Intraboron interferon alfa-2b fagyasztva szárított liofilizátum 3 millió mu-val a 10-es injekciós üvegben

Általános jellemzők

alapvető tulajdonságait az adagolási forma: egy gyógyszer Introferobion Interferon alfa-2b - az adagolási forma az interferon alfa-2b rekombináns, E. coli sejtek alapján szintetizáljuk kódoló gén egy termék azonos interferon alfa-2b humán fagozavisimoy génsebészeti biotechnológia. A készítmény biológiai aktivitását nemzetközi egységekben mérik. A fajlagos aktivitás legalább 8 NE január 02-10 mg interferon-alfa-2b rekombináns humán. A gyógyszert liofilizátum formájában állítsuk elő.

A száraz készítmény fehér, amorf por, legfeljebb 5% maradék nedvességtartalommal, jól oldódik desztillált vízben. Az oldat átlátszó, opálos, pH = 6,0-7,5, steril.

hatóanyag: interferon alfa-2b rekombináns, aktivitás minden egyes ampullában: 100 ezer IU, 1 millió NE, 3 millió NE, 5 millió NE; injekciós üveg: 100 ezer IU, 1 millió NE, 3 millió NE, 5 millió NE, 6 millió NE, 9 millió NE, 18 millió NE;

segédanyagok készítményben mindegyik fiolába vagy ampullába: nátrium-klorid - 5,0 mg mannitol - 75,0 mg, 10% -os humán albumin - 5,0 mg polietilén-glikol 6000 - 0,1 mg dinátrium-foszfát-dodekahidrát - 2, 0 mg.

A kibocsátás formája

Liofilizátum ampullákban vagy fiolákban.

Immunobiológiai tulajdonságok

A gyógyszer, mint a természetes leukocita interferon, háromféle biológiai aktivitással rendelkezik: immunmoduláló, vírusellenes és tumorellenes.

A mechanizmus a gyógyszer hatásának alapja az a tény, hogy az interferon kommunikációs yazuyuchis a megfelelő etseptorami organizmus sejteket indukál egy komplex intracelluláris mechanizmusok rivodit bekövetkezte enzimek, amelyek megakadályozzák a vírus replikációját, növelik a makrofágok fagocita-aktivitását, specifikus citotoxicitást a T-sejtek és NK (természetes Killers) hogy megcélozza a sejteket, gátolja az áttétes sejtek proliferációját.

Használati utasítások

Alkalmazott felnőttek és gyermekek komplex terápiájában:

• akut és krónikus vírusos hepatitis B (középsúlyos és súlyos formák);

• krónikus vírusos hepatitis C (felnőtteknél) - monoterápia vagy ribavirin kombinációban.

• akut vírusos, bakteriális és vegyes fertőzések, beleértve az újszülöttekben;

• akut és krónikus vírus- és bakteriális szeptikus betegségek, ideértve az akut és a kronoszepszis disszeminált formáit;

• herpetikus fertőzések különböző helyeken: övsömör, többszörös herpetikus bőrkiütés; nemi herpesz fertőzés; Herpetikus keratoconjunctivitis és keratouveitis és mások:

• krónikus urogenitalis chlamydialis fertőzés;

• a gégemű papillomatosis;

• rosszindulatú daganatok: bőr és szem melanoma; a vese, a húgyhólyag; petefészek, mell; Kaposi-szarkóma, mielóma;

• hemoblasztózisok: krónikus myeloid leukémia, hajfolliklin leukémia, nem-Hodgkin rosszindulatú limfóma;

• idegrendszeri elváltozások mono- és polyradicularis fájdalomszindrómákkal;

• multiplex szklerózis.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer oldatát intramuszkulárisan, szubkután, intravénásán, endolimfikusan, intraperitoneálisan, intramuszkulárisan, rektálisan, parabulbarban, intranazálisan adjuk be. Ha az ampullát (injekciós üveget) 1 ml-ben fel kell oldani, injekcióhoz való vizet kell használni, ha nagyobb térfogatú fiziológiás sóoldatot használnak.

