Maalox® belsőleges szuszpenzió, gyógyszerek, analógok, felülvizsgálatok
Olvassa el figyelmesen ezt a kézikönyvet, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A legmagasabb eredmény elérése érdekében ezt az utasításokat feltétlenül követni kell.
• Tartsa meg ezt a kézikönyvet a későbbi felhasználáshoz.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
• Forduljon orvosához, ha az állapota rosszabbodik, vagy a betegség 10 nap múlva nem javul.
ÚTMUTATÁSOK a Maalox® orvosi használatához
Regisztrációs szám: P N016126 / 01-240713
A kereskedelmi név: Maalox®
INN vagy csoportosító név: Algeldrat + magnézium-hidroxid
Adagolási forma: orális adagolás.
struktúra
Egy tasakban (15 ml) a következőket tartalmazza:
hatóanyagok:
Magnézium-hidroxid (gél formájában) 600,00 mg;
Alumínium-hidroxid (gél formájában) 525,00 mg.
Segédanyagok: tömény sósav, citromsav-monohidrát, borsmenta levél-olaj, mannit, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-szacharinát, szorbit (70%), hidrogén-peroxidot (30%), tisztított víz.
Leírás: fehér, vagy csaknem fehér, tejszerű folyadék, a menta illatával.
Farmakoterápiás csoport
Az antacid.
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Az alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid semlegesítik a gyomornedv szabad sósavat, anélkül, hogy másodlagos hiperszekretumot okoznának. Ezenkívül a gyomornedv pH-ja növekedése a Maalox® adagolásával a pepszin gyomornedvben való aktivitásának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer adszorbens és burkoló hatása is van, aminek következtében a nyelőcső és a gyomor nyálkahártyájára a károsító tényezők hatása csökken.
farmakokinetikája
A magnézium-hidroxidot és az alumínium-hidroxidot helyi hatású antacidáknak tekintik. Az alacsony felszívódás miatt nincs szisztémás hatás.
Használati utasítások
- Gyomorfekély és nyombélfekély az exacerbáció fázisában.
- Akut gastroduodenitis, krónikus gastroduodenitis, normál vagy fokozott szekréciós funkcióval az exacerbációs fázisban.
- A membrán nyelőcsőnyílásának eszméje, reflex-oesophagitis.
- Dyspepsia, vagy kellemetlen érzés, mint például gyomortáji fájdalom, gyomorégés, savas felböfögés után hibák az étrendben, túlzott fogyasztása etanol, kávé, nikotin stb - A hasmenéses hatások, mint például kényelmetlenséget vagy gyomortáji fájdalom, gyomorégés, savas felböfögés eredő bizonyos gyógyszerek használata (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, szteroidok, stb ..) és megelőzésére.
Ellenjavallatok
- súlyos veseelégtelenség.
- A hatóanyaggal és a hatóanyag egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
- Saccharide deficiency / isomaltase, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabsorption (a szorbit jelenléte miatt a készítményben).
- Gyermekek és serdülőkorúak 15 éves korig.
- Hypophosphatemia.
Óvatosan
- Az alumínium-hidroxid székrekedéshez vezethet, a magnéziumsók túladagolása a bél perisztaltikájának gyengülését eredményezheti; a magas kockázatú csoportban (veseelégtelenségben szenvedő betegek, idős emberek) szenvedő betegeknél a nagy dózisú gyógyszerek szedése vagy súlyosbíthatja a bélelzáródást és a bélelzáródást.
- alumínium-hidroxidot gyengén szívódnak fel a gyomor-bél traktusban, így betegeknél a normál vesefunkciójú, szisztémás expozíció ritka. Hosszan tartó kezelés, túlzott mértékű használata dózisok, illetve a használata szokásos dózisokban felvételi kis háttér-foszfát élelmiszer vezethet foszfát-deficiencia (a kötődés alumínium-foszfát), amely kíséri fokozott csontfelszívódás és a hypercalciuria kockázatával csontlágyulás. Szenvedő betegek kezelése kialakulásának kockázata foszfát hiány vagy hosszan tartó használata a gyógyszer kell végezni orvosi felügyelet mellett.
- Ha a vesefunkció (a gyógyszer szedése Maaloks® ilyen betegek növelheti a plazmakoncentrációját magnézium és alumínium, és a hosszú távú használata a gyógyszer nagy dózisban Maaloks®, beleértve a magas terápiás dózisok encephalopathia, demencia, mikrociter anaemia vagy súlyosbodását osteomalacia okozta dialízis).
- Porfiria betegek hemodialízis esetén.
- Terhesség és szoptatás alatt (lásd a "Terhesség és szoptatás alatt" című szakaszt).
- Alzheimer-kórral.
Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt
terhesség
Az állatokban nincs egyértelmű utalás az alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid teratogén hatására. Abban a pillanatban, nem tártak fel semmilyen konkrét teratogén hatást, ha használják Maaloks® gyógyszer a terhesség alatt, de mivel nincs elegendő klinikai tapasztalat a terhesség ideje alatt csak akkor lehetséges, ha a lehetséges előnyök annak alkalmazása az anya a lehetséges kockázatot a magzatra nézve.
Szoptatási időszak
Az ajánlásoknak megfelelően az anya hidroxid és magnézium-sók alumínium-kombinációinak felszívódása korlátozott, ezért a Maalox® a szoptatással összeegyeztethetőnek tekinthető.
Adagolás és adminisztráció
A gyógyszert kizárólag 15 évesnél idősebb személyek orális adagolására szánják.
Használat előtt a zsákban lévő szuszpenziót homogenizálni kell, gondosan nyújtva az ujjak közé. A tasak tartalmát feloldatlan formában veszik fel.
