Az amoxicillin Sandoz - az alkalmazási előírásban
[TAVASZI] a magnézium-sztearát, polividon, keményítő-nátrium-glikolát, mikrokristályos cellulóz.
Összetétel Filmbevonat: titán-dioxid, talkum, hipromellóz.
10 db. - hólyagok (100) - a kartondobozok.
12 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (1) - csomagok karton.
10 db. - kiszerelésben Valium planimetrikus (100) - dobozok karton.
1000 db. - műanyag csomagolóeszközök.
9000 db. - konténerek.
farmakológiai hatások
Az amoxicillin egy penicillin aminobenzil amelynek baktericid hatását azáltal, hogy gátolja a szintézis a bakteriális sejtfal.
Küszöbértékek MICdlya különböző érzékeny organizmusok változhat.
Enterobacteriaceaeprinyato tekintik érzékenynek, ha gátló amoxicillin koncentrációban ≤ 8 g / ml az amoxicillin és a rezisztens koncentrációban ≥ 32 mg / ml.
A ajánlásaival összhangban NCCLSi segítségével NCCLS-említett módszerekben M. catarrhalis (β-laktamáz negatív) és a H. influenzae (β-laktamáz negatív) minősül érzékeny koncentrációban ≤ 1 mcg / ml, és rezisztens a ≥ 4 pg / ml; Str.pneumoniae tekinthető érzékeny MIC≤ 2 ug / ml, és rezisztens a ≥ 8 g / ml.
Prevalenciája gyógyszer-rezisztens törzsek földrajzilag változó, ezért kívánatos, hogy összpontosítson a helyi információra ellenállás, különösen a kezelés a súlyos fertőzések. Ezen a szinten az előfordulásának gyógyszer-rezisztens törzsek, ahol kérdésessé válik hasznosságát a gyógyszer, legalábbis a terápia bizonyos fertőzések, jobb kapcsolatot valakit segítségért.
A frekvencia az ellenállás az EU-ban
(Ha> 10%) (szélső értékek)
a)% p-laktamáz termelés.
b) penicillint (beleértve a közbenső rezisztencia).
# Eddig nem jelenik meg üzenet a béta-laktamáz törzsek.
§ következetlen érzékenység, az érzékenység nem lehet előre elvégzése nélkül érzékenységi vizsgálatok.
* Klinikai hatékonyság kimutatták az érzékeny törzsek használata esetén jelzett.
Baktériumok rezisztensek amoxicillin (és így ampicillin) által termelt P-laktamáz, hidrolizáló aminopenicillinek, változások a penicillin-kötő fehérjék, permeabilitás rendellenességek a kábítószer vagy szivattyú akció működése miatt speciális szivattyúkat, a hatóanyag-kiáramlást a sejtből. Az egyik mikroorganizmus egyidejűleg van jelen több rezisztencia mechanizmusok, amelyek ismertetik a létezése a változó és kiszámíthatatlan kereszt-rezisztencia más béta-laktám antibiotikumok és a többi csoport.
farmakokinetikája
Az abszolút biológiai hozzáférhetőség amoxicillin függ a dózistól és az adagolás módjától, és a tartományok 75-90%. A dózisok 250 mg és 750 mg biohasznosulása (paraméterek: AUC és / vagy a vizelet kiválasztás) lineárisan arányos a dózissal. Magasabb dózisoknál alacsonyabb nedvszívó képessége. Az abszorpciós nem befolyásolja a táplálékfelvételt. Az amoxicillin saválló. Orális egyszeri adag 500 mg amoxicillin koncentrációja a vérben 6-11 mg / l. Egyszeri dózisának beadása után 3 g amoxicillin koncentrációja a vérben eléri a 27 mg / l. Cmax plazmában megfigyelt után 1 - 2 óra az adagolás után.
Mintegy 17% amoxicillin kötődik a plazmafehérjékhez állapotban. Terápiás hatóanyag-koncentráció gyorsan elért plazma, tüdő, hörgőváladékok középfülben folyadék, epe és vizelet. Amoxicillin tud hatolni a gyulladt agyhártya a cerebrospinális folyadékba. Az amoxicillin átjut a méhlepényen, és megtalálható kis mennyiségben az anyatejbe.
Biotranszformáció és elimináció:
A fő helye az amoxicillin kiválasztódását a vese. Körülbelül 60-80% orális adagjának amoxicillin szabadul belül 6 órával a beadás után a módosítatlan aktív formában a vesék által, és egy kis hányada kiválasztódik az epébe. Körülbelül 7-25% a dózis metabolizálódik inaktív penitsilloivoy savat. plazma felezési idő betegekben intakt vesefunkció 1-1,5 óra. Do súlyos vese- eliminációs felezési idő 5-20 óra. Az anyag fogékony hemodialízis.
Adagolás amoxicillin Sandoz
A kezelés általában ajánlott folytatni után 2-3 napon tünetek megszűnnek. Abban az esetben, által okozott fertőzések β-hemolitikus streptococcus, teljes felszámolása a patogén igényel kezelést legalább 10 napig.
A parenterális terápia javallt képtelen orális és a kezelés a súlyos fertőzések.
Felnőtt dózis (beleértve idős betegek):
A szokásos adag tól 750 mg és 3 g amoxycillin, naponta, osztott dózisokban. Egyes esetekben, akkor ajánlott, hogy korlátozza adag 1500 mg naponta, osztott dózisokban.
A rövid ideig tartó kezelés:
Szövődménymentes húgyúti fertőzés: kettős injekció a hatóanyag 3 g per beadásra dózisok között eltelt a 10 - 12 óra.
