Aritmil - Használati utasítások, összefoglalók, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Nemzetközi és kémiai elnevezések: amiodaron; (2-butil-benzofurán-3-il) [4- [2-dietil-amino) -etoxi] -3,5-di-jód-fenil] -metanon-hidroklorid;
alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy majdnem fehér formájú, lapos felületű lapok, amelyeknek lapos éle van, és amelyek kockázata;
készítmény: 1 tabletta 200 mg amiodaron-hidrokloridot tartalmaz;
segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, povidon, laktóz-monohidrát.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Antiaritmiás szer. A hatásmechanizmus által okozott blokkoló ioncsatornák sejtmembránok szívizomsejtek (főleg kálium-és enyhén kalcium- és nátrium). Megnöveli az akciós potenciál és a hatékony refrakter periódus időtartamát a szívvezetési rendszer minden részében, beleértve a sinus és az AV csomópontot és a kamrákat. Csökkenti sinus csomópont automácia és a méhen kívüli gócok vezetési meghosszabbítja a Purkinje-rostokban és kiegészítő utak betegeknél WPW-szindrómában (Wolff-Parkinson-White-szindróma).
A gyógyszer antianginális hatást fejt ki, ami anti-adrenerg hatásának köszönhető. A gyógyszer nem kompetitív blokkolja a - és a b-adrenoreceptorokat. Az amiodaron kissé csökkenti a perifériás érrendszeri rezisztenciát és a szisztémás vérnyomást.
Farmakokinetikáját. A hatóanyag körülbelül 37,3% jódot tartalmaz, nagy lipofilitás van orális beadás után, a gyógyszer lassan és nem teljesen felszívódik (a beadott dózis 20-55% -a). Egyszeri adag után a maximális koncentráció a vérben 3-7 óra múlva alakul ki; nagy és változatos eloszlási térfogatú a zsírszövetben és az intenzív vérkeringés és vérellátás (máj, tüdő, lép) intenzív felhalmozódása következtében. A plazmafehérjékkel való kapcsolat 96%, a gyógyszer 10-50% -a behatol a placenta gáton; A beadott dózis ¼ része behatol az anyatejbe. Intenzíven metabolizálódik a májban aktív metabolit - desetilamiodaron képződésével. A kiválasztás fő módja az epével. A gyógyszer felezési ideje (T 1/2) 53 ± 24 nap, hosszantartó terápiával. A desetilaminodaron T 1/2 aránya átlagosan 61 nap. A terápia abbahagyása után az amiodaron terápiás szintje a plazmában kilenc hónapig fennmarad. A hemodialízis nem választ ki.
Használati utasítás:
Paroxizmális szívritmuszavarok megelőzése és kezelése: sinus tachycardia. szupraventrikuláris tachyarrhythmiák, beleértve pitvarlebegés és pitvarfibrilláció, ventrikuláris tachiaritmiát, ventrikuláris és szupraventrikuláris arritmiák; ritmus zavara WPW-szindrómában szenvedő betegeknél; megelőzése anginás rohamok (stabil, instabil és spontán) betegeknél, akiknél a szív ritmusát, amelyben a kezelés más antiaritmiás gyógyszerek hatástalannak bizonyultak vagy ellenjavallt.
Adagolás és kezelés:
Alkalmazási jellemzők:
Óvatosan jelölje ki a kábítószert idős betegek számára, mert a toxikus hatások mellékhatásainak kialakulásának kockázata nő. A kezelés megkezdése előtt minden betegnek EKG-t kell elvégeznie, meg kell határoznia a TSH és a kálium szintjét a vérplazmában. Nem szabad elfelejteni, hogy a gyógyszer mellékhatásainak gyakorisága és súlyossága dózisfüggő. Aritmia előírásakor a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cardiotonikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges. A gyógyszeres kezelés során, valamint az új aritmiák vagy a betegség súlyosbodása esetén az EKG-megfigyelést 3 havonta kell elvégezni. A nagy dózisú hosszú távú kezelés az EKG paraméterek változásához vezethet: P-R, Q-T intervallumok növekedése, QRS komplex terjeszkedés, T-hullám amplitúdó csökkenése, U-hullám megjelenése. Az arrhythmil fokozott elővigyázatossággal kijelöli a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeket a hemodinamikai mutatók romlása, valamint az AV-blokádos I fokozatok miatt. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha mellékhatások alakulnak ki (beleértve az 55 ütem / percnél alacsonyabb pulzusszámot is), szakítsa meg a kezelést és haladéktalanul jelentse az orvosnak. A hypo- vagy hyperthyreosis tüneteinek kialakulásakor a gyógyszert fel kell függeszteni. Károsodott májműködésű betegeknél az arrhythmol alacsonyabb dózisú.
A kezelés során az aritmol a következő funkciók és mutatók kötelező rendszeres megfigyelését igényli: a tüdőt a pneumopathia kialakulásának veszélye miatt (szükség esetén fluoroszkópiával vagy mellkasradiográfiával végzik); a külső légzés funkciójának paramétereinek időszakos ellenőrzése; szemészeti vizsgálat a kezelés előtt és a kezelés ideje alatt végzett periodikus vizsgálat; a pajzsmirigy működésének ellenőrzése a hosszú távú kezelés során. Különös óvatosságra van szükség az anesztézia alkalmazásával végzett műtéti beavatkozások során az aritmia cardiodepresszív, hipotenzív és arrhythmogén hatásának kockázata miatt, ha az anesztézia eszközökkel kombinálódik. A gyógyszerrel történő hosszú távú kezelésnek elkerülnie kell a napsütést, ami a leégés valószínűségének tudható be. Az arrhythmol terhesség alatt ellenjavallt. Az anya által bevitt adag kb. 25% -a megtalálható az anyatejben, ezért az Arithmil-et nem szoptatják.
