Pektrol - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén:
Forma:
nyújtott hatóanyag-leadású tabletták
1 tartalmaz egy nyújtott hatóanyag-leadású tabletta
Hatóanyag: izoszorbid-5-mononitrátot, 40,0 mg vagy 60,0 mg.
Segédanyagok: hipromellóz, karnaubaviasz, tisztított sztearinsav, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, tisztított talkum, titán-dioxid, makrogol 4000, vas-oxid vörös festéket.
Leírás:
40 mg-os tabletta - kerek, enyhén domború felületű, filmbevonatú krém jelzett «IM 40„az egyik oldalon, a lehetséges tarkított.
tabletta 60 mg - ovális, enyhén domború felületű, filmbevonatú krém, egy bevágás mindkét oldalán, és a felirat: „60” az egyik oldalon, a lehetséges tarkított.
Farmakoterápiás csoport:
értágító szer, nitrát.
ATX CO1DA14 kód
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A perifériás értágító számára elsődlegesen befolyásolja a vénás erekben. Ez képződését serkenti a nitrogén-oxid (endothelium-derived relaxing factor) a vascularis endothelium, ami sejten belüli aktiválását guanilát-cikláz, megnövelve a cGMP (vazodilatáció mediátor). Vasodilatatio csökken vénás visszaáramlás a szív (preload), csökkentve a terheket a szív, csökkenti a szívizom oxigénigényét. Dilatiruyuschy hatása nitrátok az artériákra és az arteriolák csökkenti felszabadulását ellenállást (afterload). Ez koronarorasshiryayuschee lépéseket. Csökkenti a véráramlást, hogy a jobb pitvar, hogy segít csökkenteni a nyomást a pulmonális keringés és a tünetek megszűnésének tüdőödéma. Elősegíti újraelosztása a koszorúér véráramának a területén a véráramlás csökkenése. Növeli a terhelési toleranciát ischaemiás szívbetegség (ISZB), angina pectoris. Ez kiterjeszti az agyi erek a dura mater, amely lehet csatolni fejfájás. Gátolja a vérlemezke aggregációt csökkenti trombocitaregenerációt tromboxán szintézist. Mint más nitrátok, fejleszteni a tolerancia. Miután megszűnt (a kezelés megszakításával) érzékenység is visszanyeri gyorsan. Az antianginás hatás lép fel 30-40 percen belül az orális beadás után, és tart 8-10 óra.
farmakokinetikája
A szájon át izoszorbid-mononitrát gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus (GIT). Meg van egy abszolút biológiai hozzáférhetőség - körülbelül 100%, mivel nincs hatása a „first pass” a májon keresztül. A kiadás izoszorbid-mononitrát tabletták független a táplálékfelvétel, motilitás vagy pH a bélrendszerben.
Izoszorbid-mononitrát eloszlik a testnedvekben, és csak 5% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Terápiás koncentrációkban - 100 ng / ml - érjük el 30 perc után a rendeltetési.
Izoszorbid-mononitrát denitrizatsiey és metabolizálják glükuronsavval konjugálva. Az inaktív metabolit vesén át. A vese clearance 115 ml / perc. A felezési idő 4-10 óra. Máj- és veseelégtelenség farmakokinetikáját izoszorbid-mononitrát nem változott jelentősen.
JAVALLAT
- Megelőzés az anginás rohamok betegeknél a szívkoszorúér-betegség
- Krónikus szívelégtelenség (kombinációs terápia)
ELLENJAVALLAT
Szembeni túlérzékenység nitrátok vagy egyéb komponensek a készítmény. Hypovolemia és hipotenzió (szisztolés vérnyomás 100 alatt Hgmm diasztolés vérnyomás 60 Hgmm alá csökken, a központi vénás nyomás alatti 45 mm Hg), akut szívelégtelenség, sokk, keringési összeomlás, bal kamrai elégtelenség alacsony végdiasztolés nyomás, az akut miokardiális infarktus (súlyos artériás hipotenzió), szívtamponád, toxikus tüdőödéma, betegségek kíséretében megnövekedett koponyán belüli nyomás (beleértve a vérzéses Ince bm, traumás agysérülés), szoptatás, az életkor 18 év alatti (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Óvintézkedések: mitrális prolapsus, az aorta és / vagy mitrális stenosis, a tendencia, hogy az ortosztatikus zavarok érrendszeri szabályozás, összehúzó pericarditis, idős kor, súlyos vérszegénység, pajzsmirigy-túlműködés, a hipertrófiás kardiomiopátia (esetleg gyakrabban anginás), súlyos veseelégtelenség, májelégtelenség (kockázati methaemoglobinaemia).
Terhesség és szoptatás
Használata izoszorbid-mononitrát csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és / vagy a gyermek.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettákat szájon át kell bevenni, étkezés után, egészben, és mossuk le egy pohár vízzel.
A szokásos kezdő dózis - 40 mg-os tabletta a napi 1, reggel.
Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 60 mg naponta.
Abban az esetben, éjszakai támadások tablettát kell bevenni este angina.
Adag emelhető, hogy 60 g m naponta 1-szer, vagy legfeljebb 2 tabletta 40 mg 2-szer naponta 2 egyenlő részre elosztva. A dózis és az adagolás gyakorisága egyedileg beállítható attól függően, a betegség súlyosságától. Súlyosságától függően a klinikai hatás 3-5 napos terápia egyszeri adag lehet növelni legfeljebb 40 mg - 60 mg (speciális esetekben legfeljebb 80 mg / nap) az azonos sokaságának vétel.
