preklinikai vizsgálatok
preklinikai vizsgálatok
A preklinikai vizsgálatok (CI) - alapján a biztonsági és minőségi gyógyszereket. A preklinikai vizsgálatok - az első és egyúttal a legjelentősebb szakasza a folyamat visszavonása egy új gyógyszer a piacon. A minőségi és mennyiségi vizsgálatok közvetlenül befolyásolja a további eljárást a kábítószer regisztráció, valamint, hogy a biztonsági emberek részt vesznek a későbbi klinikai vizsgálatok során.
Mivel a kialakulását az ötlet egy új gyógyszer, a folyamat a fejlesztési elválaszthatatlan a magatartása preklinikai szűrés. Az ilyen vizsgálatok lehetővé teszik számunkra, hogy megbecsüljük a hatékonyság egy adott anyag vagy ezek kombinációja, és kiválasztani az optimális összetétele a jövő gyógyszer (LP). Jóváhagyása után a készítmény a LP magatartás pre-klinikai vizsgálatok a biztonságot és hatékonyságot.
A preklinikai vizsgálatok a gyógyszer biztonság megállapítására irányuló esetleges káros hatását a kábítószerek és a biztonsági értékelését annak használatát. Ezek a vizsgálatok két fő részből áll:
- Vizsgálata általános toxicitási, amely magában foglalja az értékelés az akut, szubkrónikus és krónikus toxicitás. Ebben a szakaszban, a kimutatására toxikus dózisokban és a főbb szervek és a test rendszerek, hajlamosak a károsító hatása a farmakológiai szer.
- Specifikus toxicitási vizsgálat azonosítását célzó reproduktív toxicitás (embriotoxicitásra, teratogén hatása generatív funkció) allergén, immunotoxicitást, mutagén és rákkeltő farmakológiai szer.
Preklinikai hatékonysági vizsgálatok gyógyszerek - értékelése farmakológiai aktivitása a potenciális hatóanyagok betegség kezelésére, valamint a farmakodinamikai tulajdonságait gyógyszerek. Az ilyen típusú kutatások folynak a modellekhez laboratóriumi állatbetegségek és az alapja a fejlesztés célú felhasználására és design jövőbeli klinikai vizsgálatokban.
Ahhoz, hogy válassza ki a dózis és a PL alkalmazás áramkörök végezzen preklinikai farmakokinetikai vizsgálatok, beleértve a tanulmányokat felszívódási, eloszlási, metabolikus és kiválasztódását gyógyszerek a szervezetből. Ezek a preklinikai vizsgálatok azért is nélkülözhetetlen fragmentum értékeli a biológiai egyenértékűséget generikumok LP.
Jelenleg, a kutatóközpontok rendelkeznek jelentős arzenálja módszerek értékelésének toxicitását és farmakológiai aktivitását az LP. Függetlenül attól, hogy az összeg a pre-klinikai vizsgálatok, hogy reprodukálható és megbízható adatokat garantálja tiszteletben tartva a GLP és GCP.
Granconsult cég végez teljes körű szolgáltatást a szervezet a preklinikai vizsgálatok mind az eredeti és a generikus gyógyszerek gyógyszerek és gyógyászati anyagok GLP:
- Válogatás alapját preklinikai vizsgálatok
- Összeállítása műszaki előírások pre-klinikai vizsgálatokban. Kutatás összehangolását modellek és hangerőt a szakértők a kutatóközpont;
- Kidolgozása protokoll preklinikai vizsgálatok;
- Nyomon követése és biztosítása a kutatás minőségét;
- Statisztikai analízis a vizsgálati eredmények;
- Jelentések készítése a vizsgálatok.
A vállalat szorosan együttműködik tesztközpontok optimalizálja és csökkenti az időt és a költségeket a preklinikai vizsgálatok. Részletes költség kiszámítására és időzítése a tanulmány világossá teszi, és érthető az Ön számára.