SiMvAstol - ez
Farmakológiai Csoport: statinok
Nosological besorolás (ICD-10)
>> E78.0 Pure hypercholesterinaemia
>> E78.2 Vegyes hyperlipidaemia
>> G45 Tranziens átmeneti agyi ischaemiás rohamot [támadások] és rokon szindrómák
>> I25 Idült ischaemiás szívbetegség
>> I25.1 szívbetegségben szenvedő
>> I25.2 Borne utolsó miokardiális infarktus
>> I63 agyinfarktust
Szerkezete és összetétele
Filmbevonatú tabletták
Segédanyagok: laktóz-monohidrát; aszkorbinsav; citromsav-monohidrát; MCC PH 101; előgélesített keményítő; anizolt; magnézium-sztearát; Opadry 33G24737 (táblázat. 10 mg) vagy Opadry 39G22514 (táblázat. 20 mg)
buborékcsomagolásban 14 db.; egy köteg karton csomagolás 1 vagy 2.
A gyógyszerformák
10 mg tabletta: rózsaszínű filmbevonatú tabletták, kerek, homogén, szélük. A szekcionált látható réteg 2, a mag egyenletesen fehér, rózsaszín, vékony bevonat a mag körül.
20 mg tabletta: sárga filmtabletta, kerek, homogén, szélük. A szekcionált látható réteg 2, a mag egyenletesen fehér, vékony, sárga bevonat a mag körül.
Hipolipidémiás szer ezekből szintetikusan nyerhető egy fermentációs termék az Aspergillus terreus.
Farmakológiai hatás - koleszterinszint-csökkentő.
Felszívódását simvastatin magas. A szájon át Cmax érik el, miután 1,3-2,4 óra, és 90% -kal csökken 12 óra után. A kapcsolat a plazmafehérjékhez 95%. A simvastatin metabolizálódik a májban, ez az a hatása, „első lépés” keresztül a májban (hidrolizált aktív formává béta-hidroxi-sav és más, aktív és inaktív metabolitok). T1 / 2 aktív metabolitok 1,9 óra. Abban elsősorban kiválasztódik a széklettel (60%), a metabolitok formájában. Körülbelül 10-15% kiválasztódik a vesék által inaktív formában.
Szembeni túlérzékenység szimvasztatin vagy más komponenseihez a hatóanyag, valamint más gyógyszerek számos sztatin (HMG-CoA-reduktáz) a történelemben;
májbetegség annak aktív szakasza, tartós emelkedése a májenzimek ismeretlen etiológiájú;
porphyria;
betegségek a vázizmok (myopathia);
18 éves kor (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
óvintézkedések:
betegeknél, akik visszaélnek az alkohol;
A betegeket a szervátültetés utáni immunszuppresszív terápia (miatt fokozott a rhabdomyolysis és veseelégtelenség);
feltételeket, amelyek vezethet súlyos veseelégtelenség, mint az alacsony vérnyomás, akut fertőző betegségek nagy áramok kifejezett metabolikus és endokrin rendellenességek, víz-elektrolit-egyensúly, műtét (beleértve a fogászati) vagy trauma;
betegek alacsony vagy magas hang a vázizmok ismeretlen etiológiájú;
epilepszia.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
SiMvAstol ellenjavallt terhes nőknél. Számos jelentettek fejlődési újszülöttek, akiknek édesanyja simvastatin.
A fogamzóképes korú nők, akik simvastatin kerüljék a koncepció. Ha a kezelés alatt terhesség még történt, siMvAstol meg kell szüntetni, és a nő figyelmét fel kell hívni a potenciális veszélyt a magzatra.
Adatok elosztásáról simvastatin az anyatejbe nem állnak rendelkezésre. A kinevezés Simvastola szoptatás alatt tisztában kell lenniük azzal, hogy sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és fennáll annak a veszélye súlyos reakciók, így a szoptatás a kezelés alatt nem javasolt.
A része az emésztőrendszer: hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, flatulencia, hányinger, hányás, pankreatitisz, hepatitisz, emelkedett májenzimek, alkalikus foszfatáz és a kreatin-foszfokináz (CPK).
A idegrendszer és az érzékszervek: aszténiás szindróma, fejfájás, szédülés, álmatlanság, paresztézia, perifériás neuropátia, homályos látás, ízlelési zavarok.
Allergiás és immunpatológiai reakciók: angioedema, polymyalgia rheumatica, a vasculitis, thrombocytopenia, emelkedett ESR, láz, ízületi gyulladás, bőrkiütés, fényérzékenység, bőrpír, kipirulás, nehézlégzés, lupus-szerű szindróma, eosinophilia.
Bőrreakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, alopecia, dermatomyositis.
A része a mozgásszervi rendszer: myopathia, myalgia, izomgörcsök, izomgyengeség; ritkán - rhabdomyolysis.
Egyéb vérszegénység, szívdobogás, akut veseelégtelenség (miatt rhabdomyolysis) csökkent potencia.
Egyik ismert számos esetben a túladagolás (maximálisan elfogadott dózis 450 mg), a specifikus tüneteket azonosítottak.
Kezelés: Hánytatni, hogy aktív szén, tüneti kezelést. Nyomon kell követnie a máj és a vese működését, CPK-szint a vérben a szérum.
