Az azitromicin használati utasítása, kezelése, felülvizsgálata, indikációk, ellenjavallatok

Bejegyzési szám: LSR-002099/10

Kereskedelmi név: AZITROMYCIN

Nemzetközi szabadnév: azitromicin

Adagolási forma: filmtabletta

struktúra
1 tablettával, filmtabletta, tartalmaz
Hatóanyag: azitromicin-dihidrát (egyenértékű vízmentes azitromicinnel) - 524 mg (500 mg)
Segédanyagok: előgélesített keményítő, giproloza, kopovidon, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, a dimetikon.

Leírás: ovális kétkomponensű tabletta, fehér borítással borítva, egyik oldalán keresztirányú bemélyedéssel, a tabletta két egyenlő részre osztásával. A tabletta keresztmetszetén fehér mag és vékony fehér film bevonat látható.

Farmakoterápiás csoport: antibiotikum-azalid

farmakodinámia
Az azitromicin egy bakteriosztatikus széles spektrumú antibiotikum a makrolid-azalidok csoportjából. Antimikrobiális hatásának széles spektruma van. Az azitromicin hatásmechanizmusa egy mikrobiális sejt proteinszintézisének szuppressziójával függ össze. A riboszómák 508 alegységéhez való kötődés gátolja a peptid-transzlokázt a transzláció szakaszában, és elnyomja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.
Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.
A mikroorganizmusok eredetileg rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatásával szemben, vagy rezisztenciát nyerhetnek.
A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok

  • Gram-pozitív aerobok
    Staphylococcus aureus - meticillin-fogékony, Streptococcus pneumoniae-penicillin-érzékeny, Streptococcus pyogenes
  • Gram-negatív aerobok
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, a Pasteurella multocida, a Neisseria gonorrhoeae
  • anaerob
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp.
  • Egyéb mikroorganizmusok
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakítására képes mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerobok
Streptococcus pneumoniae penicillin rezisztens
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok
Enterococcus faecalis, Staphylococcusok (a methicillin-rezisztens staphylococcusok nagyon nagy ellenállást mutatnak a makrolidokkal szemben).
Az eritromicinnel szemben rezisztens Gram-pozitív baktériumok.
anaerob
Bacteroides fragilis

farmakokinetikája
Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os biohasznosulási dózis 37% ("első passzálás" hatása esetén) a vérben a maximális koncentráció (0,4 mg / ml) 2-3 óra elteltével jön létre, a látható eloszlási térfogat 31,1 l / kg, arányos a vér koncentrációjával és 7-50%. Behatol a sejtmembránokon keresztül (hatékony az intracelluláris kórokozók által okozott fertőzésekre). A fagociták a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadulnak fel. Könnyen áthalad a histohematológiai korlátokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés fókuszában - 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.
Az azitromicinben a nagyon hosszú felezési idő 35-50 óra, a szövetek felezési ideje sokkal hosszabb. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főleg változatlan formában ürül ki - 50% a bélben, 6% a vesékben. A májban demetilált, veszteséges tevékenység.

Azitromicin - felhasználási tünetek
A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek:

  • a felső légúti fertőzés és az ENT szervek (szinuszitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis media) fertőzése;
  • az alsó légúti fertőzések: akut bronchitis, krónikus bronchitis exacerbációja, tüdőgyulladás, ideértve az atípusos kórokozók által okozott fertőzést;
  • a bőr és a lágyrészek (erysipelák, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, közepes fokú súlyos angolnák) fertőzései;
  • a Lyme-kór kezdeti stádiuma (borreliosis) - migráló erythema (erythema migrans);
  • a Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis) által okozott húgyúti fertőzések.

Azitromicin - ellenjavallatok
Túlérzékenység makrolid antibiotikumok, súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, gyerekeknek 12 év (kisebb súlyú, mint 45 kg), a szoptatás, egyidejű vétele a ergotamin és dihidroergotamin.

Óvatosan
A máj és a vesék mérsékelt megsérülése, ritmuszavarokkal vagy ritmuszavarokkal szembeni hajlam és a QT intervallum meghosszabbítása, a terfenadin, warfarin, digoxin együttes alkalmazásával.

Terhesség és laktáció alkalmazása
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor írják elő, ha az anya várható élettartama meghaladja a magzat potenciális kockázatát.
Ha a kábítószert a szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor el kell döntenie, hogy szüntesse meg a szoptatást a gyógyszer időtartamára.

