Stamlo tabletták utasításai, gyógyszertár leírása
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - amlodipin-besilát 6,934 mg, 13,869 mg (egyenértékű az 5 mg amlodipinnel, 10 mg),
Kerek formájú, fehér vagy majdnem fehér színű, lejtős élekkel ellátott, "5" jelzéssel ellátott, másik oldalán kockázatos
(5 mg dózisban).
Kerek formájú, fehér vagy majdnem fehér színű, éles szélekkel ellátott táblák, egyik oldalán "10" jelzéssel és kockázatos a másik oldalon
(10 mg dózis esetén)
Farmakoterápiás csoport
A "lassú" kalciumcsatornák blokkolója. A "lassú" kalciumcsatornák blokkolója szelektív. Dihidropirinvegyületek. amlodipin
AT0 kód C08CA01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Szájon át történő beadást követően az amlodipin jól felszívódik, az abszorpcióhoz használt táplálékbevitelt nem befolyásolja. A hatóanyag csúcskoncentrációját a vérben a felvétel után 6-12 órával érik el. Az abszolút biohasznosulás 60-65%. Az eloszlási térfogat körülbelül 21 l / kg. A vérplazma-fehérjékhez való kötődés - 97 - 98%. Behatol a vér-agy gáton (BBB) keresztül. A vérplazma felezési ideje (T1 / 2) körülbelül 35-50 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszer naponta egyszer történő felírását. A vérplazmában az egyensúlyi koncentráció állandó bevitelét 7-8 nap után érik el. Az amlodipin biotranszformálódik a májban inaktív metabolitok képződésével. Választódik ki a vizeletben (60% metabolitok formájában, 10% - nem változott) az epével (20-25% metabolitok formájában), és az anyatejben.
A csökkent májfunkciójú T1 / 2 és az idős betegeknél hosszabb ideig tart, csökkent vesefunkcióval - nem változik.
farmakodinámia
A Stamlo antianginás, vérnyomáscsökkentő, értágító, spazmolítikus hatásokkal rendelkezik a kalciumcsatornák blokkolása miatt. Hatóanyag Stamlo - amlodipin kötődik dihidropiridin receptorokhoz, blokkolja a kalciumcsatornákat gátolja a transzmembrán áthaladását kalciumionok a sejtbe (elsősorban - a vaszkuláris simaizom sejtek). Tartós dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatású. Vérnyomáscsökkentő hatás miatt a közvetlen relaxáló hatást az erek simaizomzatára, csökken a teljes perifériás ellenállás (TPR), míg a OPSS csökkentett anélkül reflex tachycardia.
Stamlo csökkenti a szívizom iszkémia expanziója következtében a perifériás arteriolák és redukáló szisztémás vaszkuláris ellenállást, amely töltött leküzdésében szívműködést. Mivel a pulzusszám nem változik, a szív terhelésének csökkenése a szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezet; bővítése jelentős koszorúér artériák és a koronária arteriolák változatlan, mind az ischaemiás területen a szívizom növeli a szívizom oxigén szállítási betegeknél érgörcsös angina (Prinzmetal angina vagy variáns angina), és megakadályozza a koronária érszűkület dohányzás okozta. A Stamlo-terápia hátterében a vesekárosodás fejlődése a glomeruláris szűrés szintjének mérsékelt növekedéséhez vezet.
Használati utasítások
- artériás hipertónia (monoterápia vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva)
- Stenocardia stabil és vazospasztikus (Prinzmetal)
Adagolás és adminisztráció
Amikor a magas vérnyomás és angina Stamlo átlagos kezdeti adag 5 mg 1 alkalommal naponta, amely növelhető maximum - 10 mg 1 alkalommal naponta, függően a beteg egyéni válasza. Az adagot 7-14 napon belül választják ki, figyelembe véve a beteg reakcióját.
Egyidejű a tiazid-diuretikumokkal, béta-blokkolók és ACE-inhibitorokkal Stamlo szükség a dózis módosítására .A beteg alacsony súly, az idősek, az abnormális májfunkciós, akik egyidejűleg más szerek a magas vérnyomás kezelésére és angina ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer 1 .
