Bidop - Használati utasítások, összefoglalók, ismertetők
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: bisoprolol hemifumarate 5 mg vagy 10 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, márka pigment PB 22812 Sárga (laktóz-monohidrát 87% sárga vas-oxidot 13%) (a dózis 5 mg), a márka pigment PB-27215 bézs (laktóz-monohidrát, 87% vörös vas-oxid és sárga 13%) (a dózis 10 mg).
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Szelektív béta 1-blokkoló nélkül saját szimpatomimetikus aktivitással, nincs membrán stabilizáló hatását. Csökkenti a plazma renin aktivitást, csökkenti a szívizom oxigénigénye, lassítja a szívfrekvenciát (HR) (nyugalomban és testmozgás). Azt vérnyomáscsökkentő, angina elleni és antiaritmiás hatás. Blokkoló alacsony dózisban béta1-adrenerg receptorok a szív, által stimulált katecholaminok csökkenti a kialakulását ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) az adenozin-trifoszfát (ATP), csökkenti az intracelluláris kalciumion-áram negatív kronotróp, dromo-, BATM inotrop hatása van és gátolja a hővezetés és ingerelhetőség.
A terápiás dózis túllépése esetén a béta-adrenerg blokkoló hatás kifejeződik.
Teljes perifériás vascularis rezisztenciát elején a gyógyszer az első 24 órában, növekszik (eredményeként kölcsönös aktivitásának növekedése az alfa-adrenoceptor stimuláció és eltávolítását béta2-adrenoceptor), amely 1-3 nap visszatér az eredeti, és elhúzódó jelölés - csökken.
A vérnyomáscsökkentő hatást adása csökkentette a perctérfogat, szimpatikus stimulációt a perifériás erek, aktivitásának csökkenése a renin-angiotenzin rendszer (magasabb betegek kezdeti hiperszekréció renin) érzékenység csökkentése, válaszul a vérnyomáscsökkenést (BP), és a hatása a központi idegrendszer ( CNS). Amikor a magas vérnyomás hatás jelentkezik 2-5 napon belül, stabil hatása után megfigyelhető 1-2 hónap.
Az antianginális hatás a myocardialis oxigénigény csökkentésével magyarázható a szívfrekvencia csökkenés és a szívizom kontraktilitása, a diasztol-hosszabbodás és a miokardiális perfúzió javulásának következtében. A bal kamra végső diasztolés nyomásának növelésével és a kamrai izomrostok feszültségének növelésével az oxigénigény növekedhet, különösen krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Amikor alkalmazott magas terápiás adagok, ellentétben a nem szelektív béta-blokkolók, ez utóbbi kevésbé kifejezett hatást tartalmazó szervekben, béta 2-adrenoreceptorok (hasnyálmirigy, vázizmok, simaizmok perifériás artériák, hörgők és a méh) és a szénhidrát-anyagcsere; Ez nem okoz késlekedést nátriumion (Na +) a testben; aterogén hatásukat kifejezés nem különbözik a propranolol.
Antiaritmiás hatás miatt a megszüntetése aritmogén tényezők (tachycardia, megnövekedett szimpatikus idegrendszer aktivitás, megnövekedett cAMP-szintekre, a magas vérnyomás), csökkentik a arány a spontán gerjesztés a sinus és a méhen kívüli pacemaker és lassulása a pitvar-kamrai (AV) a (előnyösen antegrád és kisebb mértékben, a retrográd irányba át a AV node) és a további útvonalak.
Farmakokinetikáját. Abszorpció - 80-90%, az élelmiszerbevitel nem befolyásolja a felszívódást. A vérplazmában a maximális koncentrációt 1-3 óra elteltével figyelték meg, a vérplazma fehérjéivel való kapcsolat 26-33%. A vér-agy gáton és a placenta gáton keresztül történő áteresztőképesség alacsony. 50% A dózis metabolizálódik a májban inaktív metabolitok felezési - 10-12. Körülbelül 98 h% kiválasztódik a vesék által, 50% -uk módosítatlan formában, kevesebb, mint 2% a bélben (az epe).
Használati utasítás:
-Arteriális hipertónia;
-Ischaemiás szívbetegség: a stabil angina pectoris elleni támadások megelőzése.
Adagolás és kezelés:
Bent, reggel egy üres gyomorban, rágás nélkül. A dózist egyedileg kell kiválasztani.
Arteriális hipertónia és iszkémiás szívbetegség: a stabil anginás rohamok megelőzése általában a kezdeti dózis 5 mg naponta egyszer.
Szükség esetén növelje az adagot 10 mg-ra naponta egyszer. A maximális napi adag 20 mg naponta.
Károsodott veseműködésű betegeknél a kreatinin clearance (CK) kevesebb, mint 20 ml / perc. vagy a májfunkció súlyos megsértése esetén a maximális napi adag 10 mg.
Az ilyen betegeknél a dózis növelése rendkívüli óvatossággal történhet.
Dózismódosítás idős betegekben nem szükséges.
