A gestoginogram hivatalos programja, teljes leírása, analógiák
Ez is érdekes:
Proginorm Gest - hormonális drog kezelésére egyes nőgyógyászati rendellenességek-hiánnyal kapcsolatos progeszteron, azaz a csökkenés a képes megtermékenyíteni az elsődleges vagy másodlagos meddőség okozta részleges vagy teljes sárgatest elégtelenség (dizovulyatsiya támogatják a luteális fázis előállítása során in vitro megtermékenyítés, adományozási program petesejtek). Azt is használható megelőzésre szokásos vetélés vagy spontán abortusz, amikor a fenyegető sárgatest elégtelenség, és a megelőzés a koraszülés nők egy rövid méhnyak, vagy nőknél spontán koraszülés történelem. előkészítése szolgáltatott információk tájékoztató jellegű, és nem lehet használni, mint egy útmutató, hogy öngyógyító. Csak az orvos dönthet a kinevezését a kábítószer, és meghatározza a dózisok és alkalmazási módszereit.
Összetétel és kibocsátás formája
Hatóanyag. A progeszteron - a sárga test hormonja progesztogén hatással bír. A receptorokhoz kötődve a sejtek felületén Organs, hogy belép a sejtmagba, ahol aktiválja DNS elősegíti az RNS-szintézis. Ez megkönnyíti az átmenetet a nyálkahártya a méh fázis proliferáció, az úgynevezett follikuláris hormon szekréciós, és a megtermékenyítés után - megteremti a szükséges feltételeket a fejlődés és a beültetés a megtermékenyített petesejt. Csökkenti ingerlékenység és összehúzódást, az izmok a méh és a petevezetékek, serkenti a növekedést a szekréciós osztályának acini az emlőmirigyek és indukál szoptatás. Stimuláló proteinlipazu növeli a zsír tartalékok, elősegíti a glükóz felhasználását, növekvő mértékű bazális és stimulált inzulin elősegíti a felhalmozási glikogént a májban, növeli a termelését aldoszteron; kis dózisokban felgyorsítja és nagymértékben elnyomja az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak termelését; csökkenti az azotémiát, növeli a nitrogén kiválasztását a vizeletben.
1 kapszula puha készítmény A Proinorm Ovo 200 mg progeszteront tartalmaz.
Segédanyagot. mogyoróvaj, szójalecitin.
Kapszulahéj: zselatin 150 Bloom, 99% glicerin, titán-dioxid (E 171).
Adagolási forma: a kapszula hüvelyi használatra puha. Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: puha, matt ovális, krémszínű kapszulák. 15 db lágy kapszula csomagolása egy buborékfóliában, 2 buborékcsomagolás csomagonként.
Farmakológiai csoport
A genitális terület patológiájában alkalmazott gonádok és gyógyszerek hormonjai. A gestagensek.
A készítmény farmakodinamikája
A progeszteron természetes szteroid orális adagolási formája; kémiailag azonos a petefészkek progeszteronjával.
A progesztineket ösztrogénnel kombinációban alkalmazzák az ösztrogén indukálta endometrium hiperplázia megelőzésére és az endometrium rák kockázatának csökkentésére azoknál a nőknél, akiket nem kezeltek.
A progeszteron célja a nők egy intakt méh mellett ösztrogénpótló terápia. A progeszteron jelentős anti-proliferatív hatást az endometriumra estrogenizovany és fenntartja kellően védekezni a mitotikus aktivitás az endometriális ösztradiol elnyomása nukleáris receptor jelentősen csökkenti epiteliális és stromális a DNS-szintézist és indukálása 17β-ösztradiol-dehidrogenáz, és izocitromsav-dehidrogenáz aktivitással.
Az orális progeszteron az aldoszteron fiziológiás gátlója, amely növeli a nátrium kiválasztódásának mértékét. A mikronizált progeszteron 200 mg dózisa 25-50 mg spironolakton dózisnak felel meg aldoszteron inhibitorként.
