Creon használati utasítás a gyógyszer Kreon ellenjavallatok, mellékhatások, dózis,
Összetétele, szerkezete és csomagolás
Tartalmazó kapszulák minimikrogömböcske®, bélben oldódó bevonattal ellátott tabletták, kemény zselatin, méret №2, a tok és a színtelen sötétbarna fedéllel; tartalmát Kapszula - minimikrogömböcske® (pellet) barna bélben oldódó bevonattal ellátott.
minimum enzimatikus aktivitás:
10000 IU Ph.
Segédanyagok: pellet mag - makrogol 4000; pellet Shell - hipromellóz-ftalát, a cetil-alkohol, trietil-citrát, a dimetikon 1000..
Kapszulahéj: zselatin, vas-oxid vízmentes III (E172), hidratált vas-oxid III (E172), vas-oxid II, III (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát.
20 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton.
50 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton.
100 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton.
Tartalmazó kapszulák minimikrogömböcske®, bélben oldódó bevonattal ellátott tabletták, kemény zselatin, méret №0, egy színtelen, test és vöröses-barna fedéllel; tartalmát Kapszula - minimikrogömböcske® (pellet) barna bélben oldódó bevonattal ellátott.
amely megfelel a tartalom:
25.000 NE Ph.
18.000 NE Ph.
Segédanyagok: pellet mag - makrogol 4000; pellet Shell - hipromellóz-ftalát, a cetil-alkohol, trietil-citrát, a dimetikon 1000..
Kapszulahéj: zselatin, vas-oxid vízmentes III (E172), hidratált vas-oxid III (E172), vas-oxid II, III (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát.
20 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton.
50 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton.
100 db. - üveg nagy sűrűségű polietilén (1) - csomagok karton
farmakológiai hatások
A enzimkészítmény. A kapszulák tartalmazhatnak sertés pankreatint eredetű formájában minimikrogömböcske® bevonjuk egy bélben oldódó (saválló) bevonattal. A kapszulahéj gyorsan oldódik a gyomorban felszabadító száz minimikrogömböcske®. Így minimikrogömböcske® már összekevertük a gyomorpép a gyomorban, ami nagyban megnöveli az érintkezési felületeket a bólusz és a hasnyálmirigy enzimek. Amikor minimikrogömböcske® eléri a vékonybelet, a bélben oldódó bevonat őket gyorsan lebomlik (pH> 5,5) a későbbi felszabadulását a Iipoiitikus, amilolitikus és proteolitikus aktivitást eredményez a felbomlása molekulák zsírok, keményítők és fehérjék. Ezután hasnyálmirigy emésztési termékek vannak kitéve, hogy abszorpció vagy hidrolízis utáni bél enzimek.
A klinikai vizsgálatok eredményei
Összesen 23 klinikai vizsgálatok hatékonyságának Kreónt betegeknél exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség. Ebben az esetben, ebből 7 volt placebo-kontrollos vizsgálatok vagy értékeli a kezelés hatékonysága tekintetében a kezdeti állapot, amelyben részt vesznek a cisztás fibrózisban szenvedő betegek, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy műtét után. Minden randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban, az elsődleges végpont a Kreona előnye a placebóval szemben az elsődleges hatékonysági paraméter, vagyis a zsírfelszívódás koefficiense (CSW). Valamennyi vizsgálatban, függetlenül a betegség etiológiája, kimutattuk szignifikáns javulást a specifikus tüneteket (például a frekvencia és a széklet konzisztenciáját, puffadás, és a hasi fájdalom).
A cisztás fibrózis Kreónt hatékonyságát kimutatták három, placebo-kontrollos vizsgálatokban részvételével gyermekek és serdülők cisztás fibrózisban, és egyetlen vezérli a kezdeti állapot egy tanulmány bevonásával csecsemők. Összesen 118 beteg vett részt ezekben a vizsgálatokban. CSW dinamikája azt mutatja, hogy nincs különbség a hatásosságát Kreónt, korfüggő betegeknél.
farmakokinetikája
Ismeretes, hogy az enzimek nem szívódnak fel érintetlenül, így a klasszikus tanulmányok a farmakokinetikáját Kreónt nem hajtjuk végre.
Végre a tevékenységet a hasnyálmirigy enzimjei nem igényelnek azok eltávolítására. Éppen ellenkezőleg, a teljes terápiás hatás végezzük lumen a tápcsatornában. mert Ezek fehérje molekulák, enzimek dáson a proteolitikus emésztéssel mozognak mentén emésztőrendszer, amíg azok felszívódik a peptideket vagy aminosavakat.
Jelzések
C szubsztitúció céljára exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség:
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladás;
- állapotba pancreatectomia;
- hasnyálmirigy-rák;
- állapotban van, miután a gyomor részbeni eltávolítását (gastroenterostomy Billroth-II);
- ductalis elzáródása a hasnyálmirigy vagy a közös epevezeték (beleértve miatt neoplazmák);
- Diamond-szindróma Shvahmana;
- heveny hasnyálmirigy-gyulladás hasznosítás Az enterális táplálás.
adagolási rend
A kiválasztott dózis egyenként függően a betegség súlyosságától és a táplálék összetétele.
A kapszulák belsejében étkezés közben vagy közvetlenül utána. Ha szükséges, több mint egy vételi Kreónt kapszulák egy kapszulát felvesszük, a másik -, étkezési időben. A kapszulákat egészben kell lenyelni törés nélkül, és rágás nélkül, ivás sok folyadékot. Ha nyelési nehézség (például gyerekek vagy idős betegek) kapszula óvatosan kinyitotta, és minimikrogömböcske® adunk puha étellel, amely nem igényel rágás, vagy egy folyadék. Ebben az élelmiszer vagy folyadék, amely keverjük minimikrogömböcske® kell lennie savas (joghurt vagy gyümölcslével), hogy megakadályozzák az idő előtti felszabadulását történt és megsemmisítése enzimek (pH<5.5). Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечно-растворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.
