Sorbifer durules, EGIS használati utasítást, leírását a készítmény
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinamikájára. Vas-szulfátot a hiány a vas a szervezetben. Ennek része a prosztetikus csoport hemoglobin protoporfirin vas (II) fontos szerepet játszik a kötési és szállítását az oxigén és szén-dioxid.
Ennek része enzimek egy csoportja a citokróm protoporphyrin vas fontos szerepet játszik az elektron transzport folyamatot. Ezekben az eljárásokban, a felszívódás és felszabadulását elektronok által hordozott Fe (II) inverz transzformáló # 61550; Fe (III).
A nagy mennyiségű vasat is megtalálható a mioglobin molekulák izmokat.
A C-vitamin uvelichivet vas felszívódását a bélben, és részt vesz a redox folyamatokat.
Farmakokinetikáját. A vas szívódik fel a duodenumban és a proximális jejunum. gemoglobinsvyazannogo vas felszívódását aránya ≈20%, míg gemoglobinnesvyazannogo ≈10%. A jobb felszívódás vas kell lennie formájában Fe (II). Sósav a gyomorban, és a C-vitamin elősegíti a vas felszívódását a Fe (III) hasznosítás Fe (II).
Vas Fe (II) - Ferro, belépő bélhámsejtek, a vas oxidálódik vas (III) - ferri és kommunikál apoferritin. Az egyik része a apoferritin belép a véráramba, a másik marad átmenetileg a hámsejtekben a bél formájában ferritin, amely belép a véráramba, vagy 1-2 nap után, vagy a széklettel ürül ki a rétegesen epithelium. Közel egyharmada a vas a véráramba kerülő társul apotransferrin, ahol a molekula válik a transzferrin. Vas szállítják célszervek a transzferrin, amely kötődve extracelluláris receptorokhoz a citoplazmába kerül endocitózis. Itt vas elválasztjuk a transzferrin és azután kötődik apoferritin. Az intézkedés alapján apoferritin vas oxidálódik, és az oxidált formája Fe (III) redukálódik flavoproteinek.
A gyártási eljárás bevont tabletták, biztosítja a folyamatos felszabadulását a vasionok (II). Amikor áthaladnak az emésztőrendszeren vasionok (II) 6 órán át folyamatosan szabadul fel a porózus mátrixot. A lassú felszabadulását a hatóanyag megakadályozza a veszélyesen nagy vas-, és így ez esetlegesen irritációjának elkerülése érdekében az intesztinális epithelium.
Szerkezete és összetétele
Táblázat. n / a, a módosítása. vysvob. fl. № 30, № 50
Vas (II) -szulfát Vízmentes
1 tabletta 320 mg vas-szulfát, amely megfelel 100 mg elemi vas (II).
Segédanyagok: povidon, polietilén por, karbomer, a magnézium-sztearát;
héj összetétele: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) paraffin.
megelőzésére és kezelésére vashiányos vérszegénység.
kérelem
megelőzésére vérszegénység felnőttek és gyermekek kor felett 12 éves előírt 1 tabletta Sorbifer Durules naponta. A vérszegénység kezelésére felnőttek és gyermekek kor felett 12 éves előírt 1 tabletta 2-szer egy nap. A tablettát egészben kell lenyelni, rágás nélkül, egy pohár vízzel, legalább 30 percig éhgyomorra. Abban az esetben, előfordulása mellékreakciók a dózis 50% -kal csökkenteni (1 tabletta naponta).
Az első 6 hónapban a terhesség az ajánlott adag a gyógyszer tekinthető napi 1 tabletta, a III trimeszterében terhesség és szoptatás alatt - 1 tabletta 2-szer naponta. A kezelés időtartama függ az egyén vizsgálati eredmények a vastartalom a vérplazmában. Normalizálása után hemoglobin gyógyszeradagolás kell folytatni, amíg a teljes telítettség vas raktárak (≈2 hónap). Ha a tünetek vashiányos vérszegénység az átlagos kezelés időtartama 3-6 hónap.
Ellenjavallatok
a gyógyszerre túlérzékenységet; oesophagealis stenosis és / vagy más, elzáródásos gasztrointesztinális betegségek; diverticulumok a bélben; bélelzáródás; állapot kíséri fokozott felhalmozódását a vas (haemochromatosis, hemosiderosis); ismételt vérátömlesztés; más típusú vérszegénység nem vashiány (különösen hemolitikus anémia hiánya okozza a B12-vitamin); megsértése felvétele a vasat hemoglobin mechanizmusok (vérszegénység okozta ólommérgezés); sideroahrestical vérszegénység; trombózis hajlam trombózis, thrombophlebitis, súlyos vesebetegség; egyidejű használata parenterális formák vas; rendellenessége vas kiürülését mechanizmusok (thalassaemia); diabétesz; urolithiasis (használva aszkorbinsav,> 1 g / nap); fruktóz intolerancia.
mellékhatások
a részét az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, nyelőcső fekély, nyelőcső szűkület. Tartós használata aszkorbinsav nagy dózisban> 1 g / nap - irritáció az emésztőrendszer, gyomorégés.
