Globalpharm - globális gondolatok

Filmtabletta.

Flaprox 250 mg: kerek biconvex tabletta szinte fehér színű, metszet egyik oldalán, sima a másik oldalon.

Flaprox 500 mg: kapszula alakú, kettős domború tabletta, szinte fehér, egyik oldalán gravírozva és sima a másik oldalon.

Flaprox 750 mg: szinte fehér színű kapszula alakú, kettős domború tabletta, egyik oldalán gravírozva, másik oldalán sima.

A filmtabletta tartalmaz

Hatóanyag. ciprofloxacin (hidroklorid formájában) 250 mg, 500 mg vagy 750 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon (K30), nátrium-sztearil-fumarát.

A héj összetétele: opadri Y-1-7000 fehér (metocel E5 prémium, polietilénglikol, titán-dioxid).

ATX J01MA02 KÉSZÜLÉK KÓDEX

Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra. Fluorokinolonok.

A Flaprox egy széles spektrumú antimikrobiális szer a fluorokinolonok csoportjából. Az enzim gátolja a bakteriális hibridek enzim DNS-ét, aminek következtében a DNS-replikáció és a baktériumsejt-fehérjék szintézise megszakad. A baktériumölő szerek mind a mikroorganizmusok, mind a mikroorganizmusok szaporodására a pihenő szakaszban működnek.

Aktív kapcsolatban:

- Gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, a Proteus vulgaris Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp. Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp. ;

- Intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare;

- Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), a Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus).

A meticillinnel szemben ellenálló staphylococcusok többsége ellenáll a ciprofloxacinnak.

A gyógyszer mérsékelten érzékeny a Streptococcus pneumoniae, az Enterococcus faecalis számára.

A gyógyszer ellenáll a Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, a Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

A hatóanyag Treponema pallidum elleni hatását nem vizsgálták megfelelően.

Amikor részesülő Flaproksa bekövetkezik párhuzamos fejlesztése más antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát, nem tartozik a csoporthoz, a giráz inhibitorok, ami miatt rendkívül hatékony baktériumok ellen, amelyek rezisztensek az aminoglikozidok, penicillinek, cefalosporinok, tetraciklinek.

Az ellenállás nagyon lassan fejlődik ki, mivel egyrészt a ciprofloxacin hatása után gyakorlatilag nincsenek tartós mikroorganizmusok, másrészt a baktériumok sejtjei nem rendelkeznek enzimekkel, amelyek inaktiválják.

A gyógyszer belsejének bevétele után a ciprofloxacin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A hatóanyag biohasznosulása 50-85%. A plazmafehérjékhez való kötődés - 30%.

Behatol a placenta ferrieren keresztül.

Főleg vizelettel ürül. A felezési idő 3-5 óra.

HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK

A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek, beleértve:

- légúti fertőzések;

- a fül, a torok és az orr fertőzése;

- a vesék és a húgyúti fertőzések;

- nemi szervek fertőzései (gonorrhoea, prosztatitis, adnexitis, szülés utáni fertőzés);

- az emésztőrendszer fertőzései (beleértve a szájat, a fogakat, az állkapcsokat), az epehólyag és az epevezetékek;

- a bőr, a nyálkahártyák és a lágyrészek fertőzései;

- a vázizomrendszer fertőzései;

- Gram-negatív mikroflóra által okozott meningitis;

- tuberkulózis (a gyógyszerrezisztens tuberkulózis kombinációs terápiájában);

- a csökkent immunitású betegek fertőzéseinek megelőzése és kezelése (az immunszuppresszív terápia hátterében);

- sebészeti beavatkozások során a fertőzések megelőzésére.

- fokozott érzékenység a ciprofloxacinra vagy a fluorokinolonok csoportjából származó egyéb gyógyszerekre;

- gyermekek és serdülőkorúak 18 évig.

Az emésztőrendszer részei: émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, csökkent étvágy, pseudomembranosus colitis.

A központi idegrendszer oldaláról. szédülés, fejfájás, fáradtság, alvászavarok, ájulás, látászavarok.

A húgyúti rendszer: krisztallúria, intersticiális glomerulonephritis, vizelési zavar, polyuria, albuminuria, hematuria, átmeneti emelkedése a szérum kreatinin.

A vérképző rendszer részei: eozinofília, leukopénia, neutropenia, a vérlemezkék számának csökkenése.

A szív- és érrendszerből: tachycardia, szívritmuszavarok, artériás hypotensio.

Allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, Quincke ödéma, Stevens-Johnson-szindróma, arthralgia.

A kemoterápiás hatással járó mellékhatások: Candidiasis.

Laboratóriumi mutatók: a máj transzaminázok, az alkalikus foszfatáz, a bilirubin, a laktát-dehidrogenáz, a megnövekedett karbamidkoncentráció, a kreatinin fokozott aktivitása.

Egyéb: arthralgia; ritkán - fényérzékenység.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS DÓZISOK

A Flaproxot orálisan, üres gyomorban kell szedni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

Az adagolási rend külön-külön történik, a fertőzés helyétől és súlyosságától, a szervezet állapotától, életkorától, testsúlyától, a beteg vesék működésétől függően.

