Arikstra (Arixtra) leírás, recept, manuális, összehasonlításul szolgáló gyógyszerek a készítményhez
Rp. Sol. Fondaparinuxi natrici 0,0025 - 0,5 ml
D.t.d. 10-es számú
S. Bemutatjuk sc 1 alkalommal naponta.
Hatásmechanizmus:
Szintetikus szelektív inhibitora az aktivált X faktor (Xa). Antitrombotikus aktivitás eredménye szelektív Xa faktor által közvetített antitrombin III (ATIII). Szelektíven kötődni az ATIII, a fondaparinux-nátrium (mintegy 300-szor) kezdeti semlegesítése Xa faktor az antitrombin III. A semlegesítési Xa faktor megszakítja a lánc mindkét véralvadási és gátolja a trombinképződést és a trombus képződést. A fondaparinux-nátrium nem inaktiválja a trombint (aktivált II Faktor), és nincs hatása a vérlemezke aggregációellenes.
Amikor alkalmazott dózisban 2,5 mg Arikstra nincs hatással az eredmények a hagyományos véralvadási tesztek, mint például a aPTT, aktivált alvadási időt protrombin időt, vagy / INR plazmában, sem a vérzési időt vagy a fibrinolitikus aktivitást.
Arikstra nem ad kereszt-reakciót a szérum betegekből származó heparin-indukált trombocitopénia II típusú.
Farmakodinamika / farmakokinetikáját fondaparinux-nátrium határozza meg a koncentráció a plazmában, kifejezett anti-faktor-Xa-aktivitást. Annak megállapítására, a kalibrációs anti-Xa-faktor csak akkor lehet alkalmazni fondaparinuxnak nátrium-, hogy nem fér el a nemzetközi normák heparin vagy LMWH. Ez a kalibrálás expressziós fondaparinux koncentráció mg fondaparinux kalibrációs / l.
Az alkalmazás módja:
Többnyire n / a kell váltakozva bevezetésével bal és jobb anterolaterális, a bal és jobb oldali posterolateralis hasfal.
Annak elkerülése érdekében, veszteség gyógyszer nem távolítsa el a légbuborékokat a előretöltött fecskendő a befecskendezés előtt. A tűt kell beadni, hogy a teljes hosszúságú merőleges bőrredő, amely között van megfogva a hüvelykujj és mutatóujj; bőrredő nem szétnyit egész adagolás. Az injekció helyén nem kell dörzsölni.
A gyógyszer Arixtra használatra szánt csak orvosi felügyelet mellett. A beteg végezhetnek saját s / c injekció csak akkor, ha az orvos szükségesnek ítéli, a kötelező nyomon követés az orvos, és csak azután a megfelelő képzést technikáját s / c injekciót.
B / egy (első dózis csak miokardiális infarktusban szenvedő betegek ST-szegmens emelkedést)
Vezetünk be a katéter, közvetlenül vagy a tenyésztéssel kis mennyiségben 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (25 vagy 50 ml). Annak elkerülése érdekében, veszteség gyógyszer nem távolítsa el a légbuborékokat a előretöltött fecskendő a befecskendezés előtt. Injekció után a katétert öblítés elegendő sóval, hogy biztosítsák a szállítás a teljes adagot. Amikor alkalmazásával adagolt infúzióval kell végezni 1-2 percig, vagy egy kis térfogatú mini injekciós 0,9% fiziológiás nátrium-klorid-oldattal (25 ml vagy 50) mini-konténerek. Annak elkerülése érdekében, veszteség gyógyszer nem eltávolítani légbuborékot az előretöltött fecskendőben az injekció beadása előtt. Az injekció beadása után, a kanült kell öblíteni sóoldattal, hogy biztosítsuk, hogy az egész oldatot bevezetjük. Amikor a / egy mini-fiolába infúzióval végezzük 1-2 percen keresztül.
Vénás thromboemboliás események
Ortopédiai és hasi sebészet:
Az ajánlott adag 2,5 mg 1 alkalommal / nap a műtét után, abban a formában n / k injekció.
A kezdeti dózis beadása legkorábban után 6 órával a művelet befejezését, feltéve, stabil hemosztázis.
A kúra tartson időszakra fokozott kockázata vénás tromboembóliás szövődmények, általában át a beteg járóbeteg ellátás, legalább 5-9 napig. A tapasztalat azt mutatja, hogy a műtéten átesett betegek esetében a csípőtáji törés, az időtartamát a megnövekedett kockázatot a vénás tromboembóliás szövődmények, mint 9 napig. Az ilyen betegeknél kell dönteni, hogy meghosszabbítja a profilaktikus ARIXTRA 24 napig.
Nagy kockázatú betegek tromboembóliás szövődmények.
Az ajánlott adag 2,5 mg Arikstra 1 alkalommal / nap formájában s / c injekció. A kezelés időtartama a jelen esetben értéke 6 és 14 nap.
