Oxis Turbuhaler - hivatalos használatáról
por inhalációs dózis
1 adag (1 belégzés) tartalmaz:
Hatóanyag: formoterol-fumarát-dihidrát 4,5 mg vagy 9 mg
Segédanyag: laktóz-monohidrát, 450 mcg
Farmakoterápiás csoport:
hörgőtágító eszközökkel - szelektív béta-2-agonisták
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Formoterol tárgya szelektív β2-adrenomimeticheskim szer, hörgőtágító cselekvési betegeknél reverzibilis A légutak elzáródása. A terápiás hatás (hörgőtágító hatás) érhető el gyorsan, 1-3 percen gyógyszer beadása után, és tart átlagosan 12 órával az alkalmazás után az egyszeri dózis.
farmakokinetikája
abszorpció
A formoterol belélegzés után gyorsan felszívódik. A maximális plazmakoncentráció megfigyelhető 10 perc után a belégzés a gyógyszer.
Az átlagos aránya a gyógyszer a tüdőbe belégzés után Turbuhaleren keresztül eléri a 28-49% -a a szállított dózis (megfelelő 21- 37% a belélegzett dózis). Magasabb koncentrációban a tüdőben teljes szisztémás biohasznosulás 61% -a a szállított dózis (megfelel 46% az inhalált dózis).
Megoszlás és metabolizmus
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 50%.
A gyógyszer által metabolizálódó közvetlen összekötésére glükuronsav maradék és O-demetilezési. Egy enzim vesz részt a reakcióban az O-demetilezési nincs telepítve. A teljes plazma clearance és megoszlási térfogata nincs telepítve.
kiválasztás
A fő része a formoterol származik az anyagcserét. Belélegzés után 8- 13% szállított formoterol (megfelel 10% 6- belélegezhető dózis) választódik ki változatlan formában a vizelettel. A felezési a gyógyszer inhalálással egy átlagos 17 órán át.
Jelzések
Oxis Turbuhaler Látható továbbá a kortikoszteroid rendszeres fenntartó kezelés asztma, hörgőgörcs köpölyözés, a megelőzés a rohamok okozta fizikai terhelést.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) megelőzésére és kezelésére broncho-obstrukciós tüneteket.
Ellenjavallatok
• Túlérzékenység a formoterol vagy laktóz.
• A gyermekek 6 éves korig.
Legyen óvatos. írják fel a betegeknek thyreotoxicosis, pheochromocytoma, cukorbetegség, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia, idiopathiás subvalvularis érszűkület, súlyos magas vérnyomás, aneurizma vagy más súlyos szív- és érrendszeri betegségek, mint például a szívkoszorúér-betegség, ritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség.
Óvatosan kell írják fel a betegeknek, akik megállapították, nyúlás QTc-intervallumot, és szereket szedő betegek képesek időtartamát befolyásoló QTc-intervallumot (lásd. Lásd: „A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók”). Legyen különösen óvatos a súlyosbodását, súlyos asztma, mert a veszélye hypokalaemia fokozhatja a hypoxia.
Terhesség és szoptatás
Klinikai tapasztalatok a gyógyszer terhes nőknél korlátozott. A kísérleti állatokon megfigyelt elutasítása az implantátum, valamint csökkenti a várható élettartamot az utódok a korai időszakban, és csökken a testsúly születéskor. Ezek a megfigyelt hatások szisztémás expozíciót, jelentősen meghaladja az expozíció érhető el, ha alkalmazása klinikai dózisban.
Az asztma bronchiale potenciálisan veszélyes betegség, ezért a terhesség alatt folyamatosan ellenőrizni kell annak tüneteit. Ha szükség van ellenőrző bronchiális asztma, Oxis Turbuhaler lehet használni minden szakaszában a terhesség (lásd. „Adagolás és alkalmazás” című fejezetet). Azonban, mint minden más gyógyszer, a döntés a találkozó a gyógyszer terhesség alatt lehet venni, ha a várható előnyök meghaladják az anya esetleges magzati kockázatot.
Nem ismert, hogy a formoterol anyatejbe nők keresztül.
