Tematikus biológiai termékek

előző ◈ a következő

A biológiai készítmények biológiai eredetűek, amelyeket megelőző, diagnosztikai és terápiás célokra használnak. Az iparág ösztönző biológiai termékeket is termel: immunstimulánsokat, takarmány-antibiotikumokat, hormonokat, vitaminokat.

Az immunprophylaxis eszközei. Ezek közé tartoznak a vakcinák, a globulinok, a szérumok. Kulcsfontosságú mutatók a jó minőségű minden megelőző gyógyszerek - sterilitás és tisztaság (hiánya szennyeződések on-), a biztonság, a megengedhető mértékű reaktogenitási és immunogén antigén aktivitását, járványos boríték hatékonyságát.

Az oltóanyagok előállításához felhasznált mikroorganizmus törzseit osztályozni kell, klónozni és homogén populációt képviselni a jellemző morfológiai, biokémiai és antigén tulajdonságokkal rendelkező mikroorganizmusok körében.

Élő vakcinák tartalmaznak gyengített mikroorganizmusok tenyésztésére törzs megtartotta a nagy immunogenitása újbóli fix-kinetikus csökkent virulenciát. Szerint állítjuk elő, az irányított tulajdonságainak változását a szer hatása alatt egy kosár-környezetben (lépfene vakcina, az egy-tuberkulózis, brucellózis), vagy a testen keresztülhaladás nevos-érzékenységet az állatok (veszettség elleni vakcina, rozs-SVR ott). Élő vakcinák legígéretesebb állatorvosi gyakorlatban, mivel immunitás alakul alkalmazás után hajlamosak a korábbi, és jellemzője, hogy nagyobb erőt és időtartamát.

Inakpgivirovannye vakcinák tartalmazhatnak kultúra mikroorganiz mov-meghatározott fajtától, semlegesítjük az intézkedés a fizikai-kémia-idézésben tényezők (hő, ultraibolya fény, fenol, formalinnal), és elvesztették azon képességüket, a reprodukáló (nélkül bruttó megsemmisítése a mikroorganizmus sejtek tartósítására immunogén kórokozó tulajdonságok). Immunogenitás inaktivált vakcinák rosszabb élni, így adjuk a nagy dózisú és ismételten. Ahhoz, hogy növelje a immunológiai hatékonyságát az inaktivált vakcinák használunk, útmutatók letétbe anyag (adjuváns), hogy a hatásmechanizmus antigén osztva az szorptív és emulgeáló.

Az anatoxinok az állati toxikológiai fertőzések aktív megelőzésére használt vakcina típusát képezik. Bakteriális exotoxinnal 0,3. 0,4% m formalin * fenntartjuk 38-40 „C-on három-négy hétig. A toxoidok, hogy serkentik a szintézise az antitoxin, hogy Neutro Lisa exotoxinok kórokozó, nem rendelkeznek a katasztrofális dei velejárója magát. Általánosan használt többértékű analóg toxin elleni klostridiozov juh - fertőző enterotoxémia, braxy, nekrotikus hepatitis, malignus OTE-ka juh és bárány vérhas.

Az új generáció - a genetikailag módosított - alegység vakcináit biotechnológiai módszerekkel hozták létre.

A gyártási technológiával a vírusfertőzöttek szövettenyészetre (lapinizált) és embriókra vannak osztva, amelyeket különböző állatok szövetéből állítanak elő, amelyek organizmusa a kórokozó szaporítóanyagaként lett felhasználva.

Az alkalmazott inaktivátoroktól függően minden oltóanyag fenolos, öntött, alkoholos, felmelegedett; az alumínium-alumíniummal adszorbeált alumíniummal, hidroxid-alumíniummal és olajjal.

Az antigénmennyiségtől függően a vakcinák a betegség kórokozójának egyetlen vírusból (szerotípus, biotípus) származó egyértékű, egyetlen antigénre oszthatók; a betegség kórokozójának különböző szerotípusai (biotípusok, törzsek) polivalens tartalmú antigénjei; számos betegség kórokozójának kórokozó-tartalmú antigénjei; autogén - amelyet egy mikroorganizmus törzséből állítanak elő, beteg állatból izolálva és szándékosan.