A fejlesztés a myopathia és rhabdomyolysis akut veseelégtelenséggel (ritka, de súlyos mellékhatások), hagyja abba a gyógyszer szedését, és a beteg be egy diuretikum és nátrium-hidrogén-karbonát (a / infúzió). Ha szükséges, a hemodialízis látható.
Rhabdomyolysis okozhat hyperkalaemia, amely lehet megszüntetni / a bevezetése a kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát, glükóz infúzió inzulinnal, kálium ioncserélők vagy, súlyos esetekben, dialízissel.
Adagolásra és
A terápia kezdetén Simvastolom lehetséges átmeneti emelkedése májenzimek.
Terápia előtt kell folytatni rendszeresen májfunkciós (hepatikus enzimaktivitás ellenőrizni minden 6 hétben az első 3 hónapban, majd 8 hetenként fennmaradó részére az első évben, majd hathavonta 1). Növekvő dózisaival a vizsgálatot kell végezni, hogy meghatározza a máj funkciókra a dózis növekedésével akár 80 mg vizsgálandó kell elvégezni minden 3 hónapban. Amikor tartós a transzamináz aktivitás (3-szorosára a kiindulási állapothoz viszonyítva) részesülő Simvastola kell szüntetni.
SiMvAstol, mint más HMG-CoA reduktáz inhibitorok, nem szabad használni, fokozottan veszélyeztetettek a rhabdomyolysis és veseelégtelenség (a háttérben a súlyos akut fertőzés, hipotenzió, a tervezett nagy műtét, trauma, súlyos metabolikus rendellenességek).
Mégsem hipolipidémiás szerek terhesség alatt nincs jelentős hatással a hosszú távú kezelés elsődleges hypercholesterinaemia.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok gátolják a koleszterin szintézisét, és a koleszterin és egyéb termékek szintézisének fontos szerepet játszik a magzati fejlődés, beleértve szteroidok előállítására és a sejtmembránok, szimvasztatin lehetnek káros hatással a magzat a kijelölését a terhes (nők reproduktív korban a kezelés során kerülni kell koncepció). Ha a kezelés során terhes lett, a kezelést abba kell hagyni, és a nő figyelmeztette a lehetséges veszélyt a magzatra.
Alkalmazás Simvastola nem ajánlott szülőképes korú nők, nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Betegekben, akiknél csökkent funkciója a pajzsmirigy (hipotireózis), vagy jelenlétében bizonyos vesebetegségek (nephritis szindróma) növekvő koleszterin először végezzen kezelés az alapbetegség.
SiMvAstol előírt óvatosan akik fogyasztanak alkoholt és / vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.
Kezelés előtt és alatt a beteg kell a hipolipidémiás diéta.
Egyidejű beadása grapefruitlé növelheti a súlyossága járó mellékhatások figyelembe Simvastola.
Azoknál a betegeknél, myalgia, myasthenia és / vagy jelentősen emelkedett CPK gyógyszeres kezelés befejezése. SiMvAstol nem látható azokban az esetekben, ahol a hipertrigliceridémia I, IV és V típusú.
Simvastolom kezelés okozhat myopathia, rhabdomyolysis vezető és veseelégtelenség. A kockázat a betegség növekszik kapó betegeknél egyidejűleg Simvastolom egy vagy több az alábbi gyógyszerek: fibrátok (gemfibrozil, fenofibrát), ciklosporin, nefazodon, makrolidok (eritromicin, klaritromicin), gombaellenes szerek a következő csoportból azolok (ketokonazol, itrakonazol) és a proteáz inhibitorok HIV (ritonavir). A myopathia kockázata is nagyobb, súlyos veseelégtelenségben.
Minden beteget, aki a kezelés megkezdése Simvastolom, valamint a betegek, akiknek szükségük van, hogy növelje a gyógyszer adagját figyelmeztetni kell a lehetőséget, myopathia és annak szükségességét, hogy azonnali kezelést az orvos esetében megmagyarázhatatlan fájdalom, izomfájdalom, gyengeség vagy izomgyengeség, különösen, ha kíséri rossz közérzet vagy láz. A gyógyszeres kezelést azonnal abba kell hagyni, ha myopathia diagnosztizáltak, vagy gyanítható.
Annak érdekében, hogy diagnosztizálni myopathia rendszeresen végeznek méréseket CPK.
Amikor kezelésére Simvastolom növelheti a tartalmat a szérum CK, amelyeket figyelembe kell venni a differenciál diagnózis a fájdalom a szegycsont mögött. A megszakításának feltétele a a hatóanyag egy növekedés a szérumban a CPK több mint 10-szerese a normál érték felső határának.
A hatóanyag hatékony, mint egy monoterápia, vagy kombinálva az epesav szekvesztránsok.
Abban az esetben, az aktuális dózis kihagyja a gyógyszer kell venni a lehető leghamarabb. Ha ez az ideje a következő adag bevétele, ne dupla adagot.
Súlyos veseelégtelenségben kezelést végezzük ellenőrzése alatt a veseműködés.
Hosszú távú használata határozza meg az orvos egyénileg.
Mintegy Simvastola kedvezőtlen hatással a gépjárművezetéshez és együttműködik a mechanizmusok azonban nem számoltak be.
List B. A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-on