Prestans - használati utasítás, dózisok, javallatok
A kibocsátás és az összetétel formája
Prestancia lemerült a tabletták: mindkét oldalán domború, fehér, egy gravírozás megfelelő hatóanyag-tartalom az egyik, és a cég logó a másik oldalon; mg on 5/5 - hosszúkás, 5,10 mg - négyzet 10,5 mg - háromszög alakú, a 10/10 mg - kerek (30 darab tartály polipropilén adagoló; 1 üveg kartondobozban csomag az első kontroll. nyitás).
1 tabletta tartalmaz:
- Aktív hatóanyagok: perindopril-arginin - 5 vagy 10 mg (megfelel a tartalmát a perindopril - 3,395 vagy 6,79 mg), az amlodipin-bezilát - 6,935 vagy 13,87 mg (amlodipin felel meg tartalommal - 5 vagy 10 mg);
- Kiegészítő komponensek: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
Használati utasítások
A Prestanz az arteriális hipertónia és / vagy koszorúér-betegség (stabil angina pectoris) kezelésére alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknek amlodipinnel és perindoprillel kell kezelést igényelnie.
Ellenjavallatok
Abszolút perindopril esetén:
- Idiopátiás / örökletes angioödéma;
- Angioödéma a történelemben (beleértve az egyéb angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok használatát is);
- Az életkor 18 év alatt van;
- A perindoprillel vagy más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység.
Abszolút az amlodipin esetében:
- Súlyos artériás hypotonia (szisztolés vérnyomás (BP) <90 мм рт.ст.);
- Shock (beleértve a kardiogént is);
- A bal kamrai kiáramlási traktus (pl. Klinikailag szignifikáns aorta stenosis) akadályozása;
- Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut myocardialis infarktus után;
- Az életkor 18 év alatt van;
- Az amlodipinnel és más dihidropiridin-származékokkal szembeni túlérzékenység.
Absolute for Prestanza:
- Veseelégtelenség (kreatinin clearance) <60 мл в 1 мин);
- Örökletes laktóz intolerancia, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma, laktáz elégtelenség;
- Az életkor 18 év alatt van;
- terhesség
- A szoptatás ideje;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (nagyfokú óvatossággal kell alkalmazni, mivel a szövődmények kockázata nő):
- Aorta stenosis / mitralis stenosis / hypertrophia obstruktív cardiomyopathia;
- atherosclerosis;
- Kis sűrűségű lipoproteinek lízise;
- hyperkalaemia;
- Deszenzitizáló kezelés;
- Az egyetlen működő vese;
- Általános érzéstelenítés vagy műtét;
- Májelégtelenség / veseelégtelenség;
- A Negroid versenyhez tartozott;
- Hemodialízis vezetése nagy szilárdságú membránok alkalmazásával (például AN69);
- Renovascularis hypertensio;
- Diabetes mellitus;
- A kötőszövet szisztémás betegségei (beleértve a szklerodermát, a szisztémás lupus erythematosust);
- A hasmenés, a hányás, a sómentes táplálkozás, a diuretikumok miatt csökkent cirkuláló vér teljes térfogata;
- A veseartéria stenosis (beleértve a bilaterálisakat is);
- III-IV funkcionális osztály nem iszkémiás etiológiájának krónikus szívelégtelensége a NYHA osztályozás szerint;
- Krónikus szívelégtelenség;
- Cerebrovaszkuláris betegségek;
- Az egyidejű kezelés prokainamid, allopurinol, immunszuppresszánsok (veszélye agranulocitózis, neutropénia), drogok lítium, kálium, kálium-tartalmú étkezési só helyettesítő, kálium-megtakarító diuretikumok, ösztramusztin, dantrolenom;
- Idős kor.
Adagolás és adminisztráció
A tablettákat szájon át, lehetőleg reggel az étkezés előtt: 1 db. Napi 1 alkalommal. A hatóanyag dózisát az aktív komponensek - perindopril és amlodipin dózisának titrálása után - választják ki.