A kísérletek laboratóriumi állatokon (patkányokon) jelenlétét mutatta kis mennyiségű formoterol az anyatejben.
A döntés kinevezéséről Oxis Turbuhaler nők szoptatás ideje alatt elfogadott, ha a várható előny felülmúlja az anya esetleges kockázatot a gyermek.
Adagolásra és
Különleges betegcsoportok. Nincs szükség különleges adag módosítására idős betegeknél és károsodott vese- vagy májműködés a kinevezését az ajánlott normál adagban a gyógyszer (lásd. „Speciális utasítások” című fejezetet).
mellékhatások
Gyakori (> 1/100)
Központi idegrendszer: fejfájás
Szív- és érrendszer: szívdobogás
A csont-izomrendszer rendszer: tremor
ritka (<1/100)
Központi idegrendszer: izgatottság, szorongás, alvászavar
Izomrendszer: izomgörcs
Szív- és érrendszer: tachycardia, a vérnyomás változása
Nagyon ritka (<1/1000)
Bőr: kiütés, csalánkiütés, viszketés
Szív- és érrendszer: pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, arrhythmia
Metabolikus rendellenességek: hipokalémia / hiperkalémia
Légúti: bronchospasmus
Remegés és szívdobogás csak átmeneti jellegűek, és a folyamat a kezelést. Mint minden inhalációs terápia, nagyon ritka esetekben kialakulhat paradox bronchospasmus.
Leírunk olyan izolált esetekben a következő mellékhatások: hányinger, ízlelési zavarok, szédülés, angina, nyúlás QTc-intervallumot, túlérzékenységi reakciók, a vérnyomás változása és a hiperglikémia. Használata β2-szimpatomimetikus vezethet emelkedik a vér inzulin, szabad zsírsavak, glicerin és keton.
túladagolás
Klinikai tapasztalatok kezelés esetén nincs túladagolás. Valószínűleg a tünetek tipikus más β2-agonisták lesz megfigyelhető túladagolással: tremor, fejfájás, szívdobogás. Bizonyos esetekben, azt jelentették a fejlesztési tachycardia, magas vércukorszint, hypokalaemia, meghosszabbítják a QT intervallum, aritmia, émelygés és hányás. Bemutatás tüneti és támogató kezelést.
Talán a találkozó Kardioszelektív β-blokkolók, de meg kell tenni a nagy gonddal, mivel a kinevezése blokkolók β-adrenerg receptorok provokál hörgőgörcs fejlődését. Ha ez kell kísérni a kálium szintjének szérum.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más kölcsönhatások
Speciális vizsgálatok a kölcsönhatás az Oxis Turbuhaler más gyógyszerekkel nem végeztek.
Kombinált használat egyéb szimpatomimetikumok, mint például β2-agonisták vagy efedrin, vezethet mellékhatások Oxis Turbuhaler, és szükség lehet a dózis titrálási.
Az együttes beadás xantin-származékok, szteroidok vagy diuretikumok, így tiazidok és kacsdiuretikumok válthat ki a fejlesztés egy ilyen ritka mellékhatása β2-agonisták, mint a hipokalémia. Hypokalaemia fokozza érzékenységet szívritmuszavarok kapó betegeknél szívglikozidok.
Jelentős potenciál növeli annak kockázatát, kamrai ritmuszavar miatt farmakodinámiás kölcsönhatás formoterol Más gyógyszerekkel együtt adagolva, hogy megnyújtják a QTc-intervallumot. Az ilyen gyógyszerek közé tartoznak az antihisztaminok, például terfenadin, asztemizol, mizolasztin, Bizonyos antiarritmiás szerek (például kinidin, dizopiramid, prokainamid), eritromicin és a triciklusos antidepresszánsok. Van fokozott a szívritmuszavarok betegeknél a háttérben ugyanakkor az altatás halogénezett szénhidrogének.
A béta-blokkolók csökkentik vagy gátolják a farmakológiai hatások Oxis Turbuhaler. Ebben az összefüggésben, nem ajánlott, hogy használja a gyógyszert együtt alfa-adrenerg receptor blokkolók (a szemcseppek), kivéve vészhelyzet közös kérelem.
