A preklinikai vizsgálatok - rusclinic cro, szerződéses kutatószervezet
A preklinikai vizsgálatok (CI) - alapvető szakaszban a fejlesztés és a végrehajtás a gyógyszer (LP) a klinikai gyakorlatban, időt hagyva, hogy vizsgálja meg a farmakológiai, toxikus és farmakológiai tulajdonságait (FS), és, hogy értékelje a hatékonyságát és biztonságosságát farmakológiai szerek és jelentős részét képezi a regisztrálási dokumentáció, amely képződik a célból, az állami regisztrációs LP. Az eredmények preklinikai vizsgálatok benyújtott jegyzőkönyv klinikai kutatás és a projekt utasítások orvosi használatra, hogy megoldja a problémát, a végrehajtásának lehetőségét klinikai vizsgálatokban.
Megalakulása óta az ötlet egy új gyógyszer, a folyamat a fejlesztési elválaszthatatlanul kapcsolódik a vizsgálatok lefolytatására skriningovyhdoklinicheskih. Az ilyen vizsgálatok lehetővé teszik számunkra, hogy megbecsüljük a hatékonyság egy adott anyag vagy ezek kombinációja, és kiválasztani az optimális összetétele a jövő PL. Jóváhagyása után a készítmény a LP magatartás pre-klinikai vizsgálatok a biztonságot és hatékonyságot.
LP preklinikai biztonsági vizsgálatok azonosítását célzó esetleges káros hatását a kábítószerek és a biztonsági értékelését annak használatát. Ezek a vizsgálatok két fő részből áll:
Vizsgálata az általános toxicitást. amely magában foglalja az értékelés az akut, szubkrónikus és krónikus toxicitás. Ebben a szakaszban, a kimutatására toxikus dózisokban és a főbb szervek és a test rendszerek, hajlamosak a károsító hatása a farmakológiai szer.
Specifikus toxicitási vizsgálat azonosítását célzó reproduktív toxicitás (embriotoxicitásra, teratogén hatása generatív funkció) allergén, immunotoxicitást, mutagén és rákkeltő farmakológiai szer.
Preklinikai hatékonysági vizsgálatok - értékelését a farmakológiai aktivitás a potenciális hatóanyagok a betegség kezelésére, valamint a farmakodinamikai tulajdonságait a kábítószer. Az ilyen típusú kutatások folynak a modellekhez laboratóriumi állatbetegségek és az alapja a fejlesztés célú felhasználására és design jövőbeli klinikai vizsgálatokban.
Válassza ki a dózist és PL alkalmazás áramkörök végezzen preklinikai farmakokinetikai vizsgálatok. beleértve a kutatást felszívódási, eloszlási, metabolikus és kiválasztódását gyógyszerek a szervezetből. Ezek a preklinikai vizsgálatok azért is nélkülözhetetlen fragmentum értékeli a biológiai egyenértékűséget generikumok LP.
Jelenleg, a kutatóközpontok rendelkeznek jelentős arzenálja módszerek értékelésének toxicitását és farmakológiai aktivitását az LP. Függetlenül attól, hogy az összeg a pre-klinikai vizsgálatok, hogy reprodukálható és megbízható adatokat garantálja tiszteletben tartva a GLP és GCP.
A szolgáltatások a pre-klinikai vizsgálatok a következők:
- Válogatás alapját preklinikai vizsgálatok
- Összeállítása műszaki előírások pre-klinikai vizsgálatokban. Kutatás összehangolását modellek és hangerőt a szakértők a kutatóközpont;
- Kidolgozása protokoll preklinikai vizsgálatok;
- Nyomon követése és biztosítása a kutatás minőségét;
- Statisztikai analízis a vizsgálati eredmények;
- Jelentések készítése a vizsgálatok.
A vállalat szorosan együttműködik tesztközpontok optimalizálja és csökkenti az időt és a költségeket a preklinikai vizsgálatok. Részletes költség kiszámítására és időzítése a tanulmány világossá teszi, és érthető az Ön számára.
Ízlésesen adatok elkerüli ellentmondások a jelentések, valamint, hogy egy indokolással ellátott véleményt a teszt.