Alkalmazási jellemzők:
Monitoring kapó betegeknél Bidop® kell tartalmaznia mérése a szívfrekvencia és a vérnyomás (a kezelés kezdetén -. Napi, majd 1 3-4 havonta), aki olyan elektrokardiogram, glükóz koncentrációjának meghatározása a vérben A diabetes mellitusban szenvedő betegek (1 4-5 havonta ) .. Időskorú betegeknél javasolt a veseműködés ellenőrzése (1 alkalommal 4-5 hónap alatt). Meg kell tanítanod a páciensnek, hogyan kell kiszámítani a pulzusszámot, és tájékoztatnia kell Önt az orvosi konzultáció szükségességéről, percenként kevesebb, mint 50 ütemben.
A kezelés megkezdése előtt ajánlott külső légzési funkciót végezni olyan betegeknél, akiknél bronchopulmonalis anamnézis volt.
Az angina pectoris béta-adrenoblocker betegek kb. 20% -ában nem hatékony. A fő ok - Kifejezett szívkoszorúérelmeszesedés alacsony küszöb ischaemiát (pulzusszám kevesebb, mint 100 ütés / perc ..) És a megnövekedett end-diasztolés térfogat a bal kamra, amely sérti a subendocardialis véráramba.
A "dohányzók" esetében a béta-blokkolók hatékonysága alacsonyabb.
A kontaktlencséket használó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a kezelés hátterében a könnytermék-termelés csökkenthető.
Ha a pheochromocytomában szenvedő betegeknél alkalmazzák, fennáll a paradoxikus artériás hipertónia kialakulásának veszélye (hacsak korábban nem sikerült hatékony alfa-adrenoblockot).
A thyrotoxicosisban a Bidop® elfedheti a tirotoxicosis bizonyos klinikai tüneteit (pl. Tachycardia). A thyrotoxicosisban szenvedő betegek hirtelen megvonása ellenjavallt, mivel erősítheti a tüneteket.
A cukorbetegség maszkolja a hipoglikémia által okozott tachycardiát. A nem szelektív béta-blokkolókkal ellentétben nem növeli az inzulin által kiváltott hipoglikémiát, és nem késlelteti a vércukorszint normál szintre történő helyreállítását.
A klonidin egyidejű alkalmazásával a recepció csak néhány nappal a Bidop® törlését követően leállítható.
Lehetőség van a túlérzékenység és a szokásos epinefrin (adrenalin) dózisok hatásának fokozására a mérlegelt allergiás anamnézis hátterében.
Ha rutinszerű sebészeti beavatkozás szükséges, a gyógyszert az általános érzéstelenítés megkezdése előtt 48 órával lehet kivonni. Ha a páciens a műtétet megelőzően szedte a gyógyszert, akkor egy minimális negatív inotrop hatású gyógyszert kell választania az általános érzéstelenítéshez.
A vagus ideg kölcsönös aktiválása eliminálható az atropin (1-2 mg) intravénás beadásával.
Gyógyszerek, amelyek csökkentik a készletek katekolaminok (beleértve, reszerpin), fokozhatja az intézkedés a béta-blokkolók, így a betegek figyelembe ilyen hatóanyag-kombinációk alatt kell folyamatos orvosi felügyelet azonosítására kifejezett BP csökkentését vagy bradycardia.
A bronchospasticis betegségben szenvedő betegeknél cardioselective adrenoblockereket lehet előírni intolerancia és / vagy más vérnyomáscsökkentő szerek inefficienciája esetén. A túladagolás a bronchospasmus kialakulásával veszélyes.
Abban az esetben, idős betegek növekvő bradycardia (kevesebb, mint 50 u. / Min.) Kifejezett csökkenti a vérnyomást (szisztolés vérnyomás 100 alatt Hgmm), AV blokád bronchospasmus. kamrai ritmuszavarok, súlyos máj- és veseműködési zavarok esetén szükséges a dózis csökkentése vagy a kezelés abbahagyása. A terápiát a depresszió kialakulásával kell abbahagyni.
Ne hagyja abba hirtelen a kezelést a súlyos arrhythmiák és a szívizominfarktus kialakulásának veszélye miatt. Az eltörlést fokozatosan végezzük, csökkentve a dózist 2 vagy több hétig (a dózis csökkentése 25% -kal 3-4 nap alatt). A katecholaminok, a normetanephrin és a vanillin-mandulasav vér- és vizeletszintjének tanulmányozása előtt el kell törölni; anti-nukleáris antitestek titerei.
Befolyásolja a járművezetés és a gépekkel való munka képességét
A kezelés alatt szédülés fordulhat elő. különösen a terápia kezdetén, ezért körültekintően kell eljárni a járművek vezetésénél és más potenciálisan veszélyes tevékenységeknél, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Mellékhatások:
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Az allergének használt immunterápia, vagy allergén kivonatok a bőr vizsgálatok növeli a súlyos szisztémás allergiás reakciók, vagy anafilaxia kapó betegeknél bisoprolol.
