Varilriks (varilrix), oktatás előkészítése és összetétele varilriks, értékelés,
Nemzetközi név - varilrix
Szerkezete és összetétele.
Liofilizátum előállítására oldatos s / c adagolás formájában amorf massza vagy krémszínű por a sárga világossárga.
0,5 ml (1 adag) tartalmaz élő legyengített vírus varicella zoster (Oka törzs) kapott szorzás humán diploid MRC-5-sejtek, amelynek specifikus aktivitása legalább 3,3 lg PFU.
Segédanyagot. humán szérum albumin, neomicin-szulfát, laktóz, szorbit, mannit, aminosavak.
Oldószer: Víz d / és - 0,5 ml.
Liofilizátum d / prigotov. r-RA d / n / k 1 adag beadása: fl. 1 db. cpl. oldószerrel (Amp. fecskendők, fecskendő tűvel 1 vagy 2).
1 adag (0,5 ml) - injekciós üveg 3 ml űrtartalmú (1) az oldószerrel együtt (AMP 1 db.). - hólyagok polietilén (1) - csomagok karton.
1 adag (0,5 ml) - injekciós üveg 3 ml űrtartalmú (1) az oldószerrel együtt (fecskendő 1 db.) - hólyagok polietilén (1) - csomagok karton.
1 adag (0,5 ml) - injekciós üveg 3 ml űrtartalmú (1) az oldószerrel együtt (fecskendő 1 db 1 vagy 2 tűvel.) - hólyagok polietilén (1) - csomagok karton.
Élő attenuált vakcina bárányhimlő megelőzésére. Bevezetés Varilriks vakcina olyan antitesteket vált a varicella zoster vírus, amely különleges védelmet a fertőzéstől.
Immunológiai hatásosságát. Egészséges egyénekben. Szerokonverziós arány egészséges gyermekek esetében 9 hónapos kortól 12 éves, mintegy 6 héttel az oltás után, több mint 98%, és tart legalább 7 évvel az oltás után.
Szerokonverziós arány meghatározott év alatti gyermekek 13, miután kétszer vakcinázás 100% volt, és tartottuk legalább 1 év.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a legtöbb beoltott, amelyeket azután a kapcsolatot a beteg vagy nem hajlamos a fertőzés vagy betegség átvisszük egy sokkal könnyebb formában (kevesebb elváltozás, nincs láz). Egy tanulmány azt is bizonyították, 100% -os védelmet a standard klinikai megnyilvánulásai varicella és 88% védelmet biztosít minden megnyilvánulásai a vírussal történt fertőzés varicella (becslések szerint legalább egy csapadék).
A betegek a populációk nagy riska.Vetryanaya pox fontos kockázati tényező, amely hátrányosan befolyásolja a lefolyása és prognózisa a meglévő súlyos betegség a következő betegcsoportokban: betegek akut leukémia; immunszuppresszív kezelést kapó, beleértve a kortikoszteroidokat; A betegek, akik a tervek végrehajtásához transzplantációs műtét szenvedő betegek súlyos krónikus betegségek, mint a metabolikus és endokrin rendellenességek, krónikus tüdőbetegség és a kardiovaszkuláris rendszer, a cisztás fibrózis és a neuromuszkuláris rendellenességek is tényező a betegség súlyosbodik a prognózisa bárányhimlő; egészséges emberek, akik szoros kapcsolatban állnak a beteg vagy a magas kockázatú csoportok, anélkül, hogy a történelem varicella vagy nem vakcinázott korábban.
A betegek a fenti csoportok akik immunszuppresszív terápiák (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazása) számára rosszindulatú szilárd daganat vagy súlyos krónikus betegségek (veseelégtelenség, autoimmun betegségek, kollagén betegségek, súlyos asztma), hajlamos a betegségre, bárányhimlő súlyos formában.
Azoknál a betegeknél nagy a kockázata a szerokonverziós arány 80% volt, és a leukémiás betegeknél - körülbelül 90%.
A betegek nagy kockázatú csoportok ajánlott időszakos meghatározása titerei a vírus elleni antitestek bárányhimlő döntés szükségességét újraoltás.
Az egyik vizsgálatban azt találták, hogy az előfordulási gyakorisága a bárányhimlő között a leukémiás betegeknél alacsonyabb volt a beoltott betegek esetében, mint azoknál a betegeknél, akik oltották be és fertőzték természetesen nem került sor.
továbbítása a vakcina vírus már regisztrált között testvérek immunhiányos, de a fertőzött gyermekek bőr megnyilvánulások enyhe volt.
Jelzések varilriksa.
- Megelőzése varicella 12 hónap, elsősorban olyan betegeknél besorolt magas kockázatú csoportok, anélkül, hogy a történelem varicella vagy nem oltották korábban;
- sürgősségi varicella egyéneknél kórtörténetében nem szerepel bárányhimlő és korábban nem oltott, szoros kapcsolatban álltak a beteg a bárányhimlő (családtagok, orvosok, középső és junior orvosi személyzet, valamint mások).
