SanPraz Használati útmutató
A Sunpras gyógyszer alkalmazási területei
- Gyomorfekély és nyombélfekély (az exacerbáció fázisában), eróziós gastritis (ideértve a nem szteroid gyulladásgátlók bevitelével kapcsolatosakat is;
- gastrooesophagealis reflux betegség (GERD): erozív reflux oesophagitis (kezelés), tüneti kezelésére GERD (NERD azaz - nem erozív reflux betegség);
- a Helicobacter pylori antibiotikumokkal kombinálva történő felszámolása.
A Sunpras gyógyszer termelési formája
liofilizátum 40 mg intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez; injekciós üveg (flacon) oldószerrel (izotóniás NaCl oldat) ampullákban, kartonban 1.
A Sanpras gyógyszer farmakokinetikája
A 10-80 mg-os dózistartományban a pantoprazol farmakokinetikai paraméterei lineáris összefüggést mutatnak intravénás beadás után. A gyógyszer nem halmozódik fel. A pantoprazol farmakokinetikai paramétereinek értékei többszörös és egyszeri alkalmazásra hasonlíthatók.
Vd értéke 0,15 l / kg. Alapjában véve a hatóanyag eloszlik az extracelluláris folyadékban. A plazmafehérjékhez való kötődés 98%.
Intenzíven metabolizálódik a májban, elsősorban a CYP2C19 enzimrendszer részvételével. A vérplazma és a vizelet fő metabolitja a szulfáttal konjugált desmetilpentoprazol.
Az intravénás beadás után T1 / 2 átlagosan 1 óra. A gyógyszer nagy része a vesén keresztül kiválasztódik inaktív metabolitok formájában. Kis mennyiségben kiválasztódik a belekben.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a farmakokinetika jelentősen nem változik.
Májelégtelenség esetén a T1 / 2 időtartam 7-9 órára nő, az AUC értékek 5-7-szer magasabbak, és a Cmax 1,5-szer magasabb a májkárosodásban szenvedő betegeknél az önkénteseknél.
A Sanpras terhesség alkalmazása
A terhesség és a szoptatás ideje alatt szerzett tapasztalat korlátozott. A gyógyszer csak akkor használható terhesség alatt, ha az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Nincsenek adatok a pantoprazol anyatejjel történő elkülönítéséről. A gyógyszer szedése alatt le kell állítania a szoptatást.
A reprodukciós funkciók kísérleti tanulmányai során 5 mg / kg-ot meghaladó dózisokban észleltek enyhe embriotoxicitást.
Ellenjavallatok a Sunpras gyógyszer alkalmazásához
- neurotikus genezis diszpepszia,
- a gyomor-bél traktus rosszindulatú daganata;
- gyermekek 18 éves korig;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan: a kábítószert terhesség alatt és májkárosodásban szedje.
A Sunpras gyógyszer mellékhatásai
A központi idegrendszer oldalán: néha - fejfájás; ritkán - depresszió, hallucinációk (különösen hajlamos betegekben), diszorientáció és zavartság; elszigetelt esetekben - szédülés vagy látászavar.
Az emésztőrendszerből: néha - fájdalom a felső hasban, hasmenés, székrekedés, flatulencia; ritkán - hányinger, hányás, szájszárazság; nagyon ritkán - hepatocelluláris elégtelenség, ami sárgaságot eredményez májelégtelenséggel vagy anélkül, májenzimek (transzamináz, glutamil-transzpeptidáz) fokozott aktivitása.
Az izomrendszerből: ritkán - artralgia; izolált esetekben - myalgia.
A hemopoetikus rendszerből: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, urticaria, angioödéma.
Bőrgyógyászati reakciók: nagyon ritkán - viszketés, bőrkiütés, súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, fényérzékenység, Lyell-szindróma);
Helyi reakciók: nagyon ritkán - flebititis, thrombophlebitis.
Egyéb: nagyon ritkán - perifériás ödéma, fokozott triglicerid, interstitialis nephritis; izolált esetekben - a testhőmérséklet emelkedése.
Az alkalmazás módja és a Sanpras adagja
A Sunprase adagolási formája csak IV adagolásra utal. A gyógyszert csak olyan esetekben ajánlják, ahol a pantoprazol orális adagolása nem javasolt. Amint az orális terápia elérhetővé válik, az IV-beadást meg kell szakítani.