Akut mélyvénás trombózis és akut tüdőembólia
Az ajánlott dózis Arikstra s / c injekcióban 1 alkalommal / nap 5 mg testtömegű beteg kevesebb, mint 50 kg; 7,5 mg testtömegű beteg 50-100 kg; 10 mg A beteg testtömege több mint 100 kg.
A kezelés időtartama legyen legalább 5 napig, és nem törik le, mielőtt a kapcsolási megfelelő lehet terápia orális antikoagulánsok (MHO értékek 2-3). Az is szükséges, a lehető leghamarabb, hogy adjunk a kezelésére K-vitamin antagonisták, általában 72 órán belül. Általában, a időtartama természetesen ARIXTRA 5 9 napig.
A kezelés súlyos instabil angina / miokardiális infarktus nélkül ST szakasz emelkedik.
Az ajánlott adag 2,5 mg p / q, 1 alkalommal / nap. A kezelést meg kell kezdeni a lehető leghamarabb a diagnózis megállapítása után további 8 napig vagy a beteg lemerült.
Hogy csökkentse a vérzés kockázatát, elektív perkután koronária intervenció (PCI / PCI) kell végezni, ha lehetséges nem korábban, mint 24 órával az utolsó adag. Ha CHKB tartott kevesebb, mint 6 órával az utolsó adag Arikstra, csökkenteni kell az adagot nem frakcionált heparin (ha van ilyen).
Folytatása adagolás Arikstra után a katéter eltávolítása alapján kell meghatározni a beteg klinikai állapota. A klinikai vizsgálatokban, a kezelést újrakezdjük Arikstra legkorábban 2 órával az eltávolítás után a katéter.
Átesett betegek koszorúér bypass beültetési (CABG) Arikstra nem beadása között legfeljebb 24 órával a műtét előtt és után 48 órával a CABG.
A szívizominfarktus kezelése ST-szegmens emelkedést:
Az ajánlott adag 2,5 mg 1 idő / nap. Az első dózis beadása / ben, minden további - n / k. A kezelést meg kell kezdeni a lehető leghamarabb a diagnózis megállapítása után további 8 napig vagy a beteg lemerült.
Hogy csökkentse a vérzés kockázatát, rutin CHKB kell végezni, amennyire csak lehetséges, nem korábban, mint 24 órával az utolsó adag ARIXTRA. Ha CHKB tartott kevesebb, mint 6 órával az utolsó adag Arikstra, csökkenteni kell az adagot nem frakcionált heparin (ha van ilyen).
Folytatása adagolás Arikstra után a katéter eltávolítása alapján kell meghatározni a beteg klinikai állapota. Átesett betegek CABG Arikstra nem beadása között legfeljebb 24 órával a műtét előtt és után 48 órával a CABG.
A trombózis kezelésében a felületes vénák:
Arikstra ajánlott adag 2,5 mg / nap, amely beadva, s / c injekció. A kezelést azonnal meg kell kezdeni a diagnózis és a kirekesztés az egyidejű mélyvénás trombózis. A kezelés időtartama - 45 nap.
Biztonságosságát és hatásosságát Arixtra alatti betegeknél 17 éves kortól nem állapították meg.
Idős betegek (75 év felett):
Arixtra óvatossággal alkalmazható idős betegeknél, mert a korral van egy csökkenése a veseműködés. Idő kell venni az első injekció Arikstra a műtéten átesett betegek.
Testtömegű betegek kevesebb, mint 50 kg:
A trombózis kezelésében a felületes vénák: hatásosságát és biztonságosságát ARIXTRA alkalmazása ezeknél a betegeknél nem vizsgálták, hogy azok nem ajánlom ezt a gyógyszert.
Minden egyéb indikációban: a beteg testtömege a betegek kevesebb, mint 50 kg a vérzés kockázata. Idő kell venni az első injekció Arikstra a műtéten átesett betegek.
Betegek károsodott vesefunkció:
Vénás trombózis kezelésére felszíni nem igényel adagolás módosítására betegek CC> 30 ml / perc, de óvatosan rendelve CC 30-50 ml / perc. Hatásosságát és biztonságosságát betegek Arikstra CS 30 ml / perc) szükséges Arikstra dózis módosítására. Idő kell venni az első injekció Arikstra a műtéten átesett betegek.
Károsodott májfunkció:
A trombózis kezelésében a felületes vénák: hatásosságát és biztonságosságát ARIXTRA alkalmazása ezeknél a betegeknél nem vizsgálták, hogy azok nem ajánlom ezt a gyógyszert.
Minden egyéb indikációban: nem igényel dózis módosítására. Súlyos májkárosodásban Arixtra óvatosan kell alkalmazni.
Utasítás önadagolását ARIXTRA (betegek)
A komponenseket a fecskendő 1) a védőkupakot; 2) egy dugattyút; 3) egy stop az ujjak; 4) A biztonsági.
