Gynestril - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. P N002340 / 02-180.510
Kereskedelmi a gyógyszer nevét. Gynestril ®
Nemzetközi szabadnév (INN). mifepristone
Az adagolási forma. tabletta
Összetétele. Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag. Mifepriszton - 50 mg
Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, talkum, kalcium-sztearát.
Leírás. tabletták világossárgából világossárga színű, zöldes árnyalattal ploskotsilindricheskoy alakú lesarkított.
Farmakoterápiás csoport. antigesztagének
ATX G03XB01 kód
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Gynestril ® - szintetikus szteroid antigesztagének eszköz (gátolja az progeszteron receptor-szinten) progesztogén aktivitás nem.
Jelzett antagonizmus kortikoszteroidokat (verseny miatt a kommunikációs szintje a receptorok).
A kulcsfontosságú szerepet patogenézisében méhleiomioma játszik a nemi hormonok, különösen a progeszteron. Progeszteron használatát, mint a progeszteron receptor blokkoló elősegítheti mind a tumornövekedés gátlását és csökkentése mióma, és a méh méretét.
farmakokinetikája
Orális adagolás után a maximális koncentráció után 1,3 óra.
Az abszolút biológiai hozzáférhetőség 69%.
A plazmában Gynestril ® 98% társított fehérjék: albumin és alfa-1-savas glikoproteinhez.
Eltávolítása után első fázisban eloszlása lassú, csökkenti a koncentrációt 2-szeres közötti 12-72 órán keresztül, majd gyorsabban.
A felezési idő 18 óra.
Javallatok
A kezelés a méh simaizom-miómák (legfeljebb 12 hetes terhesség).
Ellenjavallatok
Terhesség, szoptatás. Egy korábbi túlérzékenységet mifepriszton, mellékvese elégtelenség és elhúzódó glükokortikoid terápia, akut vagy krónikus veseelégtelenség és / vagy májelégtelenség, porfiria, vérszegénység, rendellenességek a hemosztázis (beleértve a korábbi antikoaguláns kezelés), medencei gyulladásos betegség, a jelenléte súlyos extragenitális patológia . Nyálkahártya alatti helyét a mióma. Az érték a leiomyoma meghaladó 12 hetes terhesség. Petefészek-tumorok és / vagy endometriális hiperplázia.
A gondos alkalmazás krónikus elzáródásos tüdőbetegség (beleértve az asztmát), súlyos magas vérnyomás, szívritmuszavarok és a szívelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ellenjavallat a gyógyszer használatát.
Adagolásra és
Belül, egyetlen dózisban 50 mg Gynestril ® (1 tabletta) egyszer. A kúra - 3 hónap.
mellékhatás
A menstruációs zavarok, amenorrhoea, rossz közérzet és alhasi fájdalom, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, láz, fáradtság, csalánkiütés.
túladagolás
Fogadása Gynestril ® dózisig 2 g nem okoz nem kívánt reakciókat. Túladagolás mellékvese-elégtelenség fordulhat elő. A kezelés tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Meg kell kerülni a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek. Amikor együtt kortikoszteroidokkal kell növelni az adagot az utóbbi.
Vigyázat
Betegek mesterséges szívbillentyű vagy alkalmazása során a fertőző endocarditis Gynestril ® kell profilaktikus antibiotikus kezelés.
kiadás Form
10 tabletta 50 mg buborékfóliába vagy 10, 20 vagy 30 tablettát egy polimer jar. A 1,2,3,4 vagy 6 kontúrját celluláris csomagok vagy jar együtt használati utasítást elhelyezett egy halom karton.
tárolási körülmények
List A. száraz helyen, fénytől védett, és a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-on
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Gyártó.
CJSC „Obninsk kémiai és gyógyszeripari vállalat”
Oroszország 249036, Kaluga régióban Obninsk, st. Királynő, 4
A vállalati ügyfelek / tulajdonos a forgalmi engedély.
JSC "Nizhpharm"
603950 Oroszország, Nyizsnyij Novgorod, GSP-459, Str. Salganskii, 7