Az intravénás adagolásra javasolt adag egy injekciós üveg (40 mg pantoprazol) tartalmának beadása naponta egyszer. Az intravénás beadásra vonatkozó adatok 7-10 napig alkalmazhatók, a kezelés időtartama a klinikai szükséglettől függ.
A Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros hypersecretory-állapotok kezelésének hosszadalmas kezelése esetén a kezelés kezdetén javasolt napi adag 80 mg Sanpras. Ezután növelheti vagy csökkentheti az adagot. Ha a gyógyszert napi 80 mg-nál nagyobb adagban alkalmazzák, az adagot meg kell osztani és be kell adni 2-szer naponta. Talán a napi adag átmeneti növekedése 160 mg Sanpras-hoz.
A Helicobacter pylori antibiotikumokkal kombinálva történő felszámolásakor az ajánlott napi adag 80 mg Sanprasse 7-10 napig, az adagot fel kell osztani és naponta kétszer kell beadni.
A májfunkció súlyos megsértése esetén a napi adagot 20 mg pantoprazolra kell csökkenteni. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés során az ilyen betegeknek szükségük van a májenzimek aktivitásának rendszeres monitorozására. A májenzimek fokozott aktivitása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Az idősebb betegek, valamint a csökkent veseműködésű betegek (beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket) nem szükséges 40 mg pantoprazol napi dózisát növelni.
A gyógyszer előkészítésére és kezelésére vonatkozó szabályok
Az injekció beadása előtt az injekciós üveg tartalmát 10 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vissza kell állítani.
Ezt az oldatot 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os glükózoldattal vagy 10% -os glükózoldattal való keverés után injektáljuk vagy infúziót adjuk be. A kész oldat pH-ja 9-10 órán belül legyen.
Az adagolás időtartama 2-15 perc. Az elkészített oldatot az elkészítéstől számított 3 órán belül fel kell használni.
Túladagolás a Sunpras-szal
Az emberek túladagolásának tünetei nem ismertek. A 240 mg iv. Adagolású adagokat jól tolerálták.
Kezelés: mérgezést jelző túladagolás esetén általános méregtelenítő intézkedéseket, tüneti terápiát, hemodialízist használnak.
A Sanpras gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatása
A Sanpraz egyidejű alkalmazása csökkentheti a gyógyszerek felszívódását, amelynek biohasznosulása a gyomor pH-jától függ (beleértve a ketokonazolt, vas-sókat, ritonavirt).
A Sanpraz és atazanavir együttes alkalmazásával az atazanavir plazmakoncentrációi csökkennek, és terápiás hatása csökken.
Lefolytatása során az egyedi vizsgálatok Sanpraza gyógyszerekkel, például digoxin, nifedipin, metoprolol, amoxicillin, klaritromicin, orális fogamzásgátlók (levonorgesztrel / etinil-ösztradiol), diclofenac, fenazon, naproxen, piroxicam, glibenklamid, a levotiroxin-nátrium, a diazepam, a karbamazepin, fenitoin, ciklosporin, takrolimusz, ciszaprid, midazolam, metronidazol, teofillin, koffein, etanolban klinikailag szignifikáns összefüggést találtunk.
A forgalomba hozatalt követő adatok szerint, ha warfarinnal szedik a hatóanyagot, a prothrombin idő emelkedik, ami vérzéshez vezethet, halálos kimenetelig. A protrombin idő meghatározása javasolt.
Speciális utasítások a Sunpras szedése során
- neurotikus genezis diszpepszia,
- a gyomor-bél traktus rosszindulatú daganata;
- gyermekek 18 éves korig;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan: a kábítószert terhesség alatt és májkárosodásban szedje.
A májfunkció súlyos megsértése esetén a napi adagot 20 mg pantoprazolra kell csökkenteni. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés során az ilyen betegeknek szükségük van a májenzimek aktivitásának rendszeres monitorozására. A májenzimek fokozott aktivitása esetén a kezelést abba kell hagyni.
A gyógyszer Sanpras tárolásának feltételei
B. lista Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
A hatóanyag eltarthatósága
A Sanpras hatóanyag tulajdonjoga az ATX besoroláshoz:
Az emésztőrendszer és az anyagcsere
A02 A savassági rendellenességekkel kapcsolatos állapotokban alkalmazott gyógyszerek
A02B Gyomor-nyelőcső refluxban használt anti-drogos gyógyszerek és készítmények
A02BC Protonpumpa inhibitorok