Az Ovitrel a hivatalos használati utasítás
Nemzetközileg elismert név:
Adagolási forma:
liofilizátumot szubkután adagolásra alkalmas oldat készítéséhez
1 üveg tartalma:
Hatóanyag: alfa-chorio gonadotropin 250 mcg (6500 NE)
Segédanyagok: szacharóz, foszforsav, nátrium-hidroxid. 1 üveg vagy ampulla oldószerrel 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Leírás:
liofilizált por vagy porózus (liofilizátum) fehér vagy majdnem fehér színű
Farmakoterápiás csoport:
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani:
A rekombináns DNS-technológiával előállított alfa-choriogonadotropint tartalmaz. Ugyanaz az aminosavszekvencia, mint a vizeletben található humán korionos gonadotropin. Megköti a transzmembrán LH receptorokat a tehta és a petefészek granulosa sejtjeinek felületén. Az oocita meiózis megindulása, a tüsző feltörése (ovuláció), a sárga test kialakulása, a progeszteron és az ösztradiol termelése sárga testtel.
Farmakokinetikai
A chorio gonadotropin alfa szubkután beadásakor az abszolút biohasznosulás körülbelül 40%, a felezési idő körülbelül 30 óra.
Használati utasítás:
A protokoll indukálnak többszörös tüszőérés (szuperovuláció) asszisztált reprodukciós technológiákban (ART), beleértve az in vitro megtermékenyítés (IVF), hogy indukálja a végső tüszőérés és luteinizációt stimulálás után a gonadotropin készítmények.
Anovulációs vagy oligovulációs meddőséggel az ovuláció és luteinizáció indukálásához a tüszőnövekedés stimulálása után.
Ellenjavallatok:
Tumorok a hypothalamusban és az agyalapi mirigyben;
Az aktív komponenssel és a hatóanyagot alkotó segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység;
A policisztás petefészekhez nem kapcsolódó volumetrikus petefészekrák vagy ciszták.
Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
A petefészek, a méh vagy a mell rákja.
Ektópiás terhesség 3 hónapig.
tromboembólia
Elsődleges petefészekhiány.
A terhességgel összeegyeztethetetlen, a szaporítószervek veleszületett rendellenességei.
A méh nyálkahártya, a terhességgel összeegyeztethetetlen
Menopauza. Óvatosan
Az Ovitrel®-t olyan súlyos rendszeri betegségekben szenvedőknek kell szedni, akiknél a terhesség súlyosbodást okozhat.
Adagolás és kezelés:
Subcutan adják be.
Minden palack csak egyszeri használatra alkalmas.
A protokoll indukálnak többszörös tüszőérés (szuperovuláció) asszisztált reprodukciós technológiákban (ART), beleértve az in vitro megtermékenyítés (IVF), hogy indukálja a végső tüszőérés és luteinizációt stimulálás után a gonadotropin készítmények:
Az Ovitrel ® 250 mikrogramm dózisban (1 injekciós üveg tartalma) adható 24-48 órával a tüszőstimuláló hormon vagy luteinizáló hormon utolsó injekciója után, a tüsző optimális fejlettségi szintje után.
Anovulációs vagy oligovulációs meddőséggel az ovuláció és a luteinizáció indukálásához a tüszőnövekedés stimulálása után:
Az Ovitrel ® 250 mikrogramm dózisban (1 injekciós üveg tartalma) adható 24-48 órával a tüszőstimuláló hormon vagy luteinizáló hormon utolsó injekciója után, a tüsző optimális fejlettségi szintje után. Ha a beteg Ovitrel® önállóan lép be, gondosan olvassa el és szigorúan kövesse az alábbi utasításokat a gyógyszer beadásához: 1. Mossa meg a kezét. Fontos, hogy a kezeid és az általad használt tételek tiszták legyenek.
2. Tiszta felületet készítsen, és tegyen rá mindent, amire szüksége van az injekcióhoz:
egy üveg Ovitrel ®.
egy ampulla vagy egy injekciós üveg oldószerrel,
két tampont alkohollal nedvesítettek
egy fecskendő,
egy nagyobb átmérőjű tű egy oldószer-készlethez,
vékony tű szubkután injekcióhoz,
Tárolóeszköz éles tárgyakhoz üveg részek és tűk biztonságos ártalmatlanításához.
3. Az ampullának az oldószerrel történő lezárása:
Az ampullának az oldószer felső végénél egy kis színű pontot kell látnia. Egy kicsit ezen a pont alatt az ampullaüveget speciális módon dolgozták fel, hogy könnyebb legyen kinyitni. Óvatosan érintse meg az ampulla felső végét úgy, hogy a benne lévő folyadék az alsó részre mozogjon. Most erősen nyomja meg a szárat, és nyissa fel az ampullát a színponttal ellentétes irányban. Óvatosan helyezze a nyitott ampullát a munkafelületen álló helyzetbe.
