Advantan krém - hivatalos használati utasítás
ADVANTAN®
Regisztrációs szám
Kereskedelmi név
Advantan®
Adagolási forma
Krém, kenőcs, olajos kenőcs.
struktúra
1 g tejszínt tartalmaz.
A hatóanyag 1 mg metilprednizolon-aceponát.
Segédanyagok:
decil-oleát, glicerin-monosztearát, tsetilsterilovy alkohol, a faggyú, softizan 378, polioxil-40-sztearát, 85% glicerin, dinátrium-edetát, benzil-alkohol, butil-hidroxi-toluol, tisztított víz.
1 g kenőcs tartalmaz.
A hatóanyag 1 mg metilprednizolon-aceponát.
Segédanyagok: fehér viasz, folyékony paraffin, E emulgeálószer, fehér petrolátum, tisztított víz.
1 g olajos kenőcs tartalmaz.
A hatóanyag 1 mg metilprednizolon-aceponát.
Segédanyagok: fehér lágy paraffin, folyékony paraffin, mikrokristályos viasz, hidrogénezett ricinusolaj.
leírás
Krém: fehér vagy majdnem fehér átlátszatlan krém.
Kenőcs: fehér vagy sárgás színű, átlátszatlan homogén kenőcs.
Olajos kenőcs: fehér vagy sárgás színű, áttetsző, olajos kenőcs.
Farmakoterápiás csoport
Glükokortikoszteroid lokális alkalmazásra
Farmakológiai tulajdonságok
A Advantan ® - metilprednizolon-aceponát hatóanyaga nem halogénezett szintetikus szteroid.
farmakodinámia
Amennyiben helyileg alkalmazzuk Advantan® elnyomja a gyulladásos és allergiás bőrreakciók, valamint reakciók társított fokozott proliferáció, amely csökkenéséhez vezet a objektív tünetek (bőrpír, ödéma, lichenificatio) és szubjektív érzés (viszketés, irritáció, a fájdalom).
Metilprednizolon-aceponát Amennyiben helyileg alkalmazzuk a hatásos dózisa, minimális szisztémás hatású emberekben és állatokban egyaránt. Ismételt lerakódása Advantan nagy felületek (40 - 60% -a az a bőr felszínén), és az alkalmazás alatti okkluzív kötés nem jelölt rendellenességek a mellékvese funkció: kortizol plazmaszint és a cirkadián ritmus maradnak a normális tartományon belül, csökkentve a kortizol szintje a napi vizeletben fordul elő.
A klinikai vizsgálatok során, a kérelmet a Advantan 12 hétig felnőttek és 4 hét gyermekeknél (beleértve a csecsemőket), ott volt a fejlődés a bőr atrophia, teleangiectasia, striák és akne-szerű kiütés.
A metilprednizolon-aceponát (különösen fő metabolitja - a 6p-metilprednizolon-17-propionát) kötődik az intracelluláris glükokortikoid receptorokhoz. A szteroid-receptor komplex kötődik a specifikus DNS-régiókhoz, így számos biológiai hatással jár.
Különösen a szteroid-receptor komplexnek a DNS-hez történő kötődése a makrocortin szintézis indukciójához vezet. A makrocortin gátolja az arachidonsav felszabadulását és ezáltal gyulladásos mediátorok, például prosztaglandinok és leukotriének képződését.
A glükokortikoidok gátlása A vasodilatatív prosztaglandinok szintézise és az epinefrin vazokonstriktív hatásának fokozása vazokonstriktív hatást vált ki
farmakokinetikája
A metilprednizolon-aceponátot az epidermiszben és a dermisben hidrolizálják. A fő és a legtöbb aktív metabolit 6? -metilprednizolon-17-propionát, amelynek sokkal nagyobb az affinitása az kortikoid receptorokhoz a bőrben, amely jelzi a jelenléte a „bioaktiváció” a bőrt.
