Fromilid, fromilid - a gyógyszer használati utasítása, áttekintése, leírása, ára - gyógyszer megvétele
Segédanyagok: Carbomer 934P-t, povidon, hipromellóz-ftalát (HP 55), a talkum, a ricinusolaj, a xantángumi, a banán ízű, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, a kolloid vízmentes szilícium-dioxid, titán-dioxid, a szacharóz.
25 g - 100 ml-es (1) sötét üvegből álló palack, egy adagolófecskendővel együtt - csomagolás kartonból.
Leírása, a hatóanyagok Fromilid ® »előkészítés
Farmakológiai hatás
Makrolidok félszintetikus antibiotikum-csoportja. Megakadályozza a fehérjék szintézisét mikrobiális sejtekben. Alapvetően bakteriosztatikus hatása van. Magas koncentrációban baktericid hatással van a Streptococcus pyogenesre, a Streptococcus pneumoniae-ra és a Moraxella catarrhalis-ra.
Ellen aktív intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, a Listeria monocytogenes, a Corynebacterium spp. Bacillus spp.; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzáé, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. Helicobacter pylori; anaerob baktériumok: Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides meianinogenicus. A gyógyszer hatásos a Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Kivéve Mycobacterium tuberculosis).
Gyógyszeres fogékonyságú kórokozók által okozott fertőző-gyulladásos betegségek kezelése, beleértve:
- a felső légúti fertőzések (akut és krónikus tonsillofaringitis, akut és krónikus visszatérő sinusitis, akut otitis media);
- fertőzés az alsó légúti traktusban (akut bakteriális bronchitis, akut fellángolása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás, beleértve a tüdőgyulladást által okozott atípusos kórokozók);
- bőr- és lágyrészfertőzések;
- mycobacteriumok (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) által okozott fertőzések;
Helicobacter pylori eradikáció nyombélfekélyes vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél (mindig kombinált terápiában).
Adagolási rend
A gyógyszert szájon át vették. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem szakítják meg, kis mennyiségű folyadékkal préselik.
A felnőtteket és a 12 év feletti gyermekeket és / vagy a> 33 kg testsúlyt általában 12 óránként 250 mg-ot adják.
Akut sinusitis, súlyos fertőzések és a Haemophilus influenzae okozta fertőzés esetén 500 mg klaritromicint adnak 12 óránként, a kezelés időtartama 7-14 nap.
A Helicobacter pylori felszámolása céljából az Formylid-ot naponta kétszer 250-500 mg dózisban adják be, általában 7 napig, más gyógyszerekkel együtt.
12 év alatti gyermekek és / vagy testtömegük <33 кг препарат назначают в форме суспензии в дозе 15 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2 приема. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Шприц следует промывать после каждого использования.
A gyógyszer gyermekeknek szánt adagját a gyermek testtömegét figyelembe véve kell kiszámítani, amint azt a táblázat mutatja.
A gyermek testének súlya
Dózis ml-ben (fecskendő)
A kezelés általában tart, 7-14 napig.
A Mycobacterium avium komplex által okozott fertőzés terjedésének megelőzésére és megelőzésére, minden 12 órában 500 mg-ot adjon meg. A maximális napi adag 2 g.
A Mycobacterium avium komplex által okozott fertőzés kezelése. hosszú, 6 hónapos vagy idősebb.
A belsőleges felfüggesztés előkészítésének szabályai
A szuszpenzió elkészítéséhez 42 ml víz szükséges. Rázza elő az injekciós üveget, hogy a szemcséket szétszórja. Adjunk hozzá 1/4 vizet az injekciós üvegben és rázzuk addig, amíg a granulátumok fel nem oldódnak. Adjuk hozzá a többi vizet, és jól rázzuk. A kész szuszpenzió térfogata el kell érnie az injekciós üvegen lévő jelölési vonalat.
Mellékhatás
Sostorony emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, stomatitis, glossitis, átmeneti elszíneződés a fogak és a nyelv, hasnyálmirigy-gyulladás, álhártyás enterocolitis, kolesztatikus sárgaság, hepatitis. A máj zavarai súlyosak lehetnek, de általában reverzibilisek. Nagyon ritkán - májműködési elégtelenség és végzetes kimenetel, elsősorban súlyos társbetegségek és / vagy egyidejű gyógyszerterápia alapján.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresztézia, álmosság, hallucinációk, görcsrohamok, pszichózis, szédülés, zavarodottság, szorongás, álmatlanság, rémálmok, deperszonalizáció, dezorientáció.
