Trimektal® mV (trimektal mr) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózis,
Segédanyagok: Kollidon SR (polivinil-acetát - 80% povidont - 19%, nátrium-lauril-szulfát - 0,8%, szilícium-dioxid - 0,2%) - 137,5 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 73,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg; Magnézium-sztearát - 2,5 mg
Film Shell: hipromellóz - 4,8 mg; Talkum - 1,6 mg; titán-dioxid - 0,88 mg; Macrogol 4000 (polietilén-glikol 4000) - 0,72 mg vagy száraz filmbevonó keveréket (hipromellóz - 60% talkumot - 20% titán-dioxidot - 11%, makrogol 4000 (polietilén-glikol 4000) - 9%) - 8 mg
A gyógyszerformák
Tabletták: filmbevonatú csaknem fehér vagy fehér vagy sárgás fehér színű, kerek, bikonvex.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatás - antihipoxiás.
farmakodinámia
Ez biztosítja antihipoxiás lépéseket.
Közvetlenül érinti a szívizomsejtek és a neuronok az agyban, a gyógyszer, hogy optimalizálja a metabolizmus és a funkció. Citoprotektív hatás növekedése miatt a potenciális energia, az aktiválás a oxidatív dekarboxilezési és ésszerűsítése oxigénfogyasztás (növekvő aerob glikolízis és zsírsav-oxidáció blokád).
Trimetazidine gyakoriságát csökkenti az anginás rohamok, csökkenti annak szükségességét figyelembe nitrátok, 2 hetes adagolás növeli a terhelési tolerancia, csökkenti a vérnyomást ingadozások. Csökkenti a szédülés és fülzúgás. Amikor vaszkuláris szembetegség javítja a funkcionális aktivitását a retina szemek.
farmakokinetikája
A gyógyszer bevétele után belsejében trimetazidin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biológiai hozzáférhetőség - 90%.
Ideje Cmax plazma - 5 óra.
Az egyensúlyi állapot elérése után, 60 óra Vd -. 4,8 L / kg, ami arra utal, jó diffúziós eloszlása a szövetekben.
Kötés a plazmafehérjékhez - 16%.
Trimetazidin kiválasztódik elsősorban a vesékben (körülbelül 60% - változatlan). T1 / 2 - körülbelül 7 órán át, a betegek 65 évesnél idősebb - körülbelül 12 óra.
A vese clearance trimetazidine közvetlen összefüggésben van a kreatinin-clearance; máj clearance az életkorral csökken.
Könnyen áthatol a vér-szöveti határokat.
Indikációk Trimektal CF ® készítmény
Ischaemiás szívbetegség: megelőzése támadások stabil angina (adjuváns terápiát).
Ellenjavallatok
A készítmény bármely komponense a hatóanyag;
Parkinson-kór, parkinsonizmus, tremor, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgási rendellenességek;
Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin kisebb, mint 30 ml / perc);
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
Óvintézkedések: Súlyos májelégtelenség; közepesen súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin 30-60 ml / perc); Idős betegeknél (75 évnél idősebb).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Az adatok felhasználására vonatkozó trimetazidine terhes nőknél nem állnak rendelkezésre. Elővigyázatosságból nem ajánlott használni CF Trimektal ® terhesség alatt.
Adatok elosztásáról szóló trimetazidine vagy metabolitjainak az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. A kockázat, hogy az újszülött / gyermek nem lehet kizárni. Ne használja Trimektal ® MW szoptatás alatt.
mellékhatások
Mellékhatások, meghatározott nemkívánatos események, amelyek legalább Lehetséges összefüggést a kezelés trimetazidin láthatók a következő fokozatosság: nagyon gyakran (1/10); gyakran (több, mint 1/100, kevesebb, mint 1/10); ritkán (több mint 1/1000, 1/100 kevesebb); lassan (1/10000, 1/1000 kevesebb); nagyon ritka (kevesebb, mint 1/10000); gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem lehet számítani a rendelkezésre álló adatok alapján).
Az emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás; A frekvencia ismeretlen - székrekedés.
Általános tünetek: gyakran - fáradtság.
