Steril oldatok készítése
Steril oldatok készítése
Cégünk tervezi, tervez és szállít steril megoldás-előkészítő rendszereket a GMP követelményeinek és az egyedi vevői előírásoknak megfelelően, különös figyelmet fordítva a termék tisztaságára és sterilitására.
Az oldatkészítő rendszer befejezése: A reaktor, amelyet a nyomástartó tartályokra vonatkozó követelményeknek megfelelően terveztek, kabátot vagy anélkül
- Mágneses keverő frekvencia szabályozással
- Steril légszűrő
- A termékszűrő rendszer teljes egészében az integritás-ellenőrzővel
- Keringető, adagoló, vákuum és szivattyúk átvitele
- Rozsdamentes acél csövek és szerelvények készlete
- Kalibrált mérőműszerek
- Automatizálás és folyamatirányító rendszer
A reaktorok térfogata 50 - 20 000 liter. Nagyobb térfogatú reaktorok kérésre rendelkezésre állnak.
A hatóanyagok hatóanyagainak oldószerrel (rendszerint gyógyászati minőségű vízzel) történő keverését az egészségügyi kivitelezés mágneses keverőivel végezzük, a hőmérséklet pontos fenntartásával. Az olyan technológiai paraméterek kielégítése érdekében, mint a pH, az elektromos vezetőképesség, a koncentráció, a sűrűség stb., Automatizálási szakembereink speciális programokat fejlesztenek ki, amelyek a GAMP követelményeinek megfelelő vezérlőrendszerekbe integrálódnak.
Sterilizálószűrés kötelező lépése eljárás a megoldások a sterilizálandó gőz az elsődleges csomagolás, és aszeptikus termékek oldatként, a múlt egy sterilizáló szűrőn, nem tartalmaz mikroorganizmusokat, élő vagy holt, valamint ezek metabolikus termékek és bomlása veszélyes az emberi .
Szűrő rendszerek befejezése:
- Rozsdamentes acél szűrőtartók
- Előzetes és sterilizáló szűrőelemek 0,2 mikronos szűrőelemei
- Rozsdamentes acél csövek és szerelvények készlete
- Eszköz a membránszűrők integritásának ellenőrzésére
Az oldatkészítés, a szűrés és a termékcsövek rendszerében CIP / SIP (tiszta / tiszta gőz in situ) rendszereket fejlesztettünk ki, amelyeket termékjellemzők, vevői követelmények, automatizálási rendszer fokozat szerint fejlesztettek ki, majd kötelezően tanúsítottak.