A Fromilide egy használati utasítást, kezelést, felülvizsgálatokat, indikációkat, ellenjavallatokat
UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi használatára
Fromilide ® uno
FROMILID ® uno
leírás
ovális, kétkomponensű tabletták, amelyek egyik oldalán "U" jelzéssel ellátott, sárga színű bevonattal vannak bevonva.
struktúra
1 tabletta elhúzódó hatás 500 mg klaritromicin hatóanyagot tartalmaz
Segédanyagok: nátrium-alginát, nátrium-kalcium-alginát, laktóz-monohidrát, povidon, poliszorbát 80, vízmentes kolloid szilikagél, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz, festék Quinoline Yellow (E 104) Titán-dioxid (E 171), a propilén-glikol.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, makrolid.
ATX kód: [J01FA09].
Farmakológiai tulajdonságok
A klaritromicin - egy félszintetikus makrolid antibiotikum. Ez gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejt, általában bakteriosztatikus hatást; és baktericid hatását. A mikroorganizmusok, amelyek érzékenyek a klaritromicin: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis és C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum esetében; Gram-pozitív mikroorganizmusok (Streptococcus és Staphylococcus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); Gram-negatív baktériumok (Haemophilus influenzae és H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae és N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, a Campylobacter spp és a Helicobacter pylori.); Néhány anaerob (. Eubacterium spp Peptococcus spp Propionibacterium spp Clostridium perfringens és Bacteroides meianinogenicus ..); Toxoplasma gondii és összes Mycobacterium, kivéve a M. tuberculosis.
farmakokinetikája
A klaritromicin jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Az élelmiszer lelassítja a felszívódást, de nem befolyásolja szignifikánsan a klaritromicin biohasznosulását. A klaritromicin kb. 20% -a azonnal metabolizálódik a 14-hidroxi-klaritromicinné, amely kifejezett aktivitást mutat Haemophilus influenzae ellen. A klaritromicin könnyen behatol a szövetekbe és testnedvekbe, ahol a koncentráció közel 10-szer nagyobb, mint a szérumkoncentráció. A 250 mg-os adag bevétele után a felezési idő 3-4 óra; miután 500 mg-ot - 5-7 órát vett be. A klaritromicin 20-30% -a (40% szuszpenzió esetén) változatlan formában ürül a vizelettel, a maradék metabolitok formájában választódik ki.
A klaritromicin felszívódása az elhúzódó hatású tablettákból lelassul, de egyenértékű az azonnali hatású tabletta felszívódásával egyenlő dózisban. Megnő a maximális koncentráció elérésének ideje. A maximális koncentráció elérése után a klaritromicin mindkét formájának kinetikája (azonnali tabletták és elhúzódó hatású tabletták) egyenértékű. Az egyensúlyi koncentrációt a 3. napon érik el. Az elhúzódó hatású tabletták biohasznosulása 30% -kal alacsonyabb, ha üres gyomorra van szedve, ezért a betegeknek hosszan tartó klaritromicint kell alkalmazniuk evés közben. Az elhúzódó gyógyszer hatóanyaga nem ajánlott súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a kreatinin clearance kisebb, mint 0,5 ml / s. Ezek a betegek klaritromicinnel, azonnali hatóanyag-leadású tablettákkal rendelhetők.
Használati utasítások
A készítmény alkalmazási fertőzések kezelésére a felső légúti (tonzillofaringit, akut sinusitis), középfülgyulladás, alsó légúti fertőzések, bőr- és lágyszöveti fertőzések, által okozott fertőzések Mycobacterium (M. avium komplex, M. kansasii, M. marinum, M . leprae), és kezelésére más fertőző és gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok a gyógyszer.
A klaritromicin a H. pylori felszámolására és a nyombélfekélyek recidíváinak gyakoriságának csökkentésére szolgál kombinációs terápiában.
Ellenjavallatok
A gyógyszert nem szabad olyan betegeknek szedni, akik fokozott érzékenységet mutattak a makrolid csoportból származó klaritromicinnel vagy más antibiotikumokkal szemben. Mivel a gyógyszer elsősorban a májban metabolizálódik, nem szabad előírni súlyos májelégtelenség, hepatitis (anamnézisben), porphyria és a terhesség első trimeszterében szenvedő betegeknek. A klaritromicint nem szabad terfenadinnal, ciszapriddel, pimoziddal vagy asztemizollal kezelt betegeknek adni.
Terhesség és szoptatás.