Olyan esetekben, amikor a terápiás igény megengedett változása dózisban vagy Prestancia lehetséges előválogatás egyéni dózisok az aktív komponenseket a készítmény a perindopril és az amlodipin (5 mg + 5, 5 + 10 mg, 10 mg vagy 5 + 10 + 10 mg).
Az enyhe vagy mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegeket alacsony dózisból kell venni. Az optimális kezdeti és fenntartó dózist egyedileg határozzák meg, a perindoprilt és az amlodipint monoterápiában alkalmazva.
Mellékhatások
- Rendszer hematopoietikus és nyirokrendszeri: nagyon ritkán - csökkenése hematokrit és a hemoglobin-koncentráció, hemolitikus anémia veleszületett hiánya a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz, thrombocytopenia, pancytopenia, neutropenia, leukopenia;
- Immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
- Metabolizmus: nagyon ritkán - hiperglikémia; nem specifikált gyakoriság - hipoglikémia;
- Központi idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés, paresztézia, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén); ritkán - ájulás, depresszió, hypoesthesia, tremor, alvászavarok, hangulatlanság (beleértve a szorongást), álmatlanság; ritkán zavaros; nagyon ritkán - magas vérnyomás, perifériás neuropátia;
- Érzékszervek: gyakran - a fülben fellépő zaj, látásromlás (beleértve a diplopiát);
- Szív- és érrendszer: gyakran - jelentős csökkenése, a vérnyomás, a vér a bőr, az arc, szívdobogás; nagyon ritkán - vasculitis / stroke és myocardialis infarctus (esetleg túlzott vérnyomáscsökkenést betegeknél nagy a kockázata), arrhythmia (beleértve a bradycardiát, kamrai tachycardia és pitvari fibrilláció), angina pectoris;
- Légzőrendszer: gyakran - köhögés, légszomj; ritkán - bronchospasmus, nátha; nagyon ritkán - eozinofil tüdőgyulladás;
- Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, a kiszökítés ritmusa; nagyon ritkán - gastritis, íny-hiperplázia, hasnyálmirigy-gyulladás;
- Máj és epeúti módon: nagyon ritkán - citolitikus vagy cholestaticus hepatitis, emelkedett májenzimek (leggyakrabban - kombinálva cholestasis), sárgaság, hepatitis;
- A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - exanthema, bőrkiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés, fokozott verejtékezés, a bőr elszíneződése, purpura, alopecia, angioödéma duzzanat a nyelv, a nyálkahártyák, az ajkak, a végtagok, hangszálak, és / vagy a torok, az arc; Nagyon ritkán - fényérzékenység, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, angioödéma;
- A csont-izomrendszer: gyakran - a lábak duzzanata, izomgörcsök; ritkán - hátfájás, myalgia, arthralgia;
- Vese és húgyúti betegség: ritka - károsodott vesefunkció, gyakori vizelés, nekturia, károsodott vizeletürítés; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
- Szexuális rendszer: ritkán - gynecomastia, impotencia;
- A szervezet egésze: gyakran - fokozott fáradtság, gyengeség, duzzanat; ritkán - fájdalom, rossz közérzet, fájdalom a mellkasban;
- Laboratóriumi mutatók: ritka - a testtömeg csökkenése vagy növekedése; ritkán - fokozott bilirubin koncentráció; nem specifikált gyakoriság - hyperkalaemia, fokozott karbamid- és kreatinin-koncentráció a vérszérumban;
- További adatok az amlodipinről: egyes esetekben - extrapiramidalis szindróma.
Különleges utasítások
ACE-gátlók, beleértve a perindopril, ritka esetben okozhat nyelv angioneurotikus ödéma, a nyálkahártyák, az ajkak és a végtagok, hangszalagok és / vagy a gége arcokat. Ezekben az esetekben, a tünetek megjelenése szükséges törlési Prestancia és alapos orvosi megfigyelés a beteg teljes eltűnéséig jelei (ödéma A gége halálos is lehet, mint egy következtében ödéma nyelv, gége és a hangszálak lehet légúti elzáródást).