Vigyázat
A formoterol, amely a készítményben esik légúti a beteg a levegővel együtt áramlási amikor az aktív Turbuhaler inhalációs szájrészen keresztül.
Fontos, hogy a beteget, hogy végezzen tiszta és erős mély levegőt a fúvóka Turbuhaler garantálni kapok az optimális dózis a gyógyszer a légzőrendszert.
Szintén fontos, hogy a beteget nem kell rágni vagy beleharapott a fúvókát, ne használja Symbicort kár esetén, vagy meghal elváljon a fúvókát Turbuhaler szervezetben.
A beteg nem íz, vagy úgy érzi, a gyógyszer használata után Oxis Turbuhaler, hogy mivel a kis mennyiségű szállított anyag.
Szenvedő betegek bronchiális asztma és rendszeresen figyelembe β2-agonisták kell kapniuk az optimális gyulladásgátló kortikoszteroid. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy továbbra is gyulladáscsökkentő terápia, még abban az esetben, ha alkalmazása után Oxis Turbuhaler jön javulást. Tárolása előfordulása tünetek vagy, hogy növelni kell a dózist β2-agonisták a jele a romlása a beteg állapotától és felülvizsgálatára van szükség, asztma elleni terápiában. Ne kezdje el a kezelést a gyógyszer és az adag növelése súlyos súlyosbodását.
Ne lépje túl a maximális napi adag. Nincsenek adatok a biztonságosságra hosszantartó folyamatos használat a gyógyszer nagyobb dózisokban, például 36 mg per nap felnőttek és 18 mg per nap asztmás gyermek és 18 mikrogramm naponta COPD-betegeknél.
Gyakori a kábítószer-használat megelőzésére asztmás tüneteket, a testmozgás által kiváltott, jelezhet az ellenőrzés hiánya a betegség, ami a felülvizsgálati protokolokhoz, valamint értékeli a tapadása a beteg felelnek meg az alkalmazandó módszerek. Ha szükség van a megelőzés az asztmás tünetek által okozott fizikai aktivitás, előfordul többször egy héten belül elleni megfelelő fenntartó kezelés (szteroidok és β2-agonisták hosszú hatású), meg kell, hogy vizsgálja felül a jelenlegi kezelési specialista.
A diabéteszben szenvedő betegeknek, a korai kezelés kell járulékosan ellenőrizni a vércukorszint, mint β2-adrenoceptor agonisták hiperglikémiás hatást.
Ennek eredményeként a használatát β2-agonisták potenciálisan fejleszteni hypokalémia. Legyen különösen óvatos a súlyosbodását, súlyos asztma, mert a veszélye hypokalaemia fokozhatja a hypoxia. Hipokalémia lehet súlyosbítja egyidejű terápia xantin-származékok, szteroidok és diuretikumok. Ezekben az esetekben szükség van, hogy figyelemmel kíséri a szintet kálium a vérszérumban.
Továbbá, mint más inhalációs terápia, meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy paradox bronchospasmus.
Gyermekek 6 éves korig nem kaphatnak gyógyszeres kezelést, hiszen elegendő információ ebben a korcsoportban.
A máj és a vesék: hatása a formoterol farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciója, valamint a farmakokinetikai nem ismertetjük idős betegekben. Mivel formoterol kiválasztódik eredményeként anyagcsere súlyos májzsugor várható lassulása visszavonása.
Kiadagolt dózis 450 mikrogramm laktózt (egyenértékű 600 mikrogramm per dózis mért). Ez az összeg általában nem okoz problémát laktóz érzékenyeknek.
Használati utasítást Turbuhaler
Symbicort - egy többadagos inhalátor, amely lehetővé teszi a dózis és belélegezni a hatóanyag nagyon kis adagokban (1. ábra). Ha lélegezni, Turbuhaler por tüdejébe. Ezért fontos, hogy erős és mély belégzés útján szócsöve.
Turbuhaler előkészítése az első használat.
- Csavarja ki és távolítsa el a fedelet.
- Tartsuk inhalátor adagoló függőlegesen lefelé (ábra. 2). Ne tartsa a fúvókát az inhalátor, amikor a turn-adagolót.