Allergiás reakciók (beleértve a viszketést, bőrpír, anafilaxia) és angioödéma, anafilaxiás sokk jelenlétében túlérzékenységet.
A húgyúti rendszer: kár, hogy a glomeruláris készülék a vesék, crystalluria, a húgysav képződését, cisztin és / vagy a kalcium-oxalát kövek a vese és a húgyutak.
Endokrin rendszer: károsodás hasnyálmirigy szigetjellegével berendezés (magas vércukorszint, cukorvizelés) és sérti a glikogén szintézisét addig, amíg az esemény a cukorbetegség.
A szív- és érrendszer: magas vérnyomás, a szívizom dystrophiában.
Részéről a vérképző rendszer: thrombocytosisban giperprotrombinemiya, erythropenia, leukocytosis; azokban az esetekben, hiányával glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz, vérsejtek okozhat hemolízist.
Az idegrendszer: ingerlékenység, alvászavarok, fejfájás.
Anyagcsere: megsértése cink metabolizmus, a réz.
Vigyázat
gyógyszer hasznos, csak vashiányos. vashiány a diagnózist kell megállapítani (a vas szintjének a vérplazmában, a magas lehetőségét teljes vaskötő vérplazmában) előtt a kezdeti gyógyszeres hozzárendelés.
A gyógyszer nem hatásos más típusú vérszegénység nem társított vashiányos (fertőző anémia, anémia által okozott krónikus betegségek). Gyulladásos és fekélyes betegsége az emésztőrendszer is súlyosbítja, ha bejuttatott gyógyszerek. A gyógyszeres kezelés, ürülék szerezhet egy fekete színű.
vaskészítmények óvatosan alkalmazható betegek ilyen betegségek: leukémia, krónikus máj és a vese-betegség, gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegségek, gyomor-és nyombélfekély, bélbetegségek (enteritis, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség).
Cserébe segítségével szükség rendszeres ellenőrzését mutatók vas és hemoglobin a vér szérum.
Figyelembe kell venni, hogy az aszkorbinsav dózisban 1 g / nap ellenjavallt a urolithiasisban.
Kézhezvételét követően a gyógyszer nagy adagban, és a hosszú távú kell ellenőrizni kell a vesefunkciót és a vérnyomás, valamint a hasnyálmirigy működését.
Nem adható a gyógyszer nagy adagban a betegeknél, akiknek magas szintű véralvadás.
Egyidejű kezelés gyógyszert egy lúgos ital csökkenti felszívódását aszkorbinsav, azonban ne igyon előállítására lúgos ásványvíz. Szintén a aszkorbinsav felszívódás csökkenhet a bél diszkinézia, enteritis és ahilii.
Ahhoz, hogy használni betegeknél óvatosan hiányban glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz.
Aszkorbinsavat, mint redukálószer hatással lehet a laboratóriumi eredmények, különösen, amikor meghatározzák a szőlőcukor-tartalom a vérben, bilirubin, transzaminázok, LDH, és mások.
A lehetőség, hogy befolyásolja a reakció sebessége vezetés közben, vagy dolgozik más mechanizmusok. Amennyiben használják a szert óvatosan járművezetés és a munka más mechanizmusok, figyelembe véve az esetleges mellékhatások a központi idegrendszerben.
A terhesség alatt vagy a szoptatás. A gyógyszer lehet használni, a szoptató anyák és a terhes nők, mind a megelőzésére és kezelésére vashiányos vérszegénység.
Gyermek. A gyógyszer használata feletti gyermekeknél 12 éves kor.
kölcsönhatás
meg kell kerülni egyidejű alkalmazása Sorbifer Durules:
- ciprofloxacin, ciprofloxacin, mert az abszorpció csökken ≈50%, és fennáll annak a veszélye, hogy a ciprofloxacin koncentráció a vérplazmában alatt marad terápiás szintet;
- levofloxacin, csökken a levofloxacin felszívódását;
- moxifloxacin, moxifloxacin, csökkent biológiai hozzáférhetőség által ≈40%, azonban, ha szükséges, kombinált alkalmazása ezen gyógyszerek közötti dózisok intervallum nem lehet kevesebb, mint 6 óra;
- norfloxacin, hiszen norfloxacin csökken abszorpciót ≈75%;
- ofloxacinnal például csökkent felszívódása ofloxacin a ≈30%.
Kombinált alkalmazása Sorbifer Durules és következő készítmények dózismódosításra ezen gyógyszerek, és az intervallum közötti dózisok legyen legalább 2 órán át.
