A laboratóriumi akkreditációs eljárás

(2) A vizsgálati laboratórium akkreditálásáért folyamodó kérelmezőnek kérelmet (3. melléklet) kell benyújtania az akkreditációért és kérdőívet kell kitöltenie arról, hogy a pályázó szervezet készen áll akkreditálásra kísérleti laboratóriumként (4. melléklet). A szervezet akkreditáció szerinti értékelésének eredményeit tükrözi a törvény (a jogi aktus formája az 5. függelékben található).

3. Az IL akkreditációs és ellenőrzési kontrollja során az IL-nek az előző időszakra vonatkozó ISI eredményeit veszik figyelembe.

4. Ha az egységesített megfelelőségi értékelési rendszerben akkreditált, az IL a 6. és 7.1-7.5. Mellékletben akkreditációs igazolást kap.

5. Ha szükség van az IL-akkreditáció alkalmazási körének kiterjesztésére, a bejelentett mező keretén belül további akkreditációs eljárásra kerül sor.

6. Az akkreditációs tanúsítvány érvényességi ideje alatt az IL tevékenységének vizsgálata folyik. Az első ellenőrzés az IL működésének első évében történik, az azt követő - legkésőbb 18 hónappal az előző.

7. Az IL akkreditáció megújítása a szervezet kérelme alapján történik. A kérelmet a bizonyítvány lejárata előtt 6 hónappal kell benyújtani. Ebben az esetben az IL újraértékelését az ellenőrző vezérléssel kombinálják. Az átértékelés és az ellenőrzés ellenőrzése pozitív eredményével az akkreditáló testület az akkreditációs tanúsítvány érvényességét legfeljebb öt évre meghosszabbítja.

8. Az újbóli értékelés és az ellenőrzés ellenőrzésének eredményei alapján eljárást hajtanak végre (lásd az 5. mellékletet).

9. A jogi aktusokban feltüntetett minden következetlenséget legfeljebb három hónapon belül ki kell küszöbölni. Az inkonzisztenciák kiküszöbölése eredményeként az IL-nak beszámolnia kell a megtett javító intézkedésekről (8. melléklet).

10. A jelentés és a helyesbítésekkel és korrekciós intézkedésekkel kapcsolatos információk alapján az akkreditáció vezető szakembere (szükség esetén a bizottság tagjai) meghatározza a jogszabályban meghatározott ellentmondások kiküszöbölésére irányuló intézkedések megfelelőségét és az újbóli belépés szükségességét. Az inkonzisztenciák megszüntetésének megerősítése után az akkreditáció vezető szakembere véleményt nyilvánít az IL-nak az akkreditáció feltételeiről és az akkreditációs tanúsítvány érvényességének meghosszabbításáról.

Kapcsolódó cikkek