Ovitrel - használati utasítás, dózisok, javallatok
1 1 1 1 1 0 0 a 0 (0 szavazat)
A kibocsátás és az összetétel formája
Az Ovitrel alábbi dózisformáit állítjuk elő:
- Liofilizátum előállítására oldat szubkután adagolás: csaknem fehér por vagy porózus tömege (fiolákban 250 ICG 1, 2 vagy 10 egység, 1, 2 vagy 10 ampullákba / fiolákba az oldószerrel (injekcióhoz való víz) tartályban az 1 tartályba plastikovyh- kartondoboz);
- A megoldás a szubkután adagolásra: halványsárga vagy színtelen, enyhén opálos vagy átlátszó (kvarcüveg fecskendő 0,5 ml-egy injekciós tűt meg- 1 készlet az 1 tartályba plastikovom- konténer karton csomagolás).
1 lombos liofilizátumban:
- Hatóanyag: alfa choriomonadotropin - 250 mkg (6500 NE - nemzetközi egységek);
- Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid (a pH szint fenntartásához), foszforsav, szacharóz.
1 oldatos injekciós fecskendőben:
- Hatóanyag: alfa-choriomonadotropin - 250 mcg (6500 NE);
- Kiegészítő komponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, foszforsav, poloxamer 188, metionin, mannit.
Használati utasítások
- Anovulációs vagy oligo-ovulációs meddőség (mint a luteinizáció és ovuláció indukálására szolgáló eszköz a tüszőnövekedés stimulálásának végső fázisában);
- A protokoll indukálnak többszörös tüszőérés és luteinizációt indukálása érdekében a végső érését stimulálás után a gonadotropin készítmények (asszisztált reprodukciós technológiákban, beleértve az in vitro megtermékenyítés).
Ellenjavallatok
- tromboembólia;
- Daganatok az agyalapi mirigyben és a hypothalamusban;
- posztmenopauzában;
- Primer petefészek károsodása;
- Emlő, méh vagy petefészek rákja;
- A policisztás petefészekhez nem kapcsolódó volumetrikus petefészekrák vagy ciszták;
- A méh fibromómája, a terhességgel összeegyeztethetetlen;
- A terhességgel összeegyeztethetetlen, a reproduktív szervek veleszületett rendellenességei;
- Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- Ektopiás terhesség az elmúlt három hónapban;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az Ovitrel-et óvatosan kell alkalmazni súlyos szisztémás betegségek esetén azokban az esetekben, amikor a terhesség súlyosbíthatja őket.
Adagolás és adminisztráció
A liofilizátumot vagy oldatot szubkután alkalmazzák: minden fecskendőt vagy palackot egyszer használnak.
Ajánlott adagolási rend:
- Oligoovulyatornoe anovulációs meddőség vagy késői follikuláris stimuláló ovuláció indukció és a luteális növekedés: 250 mg dózis után egyszer 24-48 órával az utolsó injekció után, vagy a follikulus stimuláló hormon és luteinizáló optimális tüszőérés. A gyógyszeradagolás napján és másnap szexuális kontaktus ajánlott;
- A protokoll használatakor indukálnak többszörös tüszőérés asszisztált reprodukciós technológiákban (beleértve az in vitro megtermékenyítés), hogy indukálja a végső tüszőérés és luteinizációt stimulálás után a gonadotropin készítmények: Ovitrelya 250 mikrogramm egyszer adjuk után 24-48 órával az utolsó injekció után, vagy a follikulus stimuláló hormon és a luteinizáló optimális a tüsző fejlettségi szintje.
Az Ovitrel önadagolása esetén kézmosást kell előkészíteni, tiszta felületet kell készíteni, amelyre 2 alkohollal átitatott tampont és 1 fecskendőt kell elhelyezni a gyógyszerrel. Közvetlenül ezt követően injekciót (a comb elején vagy a hasi régióban) kell végrehajtani. Ehhez a kiválasztott területet egy alkohollal nedvesített tamponral töröljük, majd az ujjakkal meg kell húzni a bőrt, majd a fecskendő 45-90 ° -os tűjével szubkután be kell fecskendezni.