Adagolás és az alkalmazás módja mód
Varilriks vakcinát p / bevezetése.
A Injekciós oldat előállításánál a tartalmát az ampulla kell mozgatni az oldószer, vagy a fecskendőt az injekciós üvegbe liofilizált, a kapott szuszpenziót jól összerázzuk, amíg a teljes oldódás a liofilizátum (körülbelül 3 perc), majd tárcsázza a fecskendőbe újra.
A kevert oldatot átlátszó sárga-rózsaszín, hogy rózsaszín, és csapadék nélkül látható idegen zárványok.
Mielőtt az a vakcina beadását ellenőrizniük kell az ampulla tartalmát annak érdekében, hogy azonosítsa az idegen anyagok és a változás megjelenésű. Ha az oltóanyag talált rendellenességet, mint a csomagolás meg kell semmisíteni. Injektálása után a kezelés helyén alkohollal vagy más anyagok fertőtlenítésére használt, meg kell várni, amíg az anyag elpárolog, mivel kapcsolatban áll a fenti vegyületek előfordulhatnak inaktiválását a vakcinavírus.
A vakcinát azonnal be kell adni, miután a hígító oldószert.
Az oltási. Gyermekek 12 hónap és 13 év - 1 vakcina adag (0,5 ml) egyszer.
Személyek 13 évnél idősebb (beleértve a kontakt a magas kockázatú csoportok és beteg) - 1 adag (0,5 ml) kétszer időközzel közötti közigazgatási 6-10 hét.
Védőoltás magas kockázatú csoportok. Szenvedő betegek akut leukémia, súlyos krónikus betegségek és immunszuppresszív kezelést kapó, és a sugárterápia.
Immunizálása ezeknek a betegeknek a állapotban teljes remisszió az alapbetegség. Szükség van annak biztosítására, hogy a teljes száma limfociták nem kevesebb, mint 1200 / l, és a tüneteket nem indikatív a sejtes immunhiányos.
Ha a vakcináció a betegek terveznek az akut fázisban a leukémia, a kemoterápia meg kell szakítani egy ideje egy héttel korábban és egy héttel az oltás után. Nem szabad védőoltást időszakokban sugárkezelés.
A betegek, akik a tervek végrehajtásához szervátültetés. Ha a betegnek a szervátültetés (pl vese), a vakcinázási kell végezni néhány héttel kezdete előtt immunszuppresszív terápia.
Sürgősségi megelőzés. Vakcinázást egyszer 1 adag vakcina (0,5 ml), az első 96 óra expozíció után (előnyösen 72 órán belül).
Mellékhatások varilriksa
vakcina biztonságossági profil adatok alapján 5369 adag vakcinát adtunk be a gyermekek, serdülők és felnőttek. A reakciókat feljegyezzük 42 nappal az oltás után.
A válaszok gyakorisága a következőképpen határoztuk meg: nagyon gyakran (≥10%), gyakran (≥1%, de a <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).
Részéről a központi idegrendszer: néha - fejfájás, álmosság.
Egy látvány szerv: ritkán - kötőhártya-gyulladás.
A légzőrendszer: ritkán - nátha, köhögés, fertőzések, a felső légutak, torokgyulladás.
Az emésztőrendszer: néha - hasmenés, hányás; ritka - hasi fájdalom.
Bőrreakciók: gyakran - kiütés; Néha - kiütések, hasonlóan a kiütés varicella, viszketés; ritkán - urticaria.
Részéről a váz- és izomrendszer: néha - ízületi fájdalom, izomfájdalom.
A test egészének: néha - lymphadenopathia, gyakran - láz (rektálisan ≥38 ° C, hónaljban / száj ≥37.5 ° C); néha - láz (rektálisan ≥39.5 ° C, hónaljban / száj ≥39 ° C), gyengeség, rossz közérzet.
Helyi reakciók: Gyakran - fájdalom és bőrpír az injekció helyén; Gyakran - duzzanat az injekció helyén.
Megfigyelésében hatalmas vakcinák használata érkezett a reakciókat és tüneteket üzenetek átmenetinek tekintett társult (nem feltétlenül kapcsolódik) oltást.
CNS: görcsök, ataxia.
Vannak: fertőzés okozta a vírus A varicella zoster, túlérzékenységi reakciók, allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciók).
Átlagban vakcina reaktogenitást beadva egy második adag (emlékeztető) kisebb, mint az első dózis reaktogenitást. Továbbá, nincs különbség a biztonságossági profil a vakcina szeropozitív és szeronegatív alanyok.
Nagy kockázatú betegek.
Reakciók a helyszínen a vakcina beadását általában nem súlyos.
