Novonorm - Oroszország helyszínei
Novonorm - az orális hipoglikémiás szerek csoportjába tartozó gyógyszer. A Novonorm a repaglinid hatóanyagot tartalmazza. A mechanizmus a gyógyszer hatásának azon képessége alapján, hogy blokkolják az ATP-függő kálium-csatornákat található a membránok a béta-sejtek, ahol ott van a a membrán depolarizációját eredményezi és nyitás a kalcium-csatornák, növekvő beáramló kalcium ionok a béta-sejt, amely végül stimulálja az inzulin szekréciót a béta-sejteket . A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, mivel a Novonorm gyógyszeres betegek rövid felezési ideje miatt a betegek szabadon étkezhetnek, mint más orális hipoglikémiás szerek.
A vérplazma inzulinszintjének klinikailag szignifikáns növekedését figyeljük meg 10-30 perccel a gyógyszer orális beadása után, a hatóanyag felvételét követő 4 órával a hatóanyag plazmakoncentrációinak csökkenése figyelhető meg. A hatóanyagot a vérplazma glükózszintjének dózisfüggő csökkenése jellemzi.
Orális adagolás után a repaglinid jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, a hatóanyag csúcskoncentrációját 60 perccel az orális beadás után észlelik. A gyógyszer biohasznosulása 63% -kal eléri a repaglinidet, amelyet a plazmafehérjékkel való magas fokú kommunikáció jellemez (legfeljebb 98%). Metabolizálódott a májban farmakológiailag inaktív metabolitok kialakulásával. A hatóanyag gyorsan elhagyódik a testből (a teljes eliminációs idő 4-6 óra), az eliminációs felezési idő eléri az 1 órát. Főleg epével és jelentéktelen mennyiségű vizelettel ürül (legfeljebb 7%) változatlan formában és farmakológiailag inaktív metabolitok formájában.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél némi változás történt a gyógyszer farmakokinetikájában.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a plazmakoncentráció növekedése és a gyógyszer felezési ideje emelkedik.
Használati utasítás:
A gyógyszer használt szenvedő betegek kezelésére II típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő diabetes mellitus), ha megfelelő ellenőrzése vércukorszint diéta és a testmozgás nem lehet elérni.
Komplex terápiát a Novonorm és a metformin vagy tiazolidin-dionokkal olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az ilyen szerekkel végzett monoterápia ineffektív.
A gyógyszert a táplálék és a testmozgás kiegészítéseként kell bevenni.
Alkalmazási mód:
A gyógyszert szájon át alkalmazzák, a tablettát ajánlott egészben rágás és csiszolás nélkül lenyelni, elég vízzel. Vegye ki a gyógyszert minden főétkezés előtt, ajánlott a Novonorm 10-30 perccel az étkezés előtt. Ha a beteg elmulaszt egy ételt, a Novonormot nem szabad bevenni. A terápia időtartama és a gyógyszer adagja a kezelőorvos egyénileg határozza meg minden egyes betegnél.
A felnőttek általában 0,5 mg repaglinid kezdeti dózisban szednek gyógyszert. A terápia megkezdése után 1-2 héttel a gyógyszer adagja nő. Rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet a gyógyszer minimális hatásos dózisának pontos meghatározásához. A maximális egyszeri adag 4 mg. A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Azoknál a felnőtteknél, akik korábban más, orálisan alkalmazott hypoglykaemiás szereket kaptak, általában 1 mg repaglinid kezdeti dózisú gyógyszert szednek. A fenntartó dózis kiválasztását a standard séma szerint végezzük.
A sérült és elfogyasztott betegeknek különösen gondosan kell kiválasztaniuk a fenntartó dózist, miközben a gyógyszert minimálisan hatékony dózisban kell beadni.
Novonorm és metformin komplex terápiája esetén kisebb mennyiségű repaglinidre van szükség, mint a Novonorm monoterápiában.
A gyógyszer kezdeti dózisának károsodott vesefunkciójú korrekciójával általában nem szükséges a beteg, de a gyógyszer adagjának növelésével óvatosnak kell lenni.
Mellékhatások:
A gyógyszereket általában jól tolerálják a betegek, azonban egyes esetekben ilyen mellékhatások kifejlődését észlelték:
A gasztrointesztinális traktusból: émelygés, hányás, fájdalom az epigasztrikus területen, széklet.
A májból: a májenzimek fokozott aktivitása. Egyszeri esetekben súlyos májkárosodás kifejlődését figyelték meg, de ezeknek a rendellenességeknek az összefüggése a Novonorm hatóanyaggal nem bizonyított.