Figyelembe kell venni, hogy a Quincke ödémájának olyan történetében, amely nem kapcsolódik ACE-gátlók alkalmazásához, megnőhet az a valószínűsége, hogy ennek a csoportnak a gyógyszeres kezelés során történő kifejlődése megnő.
Az ACE-gátlók ritka esetekben történő alkalmazása esetén a bél angioödémaa lehetséges. Így hasi fájdalom lehet jelölni egy elszigetelt tünet vagy kombinációban hányinger és a hányás, néha anélkül, hogy korábbi angioödéma arc és a normál értékek C1 -esterazy szinten. Ahhoz, hogy a helyes diagnózis kell végezni az ultrahang, a komputertomográfia a hasi területen, vagy diagnosztizálni a beteg a műtét során. Az ACE-gátló abbahagyása után a tünetek eltűnnek. Ezért, a differenciáldiagnózis betegeknél hasi fájdalom, az ACE-gátlók, figyelembe kell vennie a lehetőségét angioneurotikus ödéma a bél.
Az ACE-gátlók ritka esetekben történő alkalmazásával az alacsony sűrűségű lipoproteinek dextrán-szulfát alkalmazásával történő életveszélyes aferezisében életveszélyes anafilaktoid reakciók is előfordulhatnak. Annak érdekében, hogy megakadályozzák a fejlődésüket minden aferezis eljárás előtt, átmenetileg meg kell szüntetnie az ilyen gyógyszerek szedését.
ACE-inhibitorokat szedő betegeknél anafilaktoid reakciókat figyeltek meg a deszenzitizáló kezelésben (például Hymenoptera rovarok mérgében). A fejlődésük elkerülése a drogok ideiglenes eltörlése révén lehetséges, és a reakciók alkalmanként ismételt beadásával újra megtörtént.
Számos esetben észleltek olyan súlyos fertőzések kialakulását, amelyek bizonyos betegeknél rezisztensek voltak az intenzív antibiotikum terápiára. Ha szükség van a perindoprilre, ezeknél a betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vérben lévő leukociták számát. Emellett figyelmeztetni kell arra is, hogy el kell mondani az orvosnak a fertőző betegségek (pl. Láz, torokfájás) jeleit.
A tranziens artériás hipotónia nem mentség a gyógyszer kivonására. Az artériás nyomás visszaállítása után a keringő vérterápia folytatható.
Ritkán ACE-gátlók alkalmazásakor kolesztiás sárgaság figyelhető meg. A betegség progressziója esetén fulmináns májdaganat kialakul, néha halálos kimenetelű (fejlődési mechanizmusa tisztázatlan). A presztákat vissza kell vonni, ha sárgaság vagy jelentős mértékű májelégteljesítmény-emelkedés lép fel.
Figyelembe kell venni, hogy az ACE-gátlók alkalmazása esetén száraz köhögés fordulhat elő, amely hosszú ideig tart a kezelés alatt, és eltűnik az elvonása után. Száraz köhögés esetén fontos megjegyezni a tünetek lehetséges iatrogén jellegét.
Cukorbetegek esetében, akik orális beadáshoz inzulint vagy hipoglikémiás szereket kapnak, a kezelés első hónapjában gondos megfigyelés szükséges a glükóz koncentrációjának ellenőrzésére a vérben.
Az amlodipin biztonságosságát és hatásosságát hipertóniás válság esetén nem állapították meg.
A gyógyszerfelvétel ideje alatt különleges felügyelet szükséges az idős betegek és a csökkent vesefunkciójú betegek számára.
A terápia során fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységeket el kell végezni.
Kábítószer kölcsönhatások
A perindopril / amlodipin és más gyógyszerek / anyagok egyidejű alkalmazása előtt ajánlatos orvoshoz fordulni a gyógyszerkölcsönhatások miatt bekövetkező nemkívánatos mellékhatások lehetséges kialakulásának elkerülése érdekében.
A tárolás feltételei
Az injekciós üveget tabletta formájában tartsa eredeti csomagolásában, szorosan lezárva, száraz helyen, amely gyermekek számára nem hozzáférhető és fénytől védve van.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.