Papuláris hólyagos bőrkiütés, ritkán kíséri, nem súlyos vagy mérsékelt láz, akkor fordulhat elő, egy olyan időszakban, néhány naptól néhány héttel az oltás után.
Ellenjavallatok varilriksa.
Primer vagy szerzett immunhiányos (ami miatt kialakult leukémia, limfóma, vérdiszkrázia, a klinikai megnyilvánulásai a HIV-fertőzés, immunszuppresszív szerek, beleértve a nagy dózisú kortikoszteroid terápia), meghatározott száma limfociták (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 мес; период лактации (грудного вскармливания); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.
Alkalmazása terhesség és szoptatás.
A vakcina ellenjavallt a terhesség vagy a tervezett terhesség (3 hónapon belül), és a szoptatás ideje alatt.
VIGYÁZAT vételekor.
Beadva a vakcina kell lennie Varilriks minden szükséges készítményeket és eszközöket köpölyözés esetleges anafilaxiás reakció. A beoltott kell orvosi felügyelet mellett 30 percig az immunizálás után.
Szükség van a megfelelő intézkedések megtételére fogamzásgátló védőoltást követő 3 hónapig Varilriksom.
Jelenlétében primer vagy szerzett immunhiány elvégzéséhez szükséges számának meghatározása limfociták.
Varilriks vakcina nem adható bőrbe, és nem kell beírni / in.
Azoknál a betegeknél, akik kapnak immunszuppresszív terápia hatalmas oltás utáni alakulhat bárányhimlő klinikai tüneteit.
A rendkívül ritka esetekben, továbbítása a vakcina vírus nyilvántartásba vették. Ezért, oltott egyének kerüljék a terhes nők, mert különösen érzékenyek a varicella (többnyire I. trimeszteri), valamint a személyek nagy a kockázata a betegség varicella súlyos formája (például a leukémiás betegeknél, vagy kezelésben részesülő immunszuppresszánsokkal) . Azokban az esetekben, ahol nincs módja, hogy megakadályozzák a kapcsolatot a fent említett személyeket, mérlegelnie kell a lehetséges átvitelének kockázata a vakcina vírus, és hasonlítsa össze a fertőzés veszélyének kitett, és továbbítják a természetes varicella vírus.
A beoltott betegek esetében, akiknek sérüléseket észleltek 3 héttel az oltás után meg kell akadályoznia a kapcsolatot terhes nők (főleg I trimeszter) immunhiány.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok. Hatások koncentrációs képesség nem valószínű.
Account anekdotikus beszámolók véletlen túladagolása a vakcina. Egyes jelentések leírását tartalmazza tünetek, mint a letargia, görcsök.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
A vakcina beadását lehet Varilriks legkorábban 3 hónappal beadása után immunglobulinok vagy transzfúzió után.
El kell kerülni, szalicilátok 6 héttel az oltás után Varilriksom mert különítettünk jelentések fejlesztése Reye-szindróma a háttérben által okozott fertőzés varicella-zoster vírus.
A vakcina beadható egyidejűleg inaktivált vakcinák a nemzeti immunizációs ütemterve az Orosz Föderáció és az immunizálást a járvány jelzések az Orosz Föderáció, kivéve a veszettség elleni vakcina.
Az egyidejű kinevezés Varilriks vakcina kanyaró-rubeola-mumpsz vakcina vagy diftéria-tetanusz-pertussis nem csökkenti az immunválaszt, és növeli a reaktivitás Varilriks vakcina.
A kombinált vakcina ellen kanyaró, rubeola, mumpsz és varicella vakcina beadható egyidejűleg azzal, hogy a különböző helyeken. Ha azonban ezek a vakcinák nem rendelt egyidejűleg közötti intervallum céljuk, hogy elérjék a maximális antitestek szintje nem lehet kevesebb, mint 30 nap.
Varilriksom között oltási és egyéb vakcinák, a fentiektől eltérő, az intervallum a közigazgatási szervek közötti nem lehet kevesebb, mint 1 hónap.
Amikor végzett kombinált védőoltás több gyógyszer kell tekinteni ellenjavallata használt vakcinák.
Minden vakcinákat különböző tűk különböző injekciós helyekre.
Nagy kockázatú betegek Varilriks nem adható egyidejűleg más élő, legyengített vakcinák. Azonban más vakcina beadása az injekció formájában kell beadni a különböző helyeken.
Feltételei ellátás gyógyszertárakban.
Kábítószer-receptet.
A vakcinát úgy kell tárolni és szállítani hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C; Nem fagyasztható.
Az oldószert (a csomag 100 fiolák) kell tárolni hőmérsékleten 2 ° és 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
eltarthatóságát a vakcina - 2 év, oldószerben - 5 év.
A kábítószer varilriks csak vényre, a leírás a referencia!