Ezenkívül a vakcinákat folyékony és száraz anyagokból állítják elő, főként élő, gyengén rezisztens törzsekből, amelyeket mélyvakuumban szárítanak előfagyasztás (liofilizálás) után vagy más módszerrel.

A vakcinák megelőző jellegűek (tervezettek) és kényszerítettek (a gazdaságban lévő dribbling ágens vagy a gazdaság fertőző betegségének megjelenése miatt).

Az oltásokkal szembeni ellenjavallatok: az akut fertőző betegségek gazdaságában való jelenlét, valamint azok, akik állatok (felszaporodók), kimerültek vagy emelkedett testhőmérsékletű állatokkal rendelkeznek; kedvezőtlen időjárási viszonyok; stressz tényezők; a terhesség utolsó szakasza, a szülés utáni első 2 hét; oltást egy másik vakcinával.

A nem specifikus normális globulin komplexet tartalmaz # 947; - és # 946; -globulin. Az állatok szervezetére kifejtett hatás ösztönzése, növelve általános ellenállását a kedvezőtlen környezeti tényezőkkel szemben.

Orvosi és diagnosztikai készítmények. Révén spec-cal terápia közé hiperimmun szérum (Mecha-edik fellépés oszlik antitoxikus, antibakteriális és pro-tivovirusnye), lábadozó szérum immunglobulinok, bakteriofágok, antibiotikumokat, probiotikumokat. Diagnosztikai célokra szérumok, immunglobulinok, allergének, bakteriofágok, antigének, monoklonális antitestek állatgyógyászati felhasználása.

Az antibakteriális szérumok közvetlenül járulnak hozzá a betegség kórokozójához, elnyomva annak létfontosságú funkcióit. Hazánk biotechnológiája szérumokat termel antrax, rozs sertés, pasztörellosis stb. Ellen.

Az antitoxikus szérumok olyan antitesteket (immunglobulinokat) tartalmaznak, amelyek képesek specifikusan kötődni és semlegesíteni a bakteriális, növényi és állati eredetű toxinokat. Az állatgyógyászatban antitoxikus szérumot alkalmaznak az anaerob vizens és a juh, tetanusz, botulizmus, malignus ödéma stb. Fertőző enterotoxémiája ellen.

A vírusellenes szérumok nagyon hatásosak, különösen a betegség kialakulásakor. A biotechnológiai ipar szarvasmarhákkal szembeni szérumokat (rhinotracheitis, vírusos hasmenés stb.), Kutyákat (pestis, hepatitis, enteritis) szed.

A gyártásellenőrzést követően minden egyes szérumszérumot sterilitás, ártalmatlanság, specifikus aktivitás vizsgál.

Bakteriális sterilitás szabályozására beoltását a kábítószert specifikus tápközegek (MPA, MPB a Glu-kecske MPPB olaj alatt és Saburo agar vagy Czapek szennyeződésének megelőzésére a gombás mikroflóra).

Az ártalmatlanságot laboratóriumi állatokon ellenőrizni kell a szérum előállítására vonatkozó szabályozási dokumentációnak megfelelően. Az állatoknak egészségeseknek kell maradniuk, és 10 napon belül nem észlelhető helyi és általános reakció.

A specifikus aktivitást a biológiai és a szerológiai semlegesítés reakciói határozzák meg. A biológiai semlegesítés reakciója fogékony laboratóriumi állatokon történik, növelve általános ellenállását a kedvezőtlen környezeti tényezőkkel szemben.

A gyártásellenőrzés után minden szérumsorozatot sterilen, ártalmatlansággal, specifikus aktivitással ellenőrizünk.

A specifikus aktivitást a biológiai és a szerológiai semlegesítés reakciói határozzák meg. A biológiai semlegesítési reakciót fogékony laboratóriumi állatokra, madarak embrióira vagy sejtkultúrákra teszik. A szerológiai vizsgálatokhoz RN, RDP agar gélben, RTGA-ban, RBC-ben, RNGA-ban és másokban használatosak ismert pozitív és negatív szérumokkal (referencia-gyógyszerek) kontrollként.

