Eurozidim - Használati utasítások, összefoglalók, ismertetők
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: 1 g ceftazidim ceftazidim-pentahidrát formájában 1 palackban.
Segédanyagok: nátrium-karbonát.
Cefalosporin III antibiotikum generáció parenterális alkalmazásra.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Baktericid. A hatásmechanizmus a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisének gátlása. Nagyon ellenálló a β-laktamázok hatására, beleértve a penicillinázokat és a cefalosporinázokat. Számos tevékenység van. A ceftazidim a következőkkel szemben aktív:
- Gram-negatív baktériumok: Pseudomonas spp. t.ch. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas pseudomallei, Klebsiella spp. köztük Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabils, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Escherichia coli, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, ampicillinrezisztens törzsek, Haemophilus parainfluenzae, beleértve az ampicillinrezisztens törzseket,
- Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus (törzsek érzékenyek a meticillin), Staphylococcus epidermidis (törzsek érzékenyek a meticillin), Micrococcus spp. Streptocossus pyogenes (β-hemolitikus csoportú streptococcus) Streptocossus B csoport (Streptocossus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptocossus spp. (Kivéve Streptococcus faecalis),
- anaerob baktériumok: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Streptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfingers, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (a legtöbb törzs Bacteroides fragilis rezisztens). In vitro a ceftazidim inaktív a meticillinrezisztens staphylococcusok, a Streptococcus faecalis és sok más enterococcus, a Listeria monocytogenes, a Campylobacter spp. Clostrium difficile.
Farmakokinetikáját. A ceftazidim terápiás koncentrációi a vérplazmában 8-12 órán át fennmaradnak.
Distribution. A vérfehérjékhez való kötődés 10%. Gyengean behatol az ép vér-agy gáton. A meningés gyulladása azonban a cerebrospinalis folyadék terápiás koncentrációiban fordul elő.
Következtetés. A normál vesefunkciójú betegek felezési ideje 1,8 óra, csökkent vesefunkcióval - 2,2 óra. A ceftazidim glomeruláris szűréssel nem változik, a dózis 80-90% -a 24 órán belül ürül a vizelettel.
Használati utasítás:
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések:
- a légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél),
- csökkent immunitású betegeknél,
- a bőr és a lágyrészek fertőzései,
- az ENT szervek fertőzése,
- húgyúti fertőzés,
- bacteremia. vérmérgezésben.
- csontok és ízületek fertőzése,
- a gyomor-bél traktus fertőzései. az epeutak és a hasüreg,
- a hemo- és peritoneális dialízissel összefüggő fertőzések és a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis.
Adagolás és kezelés:
A gyógyszert parenterális adagolásra szánják. A beadást megelőzően ajánlatos egy bőrtesztet tenni a tolerálhatóság érdekében. A gyógyszer adagját külön-külön állítják be, a betegség súlyosságától, a beteg életkorától, a fertőzés lokalizációjától, a veseműködéstől és a kórokozó érzékenységétől függően.
Az oldat készítését már intravénásan (vénába vagy közvetlenül a csőbe az infúziós rendszer), vagy a mély intramuszkulárisan a felső külső negyedben a gluteus maximus vagy oldalirányú comb rész.
A kezelés időtartama 4-14 nap. A kezelést a beteg állapotának javítása után legalább 48 órán keresztül folytatni kell.
2 hónaposnál idősebb gyermekeknél a gyógyszert napi 30-100 mg / ttkg dózisban kell alkalmazni. Az alkalmazás sokrétűsége - napi 2-3 alkalommal. Az immunhiányos, cisztás fibrózissal vagy agyhártyagyulladással járó gyermekek naponta háromszor 150 mg / testtömeg-kg-os dózist adnak be (a maximális napi adag 6 g).
A csökkent vesefunkciójú betegek adagolási rendje a kreatinin-clearance értékétől függ. A gyógyszer kezdeti dózisa 1 g.
A ceftazidim támogató dózisát veseelégtelenségben az 1. táblázatban mutatjuk be.
A kreatinin clearance (ml / perc)
0,5 g 48 óránként
A súlyos fertőzésben szenvedő betegek 50% -kal növelhetik az egyszeri adagot vagy növelhetik a gyógyszerbevitelek számát. Ebben az esetben a szérum ceftazidimszintjét ellenőrizni kell, a ceftazidim koncentrációja nem haladhatja meg a 40 mg / l-ot.