Akut vírusos hepatitis B:

• intramuszkulárisan beadva 1 millió NE (súlyos esetekben - 2 millió NE) naponta kétszer 10 napig. Az ilyen tanfolyam 2-3 hétig meghosszabbítható a beteg klinikai állapotától függően, vagy hetente kétszer 1 millió NE hetente több hétig.

Krónikus vírusos hepatitis B:

• intramuszkulárisan injektálva millió NE-ben hetente háromszor 2 hónapig. Krónikus vírusos hepatitis C:

• intramuszkulárisan 3 millió NE-t injektáltunk hetente háromszor 24 héten keresztül. Ha a gyógyszer 4 hetes bevezetése után a vérplazmában az ALT aktivitás 50% -os csökkenése nem csökken, a gyógyszer adagja hetente háromszor 6 millió NE-re növekszik;

• azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek interferon alfa-2b kezelésben, a kezelés hatékonysága a ribavirin kombinált terápiájával nő. A kombinált terápia időtartama legalább 6 hónap.

Akut légúti vírusfertőzés gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is:

• Adja be intranazálisan 2-3 cseppet minden orrjáraton 3-6 alkalommal naponta 3-5 napig; az újszülöttek gyógyszerének dózisa - 20-50 ezer NE / ml, a többi gyermek esetében - 100 ezer IU / ml A gyógyszerkészítménnyel nedvesített gyapotrunák orrjáratait (felváltva) 10-15 percig be lehet vezetni.

Akut légúti vírusfertőzés (beleértve az influenza) felnőtteknél:

• intramuszkulárisan 1-3 millió NE-ig, a betegség 1. és 2. napjától számítva három napig;

• intranazálisan 4-6 csepp A hatóanyag-oldatot (100 ezer. NE / ml) az egyes orrjárat 6-8 alkalommal naponta (használat előtt az adag, amely öntjük, kell melegíteni a fecskendőben (használt fecskendőt tű nélkül) a testhőmérséklet, pihenés hűtőszekrényben tárolt oldat, bakteriális szennyeződéstől védve).

• a hatóanyagot intramuszkulárisan adjuk be 1 millió NE-nek 5-7 napig, komplex kezelés mellett (pro-antibakteriális, méregtelenítő és hasonlók).

Akut hasmenéses szindróma újszülöttekben:

rektálisan, napi 100 mikrogramm mikroorganizmusok formájában, 3-7 napig 100 000 NE.

Akut intesztinális fertőzések hipocoaguláns csecsemőknél:

• rektálisan, 10 ezer NE / testtömeg-kg dózisban háromszor, 48 órás intervallummal.

Szájsebészeti megbetegedések, peritonitis, a hasüreg többszörös tályogjai:

• intravénásan 2-4 millió NE naponta egyszer; egy 12-16 millió NE / adag összesített adagja; nem zárható ki a gyógyszer egyidejű endolimph injekciójának ésszerűségének ugyanabban az adagban történő alkalmazása: naponta kétszer 40000000 NE.

Herpetikus fertőzések

• övsömör: napi 1 millió NE intramuszkulárisan + 2 millió NE 5 ml fiziológiás sóoldatban szubkután, több ponton a kiütés környékén. A kezelés időtartama 5-7 nap.

• bőr-herpeszkibocsátások: a gyógyszer napi intramuszkuláris vagy szubkután (körülbelül fókusz) adagolása 2 millió NE adagban; a kezelést helyi alkalmazással (alkalmazásokkal) kombinálhatjuk a herpesz papulákra.

• genitális herpeszes fertőzés: napi intramuszkuláris injekció 2 millió NE dózisban, a gyógyszer lokális alkalmazásával kombinációban, bőrkiütések területén alkalmazások formájában.