Ezenkívül ellenőrizni kell a terápiás és profilaktikus szérumok megelőző tulajdonságait a fogékony állatokon. A szérum aktivitásának meghatározásához intraperitoneálisan, szubkután vagy intramuszkulárisan beadjuk az állatoknak. Ezután 20 óra elteltével injektáljuk a megfelelő mikroorganizmus virulens kontroll törzse beadott dózisát. A tapasztalt állatoknak legalább 14 napig egészségesnek kell maradniuk, az állatoknak meg kell halniuk vagy megbetegedniük kell.

A rekuperációs szerek (vírusellenes és antibakteriális) olyan állatokból származnak, akik komplikáció nélkül fertőző betegséget kaptak. A szérumot egy gazdaságban kell befogadni és használni. Az állat-donorok vérét közvetlenül a gazdaságban, vagy a húsgombócban lehet levágni. A pótlások szérumai a parainfluenza, a szarvasmarhák vírusos hasmenése, szalmonellózis, pasztellózis stb.

Terápiás globulinok (Aujeszky Mező-kormányzati állatok és prémes állatok, lépfene) képviseli lyayut-vizes y és (3-globulin szérumot az állati vér. Az immunglobulinok különböző eljárásokkal előállítottuk (rivanolovym, alkohol és kicsapva szulfát lőszer-TION) a hiperimmun szérumból.

Bakteriofág-vírusok, amelyek behatolnak a baktériumsejtbe, szaporodnak benne és lizálják a fágrészecskék környezetbe juttatásával. A bakteriofágok csak bizonyos mikroorganizmusokat képesek lizálni. A szervezetbe bevitt bakteriofág 5-7 napon belül marad (a bakteriofág vétele nem helyettesítheti a vakcinációt). Hazánkban baktériumokat állítanak elő a szalmonellózis vagy a borjak colibacillózisa ellen, és a pullorosa a madarak tífuszai.

Azonosításához kórokozók bakteriális „kultúrák és kórbonctani anyag biopromyshlen friss-Ness termel: anthrax bakteriofág VIEV K,»Gam MVA-Ma-«VNIIVViM liofilizáljuk bakteriofágok azonosítására kórokozók Listeria, Staphylococcus - a tipizáló törzsek; brucellózis bakteriofág.

A diagnosztikai szérumokat nem csak a fertőzés kórokozójának azonosítására használják, hanem annak típusára és változatára is. A diagnosztikai szérumok gyártása szigorúan szabályozott, ami meghatározza magas színvonalát és szabványosságát. A legtöbb esetben a megnevezett szérumáram termelői laboratóriumi állatok (nyulak, tengerimalacok), kocsonyák és ritkán lovak.

Diagnosztikai globulin (diagnosztizálására a veszettség egy direkt-IOM módszer immunolyuminestsentnoy mikroszkópia) - egy tiszta gamma-globulin-frakciót izolálunk erősen-cific monospe veszettség szérum lovak és kémiailag kötött fluoreszcein-izotiocianát.

Az allergének képezik szűrletet elölt baktériumsejtek vagy kinyert aktív frakciókat: száraz tisztított tuberkulin (PPD) az emlősök, madarak PDP, a komplex az allergén atipikus mycobaktériumok (QAM); bru-cellin VIEV; intradermális takonykór.

Allergiás diagnózis alapján fokozott érzékenység spe-lag fertőzött szervezet allergének meghatározott NYM - anyagok bakteriális eredetű, a bevezetése, amely az egyik módszer (intradermálisan, szubkután, vagy a nyálkahártyák, a szem), hogy egy állat beteg, különösen a lappangási idő, ami a helyi reakció.

Antigének - anyagok, amelyek képesek beadva indukálni ott immunológiai reakciók: szintézise antitestek, VOR ming celluláris túlérzékenységi, stb Az antigén-REA giruet képződött antitestekkel in vivo és in vitro ..

A szerológiai reakciókhoz: egyetlen RA, RSK és RDSK brucellózis antigént termelnek; brucellózis Rose-bengal an-tigen; paratuberkulas, listeriosis, sapna, campylobacteriosis, leptospirosis antigének stb.

