Alerana - használati utasítás, összetétel
Segédanyagok: etanol, propilénglikol, tisztított víz.
50 ml - polietilén palackok (1) összorennye dozatorami - kartondobozok.
60 ml - polietilén palackok (1) adagolókkal lezárva - kartondobozok.
Klinikai és farmakológiai csoport
Az alopecia férfiak és nők kezelésére szolgáló gyógyszer
Farmakológiai hatás
Amennyiben helyileg, minoxidil jegyezni a stimuláló hatása a haj növekedését egyének androgén alopecia (a haj elvékonyodása, hajhullás). Ez javítja a mikrokeringést, és serkenti az átmenet a szőrtüszők aktív növekedési fázisban változás hatását androgének hajhagymákat. Csökkenti a kialakulását 5-alfa-degidrosterona (talán közvetve), amely jelentős szerepet játszik a kialakulását hajhullás. A legjobb hatás teszi enyhe betegség időtartama (kevesebb, mint 10 év), a fiatal betegek, kopasz folt a korona nem több, mint 10 cm, akkor a közepén több mint 100 kopasz vellus és a terminál haj. A szőrnövekedés jeleinek megjelenése a gyógyszer 4 vagy több hónapos alkalmazásának időpontja után következik be. A hatás kezdete és súlyossága különböző betegekben változhat. 5% a hatóanyag oldatával serkenti a haj növekedését több mint 2% -os oldat, amely a vizsgálatok szerint növeli vellus haj növekedését.
Abbahagyása után a gyógyszer Alerana ® új haj növekedés megáll, és 3-4 hónap lehet visszaállítani az eredeti megjelenését. Az Aleran® hatóanyag pontos hatásmechanizmusa az androgén alopecia kezelésében nem ismert. Minoxidil hatástalan esetén által kiváltott alopécia a gyógyszer beadása, alultápláltság (vashiány (Fe), A-vitamin), ami a haj formázó „szűk” frizura.
farmakokinetikája
Külső használat esetén a minoxidil rosszul felszívódik a normál ép bőrön: az összes alkalmazott dózis átlagosan 1,5% (0,3-4,5%) belép a szisztémás keringésbe. Az egyidejű bőrbetegségek hatása a minoxidil felszívódására nem ismert.
A gyógyszer abbahagyása után a szisztémás keringésbe lépő minoxidil körülbelül 95% -a 4 napon belül ürül. A minoxidil metabolikus biotranszformációjának profilját az Aleran® készítmény külső alkalmazása után nem vizsgálták teljes mértékben a jelenben.
A minoxidil nem kötődik a plazmafehérjékhez, és a vesék glomeruláris szűrés útján ürülnek ki. A minoxidil nem hatol be a vér-agy gáton.
Főleg vizelettel ürül ki. A minoxidil és metabolitjai hemodialízissel ürülnek ki.
A gyógyszer alkalmazási jelei
Az androgén alopecia (hajviselet) kezelésére és a hajhullás folyamatának stabilizálására férfiak és nők esetében.
Adagolási rend
Külsőleg. Függetlenül attól, hogy a méret a kezelt területet kell alkalmazni 1 ml olyan oldatot használva az adagoló (7 csapok), 2-szer naponta, hogy az érintett területeken a fejbőr, mivel a probléma a területen található. Alkalmazás után mosson kezet.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 ml-t (a dózis nem függ az érintett terület méretétől). Azoknál a betegeknél, akiknek nincs kozmetikai szempontból megfelelő hajnövekedése a 2% -os oldat alkalmazásakor, és a gyorsabb hajnövekedést igénylő betegek 5% -os oldatot használhatnak. A férfiaknál az Aleran ® a leghatékonyabb a csúcsponton a hajhullásnál, a nőknél - a hajhullás közepén.
Az Aleran®-t csak a fejbőr száraz bőrén alkalmazza. Az oldat nem igényel öblítést.
A szőrnövekedés elsı jeleinek megjelenése a gyógyszer 2 naponta történı alkalmazásakor 4 hónapon át vagy annál hosszabb ideig lehetséges. A haj növekedésének kezdete és súlyossága, valamint a haj minősége különböző betegekben ingadozhat.
Az egyéni jelentések szerint a kezdeti megjelenés helyreállítása a kezelés abbahagyása után 3-4 hónapon belül várható.
A kezelés időtartama átlagosan körülbelül 1 év.
Ajánlások a mellékletek használatához:
Az injekciós üveghez csatlakoztatott adagoló jobban alkalmas arra, hogy a megoldást a fejbőr nagy problémás területeire alkalmazza.
Ha a terméket hosszú hajra vagy a fejbőr kis területére kívánja alkalmazni, célszerűbb egy hosszúkás szórófej használata. Ehhez távolítsa el az injekciós üveghez csatlakoztatott adagolót és erősítse meg a kiterjesztett szórófejet.
Mellékhatás
Helyi mellékhatások:
Az Aleran® gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások. a legtöbb esetben a fejbőr dermatitise volt.
Kevésbé gyakoriak a bőrgyulladás súlyosabb esetei, amelyek vörösség, hámlás és gyulladás formájában jelentkeznek.
Ritkán, ott viszkető fejbőr, allergiás kontakt bőrgyulladás, hypertrichosis (a nem kívánt szőrnövekedés a testen, beleértve az arc a haj növekedését nőknél), faggyútermelés.
