Mitomycin-s - használati utasítás, leírás, elérhetőség, felülvizsgálatok, helyettesítések
Liofilizátum intravénás és intrakavitális beadásra szánt oldat készítéséhez, por intravénás és intrakavitális beadásra alkalmas oldat készítéséhez
Túlérzékenység a mitomicin-C, súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin-es plazma-koncentrációnál feletti 1,7 mg / 100 ml), és a terhesség. laktációs időszak, gyermekek kora.C óvatosan. Akut fertőző betegségek gombás, bakteriális vagy virális etiológia (beleértve herpes simplex, Varicella zoster), CRF kifejezett gátlását csontvelő (beleértve a kezelés citosztatikumok, sugárkezelés) koagulopátia.
Adagolás és kezelés:
A mitomicin-C adagolási rendjét külön-külön kell beállítani, attól függően, hogy milyen indikációkat, a beteg állapotát és az alkalmazott tumorellenes terápiát alkalmazzák.
A hatóanyagot intravénásan injektáljuk lassan vagy intravezikálisan (a húgyhólyag tumoraiban). Szükség esetén a hatóanyag beadható in / a, intrapleurális vagy intraperitoneálisan.
A monoterápiában a következő I / V cseppképző rendszereket használják:
20 mg / m2 (a dózis növelése nem eredményezi a hatás növekedését) 4-6 hetes intervallummal;
vagy 2 mg / m 2 testfelület, hetente 5 napon 2 héten át (1-5 és 8-12 napon belül) minden 4-6 hetente;
vagy 4-6 mg hetente 1-2 alkalommal;
ha szükséges, nagy dózisú terápia - 10-30 mg 1-3 (vagy több) alkalommal hetente.
A komplex terápia részeként: intravénás csepegtetés 10 mg / testfelület 1 alkalommal 6-8 héten vagy 2-4 mg 1-2 alkalommal hetente.
Az intravénás adagolás maximális dózisa 30 mg / nap.
Tekintettel a mitomicin által okozott kumulatív mieloszuppresszió lehetőségére. majd a gyógyszeradag beadása / beadása a csontvelő-funkció depressziójának súlyosságától függ.
Ajánlott adag beadása teljesen, amikor az összeg a leukociták és vérlemezkék, illetve nem kevesebb, mint három ezer / ml és 75 ezer / ml, 70% - .. Legalább 2 ezer / ml és 25 ezer / ml, 50% a dózis - .. alatti szinten 2 ezer / mkl és 25 ezer / mkl.
Mitomicin és más mieloszuppresszív szerek kombinációjakor a gyógyszer adagját ennek megfelelően módosítani kell.
V / a, intrapleurális vagy intraperitoneális injekció 2-10 mg naponta.
Az oldat elkészítése: az injekciós üveg tartalmát azonnal feloldjuk 0,4 mg / ml koncentrációban (2 mg hatóanyag / 5 ml).
A hólyagot adjuk 30-40 mg mitomicin-C (60 mg) feloldottuk 0,9% NaCl-oldattal, hogy a koncentráció nem több, mint 1 mg / ml, 1 alkalommal hetente 6-8 hétig, majd havonta 6 hónapig vagy 4-10 mg naponta vagy 2 naponként.
Antibiotikum tumorellenes aktivitással, izolálva a Streptomyces caespitosus gomba tenyészetéből. Megakadályozza a DNS szintézisét, magas koncentrációk esetén elnyomja a protein és az RNS szintézisét. Legaktívabb a mitózis késői G1 és S fázisában. Miután a szövetekben lévő enzimatikus aktiváció két- vagy háromfunkciós alkilező hatóanyagként működik. Viszonylag gyenge immunszuppresszív hatással rendelkezik. A többi citosztatikumhoz hasonlóan, mieloszuppresszív hatással is rendelkezik.
A hematopoiesisből: csontvelő hematopoiézis elnyomása (thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, szepszis fejlődése lehetséges).
A légzőrendszer részeként: légzési distressz szindróma (akut fulladás, légszomj, bronchospasmus, "száraz" nem termelő köhögés).