Forgassa az adagoló ütközésig egy irányban (az óramutató járásával megegyezően, vagy azzal ellentétes), és akkor is az utat az ellenkező irányba. Forgása közben az adagoló, akkor hallani egy kattanást. Kövesse ezt az eljárást még kétszer.
Az itt használt Oxis ® Turbuhaler ®
Vételéhez egy adag kövesse az alább leírt eljárást.
- Csavarja ki és távolítsa el a fedelet.
- Tartsuk inhalátor adagoló függőlegesen lefelé (ábra. 2). Ne tartsa a fúvókát az inhalátor, amikor a turn-adagolót. Ahhoz, hogy mérjük a dózis, kapcsolja az adagoló ütközésig egy irányban (az óramutató járásával megegyezően, vagy azzal ellentétes), és akkor is az utat az ellenkező irányba. Forgása közben az adagoló, akkor hallani egy kattanást.
- Ne tartsa a készüléket a szájban. Kilégzés. Ne lélegezzen ki a fúvókát.
- Óvatosan helyezze a fúvókát a fogai között, az ajkak és az, hogy egy erős és mély lélegzetet az inhalátor (3.). A fúvókát nem rágni, és nem tömöríti a fogakat.
- Mielőtt kilégzés, vegye ki a fúvókát a szájából.
- Ha inhalációs szükséges egynél több adagot, ismételje meg a 2-5.
- Csukja be az inhalátort fedelet és ellenőrizze, hogy az inhaláló sapka alaposan csavarni.
Ne lélegezzen ki a fúvókát. Mindig szorosan zárja le a fedelet használata után az inhalátort.
Ne próbálja meg eltávolítani a fúvókát, mert van rögzítve az inhalátort, és ne vonják meg. Turbuhaler szócsöve forog, de nem kapcsolja be feleslegesen.
Mivel az összeg a belélegzett por nagyon kicsi, akkor nem érzem az ízét a por belélegzés után. Azonban, ha már követte az utasításokat, akkor biztos lehet benne, hogy a szükséges dózisú inhalációs.
Rendszeresen (hetente egyszer), ezen kívül a fúvókát tiszta, száraz ruhával. Ne használjon vizet vagy más folyadékba a szócsöve.
Honnan tudom, hogy az inhalátor üres?
A megjelenés a kirakati dózisok piros jel azt jelzi, hogy az inhalátor maradt körülbelül 20 dózisban (ábra. 4). Amikor a piros jelzés eléri az alsó a kirakati dózisok (5.), Az inhaláló üres és ki kell cserélni egy újra. Megjegyezzük, hogy még ha a inhaláló üres, az adagoló tovább forog. A hang, amit hallani remeg a inhaláló, gyártja szárító szert, és nem a gyógyszer.
Legyen óvatos, hogy használja az inhalátort, ne feledje, hogy a belső inhalátor lehet egy bizonyos mennyiségű készítménnyel.
Képességre gyakorolt hatások autót vezetni, vagy egyéb mechanizmusok
Oxis Turbuhaler nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a munka bonyolult technológiát.
kiadás Form
Por inhalációs dózis 4,5 mg / dózis és 9 ug / dózis. Műanyag vezérelt inhalálókészülék egy első nyílás (védőfóliát jelezve nyílás térben) tartalmazó 60 adag a készítmény, amely adagoló tartály tárolására por tározó szárítószer, a szájrész, a csavaros kupak, az alján a forgó színes lemez. Az inhalátor van csomagolva egy kartondobozba használati utasítással.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó 30 ° C alatt a gyermekek kezébe.
Turbuhaler alkalmazás után tárolt szorosan zárva egy sapkával.
Eltartható.
2 év. Ne használjon fel a lejárati dátumot.
szállítási feltételei
A tulajdonos a forgalmi engedély
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Svédország
gyártó
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Svédország
Előállítása minőségellenőrzés
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Svédország
További információ kérésre:
Képviselete AstraZeneca UK Limited, Egyesült Királyság, Moszkvában, és az AstraZeneca Gyógyszergyár Rt 125284 Moszkva, Oroszország. Kocogás D.3., 1. o.