A biológiai termékek szállítására vonatkozó szabályok. Mivel a minőségi biológiai csökkenthetők, sőt teljesen elveszett közben unalmas zanii, a magas hőmérséklet, a magas páratartalom, közvetlen napfény, biológiai szükséges, mivel szállítani és tárolni megfelelő körülmények között (ez nagyon fontos, hogy eleget tekintetében az élő, főleg folyékony, Vaccines ).

Az állatgyógyászati biopreparátumokat száraz, sötét szobában tárolják, 2 ° C-on; az összes szállítóeszköz szállítja a romlandó áruk és poggyászszállításra vonatkozó szabályokkal összhangban. Hosszú távú szállítás esetén fagyasztóberendezésekkel vagy hűtőkamrákkal felszerelt, 2. 5-8. 10 ° C hőmérsékletű, hűtött, hűtött kocsik (testek, tartályok) használatosak. Minden gyógyszerhez külön hely van. Ugyanakkor elfogadhatatlan a csomagolás integritásának és a nedvesség csökkenésének, sőt a folyékony biopreparátumok egyetlen fagyasztásának megsértése.

A biológiai termékekre vonatkozó követelmények. A biopreparátumokat különböző térfogatú ampullákban és injekciós üvegekben állítják elő. Minden ampullához vagy injekciós üveghez az alábbi információkat tartalmazó címkéket kell elhelyezni:

a gyártó neve és helye;

a hatóanyag mennyisége egységben;

a gyógyszer összetétele, ha polivalens;

az állami ellenőrzés száma;

a készítmény lejárati idejét és gyártásának dátumát.

Minden egyes csomagban egy, a kábítószer használatára vonatkozó kézikönyvet, amelyet az Orosz Föderáció Minisztériumának Minisztériuma jóváhagyott. Valamennyi biotermesztést a meghatározott GOST, TU szerint kell végrehajtani, és kötelező érvényű állami ellenőrzést kell végezni.

A szállítás és tárolás során a gyógyszer romolhat, ezért használat előtt gondosan ellenőrizni kell.

A gyógyszer a következő esetekben nem alkalmas:

nincs címke (felirat az injekciós üvegen) vagy nincs sorozata és (vagy) ellenőrzése;

nincs használati utasítás;

az injekciós üveg lezárása megszakad, az injekciós üveg (ampullák, tesztcsövek stb.) sértetlensége;

a folyadék a palackban megfagyott (folyékony készítményekhez);

megváltoztatta a szokásos megjelenést (szín, konzisztencia, illat stb.);

a palack tartalmában filmek, pelyhek, penészgombák, csomók, vérrögök vagy üledékek vannak, amelyek nem törnek fel, amikor megrázzák;

a gyógyszer lejárati ideje lejárt.

A biológiai felhasználás szabályai. A csomag használata előtt ellenőrizze a címkét, és figyeljen a sorozatszámokra és a kezelőszervekre, valamint a készítmény megjelenésére. Határozza meg a használatának szabályait (utasítás szerint) és az adagolást.

A lerakódást elősegítő folyékony készítmények (alum, GOA, olaj-adjuváns stb.) Alaposan összerázzuk, amíg egységes szuszpenziót nem kapunk.

A száraz készítmények feloldásakor csak a kézikönyvben feltüntetett oldószert (hígítószert) használják. Leggyakrabban steril desztillált víz.

Az élő vakcinák nem tartalmaznak tartósítószereket, így amikor kinyitják őket, be kell tartania a fertőtlenítőszerek szabályait, és kerülni kell a fertőtlenítőszerek előkészítését.

A nyitott injekciós üvegeket ugyanazon a napon kell használni. A fel nem használt készítményeket forrázással ártalmatlanítják.

A lejárati dátumot követően a kábítószerek visszautasításra kerülnek (vagy sok esetben) a VNIIKSSS-ben (ebben az esetben a tárolási idő hosszabbítható).

A biopreparátumok elutasítják a jutalékot, cselekményt alkotnak. Az eldobott készítményeket autoklávozással vagy forralással dobják le.

Laboratóriumi lecke 6

előző ◈ a következő