Pre-klinikai vizsgálatok során a hatóanyagok pre-klinikai vizsgálatok állatokon
A folyamat létrehozásának a gyógyszer nagyon hosszú és fáradságos. Ez magában foglalja a sok teszt közepén pre-klinikai vizsgálatok, amelyek nélkülözhetetlenek a megjelenése a gyógyszer a piacon. Ez preklinikai vizsgálatok gyógyszerek az alapja a további klinikai vizsgálatok során.
- általános toxicitási;
- reprodukciós toxicitási
- teratogenitásra
- allergizáló;
- okozók;
- farmakokinetikáját;
- farmakodinámia;
- mutagén;
- rákkeltő.
Vezetett pre-klinikai vizsgálatokat állatokban, hogy minimalizálják a lehetséges nemkívánatos reakciók, amikor tesztelték embereken. Ez lehetővé teszi, hogy meghatározza doklinika jelzések gyógyszerek, ellenjavallatok és mellékhatások pontosabban meghatározni a kötet klinikai vizsgálatok és a lehetőséget végző.
Jellemzői a pre-klinikai vizsgálatok gyógyszerek
Vizsgálat eredeti gyógyszerek tartalmazza az általános és specifikus toxicitási és farmakokinetikai és farmakodinámiás. Lefolytatása során az preklinikai vizsgálatok gyógyszerek generikus korlátozódik általános toxicitást és farmakokinetika (bizonyos esetekben, kiegészítő vizsgálatok).
Szintén ez doklinike meghatározásához dózis függőség drog hatása. Ez preklinikai állatkísérlet lehetővé teszi, hogy megtudja, a lehető legjobb biztonságos dózis és a megvalósíthatósági annak növekedését. Pre-klinikai kutatás mindig kíséri egy részletes jelentést minden fontos szempontból a munka, beleértve a tájékoztatást az állatok, a beadás módjától, a felhasznált koncentráció, és a feldolgozott adatokat eredményeket. Szintén indokolt a várható adag jövőbeni klinikai vizsgálatokban.