Különböző részein az előretöltött fecskendő automata biztonsági rendszerrel Arikstra: szilárd tűvédő kupakot, egy fedél, egy dugattyút, egy stop az ujjak, a biztonsági fedelet.
1. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, és törölje szárazra.
2. Célszerű üljön vagy feküdjön le. Válasszon egy helyet az alhasi, legalább 5 cm-re a köldök. Injektáltuk felváltva, majd a jobb, majd a bal oldalán a has. Ha az injekció nem lehetséges, konzultáljon orvos vagy a nővér.
3. Tisztítsa meg a beadás helyén hatóanyag mártott alkoholt.
4. Tartsa a test a fecskendőt az egyik kezében. Vegye le a védőburkolatot a dugattyú húzva. Dobja ki a dugattyú kupakot.
5. Távolítsuk el a védő tű burkolatát, először forgatva, majd egyenesen irányába húzza a fecskendő testének. Dobja ki a tűt borító.
Fontos megjegyzések: Ne érintse meg a tűt a kezével, és ne érintse meg semmit a beadás előtt. A jelenléte egy kis buborék a levegő normális. Ne próbálja meg eltávolítani a kis légbuborék az injekció beadása előtt, annak érdekében, hogy ne veszítse el jelentős részét a kábítószert.
6. Óvatosan zaschepit bőr, hogy már tisztítani alkohollal, a fold. Tartsa a bőrredő a hüvelyk- és mutatóujja alatt az egész injekciós eljárás.
7. Tartsa a fecskendőt ujj stop. Írja be a teljes hossza a tűt merőlegesen (a jobb oldali 90 ° -os szögben) egy bőrredő.
8. Adja meg az összes fecskendő tartalmát nyomja a dugattyút, amíg a végén. Ez aktiválja a biztonsági rendszert.
Engedje el a dugattyút, és a tűt automatikusan kilép a bőrről, és bejut a biztonsági fedél, mely véglegesen lezár.
9. ki a használt fecskendőt.
Termék formájában:
R-R d / p / és / a 2,5 mg / 0,5 ml: 10 db fecskendő.
Oldatos p / és / az átlátszó, színtelen.
1 fecskendő
2,5 mg fondaparinux-nátrium.
Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, víz d / és (0,5 ml).
0,5 ml - fecskendő (5) - műanyag raklap (2), - a kartondobozok.
Jelzések:
- vénás tromboembóliás események átesett betegek jelentős ortopédiai műtét alsó végtagon, mint például tranzakciók egy törött combcsont, beleértve a kiterjesztett megelőzés, nagy térdműtét, csípőprotézis;
- Vénás tromboembóliás események hasi sebészeti műtéten átesett, és veszélyben vannak a tromboembóliás szövődmények;
- Vénás tromboembóliás események betegeknél nagy a kockázata a komplikációk, ami azt mutatja, elhúzódó ágyban akut fázisában a betegség;
- akut mélyvénás trombózis;
- akut trombózis felszínes vénák anélkül, hogy egyidejűleg mélyvénás trombózis;
- akut tüdőembólia;
- Instabil angina vagy miokardiális infarktus nélkül ST-szegmens emelési, hogy megakadályozzák a halál, kiújuló szívizominfarktus, vagy refrakter ischaemia;
- A szívizominfarktus kezelése ST-szegmens emelkedést annak érdekében, hogy megelőzzük a halált, visszatérő miokardiális infarktus részesülő betegek trombolitikus terápiával vagy betegnél, akik kezdetben kapott reperfúziós kezelést.
Ellenjavallatok:
- aktív, klinikailag jelentős vérzés;
- akut bakteriális endocarditis;
- akár életkor 17 év (klinikai vizsgálat ezeknél a betegeknél nem végeztek);
- túlérzékenység a fondaparinux-nátriumra vagy bármely segédanyaggal.
Mellékhatások:
- A vérképző rendszer: anémia, vérzés (különböző helyeken, beleértve a ritka esetekben intracranialis / intracerebralis és a gasztrointesztinális vérzés), purpura, thrombocytopenia, vérlemezke polimorfizmus, véralvadási zavarok.
- Anyagcsere: hypokalemia.
- CNS: fejfájás, szorongás, zavartság, szédülés, álmosság.
- szív-és érrendszer: hipotenzió.
- Légzőrendszer: légszomj, köhögés.
- A emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, gastritis, székrekedés, hasmenés, csökkent májműködés, emelkedett májenzimek, hyperbilirubinaemia.
- bőrreakciók: bőrkiütés, viszketés.
- Más: posztoperatív sebfertőzés, folyás a sebek, allergiás reakciók, fáradtság, ödéma, mellkasi fájdalom, a lábak, az arc kipirulás, láz, ájulás, reakció az injekció helyén.