Az azitromicin használati és adagolási utasításai
Bent, napi 1 alkalommal, legalább 1 óra vagy 2 óra étkezés után. Felnőttek (beleértve az időseket) és a 12 évesnél idősebb gyermekek testtömege meghaladja a 45 kg-ot.
A légzőrendszer, az ENT szervek, a bőr és a lágyrészek felső és alsó részének fertőzései esetén 0,5 g / nap 1 befogadásra 3 napig (terhességi adag - 1,5 g).
Migráló erythemával (Lyme-kór) a napi I-1. Stádium 5 napig történő kezelésére: 1. nap - 1.0 g, majd a 2. naptól az 5. napig - 0.5 g naponta adag - 3 g).
Acne vulgaris - 6 gramm egy tanfolyam dózis, 0,5 g / nap 1 fogadásra 3 napig, majd 0,5 g / nap 1 alkalommal hetente 9 hétig. Az első heti tablettát 7 nappal az első napi tabletta (a kezelés kezdetétől számított 8 nap), a következő 8 heti tablettát kell venni 7 naponként.
A húgyúti úton a Chlamidia trachomatis (nem szövődményes urethritis vagy cervicitis) által okozott fertőzések esetén - egyszer 1 g.
Veseelégtelenségben szenvedő betegekhez való hozzárendelés: a vesefunkció mérsékelt károsodását okozó betegeknél (kreatinin-clearance> 40 ml / perc) nincs szükség dózismódosításra.

Azitromicin - mellékhatások
A vér és a nyirokrendszerek: thrombocytopenia, neutropenia.
Központi idegrendszer: szédülés / vertigo, fejfájás, görcsök, álmosság, zsibbadás, fáradtság, álmatlanság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség.
Az érzékszervektől: fülzúgás, visszafordítható halláskárosodás a süketségig (nagy adagok hosszú ideig történő bevétele esetén), az íz és a szag észlelésének megsértése.
A szív- és érrendszerből: szívdobogás, arrhythmia, kamrai tachycardia, megnövekedett QT-intervallum, kétirányú kamrai tachycardia.
Részéről a gyomor-bélrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / görcsök, puffadás, emésztési zavar, étvágytalanság, székrekedés, módosítsa a nyelvet a színek, az álhártyás vastagbélgyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, laboratóriumi paraméterek változását a májfunkció, májelégtelenség, májnekrózis (esetleg végzetes).
Allergiás reakciók közé tartozik a viszketés, bőrkiütések, angioödéma, bőrkiütés, fényérzékenység, anafilaxiás reakció, beleértve ödémát (ritkán halálos), erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis. Részéről a váz- és izomrendszer: arthralgia.
A húgyúti rendszertől: nephritis, akut veseelégtelenség.
Egyéb: vaginitis, candidiasis.

túladagolás
Tünetek: hányinger, ideiglenes halláskárosodás, hányás, hasmenés.
Kezelés: aktív szén felvétel, gyomormosás, tüneti kezelés.

Különleges utasítások
Ha elfelejtetted a gyógyszer egy adagját - a kimaradt adagot a lehető leghamarabb és az ezt követő adagot - 24 órás intervallummal kell bevenni.
Akárcsak bármilyen antibiotikumos terápiával, az azitromicin kezelésével, felszíni fertőzést (beleértve a gombákat is) lehet csatlakoztatni.
Az azitromicint legalább egy órával az anticid készítmények beadása előtt vagy két órával kell bevenni.
A járművek és mechanizmusok vezetésére való képesség befolyásolása. A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott figyelemfelkeltést és sebességet igényelnek a pszichomotoros reakciók során.

A kibocsátás formája
Filmtabletta, 500 mg
A PVC / PVDC film és a lakkozott alumínium fólia 3 tablettát tartalmazó buborékfóliában egy buborékfólia kartondobozba kerül, a használati utasítással együtt.

Lejárat dátuma
2 év.
Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek
B. lista
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei: vényköteles.

Gyártó és csomagoló
ReplekPharm AO, Macedón Köztársaság, 1000 Skopje, ul. Kecske 188

  • ReplekPharm AO, Macedón Köztársaság, 1000 Skopje, ul. Kecske 188
  • CJSC Berezovszki Gyógyszergyár, Oroszország 623704, Sverdlovsk Régió. Berezovszkij, ul. Koltsevaya, d. 13a.
  • Ha a terméket a ReplekFarm JSC-nél csomagolták: Replekpharm JSC képviselete az Orosz Föderációban: 119049 Moszkva, ul. Koroviy Val, 7, 1. épület, iroda 29.
  • A gyógyszer csomagolásánál a ZAO Berezovsky Gyógyszergyár: CJSC Berezovsky Gyógyszergyár, Oroszország 623704, Sverdlovsk Régió. Berezovszkij, ul. Koltsevaya, d. 13a.

Kapcsolódó cikkek