A vese és a húgyúti betegség szövődményes betegségeivel 250 mg naponta kétszer 250 mg-ot, bonyolult - 500 mg-os 2-szer / nap.

A chlamydia által okozott húgyúti fertőzés esetén a Flaprox napi dózisa napi kétszer 750 mg-ra emelkedik, ha szükséges.

Az alsó légúti betegségek - 250 mg naponta kétszer, súlyos esetekben - 500 mg naponta kétszer.

A gonorrhoea kezelésére a hatóanyagot egyszer 250-500 mg dózisban adják be.

Bélgyulladás, súlyos szövődmények, nőgyógyászati ​​fertőzések, prosztata, osteomyelitis - 500 mg naponta kétszer.

Fertőző hasmenés kezelésére - 250 - 500 mg naponta kétszer.

Amikor a legtöbb súlyos, életveszélyes, fertőzések (Streptococcus pneumonia, visszatérő fertőzések cisztás fibrózisban, csont- és ízületi fertőzések, vérmérgezés, peritonitis) - 750 mg 2-szer / nap.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függ.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyszeri adagja orális adagolás esetén az átlagos napi dózis fele.

Krónikus veseelégtelenség esetén a készítményt a kreatinin-clearance függvényében kell előírni.

Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelt betegeknél a gyógyszert dialízis után 250-500 mg-os adagban adják 24 óránként.

A túladagolás specifikus tünetei hiányoznak.

Kezelés: gyomormosás, nagy mennyiségű folyadék bevezetése, savas vizelet létrehozása, továbbá - hemodialízis és peritoneális dialízis (a dózis kevesebb mint 10% -át kivonhatja); minden tevékenységet a létfontosságú funkciók fenntartása mellett tartanak. Nincs specifikus antidotum.

INTERAKCIÓ EGYÉB DRUGÁKAT

Aktivitása kombinációban béta-laktám antibiotikumok, aminoglikozidok, vankomicin, klindamicin, metronidazol. Szukralfát, bizmut készítmények, antacidumok, amelyek alumínium, magnézium vagy kalcium, a cimetidin, a ranitidin, a vitaminok és a nyomelemek, vas-szulfát, hashajtók csökkenti felszívódását.

A ciprofloxacin alkalmazása növeli a teofillin, aminofillin és koffein koncentrációját a plazmában. Növeli a ciklosporin nefrotoxicitását, a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni görcsös reakciók kockázatát. Erősíti a warfarin és egyéb orális antikoagulánsok hatását (a vérzési idő meghosszabbodik). A vizes lúgosításra szolgáló készítmények csökkentik az oldhatóságot (a kristályosodás valószínűsége nő).

A ciprofloxacin gátolja a máj oxidatív enzimjeit, és fokozhatja a citokróm P450 enzim enzimjein keresztül metabolizált gyógyszerek hatását.

Óvintézkedések felírt gyógyszer agyi érelmeszesedés, agyi érrendszeri rendellenességek, pszichiátriai rendellenességek, epilepszia, görcsös rendellenességek, vese- vagy májelégtelenségben, idős betegek.

Ha fájdalom jelentkezik az inaknál, vagy amikor megjelenik a tendovaginitis első jele, a kezelést le kell állítani.

Ha ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően súlyos és tartós hasmenés lép fel, a pseudomembranosus vastagbélgyulladás diagnózisát ki kell zárni, ami a gyógyszer azonnali abbahagyását és a megfelelő kezelés kijelölését igényli.

A Flaprox-kezelés alatt esetleges fotoszenzibilizáció miatt kerülni kell a közvetlen napfénynek való kitettséget.

A MOTORSZÁLLÍTÁS ÉS A MECHANIZMUSOK VEZETÉSÉRE VONATKOZÓ LEHETŐSÉG

Ha a kábítószert használja, ügyeljen arra, hogy autót vezetjen, és vegyen részt más, potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek nagyobb figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.

A TENYÉSZTÉS ÉS AZ ÖREGÍTÁSI ALKALMAZÁS ALKALMAZÁSA

A Flaprox terhesség alatt ellenjavallt.

Ha a szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatást le kell állítani.

Filmtabletta. 10 tabletta buborékcsomagolásban.

1 buborékfóliát és a dobozban lévő tájékoztatót.

A száraz helyen, a gyermekek számára elérhetetlen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

3 évvel a gyártás időpontjától.

Ne használja a lejárati dátumot követően.

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI

A II. Gyógyszerészeti termék csoportja (vényköteles).

A védjegy és a regisztrációs igazolás tulajdonosa

ROTAFARM cég, Egyesült Királyság

Gyártó: LABORATORY BAYLI-CREAT, Franciaország

(Schmaine de Nuisman Z.I. de 150 Arpan, 28500 Werneuil - Franciaország)

a "MEDRAYK" engedélyével, Nagy-Britanniában.