Agalates (agalates) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - dopamin.
farmakodinámia
A kabergolin egy rendkívül szelektív hatást, és nem befolyásolta a bazális szekréciót egyéb agyalapi hormonok és kortizol. Az egyetlen farmakodinámiás hatás nem kapcsolódik a terápiás hatás a vérnyomás csökkentésére. A maximális vérnyomáscsökkentő hatást általában fejlődik 6 órán belül egyszeri adag után a gyógyszer; A csökkenés mértéke a vérnyomás és a előfordulása dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatást.
farmakokinetikája
Szívás. Orális adagolás után kabergolint gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Cmax plazmaszint elérése után 0,5-4 óra. Az étel nem befolyásolja a felszívódását, illetve forgalmazása cabergoline.
Distribution. Kötődése kabergolin (olyan koncentrációban, 0,1-10 ng / ml) a plazmafehérjékhez 41-42%.
Minden metabolit lényegesen kevesebb (szemben kabergolin) gátolják a prolaktin-kiválasztást.
Visszavonását. Kabergolin hosszú T1 / 2 - 63-68 óra egészséges önkénteseken és 79-115 órán betegeknél hyperprolactinemia.
Farmakokinetika ig lineáris dózis 7 mg / nap.
A preklinikai biztonsági
Amint a preklinikai vizsgálatokban, kabergolin biztosítsa jelentős dózistartományban, és nincs teratogén, mutagén és karcinogén hatások.
Jelzések Agalates drog
elnyomása fiziológiás szülés utáni szoptatás (csak egészségügyi okokból);
elnyomása már megállapított szoptatás (csak egészségügyi okokból);
kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia (beleértve a funkcionális rendellenességek, például amenorrhoea, oligomenorrhea, anovuláció, galaktorrea);
prolaktin szekretáló hipofízis adenoma (mikro- és macroprolactinoma);
Ellenjavallatok
szülés utáni vagy magas vérnyomásuk;
túlérzékenység cabergoline, más ergot-alkaloidok vagy bármely komponensét a készítmény;
súlyos májfunkciós;
nemkívánatos hatásokat a tüdőben, mint például a mellhártyagyulladás vagy fibrózist (beleértve az anamnézis) kapcsolódó vételi dopamin agonisták;
pszichózisok (beleértve a történelem), vagy annak a kockázata fejlődésük;
Terhesség és fejleszteni pre-eklampszia és eklampszia;
szoptatás;
Gyermekek 16 éves életkor;
szívbillentyű betegség eredményeként a hosszú távú kezelés kabergolin, megerősítette echokardiográfia;
egyidejű alkalmazása makrolid antibiotikumok;
laktóz intolerancia, laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavar szindróma.
Óvintézkedések: kardiovaszkuláris betegségben szenvedők, hipotenzió, Raynaud-szindróma, gyomorfekély vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, álmosság, hirtelen alvási rohamok, végstádiumú veseelégtelenség vagy hemodialízissel, idősebb betegeknél, mint 65 év; a hosszú távú kezelés kabergolin.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
ki kell zárni a terhesség előtt a gyógyszer szedését. Úgy tanácsos elkerülni a terhesség legalább 1 hónappal a kezelés befejezése után.
Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a recepción a gyógyszer a terhesség alatt kapott az első 8 héttel a fogamzás után. A használata kabergolin nem kíséri fokozott kockázata vetélés, a koraszülés, a többes terhesség vagy veleszületett rendellenességek. További adatok nem kapott eddig.
Állatkísérletekben közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre cabergoline, az embrionális / magzati fejlődés, szülés vagy a születés utáni fejlődés talált.
Tekintettel a korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a cabergoline terhesség, a tervezésben kezelést abba kell hagyni. Terhesség esetén a kezelés alatt kabergolinnal azonnal felborult. Mivel a lehetőségét bővítése meglévő tumorok ellenőrizni kell attribútumok agyalapi növekedése a terhesség alatt.
Mivel cabergoline elnyomja a szoptatás alatt, a gyógyszer nem adható, akiknél az anya úgy dönt, hogy szoptatott csecsemők. A kezelés során kabergolinnal abba kell hagynia a szoptatást.
mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága szerint osztályozott WHO ajánlásainak. Nagyon gyakran (legalább 10%); gyakran (legalább 1%, de kevesebb, mint 10%); ritkán (legalább 0,1%, de kevesebb, mint 1%); ritka (kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%); nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%), beleértve izolált eseteket.
Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés.
A vér és nyirokrendszer: Ritkán - rodonalgia.