A progeszteron nem befolyásolja szignifikánsan a szénhidrát anyagcserét, még akkor is, ha nem inzulinfüggő diabetes mellitusban szenved. A progeszteron nem gátolja a lipoprotein profilok kedvező vételt vagy transzdermális ösztrogén által kiváltott hatásait. Általánosságban, a progeszteront (vagy anélkül ösztrogén) nem eredményezett szignifikáns változást a szisztolés és diasztolés vérnyomás vagy szívfrekvencia normális vérnyomású nőkben. A progeszteron alkalmazása nem okoz jelentős változást a renin szubsztrátján még cukorbetegek esetében sem. A progeszteron perkután ösztradiollal történő együttes alkalmazása csökkenti a thrombocyta aggregációt a posztmenopauzában. Kombinálva orális konjugált ösztrogének progeszteron nem befolyásolja hátrányosan az egyensúlyt érrendszerre ható prosztaglandinok PGI2 és a TxA2.
A gyógyszer farmakokinetikája
A farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a progeszteron plazmaszintjei a luteális tartományban REACH csúcs szintek (átlagosan 77,3 nmol / l), 2-4 órával az orális adagolás a posztmenopauzában lévő nők, akik kapnak PROGINORM, 200 mg.
A bélfelszívódás gyors. A progeszteron mikronizációja növeli a felszívódását a gyomor-bélrendszerben a szteroid és a nyálkahártya közötti érintkezés felületének növelésével.
24 órával a postmenopausában szenvedő nőkben lévő 200 mg Progeszt-Gest szedése után 22,8 mg pregnanediol-glükuronid ürül a vizelettel. A kiválasztás második legfontosabb módja az üreg és ürülék kiválasztódása.
Mivel a progeszteron metabolizálódik a májban és elsősorban a vizeletben ürül ki, a máj- és / vagy vesebetegségeket gondosan monitorozni kell.
- csökkent képes megtermékenyíteni primer vagy szekunder meddőség egy részleges vagy teljes sárgatest elégtelenség (dizovulyatsiya támogatják a luteális fázis előállítása során in vitro megtermékenyítés, petesejtek adományozási program);
- a szokásos vetélés megakadályozása vagy spontán vetélés fenyegetése luteális elégtelenséggel;
- a méhnyakrákban szenvedő nőknél vagy a koraszülött műtét előtti nők esetében.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a hatóanyag komponenseire;
- a májfunkció súlyos megsértése;
- a mell vagy a nemi szerv gyanúja vagy megerősödött;
- nem diagnosztizált hüvelyi vérzés;
- sikertelen vagy hiányos abortusz;
- thrombophlebitis, thromboemboliás rendellenességek;
- vérzés az agyban.
- porphyria.
Mellékhatások
Ritkák. A gestin progesztin készítmény előállítása során a következőket lehet megfigyelni:
- álmosság, fejfájás, depresszió, apátia, dysphoria;
- Cholestaticus hepatitis, émelygés, hányás, anorexia, számszerű kolecisztitisz;
- csökkent libidó, csökkent menstruációs ciklus, köztes vérzés;
- látászavar, fokozott vérnyomás, ödéma, thromboembolia, thrombophlebitis, retina vénás trombózis;
- galaktorrhoea, alopecia, súlygyarapodás, növekedés, fájdalom és az emlőmirigyek feszültsége, hirsutizmus;
- allergiás reakciók.
Ha nemkívánatos hatásokat észlelnek, amelyek feltételezhetően a gyógyszer szedését célozzák, azonnal konzultálni kell.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal
A menopauza ösztrogén hormonterápiájával erősen ajánlott, hogy a progeszteront legkésőbb a ciklus tizenkettedik napján adják be.
Ha az idő előtti születés Progestin Gesta fenyegetésének kezelésére béta-adrenomimetikumokkal kombinálva csökkenthető az utóbbi adagja.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a progeszteron metabolizmusát, ami növeli vagy csökkenti a progeszteron koncentrációját a vérplazmában, és ennek megfelelően megváltoztatja a hatóanyag hatását.
Erős induktorai májenzimek, nevezetesen barbiturátok, antiepileptikumok (fenitoin), rifampin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin, - okoz megnövekedett anyagcserét a májban.