A perkután felszívódás intenzitása függ a bőr állapotától, az adagolási formától és az alkalmazás módjától (a bőr nyílt felületén vagy az elzáródott kötszer alatt). Perkután abszorpciós serdülőknél és felnőtteknél szenvedő neurodermatitisz és pikkelysömör, kevesebb volt, mint 2,5%, csak kissé különbözik a felszívódás a sértetlen bőrön keresztül egészséges felnőtt önkéntes (0.5 - 1.5%).
A szisztémás keringés bejutását követően a 6p-metilprednizolon-17-propionát gyorsan konjugálódik a glükuronsavhoz, és így inaktiválódik.
Metabolitok metilprednizolon-aceponát (fő amelyek 6? -metilprednizolon-17-propionát-21-glükuronid) vannak eliminációja elsődlegesen a vese felezési ideje körülbelül 16 óra. A metilperdnisolon-aceponát és metabolitjai nem halmozódtak fel a szervezetben.
Használati utasítások
A bőr betegségei, beleértve a krónikus kurzus, amelyben a glükokortikoszteroidok hatásos helyi alkalmazása, beleértve: "atópiás dermatitis, neurodermatitis;" igazi ekcéma; "kontakt dermatitis;" allergiás dermatitis; "kétgyógyászati ekcéma"; mikrobiális ekcéma; "dermatózis gyermekeknél, 4 hónapos koruktól kezdve, beleértve az atópiás dermatitis, neurodermatitis, ekcéma, kontakt dermatitis stb.
Ellenjavallatok „tuberkulotikus vagy szifiliszes folyamatok alkalmazása a termék;” vírusos betegségek (például, a bárányhimlő, herpes zoster), a rosacea, periorális dermatitis alkalmazásakor a termék; "nem alkalmazható olyan bőrterületekre, amelyek a vakcinációra adott válasz megnyilvánulásaival járnak." A gyógyszer alkotórészeivel szembeni túlérzékenység
Kábítószer kölcsönhatások
A gyógyszer kölcsönhatását nem írják le.
Mellékhatás
Általában a gyógyszer jól tolerálható.
Ritkán előfordulhatnak helyi reakciók, például viszketés, égés, erythema, hólyagképződés.
Mint más glükokortikoszteroidok külső alkalmazása, ritka esetekben folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, a gyógyszer egyik összetevőjére utaló allergiás reakciók figyelhetők meg.
túladagolás
A tanulmány az akut toxicitás metilprednizolon-aceponát nem tárt fel semmilyen kockázata az akut toxicitás egyetlen kután túlzott használata (alkalmazása a készítmény egy nagy terület kedvező körülmények között az abszorpcióhoz) vagy véletlen lenyelés.
Ha a glükokortikoszteroidok túlságosan hosszúak és / vagy erősen lokálisak, bőrkiütés alakulhat ki (a bőr ritkulása, telangiectasia, striae).
Ha a bőr ilyen "túladagolás" következtében atrófiát okoz, a gyógyszert meg kell szüntetni.
Terhesség és laktémia
Ha szüksége van az Advantan® kenőcs terhesség és szoptatás ideje alatt, gondosan mérlegelje a kezelés lehetséges kockázatát és várható előnyeit. Ezekben az időszakokban a hatóanyag hosszú ideig tartó alkalmazása a kiterjedt bőrfelületeken nem ajánlott.
Az ápoló anyáknak nem szabad alkalmazni a kábítószert az emlőmirigyekbe.
A mechanizmusok befolyásolására és használatára való képesség befolyásolása
Nem érinti.
A kibocsátás formája
Krém: 15 gramm alumínium csövekben, csavarozott műanyag sapkákkal lezárva; A csövet a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyezzük.
Kenőcs: 15 g alumínium csövekben, csavarozott műanyag sapkákkal lezárva; A csövet a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyezzük.
Olajos kenőcs: 15 g alumínium csövekben, csavarozott műanyag sapkákkal lezárva; A csövet a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyezzük.
Tárolási feltételek
Kenőcs, krém: 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolja.
Olajos kenőcs: legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolja.
Tartsa távol gyermekektől!
Lejárat dátuma
Kenőcs, krém - 3 év.
Olajos kenőcs - 5 év.
Ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vény nélkül.