• herpesz keratoconjunctivitis: a gyógyszeroldat alkalmazása - 1 millió NE 5 ml fiziológiás oldatban - a szem kötőhártyája alatt 2-3 cseppenként 2 óránként 7-10 napig; Mivel a betegség tünetei eltűnnek, a gyógyszer 4 óránként adható meg.

Krónikus urogenitális klamidia

Az urogenitális klamídiás betegek kezelését két szakaszban végzik:

Az első szakasz előkészítő, amely enteroszorbens, multivitamin készítményeket alkalmaz terápiás dózisokban két hétig. Tizenkettedik napon minden második napon este 10 mg intramuszkulárisan immunotróp timalinkészítményt adunk be, és öt injekciót minden egyes adagban.

2. lépés - az elsődleges, amelynek során az alapvető terápiát végzünk antibakteriális szerek a következő séma szerint: első antibiotikum 5 napig; a szünet után, amely tart 7 nap, a beteg előírt másik antibiotikum 10 napig. A szünetben és a tanfolyam után antibiotikus kezelés nevezi Introferobion interferon alfa-2b 1 millió NE izomba naponta egyszer, este, mindössze tíz injekciók per során. Vétele során az antibakteriális szerek kell használni gombaellenes szerek (nystatin, flukonazol, a klotrimazol, ketokonazol) és gepatoprotektory (alapú szilimarin, esszenciális foszfolipidek, stb) terápiás dózisban.

Az idegrendszer rendellenességei mono- és polyradicularis fájdalomszindrómák esetén

• intramuszkulárisan 1 millió NE dózisban, 5-10 napos kezeléssel komplex kezelésben. A gégemű papillomatosis:

• intramuszkuláris (és ha lehetséges - a perifocalis a gégen) a napi 100-150 ezer NE / testtömeg-kg dózisban 20-25 napig. Ajánlatos, hogy az ilyen tanfolyamokat fél évre 1-1,5 hónapos időközönként, majd hat hónapon belül 2-3 hónapon belül megismételjük. Az Intraferobion Interferon alfa-2b gyógyszerrel történő terápiát kombinálni kell az A-vitamin terápiával (retinoidok).

• intramuszkulárisan 1 millió NE naponta 2-3 alkalommal 10-15 napig, majd hat hónapon keresztül heti 1 millió NE beiktatását.

• melanómában: intramuszkuláris injekció 3 millió NE naponta 10 napon át, majd egy ismétlési sebességgel az említett 1,5 hónappal időközönként hat hónapig vagy, endolymphatic szerinti készítmény adagolása a 3 millió NE 4 alkalommal időközönként 48 órás, majd a havi limfotropikus Drug Administration 4 napon belül 1 millió NE-ig;

• uvealis melanoma: parabulbarno naponta 1 millió NE 10 napig; ismételt 10 napos injekciókat 20 nap után, kétszer; a teljes gyógyszertanfolyam 30 millió MO. A 45 napos ismétlődő tanfolyamok szükségességét nem zárják ki; a gyógyszerrel való kezelést kombinálják a tumor és a béta-alkalmazás foto-megsemmisítésével;

• Vese rák: intramuszkulárisan, naponta 10 napig; egy adag 3 millió NE / injekció; a teljes átváltási árfolyam 30 millió NE, az ismétlődő tanfolyamokat félévente 3-5 héten belül tartják, majd az év során 1,5-2 hónapos időközönként;

• a húgyhólyag rákja: intramuszkuláris injekció 5-10 millió MO dózisban, 3-6 alkalommal történő instillációhoz. A teljes árfolyam 30 millió NE. Ismételje meg 2-3 havonta 1-2 évig;

• petefészekrák: intravénásan a műtét alatt és a következő 5 napban - vízelvezetésben - 5 millió NE; a gyógyszer bevezetésétől számítva - intramuszkulárisan 3 millió NE 10 napig a kemoterápia során; a gyógyszer teljes dózisa 90 millió MO. Az ezt követő kurzusok 2-3 hónaponként 1-1,5 évig adhatók be: napi 3 millió NE 10 napra;