Azoknál a betegeknél, akik szenvednek venovenous haemofiltration és venovenious hemodialysis alatt, az adagolásra vonatkozó ajánlások a 2. és 3. táblázatban találhatók.
2. táblázat Ajánlások a ceftazidim adagolására olyan betegek esetében, akik hosszú távú vénás vérszűrésen mennek keresztül.
A vesék maradék funkciói (kreatinin clearance, ml / perc)
* A fenntartó adagot 12 óránként kell beadni.
Parenterális beadásra szolgáló oldat készítésének szabályai.
Az oldatot közvetlenül a beadás előtt készítjük el. Az oldat elkészítéséhez használjunk 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, 5% -os glükózoldatot, steril injekcióhoz való vizet. Az oldat parenterális adagolásához szükséges oldószer mennyisége függ az injekciós üvegben lévő készítmény mennyiségétől (lásd a 4. táblázatot).
Az injekciós üvegben lévő ceftazidim mennyisége
Hozzávetőleges koncentráció (mg / ml)
Intravénásan infúzió formájában
Intramuszkuláris befecskendezés esetén az 1 g-os üveg tartalmát 3 ml steril injekciós vízben feloldjuk. Tiszta oldat megszárítása után, szükség esetén tovább hígítható 2 ml 0,5% vagy 1% lidokain-oldatban. Ha lidoként használnak, bőrvizsgálatot kell végezni a helyi érzéstelenítők tolerálhatóságáról. Intravénás folyadék adagolás esetén az 1 g-os üveg tartalmát feloldjuk 10 ml injekcióhoz való vízben. Az oldatot 3-5 percig lassan injektáljuk.
Intravénás csepegés esetén 1 g gyógyszert előzőleg feloldunk 10 ml injekcióhoz való vízben. A kapott oldatot 50 ml-re hígítjuk 5% -os glükózoldattal vagy izotóniás nátrium-klorid-oldattal. Az intravénás infúziót legalább 30 percen keresztül végezzük.
A por alakú ceftazidim injekciós üveget csökkentett nyomáson tartja. Amikor a gyógyszer feloldódik, kis széndioxid (kis buborékok formájában) felszabadul és az injekciós üvegben lévő nyomás megnövekszik. Ezért a felhasználás megkönnyítése érdekében ajánlott ezt a módszert követni az intramuszkuláris vagy intravénás bolus adagolásra szolgáló oldat készítéséhez:
2) távolítsa el a fecskendőt és óvatosan rázza 1-2 percig az injekciós üveget, hogy tiszta oldatot képezzen,
3) forgassa el az üveget. A fecskendő dugattyújának teljesen behelyezése után helyezze be a tűt az injekciós üveg fedelébe úgy, hogy az teljesen belemerüljön az oldatba, és húzza ki a teljes oldatot a fecskendőbe (a tűt be kell meríteni az oldatba).
Az oldódás után a kapott oldat színe világos sárgától sötét sárgáig terjedhet. Ez a készítmény tárolási körülményeitől, koncentrációjától és az oldószer típusától függ. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ha a hígítási feltételek teljesülnek, az oldat színváltozása nem befolyásolja az antibakteriális aktivitását.
Alkalmazási jellemzők:
Alkalmazás terhesség vagy szoptatás alatt. A ceftazidim kis mennyiségben behatol az anyatejbe. A kezelés ideje alatt szüntesse be a szoptatást. A terhesség i-trimeszterében a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. A gyógyszer terhesség II. És III. Trimeszterében történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzat esetleges kockázatát.
Gyermek. A gyógyszert gyermekgyógyászati gyakorlatban alkalmazzák.
Alkalmazási jellemzők. Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen monitorozni kell a máj, a vesék és a hemopoízis szervek funkcionális paramétereit.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagját a veseelégtelenség mértékétől függően (dóziscsökkenés vagy adagok közötti intervallum növelésével) kell beállítani.
Meg kell használni óvatosan, hogy betegekben, akik allergiás történelem, valamint azoknál, akiknek ismert túlérzékenység a p-laktám antibiotikumok, mivel fennáll a veszélye a kereszt-allergiás reakciók. Abban az esetben, allergiás reakciók, hagyja abba a kezelést a gyógyszer.