4.Az oldószer fecskendőbe helyezése az ampullából:
Tegye a tűt az oldószer készlethez a fecskendőre. Miközben egy kézben tartja a fecskendőt, vegye be a nyitott ampullát a másik kezével, helyezze a tűt az ampulla belsejébe, és tegye az oldószert a fecskendőbe. Óvatosan helyezze a fecskendőt a munkafelületre, próbálja meg megakadályozni, hogy ne érintse meg a tűt.
4 '. Állítsa be az injekciós üvegből az oldószer fecskendőjébe:
Távolítsa el az oldószeres palackból a védősapkát. Tegyen egy tűt a fecskendőre egy oldószer-készlethez (nagy átmérőjű). Vezessen egy kis levegőt a fecskendőbe, és emelje meg a dugattyút körülbelül 1 ml-re. Ezután helyezze be a tűt az injekciós üvegbe, nyomja meg a dugattyút, és távolítsa el a levegőt. Fordítsa fejjel lefelé az üveget és lassan öntse az oldószert a fecskendőbe.
Óvatosan helyezze a fecskendőt a munkafelületre, próbálja meg megakadályozni, hogy ne érintse meg a tűt.
5. Oldatos injekció készítése:
Távolítsa el az Ovitrel ® készítményt tartalmazó ampullából a védősapkát. Fecskendő segítségével lassan helyezze be az oldószert az injekciós üvegbe. Óvatosan keverje fel a tartalmat körkörös mozdulattal. Ne rázza fel. A gyógyszer azonnal feloldódik és tiszta megoldást ad. A hatóanyagot feloldás után azonnal fel kell használni. Ne adja be az oldatot, ha átlátszatlan vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Fordítsa meg újra a palackot, majd ismét a fecskendőbe helyezze az oldatot.
Változtassa a tűt egy nagy átmérőjű, vékonyra. Távolítsa el a légbuborékokat: ha a fecskendőben légbuborékot talál, akkor irányítsa a fecskendőt egy tűvel, és óvatosan érintse meg a fecskendő oldalát úgy, hogy a levegő felgyűlik a tetején. Óvatosan nyomja meg a dugattyút, távolítsa el a légbuborékokat.
Az injekciót azonnal adja be: orvosa vagy nővére már tájékoztatta Önt arról, hogy hova kell beadnia (például a hasba, a comb elejére). Törölje a kiválasztott területet egy tollal alkohollal. Erősen húzza meg a bőrt az ujjaival, és vezesse a tűt 45-90 fokos szögben rövid, erőteljes mozgással. A szubkután injekciót végezze, amint azt tanították. Ne adja közvetlenül a vénába. A dugattyú finoman nyomja meg a megoldást. Használjon annyi időt, amennyi a megoldás teljes kötetének beírásához szükséges. Közvetlenül ezután távolítsa el a tűt, és törölje le a bőrt az injekció beadásának helyén alkoholos tollal, körkörös mozdulatokkal.
7. Használt tartozékok ártalmatlanítása:
Közvetlenül az injekció beadása után helyezze a használt tűket és az üres üvegtartályt egy edénybe, hogy éles tárgyakat tároljon. A megoldás teljes kihasználatlan mennyiségét el kell pusztítani.
Mellékhatás:
Helyi reakciók: fájdalom az injekció helyén
Általános: fejfájás, fáradtság.
A központi idegrendszer oldalán: ritkán - depresszió, ingerlékenység, szorongás.
Az emésztőrendszer részei: hányás / hányinger, hasi fájdalom, ritkán hasmenés.
A reproduktív rendszer oldalán: a petefészek hiperstimulációjának szindrómája, ritkán a súlyos petefészek hiperstimuláció szindróma, az emlőmirigyek fájdalmai,
túladagolás:
A kábítószer-túladagolás adatai hiányoznak. Mindazonáltal a petefészkek stimulálásának túladagolásával a petefészek hiperstimuláció (OSS) szindróma kialakulása (lásd "Különleges utasítások") lehetséges. Klinikailag nagy petefészek-ciszták képződésével jellemezhető, szakadása (perforáció), aszcites tünetek és keringési rendellenességek.
Hipoglikémia magas kockázata esetén ajánlott az emberi korionos gadotrophin bevezetésének megszakítása. A legalább 4 napos betegeknek ajánlott tartózkodni a szexuális érintkezéstől, vagy a fogamzásgátló módszerek alkalmazása.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Nincsenek adatok más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról. Mindazonáltal a páciensnek tájékoztatnia kell az orvost minden olyan gyógyszerről (beleértve az over-the-counter gyógyszert), amelyet jelenleg vagy nemrégiben szed.