- Kalcium és magnézium tartalmú élelmiszer-adalékanyagok, az alumínium-hidroxid és a kalcium vagy magnézium-tartalmú antacidumok alkotnak komplex sók a vas, miáltal csökkentik a felszívódását egymással.
- A kaptopril: kombinált alkalmazása csökkentette AUC a kaptopril (az ≈37%), valószínűleg a kémiai reakciók a gasztrointesztinális traktusban.
Ha Sorbifer Durules cimetidin csökkentett gyomorsav sósavat például a cimetidin csökken a vas felszívódását. Ezért az intervallum beadása között ezeket a gyógyszereket legalább 2 órán át.
Az egyidejű használata tea, kávé, tojás, kenyér, ételek gazdag növényi rostok, a vas felszívódását csökkenteni lehet.
Egyidejű használata kloramfenikol lehet lassítani a klinikai hatása a vas.
Felszívódás aszkorbinsav redukáljuk egyidejű alkalmazása az orális fogamzásgátlók, használata gyümölcs- vagy zöldséglevek, ivás lúg. Aszkorbinsav orális felszívódás alkalmazásával uvelichivet penicillin, tetraciklin, vas, és csökkenti a hatékonyságot a heparin antikoaguláns, uvelichivet kockázata crystalluria szalicilátok kezelésében. Egyidejű kezelés az aszkorbinsav és a deferoxamin uvelichivet szöveti vas toxicitás, különösen a szívizom, ami ahhoz vezethet, hogy keringési dekompenzáció. A készítmény lehet, hogy csak 2 órával az injekció után a deferoxamin.
Tartós használata a gyógyszer nagy adagban személyek, akik kezelik disulfiraminom, gátolja a reakciót diszulfirámmal-alkohol. A gyógyszer nagy adagban csökkenti hatékonyságát a triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok - fenotiazin származékok, tubuláris reabszorpciója amfetamin ad kiválasztási mexiletin vesék.
Formulations kinolin sorozat, kalcium-klorid, szalicilátok, kortikoszteroidok csökkentik hosszú használat készleteinek aszkorbinsav a szervezetben.
Vas-sók csökkentése reszorpció egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, mint például a tetraciklin, a DNS giráz inhibitorok (különösen a ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), difoszfonátok, penicillamin, levodopa és carbidopa, metildopa, penicillin, szulfaszalazin.
túladagolás
tüneteket. Kezdeti tünetei vas túladagolás - hányinger, hányás, hasmenés, véres széklet, hasi fájdalom, álmosság, sokk. Is kialakulhat kiszáradás, metabolikus acidózis, magas vércukorszint, tachycardia, alacsony vérnyomás.
Súlyos esetekben, után a nyilvánvaló javulását időtartama 6-24 óra, visszaesés tapasztalható, azzal jellemezve koagulopátia, keringési elégtelenség (szívelégtelenség miatti szívizom-károsodást), hipertermia, hipoglikémia, máj- és veseelégtelenség, görcsök és kóma. Van egy perforáció veszélye a gyomor-bélrendszer, valamint a fejlesztési Yersinia enterocolica szepszis. Később (néhány hét után, néha - hónap) alakulhat ki cirrhosis és a pylorus stenosis.
Néhány érzékeny betegek (a hiány a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz), a C-vitamin túladagolás (aszkorbinsav) okozhat súlyos acidózis és hemolitikus anémia.
kezelés
- Igyál tejet vagy folyadék, ami a hányás.
- Wash gyomor p-beállított deferoxamin (2 g / l), majd adja 50-100 ml vizet tartalmazó 5 g deferoxamin, és hagyja el a gyomrot. Felnőttek számára hasznos lehet, hogy egy italt a mannit vagy a szorbit, annak érdekében, hogy megkönnyítsék a motilitás a gyomor. Indukciós hasmenés nagyon veszélyes lehet a gyermekek számára és különösen a kisgyermekek, ezért el kell kerülni. A beteget szorosan monitorozni kell kimutatni valószínű törekvés.
- Tabletták elnyelik X-sugarak, így röntgen vizsgálata a hasüreg észlelheti a tabletták számát, amelyek továbbra is a gyomor-bél traktusban, miután a kényszerű hányás és gyomormosás.
- Súlyos intoxikáció: a sokk és / vagy kóma, és nagy dózisok a vas a vérplazmában (> 90 mikromol / l a gyermekek számára, és> 142 pmol / L - felnőttek) azonnal kezdeményezi intenzív támogató terápia és rendeljen deferoxamin (15 mg / kg / h lassú infúzióval legmagasabb dózis - 80 mg / kg / nap). Túl nagy sebességgel vezettük vezethet alacsony vérnyomás.
- A kevésbé súlyos mérgezés léphet deferoxamin / m (50 mg / kg, a legmagasabb teljes dózis - 4 g).
- Az egész időszak mérgezés kedvezmény szabályozása vas szintje a vérplazmában.
tárolási körülmények
a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on