Súlyos túlérzékenységi reakciók lehetnek epinefrin, hidrokortizon, antihisztaminok és egyéb sürgősségi segédeszközök alkalmazása.
A gyógyszerrel történő hosszan tartó kezelés vezethet a ceftazidim elleni rezisztens mikroflóra (például Candida, Enterococcus) által okozott fertőzések kialakulásához. Ebben az esetben szüntesse be a gyógyszer alkalmazását és / vagy írjon fel megfelelő terápiát.
A ceftazidim nem befolyásolja a glükóz meghatározására szolgáló enzimes módszereket a vizeletben.
Különös gonddal alkalmazzák a ceftazidimet újszülöttek kezelésére.
A reakció sebességének befolyásolása, ha vezetés közben vagy más gépekkel dolgozik. Nem végeztek külön vizsgálatokat erről a témáról. Figyelembe véve az idegrendszer lehetséges mellékhatásait, a ceftazidimel kezelt betegeket figyelmeztetni kell a mellékhatások lehetőségére, amelyek hátrányosan befolyásolják a reakciósebességet vezetés közben vagy más mechanizmusokkal való munkavégzés során.
Mellékhatások:
Az emésztőrendszerből: hasmenés. hányinger. hányás. fájdalom a hasban, fokozott transzamináz aktivitás, ritkán - szájgyulladás. colitis. enterocolitis. Mint más cefalosporinok, vastagbélgyulladás oka lehet Clostridium difficile és megnyilvánulhatnak álhártyás vastagbélgyulladás.
Hepatobiliaris reakciók: átmeneti szintjének növekedése egy vagy több májenzimek (ALT, AST, LDH, GGT, lúgos foszfatáz), nagyon ritka - a sárgaság.
Allergiás reakciók: allergiás dermatitis. urticaria. erythema multiforme, láz, angioödéma, bronchospasmus. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás sokk.
A központi idegrendszer oldalán: fejfájás. szédülés. ízlés, paresztézia. veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nem megfelelő adag kiválasztása - tremor. görcsök. encephalopathia. kóma.
A húgyúti rendszer: oliguria, emelkedett kreatinin és / vagy a karbamid a vérszérumban, veseelégtelenség.
Helyi reakciók: phlebitis és thrombophlebitis intravénás beadással, fájdalom intramuszkuláris injekcióval.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: álpozitív Coombs tesztet, egy átmeneti emelkedése a vér karbamid, a vér karbamid-nitrogén és / vagy a szérum kreatinin.
A betegek körülbelül 5% -ánál van pozitív Coombs-reakció, amely befolyásolhatja a vércsoport meghatározását.
Egyéb: ritkán - candidiasis, beleértve a hüvely nyálkahártyáját, aphthos stomatitis.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A bakteriosztatikus antibiotikumok (kloramfenikol) csökkentik a terápiás aktivitást
β-laktám antibiotikumok. „Hurok” vizelethajtók (furoszemid), aminoglikozidok, vancomycin, klindamicin ceftazidim csökkenti távolság, abban az esetben egyidejű alkalmazását, ami megnövekedett előfordulását nefrotoxicitástól.
A ceftazidim kompatibilis az intravénás beadás legtöbb megoldásával. A ceftazidim azonban kevésbé stabil a nátrium-hidrogén-karbonát oldatban, ezért nem ajánlott oldószerként használni.
Ne keverje be a ceftazidimot egy injekciós üvegben vagy fecskendővel más antibiotikumokkal és aminoglikozidokkal.
Ellenjavallatok:
Fokozott érzékenység a gyógyszer vagy a cefalosporinok, penicillinek és más β-laktám antibiotikumok, az I trimesztertől szoptatás.
túladagolás:
Kezelés: tüneti és szupportív terápia. A görcsök kialakulásával - antikonvulzív szerekkel. A túlérzékenységi reakciók kifejlődésével az epinefrin, a hidrokortizon, az antihisztaminok és más sürgős hatások alkalmazása javasolt. A ceftazidim szérumkoncentrációja dialízissel vagy peritoneális dialízissel csökkenthető.
Tárolási feltételek:
Felhasználhatósági időtartam - 2 év. Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.