A hematopoiesis rendszer részeként: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia.
Az érzékekből: ízbeli változás (dysgeusia), szaglás, fülecsengés, rövid távú halláskárosodás a gyógyszer visszavonása után.
A szív- és érrendszeri rendszertől: a QT intervallum megnyúlása az EKG-n, a "pirouette" típusú kamrai tachycardia.
A légzőszervektől: légszomj.
A vázizomzat rendszeréből: arthralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer oldalán: interstitialis nephritis, veseelégtelenség.
Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia hipoglikémiás gyógyszereket szedő betegeknél.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, az arc, anafilaxiás sokk, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), angioneurotikus angioödéma.
A koagulációs rendszerből: szokatlan vérzés, vérzés.
Laboratóriumi mutatók: a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitása, a bilirubin, a kreatinin, a húgysav fokozott szérumszintje, az elhúzódó protrombin idő.
Egyéb: hosszantartó használat esetén lehetséges a szuperinfekció, candidiasis, mikroorganizmusok (pszeudomembranosus colitis, szájüreg candidiasis) eseteinek kialakulása.
Ellenjavallatok
Súlyos fokú májelégtelenség;
- hepatitis (történelem);
- a terhesség I. félévében;
- laktációs időszak;
- terfenadin, ciszaprid, pimozid vagy asztemizol egyidejű terápiája;
- 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (dózisformák - granulátumok orális szuszpenzióhoz) - nincs elég tapasztalat a felhasználás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban;
- 12 évesnél fiatalabb gyermekek és / vagy 33 kg alatti gyermekek (dózisforma - filmtabletta);
- veleszületett fruktóz intolerancia, felszívódási zavar szindróma glükóz / galaktóz vagy hiányosság az enzim szacharáz-izomaltáz (egy adagolási forma kizárólag - granulátum szuszpenziós orális beadás);
- túlérzékenység a hatóanyag komponenseire;
- a makrolid csoport egyéb antibiotikumokkal szembeni túlérzékenysége.
Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a terhesség II. És III. Trimeszterében mérsékelt és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek májelégtelenségben szenvednek.
Terhesség és laktémia
A terhesség első trimeszterében lévő Ofromilid készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A terhesség II. És III. Trimeszterében lévő Ofromilid ® készítmény alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
Ha a szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazására van szükség, a szoptatást le kell állítani.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Károsodott máj- és enyhe májfunkciójú betegeknek nem szükséges csökkenteni a gyógyszer adagját, ha a vesefunkció normális. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket csökkenteni kell.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
Károsodott vesefunkciójú betegeket (QC 30 ml / min vagy 30 mg / dl-nél nagyobb szérum kreatininszint) kell csökkenteni 2-szer vagy kétszeresére kell csökkenteni a dózisok között.
Gyermekkedvezmény
Ellenjavallatok: 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (dózisformák - granulátumok orális szuszpenzióhoz) - nincs elég tapasztalat a felhasználás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban; A 12 évesnél fiatalabb gyermekek és / vagy a 33 kg alatti gyermekek (a gyógyszerforma - filmtabletta).
Különleges utasítások
A gyógyszer felírása során meg kell jegyezni, hogy a makrolid csoport antibiotikumai között keresztrezisztencia van.
Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem szükséges csökkenteni a gyógyszer adagját, ha a vesefunkció normális. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket csökkenteni kell.
Krónikus májbetegségek jelenlétében szérum enzimek rendszeres monitorozását kell végezni.
A májban metabolizálódó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor ajánlott figyelni a vérszérum koncentrációját.
Az antibiotikumokkal végzett kezelés megváltoztatja a bél normális növényét, így a rezisztens mikroorganizmusok által okozott felülfertőzés fejlődése lehetséges.
A pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy súlyos tartós hasmenéssel, amelyet pseudomembranosus colitis okozhat, orvoshoz kell fordulnia.
A klaritromicint warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egy időben kapó betegeknél időszakosan ellenőrizni kell a protrombin időtartamát.