Mellékhatások
- perifériás ödéma (boka és láb), palpitáció, túlzott vérnyomáscsökkenés, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvari fibrilláció), mellkasi fájdalom
- migrén, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, orthostaticus hypotensio, vasculitis, myocardialis infarctus
- arthralgia, myalgia, arthrosis, myasthenia gravis
- izomgörcsök, hátfájás
- hőérzés és "forró villogás" az archoz, fokozott fáradtság, szédülés, fejfájás, álmosság, rossz közérzet, ájulás, izzadás, "hideg" izzadás, hidegrázás
- hypoesthesia, paraesthesia, perifériás neuropátia, remegés, álmatlanság, hangulati labilitás, szokatlan álmok, szorongás, depresszió, szorongás, görcsök, letargia, ataxia, amnézia
- szájszárazság, fokozott étvágy, ízérzékelés, szomjúság, émelygés, hányás, székrekedés, flatulencia, emésztési zavar, hasmenés, anorexia, íny-hiperplázia, hasi fájdalom
- hyperbilirubinemia, sárgaság (általában cholestaticus), fokozott májműködésű transzaminázok aktivitása
- gastritis, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis
- thrombocytopeniás purpura, epistaxis
- légszomj, nátha, köhögés
- gyakori vizelés, fájdalmas vizelés, nocturia, dysuria, polyuria
- bőr viszketés, kiütés, angioödéma
- erythema multiforme, urticaria
- alopecia, fülecsengés, gynecomastia, súlygyarapodás / csökkenés
- látási zavar, diplopia, szállás rendellenesség, xerophthalmia, conjunctivitis, szemfájdalom
- bőrgyulladás, parózia, xeroderma, bőr pigmentációs rendellenesség
Ellenjavallatok
- fokozott érzékenység az amlodipinre és más dihidropiridin származékokra, valamint a hatóanyagot alkotó segédanyagokra
- súlyos artériás hipotónia
- akut miokardiális infarktus
- kifejezett aorta stenosis
- terhesség és szoptatás
- gyermekek és serdülőkorúak 18 évig.
Óvatosan jelölje ki a májelégtelenségben szenvedő betegeket, CHF nem ischaemiás etiológiájú III-IV osztályban, aorta stenosisban, akut akut miokardiális infarktus után 1 hónapon belül
Kábítószer kölcsönhatások
Stamlo biztonságosan használható együtt tiazid diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, hosszú hatású nitrátok, nitroglicerin, alkalmazva szublingválisan, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, antibiotikumok és orális hipoglikémiás szerekkel.
Tanulmányok kimutatták, hogy az egyidejű beadása amlodipin és digoxin, egészséges önkénteseken nem változtatta meg a digoxin szérumszintje és vese clearance a digoxin, és hogy az együttes használata cimetidin nem változtatja meg az amlodipin farmakokinetikáját.
Az emberi plazmát alkalmazó in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az amlodipin nem befolyásolja a vizsgált proteinek (digoxin, fenitoin, warfarin és indometacin) fehérjékhez való kötődését.
Egészséges férfi önkénteseken az amlodipin egyidejű alkalmazása nem változtatta meg szignifikánsan a warfarin protrombint érintő hatásait.
Különleges utasítások
Ha a szegycsonton fájdalmat észlel, törölni kell.
A gyógyszert fokozatosan kell abbahagyni, mivel a gyógyszer hirtelen abbahagyása (különösen hosszú távú kezelés után) lehetséges a megvonás.
Idős betegeknél az agyi véráramlás csökkenése nagyobb valószínűséggel jelentkezik súlyos perifériás értágulás miatt.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.
Alkalmazás májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A felezési amlodipin, mint minden kalcium-antagonisták olyan betegeknél, akiknél a máj funkció fokozott, azonban bármilyen ajánlásokat az adagolás a gyógyszer még nem fejlesztettek ki. Ezért ilyen betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazás veseelégtelenségben.
Az amlodipin jelentős mértékben metabolizálódik inaktív metabolitokká, 10% hatóanyag választódik ki a vizeletben változatlan. Az amlodipin koncentrációjának változása a plazmában nem korrelál a károsodott vesefunkció mértékével. Az amlodipin szokásos adagokban alkalmazható az ilyen betegek kezelésére. Az amlodipin nem távolítható el a dialízis során.
Használat az időseknél.
Időskorúak és fiatalok esetében az amlodipin maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges idő közel azonos. Az idősebb emberek esetében általában mérséklődött az amlodipin clearance, ami az AUC (görbe alatti terület zóna koncentráció-idő), és a felezési idő. Ugyanezen dózisok mellett az amlodipint ugyanúgy jól tolerálják mind az idősek, mind a fiatal betegek. Ezért normál vételi módot ajánlottak.
Terhesség és laktémia
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Mivel a Stamlo-nak lehetnek mellékhatásai a központi idegrendszerben, a kezelés elején kerülni kell a vezetést és a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek a pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik. A további kezelés során a restrikció mértékét a páciens személyre adott egyedi reakciójától függően határozzák meg.
túladagolás
Tünetek: hypotensio, tachycardia.
Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén, amely a beteg vízszintes helyzetbe kerül a megemelt láb, a monitoring paramétereit a szív és a tüdő, ellenőrzés keringő vérmennyiség (CBV) és diurézisre; tüneti és fenntartó terápia, intravénás folyadékok, kalcium-glükonát, dopamin, mezaton.
Mivel az amlodipin nagymértékben kötődik a vérplazma-fehérjékhez, a hemodialízis nem hatásos.
A termelési és csomagolási forma
10 tablettát helyezünk egy kontúrmentes, nem zsírozott alumínium fólia csomagolásba. 2 kontúr nélküli állkapocscsomagot, valamint az állami és orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasításokat egy kartonpapírba helyezik.
5 doboz egy karton dobozba kerül
Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
Ne használja a lejárati dátumot követően.
Hogyan rendelhetek?
Egyszerűen jelezze a kapcsolattartóinkat, hogy kapcsolatba lépünk Önnel.