Mellékhatások:
Az Arithmil kezelés mellékhatásai a terápia dózisától és időtartamától függnek:
a szív-és érrendszeri rendszertől: a bradycardia (az adag függvénye) gyakran tünetmentes, de klinikai tünetekkel járhat, szinatóriás vagy AV-blokád lehet. Az aritmia proaritmiás hatásai, az aritmiák áramának kialakulása és romlása okozhat pajzsmirigy diszfunkciót, beleértve a gyógyszer szedését is; fejlődés / exacerbáció / szívelégtelenség tünetei;
az emésztőrendszerből: anorexia. hányinger. hányás. székrekedés, fémes íz a szájban;
a vegetatív és a központi idegrendszerből: paresztézia, remegés. fejfájás. fáradtság, myopathia. retrobulbar neuritis. egyes esetekben - jóindulatú intracranialis hipertónia. rémálmok, hallási hallucinációk; szokatlan gyengeség a végtag izmokban; a ataxia a leggyakoribb mellékhatás, amely a kezelés megkezdése után egy idő után előfordulhat, és a megvonás után hosszú ideig (legfeljebb egy évig) maradhat.
a légzőrendszerből: alveoláris interstitialis tüdőgyulladás. fibrosis, pleurisy. bronchitis. tüdőgyulladás (végzetes kimenetellel), bronchospasmus (különösen súlyos légzési elégtelenség vagy bronchiális asztma esetén); a kóros állapotok klinikai megnyilvánulásai: dyspnoe. köhögés;
a szem oldala felől: a lipofuszcin lerakódása a szaruhártya epitheliumában; panaszok a színagyok megjelenéséről vagy a kontúrok elmosódottságáról; ritkán neuropátia vagy optikai neuritisz;
Az endokrin rendszer részeként: hosszan tartó alkalmazás esetén hypothyreosis fordulhat elő. ritkábban - hyperthyreosis;
bőrgyógyászati reakciók: fényérzékenyítés, ólomkék vagy kékes bőr pigmentáció, bőrkiütés, esetenként - allopecia, allergiás reakciók;
mások: néha vasculitis, csökkent vesefunkció, thrombocytopenia. hemolítikus vagy aplasztikus anémia.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A szervezet hosszú távú eltávolításának köszönhetően az arrhythmyl több héten, sőt néhány hónappal a visszavonását követően is képes kölcsönhatásba lépni más gyógyszerekkel! Az Aritmil anesztetikumokkal történő egyidejű alkalmazása fokozhatja az hipotenzív hatást, és bradycardia ellenállhat az atropin kezelésnek. Az együttes beadás más anti-aritmiás szerek (kinidin, prokainamid, flekainid, fenitoin, dizopiramid, prokain) fokozza a terápiás hatást, de növeli a pro-aritmogén lépéseket. A kinidin, disopyramid, prokainamid vagy mexiletin egyidejű alkalmazása jelentősen növelheti a Q-T intervallumot. Tekintettel ezen együttes alkalmazás az akut szívritmuszavar I. osztályú antiarritmikumok dózisa ezeknek a gyógyszereknek kell csökkenteni 30-50% egy fokozatos kivéve a kezelési rend. Arrhythmiák fokozza az antikoagulánsok (warfarin, neodikumarin) hatás már 4-6 nap után a kezelés kezdetén és több hétig tart, sőt hónapokkal megsemmisítéséről. Ilyen esetekben ajánlatos csökkenteni az antikoagulánsok dózisát 1 / 3-1 / 2-vel, feltéve, hogy a protrombin indexet rendszeresen monitorozzák. A β-adrenoblockerek és a kalciumionok antagonistáinak összehúzódása bradycardia, AV-blokád, hypotensio kialakulásához vezet. A készítmény növeli a szérum digoxin koncentrációt értékek toxikus, és ezért a dózist szívglikozid kell csökkenteni 50% a terápiás és végezzenek további kötelező monitorozza vérkoncentráció. A szaluretikumokkal és a glükokortikoszteroidokkal való egyidejű alkalmazása fokozza a káliumionok szintjének csökkenésével járó arrhythmia kockázatát. A kolesztiramin csökkenti a T 1/2 és az aritmia szintjét a plazmában, a cimetidin viszont éppen ellenkezőleg növekszik. A gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás, amelynek fényérzékenységi hatása inherens, a fényérzékenység súlyosságának növekedéséhez vezethet. A jódkészítmények növelik az Arithmil koncentrációját a vérben és a jód-függő szövődmények tüneteit.
Ellenjavallatok:
Sinus, sinus bradycardia. AV-blokk és III fokú; betegeknél az ejekciós frakció kisebb, mint 0,40 (nagyobb a kockázata a hirtelen halál) és előre le-diagnosztizált diszfunkció pajzsmirigy (hipotireózis vagy hyperthyreosis), túlérzékenység; hypokalemia. terhesség, szoptatás. Túlérzékenység a hatóanyag.
túladagolás:
Arteriális hypotensio, sinus bradycardia. a szinopszis vagy atrioventricularis blokád II és III.
Kezelés: nincs specifikus antidotum. Belsejében utóbbi adagolás célszerű hánytatni, és gyomormosás. Abban az esetben, bradycardia, vagy adagolt atropin β1-adrenoceptor agonisták (dobutamin), pacemakereket alkalmaznak, ha szükséges. Ha hipotenzió lehet használni gyógyszerek vagy kardiotóniás hatás vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. Aritmia és metabolitjai nem látszanak a dialízis alatt.
Tárolási feltételek:
Tartsa távol a gyermekek, száraz, sötét helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C Felhasználhatósági időtartam - 4 év.