A minoxidil használata a pihentető fázisból a növekedési fázisba való átmenet során a hajhullás növekedését okozhatja, míg a régi haj kialszik, és az újak a helyükön nőnek. Ezt az átmeneti jelenséget rendszerint a kezelés megkezdése után 2-6 héttel megfigyelik, és a következő két hétben fokozatosan megáll (a minoxidil hatásának első jeleinek megjelenése).
Szisztémás mellékhatások (véletlen lenyeléssel):
Bőrgyógyászati megbetegedések: nem specifikus allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés), ödéma.
Légzőrendszer: légszomj, allergiás nátha.
Idegrendszer: fejfájás, szédülés, vertigo, ideggyulladás.
Cardiovascularis rendszer: mellkasi fájdalom, vérnyomás ingadozás, palpitáció, szívritmus megváltozása, duzzanat.
Ellenjavallatok a gyógyszer alkalmazásához
- túlérzékenység a gyógyszer minoxidil vagy egyéb összetevőire;
- az életkor 18 év alatt van;
- a bőr integritásának, a fejbőr dermatosisának megsértése.
Óvatosan: az idősebbek 65 évesnél idősebbek (helyi alkalmazással).
A gyógyszer alkalmazása a terhesség és a laktáció idején
Az Aleran® gyógyszert nem szabad terhesség alatt és laktáció alatt alkalmazni.
Különleges utasítások
Ne alkalmazza a hatóanyagot a test más részeire.
Az Aleran®-t csak a fejbőr száraz bőrére kell felmelegedni, vagy 4 óra múlva várni kell a gyógyszert a fürdés előtt. Ne hagyja, hogy a fejét nedvesítsék 4 órával az alkalmazás után. Ha a kábítószert az ujjhegyével alkalmazta, a fej kezelése után a kezét alaposan meg kell mosni. Az Aleran®-ot a szokásos módon kell mosni. Hajfesték és egyéb hajápolási termékek alkalmazhatók az Aleran® gyógyszer alkalmazásának időszakában. A hajápoló termékek alkalmazása előtt először alkalmazza az Aleran®-t és várjon addig, amíg a bőr kezelt területe teljesen megszárad. Nincs bizonyíték arra, hogy a hajfestés, perming, vagy a hajlágyítók használata valahogy csökkentheti a hatóanyag hatékonyságát. Azonban, hogy megakadályozza a fejbőr esetleges irritációját, győződjön meg róla, hogy a termék teljesen kimosódott a hajról és a fejbőrről, mielőtt ezeket a vegyi anyagokat felhasználná.
Az Aleran ® kezelés megkezdése előtt. a betegeket általános vizsgálatnak kell alávetni, beleértve a kórtörténet gyűjtését és tanulmányozását. Az orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a fejbőr egészséges legyen.
Ha szisztémás mellékhatások vagy súlyos bőrreakciók jelentkeznek, a betegnek törölnie kell a gyógyszert, és konzultálnia kell az orvosával.
Az Aleran® készítmény összetétele etilalkohol, amely gyulladást és szemirritációt okozhat. Érzékeny felületekkel (szem, irritált bőr, nyálkahártyák) való érintkezés esetén bőséges hideg vízzel öblítse le a területet.
túladagolás
A véletlen lenyelés Alerana ® gyógyszer okozhat szisztémás mellékhatások miatt értágító hatása minoxidil (5 ml 2% -os oldat minoxidilt tartalmaznak 100 mg - maximálisan javasolt dózis felnőtteknek a magas vérnyomás kezelésére, 5 ml 5% -os oldat, amely 250 mg minoxidil , vagyis egy dózis 2,5-szerese a javasolt maximális napi adag 2,5-szeresének a felnőtteknél a magas vérnyomás kezelésében).
Túladagolás jelei: folyadékretenció, vérnyomáscsökkenés, tachycardia.
Kezelés: szükség esetén diuretikumokat kell előírni a folyadékvisszatartás megszüntetésére; a tachycardia - béta-blokkolók kezelésére.
A hypotensio kezeléséhez intravénásan be kell adni 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot. Ne szedjen szimpatomimetikus gyógyszereket, például norepinefrint és epinefrint, amelyek túlzott cardiostimuláló hatással rendelkeznek.
Kábítószer kölcsönhatások
A perifériás értágítókkal egyidejű kezelésben részesülő betegeknél elméletileg lehetséges az ortosztatikus hipotónia erősítése, amely azonban nem kapott klinikai megerősítést. Nem zárhatjuk ki a minoxidil enyhe emelkedését a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérében, és a minoxidil beadását az Aleran® gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén. bár releváns klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Megállapították, hogy a külső felhasználásra szánt minoxidil kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel külső használatra. A minoxidil külső oldat és a betametazon tartalmú krém (0,05%) egyidejű alkalmazása a minoxidil szisztémás abszorpciójának csökkenéséhez vezet. A tretinoin tartalmú krém (0.05%) egyidejű alkalmazása a minoxidil fokozott felszívódásához vezet.
A minoxidil egyidejű alkalmazása a bőrön és külső felhasználásra szánt készítmények, mint a tretinoin és a ditranol, amelyek megváltoztatják a bőr védő funkcióit, a minoxidil felszívódásának növekedéséhez vezethetnek.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszert OTC termékként engedélyezték.
A tárolás feltételei
Tárolja száraz helyen, fénytől védve, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Felhasználhatósági időtartam. 2 év. Ne használja a lejárati idő után.