Használati utasítás, jelzések
Bélből bevont tabletták 40 mg
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - nátrium-pantoprazol-szeszkvihidrát, amely megfelel a pantoprazol 40,00 mg-nak,
segédanyagok: mannit, nátrium-karbonát, poliplazon (krospovidon), povidon (K-30), tisztított víz, kalcium-sztearát,
köpeny: festék Spraycel shell (metakrilsav-kopolimer, trietil-citrátot, a talkumot, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172)), metilén-klorid, vas-oxid sárga színezéket SP-SC-EL-8646, 2-propanol.
Kerek, kétkomponensű felületű tabletták, bélben oldódó sárga bevonattal.
Farmakoterápiás csoport
Kábítószerek a savasság megsértésével járó betegségek kezelésére. Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és készítmények gastrooesophagealis reflux kezelésére. Protonpumpa inhibitorok. A pantoprazol.
ATX kód A02BC02
Farmakológiai tulajdonságok
Szívás és eloszlás
A pantoprazolt orálisan bélben oldódó bevont tabletta formájában alkalmazzák.
A váladék belélegzése a vékonybélben történik. A vérplazma maximális koncentrációja 40 mg - 2-3 μg / ml dózis beadása után 2,5 óra után érhető el, és ismételt felhasználás után állandó marad. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 77%.
A farmakokinetika lineáris a 10-80 mg-os dózistartományban (arányos a dózis növekedésével, az AUC és a Cmax növekedésével). A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 98%.
A pantoprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban. A fő metabolit a dimetil-pentoprazol, amely szulfátokkal van konjugálva.
Főleg a vizelettel választódik ki (80%) metabolitok formájában, kis mennyiségben a székletben. A fő metabolit felezési ideje körülbelül 1,5 óra.
Farmakokinetika speciális esetekben
A májzsugorodásban szenvedő betegeknél a felezési idő 7-9 óra. Az AUC értékek 6-ról 8-ra emelkednek, míg a maximális szérumkoncentráció csak felével nő.
Veseelégtelenség esetén a fő metabolit felezési ideje kismértékben nő, de a fő metabolit T1 / 2-e eléri a 2-3 órát. A pantoprazol rosszul dializált. Az AUC és a Cmax kissé magasabb az idősebb korcsoportban.
A pantoprazol egy szubsztituált benzimidazol, amely lassítja a sósav szekrécióját a gyomorban, specifikusan befolyásolja a parietalis sejtek protonpumpáját.
A parietális sejtek savas környezetében a pantoprazol aktív formájává alakul, ciklikus szulfénamid, amely elnyomja a H +, K + -ATPáz enzimet.
A protonpumpa blokkolásával a pantoprazol gátolja a savképző folyamatot a sósav végső szintjének szintjén a gyomorban. A gátló hatás dózisfüggő, és hatással van a sósav basalis és stimulált szekréciójának szintjére (az inger típusától függetlenül). Ha a gyomorfekély és a nem-bakterikus pylorihoz társuló nyombélfekély jár, ez a gyomorszekréció csökkenése növeli a mikroorganizmus érzékenységét az antibiotikumokkal szemben.
A PANTA.ZOL szájon át történő beadása után az antiszekretikus hatás 1 óra elteltével megy végbe, és 2-4 óra elteltével elérheti a maximális értéket. Nem befolyásolja a gyomor-bél traktus mozgékonyságát. A titkosszolgálati tevékenység a befogadás befejezése után 3-4 nappal visszatér az alapvonal szintjére.
A pantoprazol kimagasló kémiai stabilitást mutat semleges pH-n, és kisebb a potenciális kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Használati utasítások
a gyomor és a nyombél peptikus fekélye
a Helicobacter pylori antibiotikumokkal kombinálva történő felszámolása
Zollinger-Ellison-szindróma vagy más, abnormális gyomor-hiperszekrécióval jellemzett állapotok
Adagolás és adminisztráció
A 40 mg PANTA.ZOL tablettát nem szabad rágni vagy megrepedni; egészben kell lenyelni és megfelelő mennyiségű folyadékkal lemosni. A gyógyszert étkezés előtt kell bevenni.
A betegek tüneti javulása a PANTA-kezelést követően körülbelül egy nappal kezdődhet, de a tünetek teljes eltűnése érdekében 7 napig is eltarthat.
Gyomorfekély és nyombélfekély
A következő kombinációk ajánlottak:
PANTA.ZOL naponta kétszer 40 mg + napi kétszer 1000 mg amoxicillin + klaritromicin 500 mg naponta kétszer
PANTA.ZOL 40 mg 2-szer naponta + 400-500 mg metronidazol, naponta kétszer (vagy 500 mg tinidazol) + klaritromicin 250-500 mg 2-szer naponta
PANTA.ZOL 40 mg 2-szer naponta Amoxicillin + 1000 mg naponta 2-szer + 400-500 mg metronidazol, naponta kétszer (vagy 500 mg tinidazol).
A H. pylori felszámolására szolgáló kombinált kezelés esetén. A második tablettát 1 órával az esti étkezés előtt fel kell használni.
A kombinációs terápiát 7 napon keresztül folytatják, és további 7 napig folytathatók (a kezelés teljes időtartama legfeljebb 2 hét). További kezelés lehetséges a duodenum és a gyomor fekélyének kezelésére vonatkozó ajánlások figyelembe vételével.
Ha a PANTA.ZOLom monoterápiát alkalmaznak a H. pylori negatív eredményt mutató betegeknél, a következő adagok alkalmazhatók.
Zollinger-Ellison-szindróma vagy más, kóros hiperszekrécióval jellemzett állapotok. A kezelés napi 80 mg-mal kezdődik. Ha szükséges, a jövőben a dózis titrálható, növelhető vagy csökkenthető, a gyomorszekréció indexétől függően. Napi 80 mg-ot meghaladó dózisokat két dózisra kell osztani. Talán a 160 mg-os dózis ideiglenes emelkedése, de csak a gyomorszekréció megfelelő szabályozásának ideje alatt. A kezelés időtartama nem korlátozott, és a klinikai igényektől függ.
Különleges betegcsoportok
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer napi dózisa nem haladhatja meg a 20 mg-ot. Ne alkalmazza a PANTA.ZOL kombinációs terápiát a Helicobacter pylori felszámolására közepes és súlyos májfunkciójú betegeknél.
Az idős betegek és a csökkent vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség dózismódosításra
Mellékhatások
fejfájás, szédülés
szájszárazság, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom és kellemetlen érzés, hasmenés, székrekedés
bőrkiütés, viszketés, exanthema