Egyes antibiotikumok (ampicillin, tetraciklin) megváltoztathatják a bél mikroflórát, ami változást eredményez a máj szteroid ciklusában.
Ismeretes, hogy ilyen gyógyszerkölcsönhatások egyének, és szignifikánsan különböznek a különböző betegcsoportokban, így az ilyen kölcsönhatások klinikai megnyilvánulásait nem lehet egyértelműen megjósolni. Valamennyi progesztin csökkentheti a glükóz toleranciát, ami szükségessé teheti az inzulin napi dózisának és más diabeteses betegek diabeteses betegeknél tapasztalható növekedésének szükségességét.
A progeszteron biohasznosulása csökkenthető a dohányzók számára és az alkoholfogyasztás esetén megnő.
Alkalmazási jellemzők
Az ajánlott adagokban végzett kezelés nem biztosít fogamzásgátló hatást.
Ha a kezelés folyamata nagyon korán kezdődik a havi ciklus kezdetén, különösen a ciklus 15. napja előtt, cikluscsökkentés vagy vérzés léphet fel.
Méhvérzés esetén ne írja elő a hatóanyagot anélkül, hogy meghatározná az okát, különösen az endometrium vizsgálatakor.
Óvatosan kell eljárni a betegek folyadék-visszatartás (például a magas vérnyomás, a betegségek a kardiovaszkuláris rendszer, vese, betegeknél epilepszia, migrén, asztma), egy története a depresszió, diabetes mellitus, csökkent májfunkció, fényérzékenység.
Kinevezése előtt a gyógyszer körültekintően kell értékelni betegeknél jelenlétében tumorok a családi előzmények és a kiújult cholestasis vagy krónikus viszketés terhesség alatt, károsodott máj, szív vagy veseelégtelenség, fibrotsistnoyu mastopathia, epilepszia, asztma, otosclerosis, cukorbetegség, szklerózis multiplex, szisztémás lupus erythematosus.
Mivel a tromboembóliás szövődmények és az anyagcsere zavarait nem lehet teljesen kizárni, szükség van a gyógyszer szedésének abbahagyására előfordulás esetén:
- vizuális zavarok, mint a látásvesztés, kettős látás, a retina érrendszeri elváltozásai, pro-ptosis, az optikai lemez ödémája;
- tromboembóliás vénás vagy trombózisos komplikációk, függetlenül a sérülés helyétől;
- súlyos fejfájás, migrén.
Abban az esetben, amenorrhea a kezelési folyamatban, meg kell erősíteni vagy kizárni a terhességet, ami okozhatja amenorrhoea.
Lehetséges olajos kisülés a gyógyszer gyógyszerformájával kapcsolatban.
A korai spontán abortuszok többségét genetikai szövődmények okozzák. Ezenkívül a fertőzéses megnyilvánulások és a mechanikai rendellenességek okozhatják a korai abortuszt; a progeszteron felírásának egyetlen alapja az lenne, hogy késleltetné a halott tojás kiűzését. Ezért a progeszteron kinevezését orvos ajánlása alapján kell biztosítani olyan esetekben, amikor a progeszteron szekréciója nem kielégítő.
A kezelés előtt a betegnek meg kell alávetni alapos orvosi, a Vol. C. nőgyógyászati vizsgálat, beleértve a hüvelyi és a mammográfia vizsgálat Pap-teszt, figyelembe véve a kórtörténet, ellenjavallatok és óvintézkedések. A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi vizsgálatokat kell végezni. A hormonpótló kezelésben részesülő nők körültekintően értékelik a terápiával járó összes kockázatot / hasznot.
A posztmenopauzális tünetekben szenvedő betegek között, akik hormonpótló terápiát (hormonpótló terápiát) kapnak vagy kapnak, az emlőrák előfordulása enyhén vagy mérsékelten emelkedik. Ez a betegek diagnózisának és a HRT hatásának köszönhető. Az emlőrák kockázata nő a kezelés időtartamával, és visszaállítja eredeti értékeihez 5 évvel a HRT abbahagyása után. A mellrákot olyan betegeknél diagnosztizálják, akik a HRT-t kapják vagy nemrég kapják, kevésbé invazívak, mint azoknál a nőknél, akiket nem kezeltek HRT-vel. Az orvosnak nagyobb valószínűséggel kell megbeszélnie a mellrák kialakulását olyan betegeknél, akik hosszú távú hormonterápiát kapnak, és értékelik a HRT előnyeit.