CNS: gyakran - szédülés, fejfájás; a frekvencia ismeretlen - Parkinson-kór tüneteinek (tremor, akinézia, alakformálás), instabilitás a Romberg és bizonytalan járás, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgási rendellenességek, általában reverzibilis a kezelés abbahagyása után; alvási rendellenességek (álmatlanság, aluszékonyság).
A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; gyakorisága nem ismert - akut generalizált exanthemás pustulosis, angioödéma.
A CCC: ritkán - szívdobogásérzés, szabálytalan szívritmus, tachycardia, jelzett vérnyomáscsökkenés. ortosztatikus hipotenzió, amely kíséri az általános gyengeség, szédülés vagy egyensúly elvesztése, különösen, miközben szedett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, a vér a bőrön.
Részéről a keringési és nyirokrendszer: a gyakoriság nem ismert - agranulocytosis, thrombocytopenia, purpura.
A máj és az epeutak: gyakorisága nem ismert - a hepatitis.
kölcsönhatás
A klinikai vizsgálatokban, trimetazidine kimutatták, hogy növeli az anti-ischaemiás aktivitását más antianginás gyógyszerek. Egyéb kölcsönhatások észleltek.
Adagolásra és
Belül étkezés közben, 1 tab. 2-szer (reggel és este).
A kúra - a orvoshoz.
Különleges betegcsoportok
A vese diszfunkció és idős betegek. Amikor alkalmazott közepesen súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin 30-60 ml / perc) és az idős betegek, hogy csökkenteni kell az adagolás gyakoriságát a gyógyszer naponta 1-szer (reggel, reggeli közben).
túladagolás
Jelenleg túladagolási esetről számoltak be. Csak korlátozott mennyiségű információ a túladagolás a trimetazidine. tüneti kezelést kell alkalmazni a túladagolás.
Vigyázat
Trimektal ® MV célja nem enyhítésére angina és nem látható a kezdeti terápiának, instabil angina vagy miokardiális infarktus, a pre fázisban vagy az első napon a kórházi. Abban az esetben, anginás roham felül kellene vizsgálni és alkalmazkodni a kezelés (gyógyszeres terápia vagy revaszkularizációs).
Trimetazidine okozhat, vagy súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteinek (tremor, mozgásképtelenség, alakformálás), ezért szükséges, hogy rendszeresen figyelemmel kíséri a betegek, különösen az idősebbek. Kétséges esetekben a betegeket kell utalni neurológus megfelelő vizsgálatot. Amikor a mozgási rendellenességek, például parkinzonizmus, nyugtalan láb szindróma, tremor, bizonytalan a Romberg és bizonytalan járás, trimetazidine kell teljesen megszüntette. Az ilyen esetek ritkák, és a tünetek általában megszűnnek a kezelés abbahagyása: a betegek többségében - 4 hónapon belül abbahagyása után a gyógyszer. Ha parkinsonos tünetek továbbra is fennállnak több mint 4 hónap abbahagyása után a gyógyszer forduljon neurológus.
Olyan esetek előfordulhatnak csepp kapcsolatos instabilitás Romberg és a járás bizonytalanság vagy kifejezett csökkenése BP. különösen olyan betegeknél a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Meg kell óvatosan kell alkalmazni Trimektal ® CF betegek növelheti annak mértékét: közepesen veseelégtelenség; idős betegek 75 évnél idősebb.
Tekintettel a dózisforma Trimektal ® MV gyógyszer, tabletta, módosított felszabadulású filmtabletta nem oldódik a bélben és a székletben állni, amely nem befolyásolja a terápiás gyógyszer hatásosságát.
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek. Tekintettel az esetleges mellékhatások a CNS fogadásakor trimetazidine (cm „Mellékhatások”), óvatosan kell eljárni a menedzsment járművek és egyéb technikai eszközök, megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
A módosított leadású tabletta, film-bevonatú, 35 mg. A kontúr buborékcsomagolás PVC fólia és alumínium fólia, 10, 20 vagy 30 db. A bank HDPE. 60 db. 3 vagy 6, a kontúr celluláris csomagok 10. táblázat. 2, 3, 5 vagy 6, a kontúr celluláris csomagok 20. táblázat. vagy 1, 2 vagy 4 buborékfólia 30. táblázat. vagy Bank 1 táblázat 60. A köteg karton.
gyártó
JSC "Vertex" tartozik.
Tel. / Fax: (812) 322-76-38.