A Maalox® egy csomagot szuszpenzióval (15 ml), általában 1-2 órával étkezés után és éjszaka, valamint epigastrikus fájdalommal vagy gyomorégéssel. A napi adag nem haladhatja meg a 6 csomagot (napi 90 ml szuszpenzió). Amikor a reflux-ezofagitis gyógyszer 30-60 perccel étkezést követ. Gyomorfekély esetén a gyógyszert 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2-3 hónapot. Az epizodikus használat során (például a táplálkozás során fellépő kényelmetlenség miatt) - egyszer 15 ml-t kell bevenni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Kerülje a gyógyszer nagy adagokban és / vagy hosszú ideig történő használatát (lásd "Óvatosan").
Mellékhatás
Az ajánlott adagolási rend betartása mellett a mellékhatások ritkák.
A nemkívánatos mellékhatások gyakoriságának feltüntetésére az Egészségügyi Világszervezet alábbi osztályozását alkalmazzák:
- ritkán ≥0,1% és <1 %;
- ismeretlen frekvencia (a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a frekvenciát).
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ismeretlen gyakoriság: túlérzékenységi reakciók, mint pruritus, urticaria, angioödéma és anafilaxiás reakciók.
A gasztrointesztinális traktus rendellenességei:
Ritkán: hasmenés, székrekedés.
A metabolikus és táplálkozási betegségek:
Ismeretlen Frekvencia: gipermagniemiya, giperalyuminiemiya, hipofoszfatémiát (hosszabb kezelés vagy nagy dózisban, vagy az adagolási egység kézhezvételét követően az alacsony tartalmára foszfátot az élelmiszer), ami oda vezethet, hogy fokozott csontfelszívódás, hypercalciuria, csontlágyulás.
túladagolás
tünetek
Az akut túladagolás tünetei az alumínium-hidroxid és a magnéziumsók együttes alkalmazásával járhatnak: hasmenés, hasi fájdalom és hányás.
A veszélyeztetett betegeknél a nagy dózisú gyógyszerek a bélelzáródást vagy a bélelzáródásokat okozhatják vagy súlyosíthatják (lásd a "Figyelmeztetés" című részt).
kezelés
Az alumínium és a magnézium ürül a vizelettel. Az akut túladagolás kezelésére a folyadékveszteség és az erőltetett diurézis pótlására kerül sor. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek hemodialízisre vagy peritoneális dialízisre van szükség.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
- A kinidinnel
Kinidin alkalmazásával egyidejűleg növelhető a kinidin szérumkoncentrációja és a kinidin túladagolása.
- C blokkolók H2-hisztamin-receptorokat, propranolol, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, metoprolol, klorokin, prosztaciklin diflunisalom, digoxin, biszfoszfonátok, etambutol, izoniazid, fluorokinolonokkal, nátrium-fluorid, glükokortikoszteroidok (leírt prednizolon és dexametazon), indometacin, ketokonazol, linkozamidok, fenotiazin antipszichotikumok, penicillamin, rozuvasztatin, vassók, levotiroxin.
Együtt a felvételi Maaloks® csökkentett hatóanyag-felszívódást a fenti gyógyszerek a gyomor-bél traktus. Abban az esetben, egy 2-órás intervallumban beadása között ezek a gyógyszerek és a kábítószer-Maaloks® és 4 órás intervallum a vétel és a fluorokinolon hatóanyag Maaloks® a legtöbb esetben, ez a nem kívánt kölcsönhatások lehet kerülni.
- polisztirolszulfonáttal (cayexalate)
Amikor a közös alkalmazása a gyógyszer Maaloks® a polisztirol (kayeksalatom) legyen óvatos, mert a lehetséges kockázatot a hatékonyságát a kötőgyanta és kálium metabolikus alkalózis a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a magnézium-hidroxid és alumínium-hidroxid), és a bélelzáródás (alumínium-hidroxid).
- Citrátokkal
Ha az alumínium-hidroxidot citrátokkal kombinálják, akkor lehetséges az alumínium plazmakoncentrációjának növelése, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások
Ha a kezelés alatt a gyomor-bél traktus tünetei több mint 10 napig fennállnak, vagy ha az állapot rosszabbodik, tisztázni kell a diagnózist és javítani kell a kezelési lépéseket.
A Maalox® és egyéb készítmények, valamint a Maalox® és a fluorokinolonok bevétele között 2 órás intervallumot kell betartani (lásd "Interakció más kábítószerekkel").
Annak ellenére, hogy a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható, mielőtt a gyógyszer használatát terhesség és szoptatás alatt (szoptatás), valamint a serdülők és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe vagy közepes súlyosságú ajánlatos orvoshoz fordulni.
Kerülje a Maalox® mini hosszú ideig tartó beadását veseelégtelenségben. Ha a Maalox® mini-t enyhe és közepes fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, gondosan ellenőrizni kell az alumínium és a magnézium plazmakoncentrációját, és növekedésük esetén a hatóanyagot haladéktalanul le kell állítani.
Az élelmiszerek alacsony foszfáttartalmú algeldrátja a szervezetben a foszfor hiányának kialakulásához vezethet. Ezért, ha használják, különösen hosszú távon, biztosítani kell az élelmiszerekkel való elegendő foszfátellátást.
Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való együttműködésre
A gyógyszer nem befolyásolja a járművek vezetését és a mechanizmusokkal való munkát.
A kibocsátás formája
Szuszpenzió orális adagoláshoz zacskókban (tasakok), 15 ml.
A gyógyszer 15 ml-ét polietilénnel laminált papír / alumínium fólia tasakban helyezik el. 30 zsákot (tasakot) a használati utasítással együtt egy kartondobozba helyezünk.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
3 év.
Ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vény nélkül.
Gyártó:
Farmatis, Franciaország.
ZA Est 1, 60190, Estre Saint-Denis, Franciaország.