A kezelés ideje alatt szükség van arra, hogy ne vegyenek részt olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek fokozott figyelmet és sebességet igényelnek a pszichomotoros reakciók során.
Pregninum gesta terhesség alatt
A Gesta Progninorm alkalmazása nem ellenjavallt terhesség alatt, de állandó orvosi felügyeletet igényel.
A gyógyszer alkalmazásának időszaka alatt nem észleltek káros hatásokat a magzatra. A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazásakor a májfunkció szabályozására van szükség.
A progeszteront részletesen nem vizsgálták az anyatejben. Ennek következtében el kell kerülni a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását.
Vannak adatok lehetséges fejlődése hypospadias alkalmazása progesztogén terhesség alatt megelőzésére szokásos vetélés vagy abortusz esetén veszélyt a háttérben sárgatest-elégtelenség, ami szükséges tájékoztatni a beteget.
Adagolás és adminisztráció
A kezelés időtartama függ a betegség jellegétől.
A kapszulák mélyen belépnek a hüvelybe a hátsó fekvő helyzetben. A gyógyszer minden egyes felhasználása előtt alaposan mosson kezet, és győződjön meg róla, hogy a kezében nincs tisztítószer.
Az átlagos adag napi 200 mg progeszteron (1 kapszula 200 mg vagy 2 kapszula 100 mg 2 osztva dózisban, reggel és este, melyeket mélyen beinjektálnak a hüvelybe). A dózis a beteg válaszától függően növelhető.
A parciális luteális fázis meghibásodásával (diszovuláció, menstruációs ciklus zavar) a napi adag 200 mg 10 napig (általában a ciklus 17. és 26. napja között).
Amikor teljes hiánya a luteális fázis [teljes hiánya progeszteron nők diszfunkcionális (hiányzik) petefészkek (petebeültetéssel)] a progeszteron dózis 100 mg tizenharmadik és tizennegyedik napon átviteli ciklust. A ciklus 15. és 25. napja között a progeszteron adagja 200 mg, két dózisra osztva (reggel és este).
A korai terhességi diagnózis esetében a 26. naptól kezdődően napi 100 mg progeszteronnal növelik az adagot, napi maximum 600 mg progeszteronnal, három dózisra osztva. Ebben az adagban a 60. napig kell figyelni.
A luteális fázis támogatása az in vitro megtermékenyítési ciklus során az embrióátadás napjának estéjétől napi 600 mg-os dózisban (200 mg 8:00 órakor) történik.
Abban az esetben, fenyegető vetélés vagy megelőzésére szokásos vetélés miatt sárgatest elégtelenség alkalmazni 200-400 mg naponta (100-200 mg, minden 1 vétel 12:00) a terhesség 12. hetéig.
Megelőzése koraszülés nők esetében egy rövid méhnyak, vagy nőknél spontán koraszülés történelem tartott dózisban 200 mg naponta, amelyet használnak este elalvás előtt 22-36 hetes terhesség.
A gyógyszert nem gyermekgyógyászati felhasználásra szánják.
túladagolás
Túladagolási adatok hiányoznak.
Túladagolás esetén javasolt a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása. Tüneti kezelést és intézkedéseket kell hozni az életfunkciók támogatására és figyelemmel kísérésére.
Néhány beteg esetében a szokásos dózis túlzott lehet a progeszteron instabil endogén szekréciójának vagy a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységnek az állandó vagy új megnyilvánulása miatt. Ezekben az esetekben célszerű felmérni, hogy csökkenteni kell a dózist és / vagy módosítani kell a felvétel gyakoriságát.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban legalább 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolja a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen. Felhasználhatósági időtartam 2 év. A Progninorm Gesta-t nem szabad a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után használni.