Fontos, hogy ne hagyja, hogy Ovitrel vénába kerüljön. A gyógyszert lassan kell beadni, óvatosan nyomja a dugattyút. Az injekció beadási helyét a tű eltávolítása után törölje le egy kör alakú tamponnal, melyet egy tamponnal elkeverünk.
Közvetlenül a gyógyszer beadása után a használt fecskendőt egy éles tárgyak tárolására szolgáló tartályba kell helyezni. A drog maradványait el kell pusztítani.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, émelygés, hányás - ritkán - hasmenés;
- Szexuális rendszer: Gyakran - ovarium hiperstimulációs szindróma - ritkán - az emlőmirigyek érzékenysége, súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma;
- Központi idegrendszer: gyakran - fejfájás - ritkán - fáradtság, szorongás, ingerlékenység, depresszió;
- Bőrgyógyászati reakciók: nagyon ritkán - reverzibilis enyhe bőrkiütés;
- Helyi reakciók: gyakran - torlódás és fájdalom az injekció beadásának helyén;
- Egyéb: gyakran - fáradtságérzés - nagyon ritkán - enyhe formájú allergiás reakciók.
Különleges utasítások
Mielőtt a terápia meghatározza a páciens és partnere közötti meddőség okait, valamint értékeli a várható terhességi kockázati tényezőket. Fontos figyelembe venni az alkalmazott kezelési módszereket, a hiperprolaktinémia, az agyalapi mirigy és a hipotalamusz tumorok jelenlétét, a mellékvese elégtelenséget, a klinikailag kimondott hypothyreosisot.
A kapcsolat egyidejű érését nagyszámú tüsző a beteg a folyamat a petefészek-stimuláció kockázatának van hiperstimulációs szindróma. A klinikai vizsgálatokban végzett petefészek hiperstimulációs szindróma (legtöbbször enyhe-közepes) találtak körülbelül 4% -ánál. Petefészek hiperstimulációs szindróma súlyossá válhat súlyos szövődmény stimulyatsii- ritka esetekben ez lehet egy szövődménye trombózis, petefészek-csavarodás, akut légzési distressz szindróma, hemoperitoneum.
A petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a petefészek-válasz ultrahangos követése és az ösztradiol szintjének óvatos követése a vérben a kezelés előtt és alatt.
Stimuláció során, a természetes megtermékenyítéssel összehasonlítva nő a többszörös terhesség kockázata. A legtöbb esetben az ikrek születnek. A támogatott reprodukciós módszerek alkalmazása esetén a született babák száma megegyezik a méh üregébe átvitt embriók számával.
A statisztikai adatok szerint az anovulációs meddőségi terápia után (beleértve a támogatott reprodukciós technológiákon átesett abortuszok számát) meghaladják a lakosság átlagát, de összehasonlítható más típusú meddőséggel.
A hatóanyag beadása befolyásolhatja a humán chorion gonadotropin szintjének immunológiai képet a vizeletben és a szérumban 10 napig, és hamis pozitív reakcióként szolgálhat a terhességi tesztben.
Figyelembe kell venni, hogy az Ovitrelem terápia ideje alatt a pajzsmirigy funkciót kissé stimulálhatják.
A betegeket figyelmeztetni kell arra vonatkozóan, hogy el kell mondani az orvosnak a megnövekedett mellékhatásokról vagy a fent leírt mellékhatások megjelenéséről. Az orvost is tájékoztatni kell a jelenleg alkalmazott gyógyszerekről vagy a kezelés megkezdése előtt (beleértve az over-the-counter gyógyszert).
Kábítószer kölcsönhatások
A chorio gadotrophin alfa és egyéb gyógyszerek / anyagok közötti lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó információk nem állnak rendelkezésre.
A tárolás feltételei
A gyermekek számára megközelíthetetlen száraz helyen, eredeti csomagolásban, legfeljebb 8 ° C-os hőmérsékleten védve tartandó (nem fagyasztható). A hűtőszekrényen kívül, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, a gyógyszer legfeljebb 30 napig tárolható.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év. Ha ebben az időszakban a kábítószert nem használták - meg kell semmisíteni.