Gyermek adagolási (12 év alatti)
A napi dózis a gyermekek számára 25 -, 50 mg / kg / nap osztott dózisokban (maximum 60 mg / kg / nap), attól függően, az indikációtól és a betegség súlyosságától.
Nál nagyobb testtömegű gyermekek 40 kg kell kapnia a felnőtt dózis.
Adagolás veseelégtelenség:
Súlyos veseelégtelenségben, a dózist csökkenteni kell. Amikor a vese-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc ajánlott, hogy növelje a dózisok közötti intervallum, vagy csökkentheti a további adagok. Veseelégtelenségben ellenjavallt rövid kurzusok 3
Felnőttek (beleértve az időseket is):
Profilaxisára endocarditis betegek nem altatásban, a beadandó 3 g amoxicillin 1 órán műtét előtt, és ha szükséges, további 3 g 6 óra után.
Csecsemők ajánlott beadását amoxicillin 50 mg / kg.
gyógyszerkölcsönhatások
A kombinált alkalmazás nem ajánlott:
A kombinált használata allopurinol vezethet az allergiás bőrreakciók.
Növelheti a felszívódás digoxin háttér terápia Ospamoks.
A kombinált használata amoxicillin és antikoagulánsok, mint például a kumarin, növelheti a vérzés esélye miatt a nyúlás a protrombin idő. A kinevezése antikoaguláns szerek Ospamoks felügyelet homeosztatikus mutatók.
Probenecid elnyomja megszüntetése amoxycillin a veséken keresztül, és növeli a amoxicillin koncentrációja az epében és a vér.
Lehetőség van a antagonizmus cselekvési amoxicillin, míg a kinevezését bakteriosztatikus szereket: makrolidok, tetraciklinek, szulfonamidok és a chloramphenicol.
A kombinált alkalmazása az amoxicillin és a metotrexát növelheti a toxikus hatás mértékét metotreksatovoy vezethet a kompetitív gátlásához renális tubuláris szekréció metotrexát amoxicillin.
Óvatosan kell eljárni az amoxicillin következő gyógyszerekkel:
Orális hormonális fogamzásgátlók
A használata amoxicillin okozhat átmeneti csökkenését a vér ösztrogén és a progeszteron, és csökkenti a hatékonyságát fogamzásgátlók. Ebben az összefüggésben, akkor ajánlott kezelés alatt amoxicillin járulékosan kezelhető más, nem-hormonális fogamzásgátló módszer.
Amoxicillin Sandoz terhesség alatt
A kábítószer terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
A gyermekeknél
Óvatosan kell eljárni a gyermekek, koraszülött és újszülött: meg kell monitorozni a vesefunkciót, a máj és a hematológiai paramétereket.
Amoxicillin Sandoz - mellékhatások
Mellékhatások besorolása a következő:
Gyakran 10% vagy kevesebb, de több mint 1%
Nem gyakori: 1% vagy kevesebb, de gyakrabban 0,1%
Ritkán. 0,1% vagy kevesebb, de gyakrabban 0,01%
Nagyon ritka, beleértve az izolált esetekben: 0,01% vagy kevesebb.
Fertőzés és a fertőzés
Hosszú távú és ismételt alkalmazása a gyógyszer vezethet felülfertőzés és kolonizációja rezisztens mikroorganizmusok vagy gombák, például az orális és vaginális candidiasis.
Vér rendellenességek és nyirokrendszeri
Eosinophilia és hemolitikus anémia.
Bejegyzett izolált esetekben leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, anémia, mieloszuppresszió, agranulocitózis, a vérzési idő megnyúlásának és a protrombin időt. Minden változás reverzibilis volt a terápia beszüntetését.
Megsértése, az immunrendszer
Gégeoedema, szérum betegség, allergiás vasculitis, anafilaxia és anafilaxiás sokk ritkán.
Válasz a központi idegrendszerre is ritka, fokozott mozgékonyság, szédülés és görcsrohamok. Rohamok alakulhatnak veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik nagy dózisú gyógyszer.
Rossz közérzet, hányinger, étvágytalanság, hányás, puffadás, cseppfolyósított széklet, hasmenés, enantemy (különösen a szájban), szájszárazság, íz zavar. Általános szabály, hogy ezek a hatások jellemzik enyhék és gyakran eltűnnek a kezelés folytatása mellett, vagy nagyon hamar annak lejárta után. Csökkenhet az ilyen szövődmények történhet amoxicillin étellel.
A fejlesztés a súlyos tartós hasmenés kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy egy nagyon ritka szövődménye pseudomembranosus colitis. Ellenjavallt hatóanyagok beadása, amelyek elnyomják a perisztaltikát.
A megjelenése fekete színű nyelv.
Megsértése, a máj és epeutak:
Tranziens mérsékelt növekedése szint májenzimek. Ritkán hepatitist és cholestatikus sárgaság.
Jogsértések a bőr és a bőr alatti zsír:
A bőr reakciók, mint például kiütés, pruritus, urticaria; A tipikus morbilliform kiütés jelenik meg a 5-11 napos kezelést. Azonnali kifejlesztése urticaria jelzi allergiás reakció amoxicillin és szükségessé a kezelés abbahagyását.
Ritka (lásd. 4.4 pont)
Angioödéma (Quincke-ödéma), váladékos erythema multiforme, akut generalizált göbös kitörések, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, exfoliatív dermatitis és bullosus.
Ritka esetekben, akut interstitialis nephritis.
Ritka esetekben a gyógyszer láz.