A húgyúti rendszer: vesefunkció (proteinuria, hematuria), ödéma, hypercreatininemia, gemolitikouremichesky szindróma (előnyösen kíséri thrombocytopenia, microangiopathiás hemolitikus anémia fragmentált eritrociták és anuricheskoy formája az akut veseelégtelenség). Kevésbé gyakori a kórkép lehet tüdőödéma, neuropátia, és a megnövekedett vérnyomás, ájulás. Fejlesztési gemolitikouremicheskogo szindróma betegeknél megfigyelt kezelt mitomicin / in meghaladó dózisok 60 mg.
Az emésztőrendszerből: szájgyulladás. csökkent étvágy, hányinger, hányás, hasmenés, májkárosodás.
A bőrön: reverzíbilis alopecia, bőrkiütés a bőrön, a bőr fekélyesedése.
A CAS részéről: a szívizom kontraktilitásának csökkenése, a szívelégtelenség áramlása (pl. A doxorubicin kezelésben részesülő betegek) fejlődése vagy romlása.
Helyi reakciók: thrombophlebitis. amikor a gyógyszer a bőr alá kerül - hyperemia, fájdalom, bőr alatti zsír gyulladása, nekrózis.
Egyéb: akroszkópos, fejfájás. hyperthermia, paresthesia (az ujjak és lábujjak zsibbadása vagy bizsergése); aszténia vagy myasthenia gravis.
Intravezikális alkalmazás esetén - az urogenitális traktus irritációja, dysurikus rendellenességek, éjszakai enurezis, vizeletürítés gyakoribb gyakorisága, cystitis. a hematuria és a helyi irritáció egyéb tünetei, a hólyag torzulása. Kiütés és viszketés a karokon és a nemi szerveken.
A mitomicin-C túladagolása. Kezelés: Túladagolás, túladagolás, specifikus antidotum a túladagolásra.
Mitomicin-C okoz kumulatív mieloszuppresszió, milyen betegek mindig tájékoztatni kell. Több, mint a kezelés alatt és a 8 héttel a lezárás után (elnyomása csontvelő is előfordulhat bármikor) szükséges a vezérlő paraméterek a perifériás vér (leukociták számát, neutrofilek, vérlemezkék, Hb) és a kreatinin plazmakoncentrációját, valamint a karbamid a vérszérumban. A legnagyobb számának csökkenése a leukociták és vérlemezkék átlagos figyelhető 4 hét után, helyreállítása vérkép - átlagos 10 hét után a gyógyszer adagolása.
Pulmonális toxicitás előfordulása esetén meg kell szüntetni a mitomicin alkalmazását és fel kell rendelni az SCS-kezelést.
Ha a kreatinin koncentrációja a vérszérumban meghaladja a 150 μmol / l-t vagy a betegség progresszióját, a mitomicin-kezelés megáll.
A nők és a férfiak a kezelés alatt és a mitomicin terápia befejezése után 3 hónappal megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
A bevezetésben / bevezetésben csak lassan, óvatosan (óvatosan elkerülve a megoldást az extravasális térbe).
Mitomicin. mint immunszuppresszáns, csökkentheti a vakcinációra adott immunválaszt, ha azt mitoxantron-kezeléssel egyidejűleg alkalmazzák. Az intervallum közötti megszüntetését immunszuppresszáns és csökkenti a képesség, hogy válaszoljon a vakcina (élő vagy inaktivált) függ a dózis, a mögöttes betegség és mások. Tényezők, és változik 3-12 hónap.
Az alkalmazás a különböző oldószerek stabil oldat mitomicin C-változás: 5% dextróz - Stabilitás 3 óra, 0,9% nátrium-klorid-oldattal - 12 órán át, nátrium-laktát injekció - 24 órán át.
Et al. tumorellenes gyógyszerek vagy sugárterápia fokozza a mitomicin-C mielo- és nefrotoxikus hatásait.
Egy előzetes vagy egyidejű beadásra al. Daganatellenes gyógyszerek, különösen a vinka-alkaloidok, okozhat légzési distressz-szindróma (tünetei az akut nehézlégzés és a hörgőgörcs). A fejlesztés a szindrómát is megfigyelték, kezelt betegekben mitomicin és oxigén terápia (inhalációs tartalmazó keverék több mint 50% oxigén).
Egyidejű alkalmazásával mitomicin-C növelhető doxorubicinnel kardiotoxicitás (összdózis doxorubicin nem haladhatja meg a 450 mg / négyzetméter).