Egy anyagcsere: hipoglikémia, általában beteg hipoglikémiás átlagos súlya, amely könnyen eliminálódik a szénhidrátok fogyasztása, de néhány esetben (elsősorban olyan betegeknél megnövekedett egyéni érzékenység) alakulhat ki súlyos hipoglikémia, amelyek előírják, parenterális adagolásra a glükóz.
Az érzékszervekből: átmeneti látáskárosodás, melyet a vérplazma glükózszintjének ingadozása okoz.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, urticaria. Nem figyeltek meg a szulfonilureák keresztallergiájának kialakulására.
Ellenjavallatok:
A gyógyszereket általában jól tolerálják a betegek, azonban egyes esetekben ilyen mellékhatások kifejlődését észlelték:
A gasztrointesztinális traktusból: émelygés, hányás, fájdalom az epigasztrikus területen, széklet.
A májból: a májenzimek fokozott aktivitása. Egyszeri esetekben súlyos májkárosodás kifejlődését figyelték meg, de ezeknek a rendellenességeknek az összefüggése a Novonorm hatóanyaggal nem bizonyított.
Egy anyagcsere: hipoglikémia, általában beteg hipoglikémiás átlagos súlya, amely könnyen eliminálódik a szénhidrátok fogyasztása, de néhány esetben (elsősorban olyan betegeknél megnövekedett egyéni érzékenység) alakulhat ki súlyos hipoglikémia, amelyek előírják, parenterális adagolásra a glükóz.
Az érzékszervekből: átmeneti látáskárosodás, melyet a vérplazma glükózszintjének ingadozása okoz.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, urticaria. Nem figyeltek meg a szulfonilureák keresztallergiájának kialakulására.
terhesség:
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és laktáció idején történő alkalmazásra.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy egyes gyógyszerek befolyásolják a szénhidrát anyagcserét, ami szükségessé teheti a Novonorm dózisának korrekcióját.
Egyidejű alkalmazása a gyógyszer gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, a monoamin-oxidáz-inhibitorok, orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, a nem szelektív béta-blokkolók, nem-szteroid gyulladásgátló szerek, szalicilátok, anabolikus szteroidok, az etanol és az oktreotid jelentős fokozása a terápiás hatás a gyógyszer, és a / vagy növeli a felezési repaglinid.
Rifampicinnel kombinálva óvatosan kell eljárni a repaglinid fenntartó dózisának kiválasztásához, a vércukor szintjének gondos megfigyelésénél.
A gyógyszer cimetidinnel, nifedipinnel, szimvasztatinnal és ösztrogénekkel történő egyidejű alkalmazásakor a repaglinid farmakokinetikájában nem történt jelentős változás.
A repaglinid együttes alkalmazása nem befolyásolja a teofillin, warfarin és digoxin farmakokinetikáját.
NovoNorm jelölt csökkenése hatékonyságát a gyógyszer kombinált orális fogamzásgátlók, tiazidok, kortikoszteroidok, szimpatomimetikus szerek, pajzsmirigy hormon és danazol. Ha szükséges a gyógyszer egyidejű alkalmazása a fenti gyógyszerekkel, gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet, és ha szükséges, állítsa be a repaglinid adagját.
Ha gyógyszereket írnak fel olyan gyógyszerekkel, amelyek eliminálódnak az epével, lehetséges kölcsönhatásokat kell fontolóra venni.
túladagolás:
Felbecsült dózisok alkalmazásával a betegek hypoglykaemiát alakulnak ki, melyet szédülés, szélsőséges remegés, fejfájás és fokozott izzadás követ. A dózis további emelkedésével súlyos hypoglykaemiát lehet kialakítani, hipoglikémiás kómáig.
Kevésbé súlyos hipoglikémia esetén a szénhidrátok orális adagolása javasolt. Súlyos hipoglikémia esetén a pácienst glükóz infúziós oldattal intravénásan adják be.
A kibocsátás formája:
15 db-os tabletták buborékfóliában, 2 vagy 6 db buborékcsomagolásban.
Tárolási feltételek:
A gyógyszert száraz helyen, közvetlen napfénytől távol kell tartani, legfeljebb 25 Celsius fokos hőmérsékleten.
Felhasználhatósági időtartam - 5 év.
Hozzávalók:
1 tabletta Novonorm 0,5 mg tartalmaz:
Repaglinid - 0,5 mg;
Segédanyagot.
1 tabletta Novonorm 1 mg tartalmaz:
Repaglinid - 1 mg;
Segédanyagot.
1 tabletta Novonorm 2 mg tartalmaz:
Repaglinid - 2 mg;
Segédanyagot.