Krónikus szívelégtelenség általában kezdődött a kórházban, ahol az adag kiválasztásra kerül, amíg amíg meg nem állapítják a megfelelő fenntartó adag. A megfelelő dózist a gyógyszert kell meghatározni, hogy figyelembe véve a klinikai hatás és a mellékhatások.
Mindkét jelzések a beteg vegye 1 tabletta 40 mg-os vagy 60 mg-1 alkalommal naponta, vagy 40 mg-os tabletta 2-szer naponta (egy tabletta reggel, és a második után körülbelül 7 óra). Időbe fog telni, legalább 12 órával az utolsó adag gyógyszer az esti és az első adag a következő reggel.
MELLÉKHATÁSOK
Szív-és érrendszer: „nitrát” fejfájás, szédülés, tranziens arcpír, hőérzeti, tachycardia, jelzett vérnyomáscsökkenés (BP). Ritka esetekben - megnövekedett angina (paradox reakció), ortosztatikus összeomlása.
Részéről az emésztőrendszer: hányinger, hányás, előfordulhat érzés enyhe égő nyelv, szájszárazság;
A része a központi idegrendszer: merevség, aluszékonyság, homályos látás, csökkent képessége, hogy a gyors mentális és motoros reakciók (különösen a kezelés kezdetén). Ritka esetekben - agyi ischaemia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, és bizonyos esetekben - hámló bőrgyulladás.
Egyéb: a tolerancia fejlesztése (beleértve a más határokon nitrát).
Túladagolás
Tünetek: fejfájás, szédülés, szívdobogás, hyperthermia, bőrpír, izzadás, hányinger, hányás, hasmenés, methaemoglobinaemia (cyanosis, oxigénhiány), hyperpnoe, nehézlégzés, bradycardia, görcsök, látászavarok, fokozott koponyaűri nyomás, összeomlás, ájulás, bénulás, kóma.
Kezelés: gyomormosás at methaemoglobinaemia - belül vagy / aszkorbinsav - 1 g / 1% metilénkék oldat 1-2 mg / kg. Tüneti terápia a súlyos artériás alacsony vérnyomás - a / fenilefrin (fenilefrin), (epinefrin, és rokon vegyületek hatástalanok).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A koncentráció növelése a dihidroergotamin vérplazma.
Barbiturátok gyorsuló biotranszformáció és koncentráció csökkentése izoszorbid-mononitrát a vérben.
Amikor együtt vérnyomáscsökkentők, értágítók, antipsihodicheskimi szerek (neuroleptikumok) triciklusos antidepresszánsok, novokainamidom, etanol, kinidin, béta-blokkolók, blokkolók „lassú” kalcium-csatornákat, dihidroergotamin és a szildenafil fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatás.
Amikor egy kombináció az amiodaron, propranolol, blokkolók „lassú” kalcium-csatorna blokkolók (verapamil, nifedipin, stb), acetilszalicilsav és izoszorbid-mononitrát növelheti antianginás hatást.
Hatása alatt a béta-agonisták, alfa-blokkolók (dihidroergotamin et al.) Csökkentheti a súlyosságát antianginás hatása (tachycardia, a túlzott vérnyomásesés).
A kombinált alkalmazása egy m-holinoblokatorami (atropin, stb) növeli a valószínűségét a megnövekedett belső szemnyomás.
Adszorbensek, kötőanyagok és katartikus szerek csökkentik a felszívódását izoszorbid-mononitrát a gyomor-bél traktusban.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
Pektrol nem célja az enyhítésére angina.
Megfelelő használatát izoszorbid-mononitrát garantál időszakban alacsony nitrát-koncentrációt, ami szükséges, hogy megakadályozzák a tolerancia kialakulása nitrátok. Mint minden nitrátok, fontos, hogy pontosan kövesse az adagolási utasítások és figyeljük Pektrola 12 órás adagok közötti. Ebben az esetben, egy bizonyos időszakra alacsony koncentrációjú (kevesebb, mint 100 ng / l), miközben a terápiás hatás.
Szükséges, hogy elkerüljük a hirtelen megvonás a hatóanyag és fokozatosan csökkentse az adagot.
A kezelés során ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzusszámot.
Ha a beteget figyelembe izoszorbid-dinitrát, izoszorbid-mononitrát a teljes napi dózist úgy kell kiszámolni előre. Ismeretes, hogy a 10 mg-mononitrát megfelelnek az 20 mg izoszorbid-dinitrát.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és gépek:
Csökkentheti a kapacitás gyors mentális és motoros reakciók, ezért ügyelni kell arra, hogy vezessen, és vegyenek részt a potenciálisan veszélyes tevékenységek időtartama alatt a gyógyszeres kezelés.
CSOMAGOLÁS
Hosszantartó hatású tabletták 40 mg-os és 60 mg-os. 10 db tabletta egy buborékfóliában. 3 vagy 10 a buborékfólia karton csomag utasítással együtt használatra.
TÁROLÁS
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
eltarthatóság
3 év.
Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
Krka, dd Novo Mesto Smarjeske cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia.
Magyarországi Képviselete
123022 Budapest, St .. 2. Zvenigorodskaya, d. 13, p. 41.