Bármilyen keveréket minimikrogömböcske® tárolási és nem függ, hogy az élelmiszer vagy folyadék kell venni az elkészítés után azonnal.
Fontos, hogy folyamatosan veszi sok folyadékot, főleg megerősítésében veszteség. Elégtelen folyadékbevitel okozhat székrekedést.
Ha a beteg elfelejtett bevenni Kreónt ® az időben, akkor vegye be a kihagyott adagot közvetlenül étkezés után. Jóval később a technika nem tanácsos. A következő étkezés kell venni a szokásos adag a kábítószert. Ne vegyen be dupla adagot, hogy kompenzálja a kihagyott adagot.
A cisztás fibrózis gyógyszeradagolás kiválasztja a kezelőorvos.
Az ajánlások szerint az amerikai Cisztás Fibrózis Alapítvány, Kreónt dózis kiszámított mennyiségben lipáz egység per 1 kg testsúly per lenyeléssel. Attól függően, hogy a kor egyetlen dózis a következőképpen számítjuk ki:
1000 egység. lipáz per 1 kg testtömeg
500 egység. lipáz per 1 kg testtömeg
A dózis és a kezelés időtartama függvényében határozzuk meg, a betegség súlyosságától, steatorrhea vizsgálati eredményeket, és fenntartani a jó tápláltsági állapot. A legtöbb beteg esetében a dózis nem haladhatja meg a 10 000 darabot. lipáz / kg testtömeg / nap vagy 4000 egység. lipáz per 1 g zsír az élelmiszerekben.
mert nehéz osztani a kapszula tartalmának Kreónt ® 10,000 több adagban, ajánlott, hogy a kezelés megkezdése gyermekeknél a súlya legalább 10 kg.
mert nehéz osztani a kapszula tartalmának Kreónt ® 25.000 több dózisban, ajánlott, hogy a kezelés megkezdése gyermekeknél a súlya legalább 25 kg.
Dózisok járó egyéb állapotok exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség.
mellékhatás
Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, székrekedés.
Gyakoriság nem ismert: túlérzékenységi reakciók (anafilaxia), allergiás bőrreakciók (csalánkiütés, viszketés).
A klinikai vizsgálatokban a betegek HIV-fertőzés, akut hasnyálmirigy-gyulladás, a cukorbetegség, és a gyermekkori, nem mutattak további mellékhatásokat.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység pankreatin sertés eredetű vagy bármely más komponense a hatóanyag.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Légy óvatos kijelölt Kreónt ® a terhesség alatt. Hiányában a szisztémás abszorpciója hasnyálmirigy enzimek szoptatás alatt Kreónt ® dózisban szükséges, hogy elegendő táplálkozás állapotát.
Vigyázat
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek nagy adagban szed pankreatin leírt szűkület ileocecal szög és a vastagbélben (fibrózisos colonopathy). A vizsgálatokat az „eset-kontroll” nincs bizonyíték kaptunk kapcsolatot mutató Kreónt ® készítményt előfordulása fibrózisos colonopathy. Annak érdekében, hogy vastagbél sérülésekre a cisztás fibrózisban szenvedő betegek ajánlott monitor bármilyen szokatlan tünetet észlel, vagy változás az emésztőrendszerben, főleg, ha a beteg által szedett több mint 10 000 db. lipáz / kg testtömeg / nap.
Mint a többi termékek pankreatint tartalmazó, Kreónt ® előállított kelmékre a hasnyálmirigy sertések specifikusan tenyésztett emberi fogyasztásra. Bár a kockázata fertőző ágensek, hogy az ember Creon minimalizáltuk ellenőrzésével és inaktiválása bizonyos vírusok a gyártási eljárás során, van egy elméleti átvitelének kockázata a vírusos betegségek, beleértve a által okozott betegségek új vírusok vagy nem azonosítható. A jelenléte sertés vírust, amely megfertőzheti az a személy nem lehet elkerülni.
Azonban, abban a pillanatban nincsenek jelentések a fertőző betegségek kapcsolatos sertés pankreatint, mivel ez az anyag már használt hosszú ideig.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A gyógyszer nem befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni, és a gépek és az irányítási mechanizmusok.
túladagolás
Tünetek: Creon dózisok jóval meghaladja a terápiás okozhat hyperuricosuria és hiperurikémia.
Kezelés: eltávolítása készítmény, megfelelő folyadékbevitel, támogatja az eseményt.
gyógyszerkölcsönhatások
Jelentések kölcsönhatás más gyógyszerekkel vagy más együttműködési formákat nem létezik.
Amikor egyidejűleg csökkentette folát felszívódás, igénylő nagyobb dózisok az utóbbi, valamint csökkenti a hatását a kábítószer akarbóz és a miglitol.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer használata engedélyezett, mint a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltételeiről, valamint
A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten nem haladja meg a 25 ° C-on egy lezárt csomagban, a gyermekektől távol. Élettartam Kreón 10 000-2 éves, Kreon 25 000 - 3 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot. Ne használja lejárta után 3 hónappal az üvegcse felnyitása.
Információk a készítmények recept ezen a weboldalon szereplő csak azokat a szakemberek. A dokumentumban szereplő információk a weboldalon nem alkalmazható a betegek számára, hogy önálló döntéseket által benyújtott kérelem alapján a kábítószerek és nem helyettesíthetik az orvos tanácsát.