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha a szoptatás alatt fel kell rendelnie a gyógyszert, a szoptatásnak le kell állnia.
Adagolás és adminisztráció
A tablettákat nem szabad megsérteni. Lenyelni kell őket egészben, kis mennyiségű folyadékkal. Javasoljuk, hogy vegye be a gyógyszert étkezés közben.
A felnőtteket és a 12 évesnél idősebb gyermekeket 1 tabletta Formyloid uno 500 mg 24 óránként. Súlyos fertőzések kezelésére a napi adagot 2 tablettára 500 mg-ra növelik 24 óránként.
A kezelés időtartama általában 7-14 napig tart.
Mellékhatások
A mellékhatások közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. Súlyos és perzisztáló hasmenés esetén a pszeudomembranosus vastagbélgyulladást, amely bizonyos esetekben előfordulhat, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Is lehet jelölni stomatitis, glossitis, fejfájás, túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, anafilaxia, nagyon ritkán Stevens - Johnson), átmenetileg megváltozott ízérzés zavarai, a központi idegrendszer egyes betegek (szédülés, zavartság, szorongás, álmatlanság , rémálmok). A legtöbb beteg esetében a mellékhatások alacsony intenzitásúak.
Nagyon ritkán nő a májenzimek és a cholestaticus sárgaság.
A mellékhatások esetén forduljon orvoshoz.
A kezelés klaritromicin, mint más makrolidok, QT-megnyúlást nagyon ritkán előfordult, kamrai ritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia és pitvari paroxizmális vagy kamrafibrilláció.
túladagolás
Valószínűleg a gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulása (émelygés, hányás, hasmenés); fejfájás, zavartság.
Túladagolás esetén azonnali gyomormosás és tüneti kezelés szükséges. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem okoz jelentős változást a klaritromicin szintjében a vérszérumban.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A klaritromicin metabolizálódik a májban, ahol gátolhatja a citokróm P-450 komplex enzimjeinek hatását. A klaritromicin és az e rendszer által metabolizált egyéb gyógyszerek egyidejű kezelésével az utóbbi koncentrációja növekedhet és mellékhatásokat okozhat. Ezért a terfenadin, ciszaprid, pimozid vagy asztemizol nem írható fel a klaritromicin kezelés során az életveszélyes aritmiák veszélye miatt.
A klaritromicint warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egy időben kapó betegeknél időszakosan ellenőrizni kell a protrombin időtartamát.
A klaritromicin és a zidovudin egyidejű alkalmazása csökkenti a zidovudin felszívódását.
A ritonavir és a klaritromicin egyidejű alkalmazása a szérum klaritromicinszintjének szignifikáns emelkedését eredményezi, és jelentősen csökkenti a 14-hidroxi-ciklohexil-metil-metabolit szintjét a szérumban.
Különleges utasítások
Krónikus májbetegségek jelenlétében szérum enzimek rendszeres monitorozását kell végezni.
A májban metabolizált gyógyszerek hátterében óvatosság szükséges (ajánlott a vérben való koncentráció mérése).
Warfarinral vagy egyéb közvetett antikoagulánsokkal történő együttes alkalmazás esetén a protrombin időtartamát ellenőrizni kell.
Fel kell hívni a figyelmet a klaritromicin és a makrolidcsoportból származó egyéb antibiotikumok, valamint a lincomicin és a klindamycin közötti keresztrezisztenciára.
Súlyos, perzisztáló hasmenés esetén, ami pseudomembranosus vastagbélgyulladásra utalhat, hagyja abba a gyógyszer szedését és konzultáljon orvosával.
Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépekkel való munkavégzéshez való képességet
A gyógyszer nem befolyásolja a beteg pszichomotoros reakcióinak sebességét gépjárművezetés vagy gépkezelés során.
A kibocsátás formája
Tabletták, elhúzódó hatás, 500 mg. 5 vagy 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban. 1 buborékfóliát (5 tablettát) vagy 1 vagy 2 buborékfóliát (mindegyik 7 tablettát) helyezzenek el egy kartondobozba a használati utasítással együtt.
Tárolási feltételek
25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten, nedvességtől védett helyen tárolja.
Tartsa távol gyermekektől.
Lejárat dátuma
2 év.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Hagyja a kábítószert
Az orvos receptje szerint.
gyártó
KRKA, dd Novo Mesto, Szlovénia Shmaryoshka cesta, 6
Képviselet az Orosz Föderációban
123022, Moszkva, ul. 2. Zvenigorodskaya, 13, 41. épület