A jódtartalmú radiopátiás szerek intravénás beadás esetén növelik az anafilaxiás reakciók kialakulásának kockázatát.
A fenitoin intravénás beadás esetén az inhalációs anesztézia (szénhidrogén származékok) eszközei növelik a cardiodepresszív hatás súlyosságát és a vérnyomás csökkentésének valószínűségét.
Az inzulin és a hypoglykaemiás szerek orális adagolásának hatékonyságát megváltoztatja, lecsökkenti a hipoglikémia kialakulásának tüneteit (tachycardia, megnövekedett vérnyomás).
Csökkenti a clearance lidokain és xantin (kivéve teofillin) és növeli ezek koncentrációját a vérplazmában, különösen a betegek kezdetben növelte teofillin kiürülése hatása alatt a dohányzás.
A vérnyomáscsökkentő hatás gyengül a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (késlelteti a nátriumionokat (Na +), a vese prosztaglandin-szintézis blokk), glükokortikoidok és ösztrogének (késleltetés ionok Na +).
Szívglikozidok, metildopa, rezerpin és a guanfacin blokkolók „lassú” kalcium-csatorna blokkolók (verapamil, diltiazem), amiodaron és más antiaritmiás gyógyszerek növelik a kialakulásának kockázatát vagy rosszabbodása bradycardia, AV-blokk, szívmegállás és a szívelégtelenség.
A nifedipin a vérnyomás jelentős csökkenéséhez vezethet.
A diuretikumok, a klonidin, a szimpatolitikumok, a hidralazin és más vérnyomáscsökkentők túlzott vérnyomáscsökkenést eredményezhetnek.
Növeli a nondepolarizáló izomrelaxánsok hatását és a kumarinok antikoaguláns hatását.
Tri- és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok (neuroleptikumok), etanolt, nyugtatók és hipnotikumok fokozza a központi idegrendszeri depressziót.
Nem javasolt egyidejű alkalmazása MAO-gátló (kivéve MAO-B, lásd. „Ellenjavallatok”) miatt jelentős növekedése vérnyomáscsökkentő hatást, a kezelési szünet vétele közötti MAO-gátlók (kivéve MAO-B), és bisoprolol legyen legalább 14 nappal .
A nem hidratált ergot alkaloidok növelik a perifériás keringési rendellenességek kockázatát.
Az ergotamin növeli a perifériás keringési rendellenességek kockázatát; a rifampicin rövidíti a felezési időt.
Ellenjavallatok:
A bisoprolol és egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység; sokk (beleértve a kardiogént is); összeomlik; tüdőödéma; akut szívelégtelenség; krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában, amely inotróp terápiát igényel; AV-blokád II-III fok pacemaker nélkül; szinátriai blokád; a sinuscsomó gyengeségének szindrómája; kifejezett bradycardia (a szívfrekvencia kevesebb mint 60 ütem / perc); cardiomegaly (nincs szívelégtelenség jele); súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 100 mm Hg, különösen myocardialis infarktus esetén); a bronchiális asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyos formái a történelemben; monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) egyidejű alkalmazása (a MAO-B kivételével); a perifériás keringés késői szakaszai; Raynaud-szindróma; pheochromocytoma (alfa-adrenoblockerek egyidejű alkalmazása nélkül): metabolikus acidózis; 18 év alatti életkor (a hatékonyság és biztonság nincs megállapítva); laktóz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció (mivel a készítményben laktóz van jelen).
Óvatosan
Májelégtelenség; krónikus veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 20 ml / perc); myasthenia gravis; pajzsmirigy-túlműködés; diabetes mellitus; Prinzmetal angina, az I fokú AV blokk; pszoriázis; depresszió (beleértve az anamnézist is); allergiás reakciók az anamnézisben; a szigorú étrendhez való ragaszkodás; öregség.
Terhesség és laktáció alkalmazása
A Bidop ® terhesség alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya terápiájának tervezett előnye meghaladja a magzat és / vagy a gyermek mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a bisoprolol behatol-e az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, javasoljuk, hogy szüntesse be a szoptatást.
túladagolás:
Kezelés: gyomormosás és az abszorbensek kijelölése; Tüneti terápia: kialakult, amikor AV blokád - intravénás beadás 1-2 mg atropin, epinefrin vagy átmeneti beállítás a pacemaker; kamrai ritmuszavar - lidokain (IA osztályú kábítószereket nem vonatkozik); A jelentős vérnyomás csökkenése - a betegnek kell lennie a Trendelenburg helyzetben; ha nincs jele a tüdőödéma - intravénás plazma-helyettesítő oldatok hatástalansága - beadása epinefrin, dopamin, dobutamin (fenntartása, kronotrop és inotrop hatást és eltávolítását jelentős vérnyomáscsökkenés); szívelégtelenség - szívglikozidok, diuretikumok, glukagon; görcsökkel - intravénás diazepám; bronhospazme-béta2-adrenosztimuláns inhalációval.
Tárolási feltételek:
B. lista Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől!