Trimektal mV használati utasítást, leírását a készítmény
Segédanyagok: Kollidon SR (polivinil-acetát - 80% povidont - 19%, nátrium-lauril-szulfát - 0,8%, szilícium-dioxid - 0,2%) - 137,5 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 73,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg; Magnézium-sztearát - 2,5 mg
Film Shell: hipromellóz - 4,8 mg; Talkum - 1,6 mg; titán-dioxid - 0,88 mg; Macrogol 4000 (polietilén-glikol 4000) - 0,72 mg vagy száraz filmbevonó keveréket (hipromellóz - 60% talkumot - 20% titán-dioxidot - 11%, makrogol 4000 (polietilén-glikol 4000) - 9%) - 8 mg
A gyógyszerformák
Tabletták: filmbevonatú csaknem fehér vagy fehér vagy sárgás fehér színű, kerek, bikonvex.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatások - antihipoxiás.
farmakodinámia
Ez biztosítja antihipoxiás expozíciót.
Közvetlenül érinti a szívizomsejtek és a neuronok az agyban, a gyógyszer, hogy optimalizálja a metabolizmus és a funkció. Citoprotektív eredmény a megnövekedett energia potenciál és aktiválását oxidatív dekarboxilezéssel racionalizálás oxigénfogyasztást (növekvő aerob glikolízis és zsírsav-oxidáció blokád).
Trimetazidine gyakoriságát csökkenti az anginás rohamok, csökkenti a szükséges Nitrátkészítményeket, 2 hét múlva beadás uvelichivet terhelési tolerancia, csökkenti a vérnyomást ingadozások. Csökkenti a szédülés és fülzúgás. Amikor érrendszeri szembetegség teszi jobb funkcionális aktivitását a retina szemek.
farmakokinetikája
Miután a gyógyszer szedését belsejében a trimetazidine gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biológiai hozzáférhetőség - 90%.
Ideje Cmax plazma - 5 óra.
Az egyensúlyi állapot elérése után, 60 óra Vd -. 4,8 L / kg, ami arra utal, jó diffúziós eloszlása a szövetekben.
Kötés a plazmafehérjékhez - 16%.
Trimetazidin kiválasztódik általában vese (körülbelül 60% - változatlan). T1 / 2 - körülbelül 7 órán át, a betegek 65 évesnél idősebb - körülbelül 12 óra.
A vese clearance trimetazidine közvetlen összefüggésben van a kreatinin-clearance; máj clearance az életkorral csökken.
Könnyen áthatol a vér-szöveti határokat.
Indikációk Trimektal® készítmény CF
Ischaemiás szívbetegség: megelőzése támadások stabil angina (adjuváns terápiát).
Ellenjavallatok
A készítmény bármely összetevője a gyógyszert;
Parkinson-kór, parkinsonizmus, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgási rendellenességek;
Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kisebb, mint 30 ml / perc);
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Óvintézkedések: Súlyos májelégtelenség; közepesen súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin 30-60 ml / perc); Idős betegeknél (75 évnél idősebb).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Az adatok felhasználására vonatkozó trimetazidine terhes nőknél nem állnak rendelkezésre. A szerepe a biztonsági intézkedések nem fogadhatók el használni CF Trimektal® terhesség alatt.
Adatok elosztásáról szóló trimetazidine vagy metabolitjainak az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. A kockázat, hogy az újszülött / gyermek nem lehet kizárni. Nem használható Trimektal® MW szoptatás alatt.
mellékhatások
Mellékhatások, meghatározott nemkívánatos események, amelyek legalább Lehetséges összefüggést a kezelés trimetazidin láthatók a következő fokozatosság: nagyon gyakran (1/10); gyakran (több, mint 1/100, kevesebb, mint 1/10); ritkán (több mint 1/1000, 1/100 kevesebb); lassan (1/10000, 1/1000 kevesebb); nagyon ritka (kevesebb, mint 1/10000); gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem lehet számítani a rendelkezésre álló adatok alapján).
Az emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás; A frekvencia ismeretlen - székrekedés.
Általános tünetek: gyakran - fáradtság.
CNS: gyakran - szédülés, fejfájás; a frekvencia ismeretlen - Parkinson-kór tüneteinek (tremor, akinézia, alakformálás), instabilitás a Romberg és bizonytalan járás, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgási rendellenességek gyakran reverzibilis a kezelés abbahagyása után; alvási rendellenességek (álmatlanság, aluszékonyság).
A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; gyakorisága nem ismert - akut generalizált exanthemás pustulosis, angioödéma.
A CCC: ritkán - szívdobogásérzés, szabálytalan szívritmus, tachycardia, jelzett vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus hipotenzió amely kísérheti az általános gyengeség, szédülés vagy egyensúly elvesztése, különösen míg a fogadó vérnyomáscsökkentők, rohanás a vért a bőrt.
Részéről a keringési és nyirokrendszer: a gyakoriság nem ismert - agranulocytosis, thrombocytopenia, purpura.
A máj és az epeutak: gyakorisága nem ismert - a hepatitis.
kölcsönhatás
A klinikai vizsgálatokban, trimetazidine kimutatták, hogy növeli az anti-ischaemiás aktivitását más antianginás gyógyszerek. Egyéb kölcsönhatások észleltek.
Adagolásra és
Belül étkezés közben, 1 tab. 2-szer (reggel és este).
A kúra - a orvoshoz.
Különleges betegcsoportok
A vese diszfunkció és idős betegek. Amikor betegeknél alkalmazzák mérsékelt vesekárosodás (Cl kreatinin 30-60 ml / perc) és az idős betegek, hogy csökkenteni kell a multiplicitás a gyógyszeres kezelés naponta 1-szer (reggel, reggeli közben).
túladagolás
Jelenleg túladagolási esetről számoltak be. Csak korlátozott mennyiségű információ a túladagolás a trimetazidine. Abban az esetben, túladagolás folytatni tünetileg.
Vigyázat
Trimektal® MB célja nem az enyhítésére anginás rohamok és nem javallt a kezdeti terápiára instabil angina vagy szívinfarktus a pre vagy az első napokban a kórházi. Abban az esetben, anginás roham felül kell vizsgálnia, és alkalmazkodni terápia (gyógyszeres terápia vagy revascularizatio).
Trimetazidine okozhat, vagy súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteinek (tremor, mozgásképtelenség, alakformálás), ezért kell rendszeresen figyelemmel kíséri a betegek, különösen megdöntjük kor. Kétséges esetekben a betegeket kell utalni neurológus megfelelő vizsgálatot. Ha a mozgási rendellenességek, például Parkinson-kór, nyugtalan láb szindróma, remegés, bizonytalan a Romberg és bizonytalan járás, trimetazidine kell véglegesen törölni. Az ilyen esetek ritkák, és a tünetek gyakran eltűnnek a terápia abbahagyása után: a betegek többségében - 4 hónapon belül abbahagyása után a gyógyszer. Ha a parkinsonos tünetek továbbra is fennállnak több mint 4 hónap után a gyógyszer szedésének abbahagyását, forduljon neurológus.
Olyan esetek előfordulhatnak csepp kapcsolatos instabilitás Romberg és a járás bizonytalanság vagy kifejezett vérnyomáscsökkenés, különösen azoknál a betegeknél a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
Kell használni óvatosan Trimektal® CF betegek valószínűleg növeli annak mértékét: közepesen veseelégtelenség; idős betegek 75 évnél idősebb.
Tekintettel a dózisforma a hatóanyag Trimektal® CF módosított leadású tabletták, filmbevonatú tabletta nem oldódik a bélben és a székletben állvány, amely nem befolyásolja a terápiás gyógyszer hatásosságát.
Hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és gépek. Tekintettel az esetleges mellékhatások a központi idegrendszerben, miközben trimetazidine (lásd. „Mellékhatások”), legyen óvatos vezetés közben, és egyéb technikai eszközök, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
A módosított leadású tabletta, film-bevonatú, 35 mg. A kontúr buborékcsomagolás PVC fólia és alumínium fólia, 10, 20 vagy 30 db. A bank HDPE, 60 db. 3 vagy 6, a kontúr celluláris csomagok 10. táblázat. 2, 3, 5 vagy 6, a kontúr celluláris csomagok 20. táblázat. vagy 1, 2 vagy 4 buborékfólia 30. táblázat. vagy Bank 1 táblázat 60. A köteg karton.
gyártó
JSC "Vertex" tartozik.
Tel. / Fax: (812) 322-76-38.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Tárolási feltételek előkészítése Trimektal® CF
A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Eltarthatósága a gyógyszer Trimektal® MB
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.