Az idegrendszer: gyakran - hallucinációk, alvászavarok, zavartság, szédülés, mozgászavarok, fokozott libidó, fejfájás, álmosság, depresszió; ritkán - hyperkinesis, pszichotikus rendellenesség, delírium, paresztézia, tranziens hemianopsia, ájulás; Nagyon ritkán - egy hirtelen támadás alvás utáni vágy szerencsejáték.
A CCC: gyakran - orthostaticus hypotensio, angina, szívbillentyű-betegség (beleértve felböfögés), pericarditis, pericardialis folyadékgyülem, kipirulás, szívdobogás, perifériás ödéma.
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; Gyakran - emésztési zavar, hányás, gastritis, székrekedés; ritkán - fájdalom a gyomortáji régióban; Nagyon ritkán - retroperitonealis fibrosis.
A légzőrendszer: gyakran - légszomj; ritkán - mellhártyaizzadmány, tüdő fibrózis, nazális vérzés.
Egyéb: gyakran - fáradtság, gyengeség, rendellenes májműködést, emlőfájdalom, homályos látás; nagyon ritka - görcsök az izmok az alsó végtagok, megnövekedett kreatin kináz aktivitást.
kölcsönhatás
cabergolin hatásmechanizmus kapcsolódik közvetlen stimulálása a dopamin receptorok, így nem alkalmazhatók kombinációban egy dopamin-receptor-antagonisták (fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének, metoklopramid).
Nincs információ a kölcsönhatások cabergoline más ergot alkaloidok, azonban ez nem ajánlott hosszú távú alkalmazása az ilyen kombinációk.
Mivel farmakodinamikájára cabergoline (vérnyomáscsökkentő hatás), szükséges, hogy figyelembe vegyék a kölcsönhatás gyógyszereket. csökkenti a vérnyomást.
A klinikai vizsgálatokban a betegek Parkinson-kór farmakokinetikai interakció levodopa vagy szelegilin talált. Farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel alapján a rendelkezésre álló információt az anyagcsere cabergoline lehetetlen megjósolni.
Adagolásra és
Belül, előnyösen étkezés közben.
Fenntartó adag - 1 mg / hét (0,25-2 mg / hét); egyes esetekben a betegek, akiknek a hyperprolactinaemia, hogy 4,5 mg / hét.
Alkalmazásakor Agalates kábítószer feletti adagban 1 mg / hét megosztási ajánlott heti adag 2 vagy több részdózisban, attól függően, hogy a tolerancia.
A betegeknek, akiknél károsodott máj- vagy vesefunkció. Az információkat a „Ellenjavallatok” és a „Speciális utasítások”.
Alkalmazása idősebb betegeknél, mint 65 éve. Tekintettel a javallatok tapasztalat kabergolinnal betegeknél 65 évesnél idősebb korlátozott. A rendelkezésre álló adatok nem mutatnak egyedi kockázatot.
túladagolás
Információ a kábítószer-túladagolás nem. Az eredmények alapján az állatokon végzett kísérletek, lehet számítani előfordulását által okozott tünetek hiperstimuláció a dopamin receptorok: hányinger, hányás, csökkent vérnyomás. tudatzavar / pszichózis vagy hallucinációk. Ha látható, akkor lépéseket kell tennie, hogy visszaállítsa a vérnyomást. Továbbá, súlyos központi idegrendszeri tünetek (hallucináció) alkalmazására lehet szükség a dopamin antagonisták.
Vigyázat
Ahhoz, hogy nyissa ki a palackot, először kattintson a fedelét, majd fordítsa el a borítón látható. Kapszula szilikagél a palack nem eltávolítjuk, és ne nyelje le.
Adatok a hatékonysági és biztonsági Agalates gyógyszer károsodott máj- vagy vesefunkció korlátozott. A farmakokinetikáját kabergolin nem változott jelentősen mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben. Azt nem vizsgálták végstádiumú veseelégtelenség vagy hemodialízis. Ezért ezeknél a betegeknél a gyógyszer Agalates kell óvatosan kell alkalmazni. Az alkohol hatása a teljes tolerálhatóság Agalates nem jött létre.
Alkalmazás Agalates gyógyszer okozhat szimptómás hipotenzió, különösen, ha együtt adagoljuk gyógyszerek. csökkenti a vérnyomást. Ajánlatos rendszeresen mérjük a vérnyomást az első után 3-4 nappal a kezelés megkezdése.