A 125 mg-os granulátum szuszpenziós orális beadásra 125 mg / 5 ml, amely 1,6 g szacharóz, és a gyógyszer gyermekeknél ellenjavallt veleszületett fruktóz intoleranciában, felszívódási zavar szindrómák glükóz / galaktóz vagy hiányosság az enzim szacharáz-izomaltáz.
Használat gyermekgyógyászatban
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára 6 hónapos kor alatti gyermekek esetében.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
A gyógyszer nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét, amikor autót vezet, vagy mechanizmusokkal dolgozik.
túladagolás
Tünetek: hányás, hasi fájdalom, fejfájás, zavartság.
Kezelés: gyomormosás, később tüneti kezelés.
Kábítószer kölcsönhatások
A klaritromicin metabolizálódik a májban, és gátolja a citokróm P450 izoenzimek aktivitását. A klaritromicin és az ezen izoenzimek által metabolizált egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásával lehetőség van ezeknek a szereknek a koncentrációjára növelni a szérumban és a mellékhatások kialakulásában. Az Formylid ® terfenadinnal, ciszapriddel, pimoziddal és asztemizollal történő egyidejű alkalmazásával életveszélyes aritmiák kialakulása lehetséges (ezek a kombinációk ellenjavallt).
Ajánlatos, hogy ellenőrizzék a koncentráció a vérplazmában a teofillin, a karbamazepin, a digoxin, a lovasztatin, szimvasztatin, triazolam, midazolam, fenitoin, ciklosporin, dizopiramid, rifabutin, takrolimusz, itrakonazol és az ergot alkaloidok, mert Ez növeli a mellékhatások ezeknek a gyógyszereknek a saját egyidejű alkalmazása a klaritromicin.
A klaritromicint warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egy időben kapó betegeknél időszakosan ellenőrizni kell a protrombin időtartamát.
A Fromilid® és a zidovudin együttes alkalmazásakor a zidovudin felszívódásának csökkenése (ezen gyógyszerek közötti intervallumok között legalább 4 óra intervallum szükséges).
A ritonavir és a klaritromicin egyidejű alkalmazása a klaritromicin koncentrációjának jelentős emelkedéséhez és a 14-hidroxi-eritromicin-metabolit koncentrációjának szignifikáns csökkenéséhez vezet a szérumban.
Lehetséges keresztrezisztencia kifejlesztése a klaritromicin, a linomicin és a klindamicin között.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A tárolás feltételei
A tablettákat olyan száraz helyen kell tárolni, amely nem érhető el gyermekek számára, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 5 év.
A szuszpenzió elkészítéséhez használt granulátumokat gyermekektől távol kell tartani 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év. Az elkészített szuszpenzió 14 napig használható, ha sötét helyen tárolják, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Kábítószer kölcsönhatások
A klaritromicin metabolizálódik a májban, és gátolja a citokróm P450 izoenzimek aktivitását. A klaritromicin és az ezen izoenzimek által metabolizált egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásával lehetőség van ezeknek a szereknek a koncentrációjára növelni a szérumban és a mellékhatások kialakulásában. Az Formylid ® terfenadinnal, ciszapriddel, pimoziddal és asztemizollal történő egyidejű alkalmazásával életveszélyes aritmiák kialakulása lehetséges (ezek a kombinációk ellenjavallt).
Ajánlatos, hogy ellenőrizzék a koncentráció a vérplazmában a teofillin, a karbamazepin, a digoxin, a lovasztatin, szimvasztatin, triazolam, midazolam, fenitoin, ciklosporin, dizopiramid, rifabutin, takrolimusz, itrakonazol és az ergot alkaloidok, mert Ez növeli a mellékhatások ezeknek a gyógyszereknek a saját egyidejű alkalmazása a klaritromicin.
A klaritromicint warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal egy időben kapó betegeknél időszakosan ellenőrizni kell a protrombin időtartamát.
A Fromilid® és a zidovudin együttes alkalmazásakor a zidovudin felszívódásának csökkenése (ezen gyógyszerek közötti intervallumok között legalább 4 óra intervallum szükséges).
A ritonavir és a klaritromicin egyidejű alkalmazása a klaritromicin koncentrációjának jelentős emelkedéséhez és a 14-hidroxi-eritromicin-metabolit koncentrációjának szignifikáns csökkenéséhez vezet a szérumban.
Lehetséges keresztrezisztencia kifejlesztése a klaritromicin, a linomicin és a klindamicin között.