A hosszú távú használata a gyógyszer Agalates és más ergot-származékok szemben kifejtett hatásukon szerotonin 5HT2 B-receptor-növeli a szérum-fibrotikus és gyulladásos betegségek, mint például izzadmányos mellhártyagyulladás, pleurális fibrosis, pulmonalis fibrosis, pericarditis, elvesztése egy vagy több szívbillentyűk (aorta, mitrális, trikuszpidális), retroperitonealis fibrózis. Mégsem Agalates készítmény esetén a jelzett patológia javulásához vezetett a jelek és tünetek.
Megkezdése előtt a hosszú távú kezelés Agalates minden beteget kell alávetni teljes vizsgálatát azonosítani a szívbillentyű-betegség, melyik az a funkcionális állapot, a tüdő és a vesék elkerülése érdekében súlyosbodása társbetegségek.
Amikor új klinikai tünetei a légzési rendszer ajánlott röntgenfelvételeket a tüdőben. Betegek mellhártyaizzadmány / fibrózis növekedést mutatott ESR. ezért megemelt vérsejtsüllyedés nélkül nyilvánvaló klinikai tünetek is kell végeznie, röntgen vizsgálat.
A hosszan tartó kezelés Agalates esetleges fokozatos fejlődés fibrotikus rendellenességek, így a kezelés során kell figyelemmel kíséri a tünetek megjelenése, mint a nehézlégzés, légszomj, köhögés, mellkasi fájdalom, hátfájás, alsó végtagi ödéma, jelei retroperitoneális fibrózis, szívelégtelenség.
A rajt után a kezelés Agalates megelőzésére fibrotikus betegségek figyelemmel kell kísérnie az állapotát a szívbillentyűk és magatartási EKG vizsgálat 3-6 hónap. Továbbmenve, a frekvencia EKG monitorozás által meghatározott orvos egyedileg beteg, de nem kevesebb, mint 1 alkalommal 6-12 hónap. Abban az esetben, kopást vagy szívbillentyűhiba, sűrítő vagy a lumen szűkülése a szelep fal Agalates hatóanyag kezelést meg kell szakítani.
A betegek szükségletei más klinikai vizsgálatot létrehozott orvos egyéni alapon.
Alkalmazásakor a hatóanyag tűnhet Agalates álmosság és hirtelen epizód az alvás, különösen azokban a betegekben a Parkinson-kór (lásd. „Hatása a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusok”).
Alkalmazásakor a hatóanyag Agalates jegyezni fokozott libidó, hiperszexualitás, kóros szerencsejáték. Ezek a tünetek reverzibilisek és eltűnnek a dózis csökkentésével vagy a gyógyszer visszavonására Agalates.
Hyperprolactinaemiát kombinált amenorrhoeás meddőség összefüggésben lehet hipofízistumorok, ezért mielőtt a kezelés megkezdését Agalates kell találni arra az oka hyperprolactinaemiával.
Felfüggesztése után Agalates hiperprolaktinémia általában újra felmerül. Azonban néhány betegnél tartós csökkenése prolaktin koncentrációk néhány hónapon belül.
Alkalmazás Agalates gyógyszer helyreállítja az ovuláció és a termékenység nőknél hyperprolaktinemiás hypogonadism. Mivel a terhesség előtt történik a menses, terhességi teszt elvégzése javasolt időtartama alatt amenorrhoea, és a gyógyulás után a menstruációs ciklus - minden esetben a késedelem több mint 3 napig. A nők, akik nem terhességet tervez, akkor ajánlott használni a hatékony, nem hormonális fogamzásgátló kezelés alatt Agalates és annak befejezését követően. Nők tervez terhesség, szülés ajánlott legkorábban 1 hónap után törlés Agalates előkészítése.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. A betegeket tájékoztatni kell, hogy szükség van nagyon óvatos, amikor vezet vagy gépeket. A betegek, akik már megfigyelték álmosság és / vagy hirtelen elalvási epizódok kezelésére gyógyszer Agalates fel kell adni a vezetés vagy egyéb tevékenységek, amelyek nagy koncentrációt és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Tabletták 0,5 mg. A 2. táblázat szerint, vagy a 8.. borostyánszínű üvegfiolákba (III típusú) a nyak, tömítve a membrán alumínium fóliát és a nátronpapír fedéllel polipropilén, rendelkezik egy olyan rendszerrel a nyílás a gyermekek ellen; injekciós üveg egy zacskó szilikagél. 1 injekciós üveg. egy karton csomagban.
gyártó
Teva Czech sro cégek Ostrava, 29, 74770, Opava-Komarov Cseh Köztársaságban.
Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.