• mellrák: intramuszkulárisan, naponta 10 napig 3 millió NE / injekció formájában. Az év során ismétlődő tanfolyamokat végeznek 1,5-2 hónapos időközönként, majd 2-3 hónapot (klinikai státuszuktól függően); célszerű alternatívát választani a kemoterápia (vagy sugárterápia) tanfolyamokon;

• Kaposi-szarkóma: intramuszkulárisan, naponta 10 napig 3 millió NE per beadásra; a kezelés a prospidinnel végzett monokémoterápiával kombinálva történik; ismételt tanfolyamok -1 havonta egyszer fél évig;

• myeloma: intramuszkulárisan, naponta 10 napig 3 millió NE / injekcióhoz, ismételten -1-et kap minden 1,5-3 hónapban (évente 4-6 alkalommal).

• krónikus myeloid leukémia: intramuszkulárisan, napi 5 millió NE. Lehet alkalmazhatók önmagukban vagy kombinációban alacsony dózisban Cytosar (Aha) (20 mg / m 2 testfelület naponta 10 naponként az aktuális hónap) és gidroksisechovinoyu (40 mg / m 2 testfelület naponta). A tanfolyam időtartama 6 hónap. A remisszió elérésekor napi 10-12 hónapos napi napi 5 millió NE dózisú fenntartó terápiát kell alkalmazni;

• szőrös sejt leukémia: intramuszkulárisan 3 millió NE-ben hetente háromszor (minden második napon) 4-6 hétig. A remisszió elérésekor fenntartó terápiát biztosítunk: 3 millió NE minden második nap legfeljebb 12 hónapig;

• A non-Hodgkin limfóma :. izomba 3 millió NE hetente 3-szor 12-18 hónapig (fenntartó kezelés után elérését elengedés kapott használata miatt a kemoterápia időszakában részleges remisszió alkalmazási protokollok más kemoterápiás gyógyszeres terápia, majd 3 millió NE izomba Hetente háromszor 18 hónapig.

Mellékhatás

Az intravénás kábítószer-Introferobion Interferon alfa-2b, mint az összes egyéb készítmények az alfa-interferon a legtöbb esetben kíséri influenzaszerű tünetek láz, hidegrázás, fejfájás és enyhe Yazovoe fájdalom, ízületi fájdalom, letargia. Ezek a mellékhatások dózisfüggők, és általában csak a kezelés első napjaiban játszódnak le, majd gyengülnek és áthaladnak. Ezeket a tüneteket a paracetamol kinevezése 0,5-1 g-os adagban 30-40 percig leállíthatja vagy jelentősen csökkentheti. injekció beadása előtt.

Hosszantartó tanfolyamok esetén néha megfigyelhető a leukémia és a trombocitopénia, amelyet a dózis csökkentésével lehet megszüntetni.

Ellenjavallatok

Az interferon alfa-2b-vel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, terhesség (megrongálódás veszélye).

6 millió NE, 9 millió NE, vagy 18 millió NE injekciós üveg # 1; 5 millió NE ampulla vagy 5-ös vagy 10-es ampullában; 1 millió NE vagy 3 millió NE egy ampulla vagy 10 ampulla; 100 ezer IU-t ampullában vagy egy 10-es ampullában.

Tárolási feltételek

2-8 ° C-on tárolandó. Az injekcióhoz való gyógyszer-oldatot azonnal alkalmazzák; intranazális használatra - az oldatot 1 napon belül fel kell használni, ha a hűtőszekrényben 2-8 ° C-on tárolják.

Lejárat dátuma

gyártó

61070, Ukrajna, Kharkov, Pomerka, tel. (057) 700-34-65.

A MIBP (orvosi immunbiológiai készítmény) alkalmazása után fellépő mellékhatások esetén sürgős üzenetet kell küldeni a következő címre:

minőség-ellenőrzés a Department of Medical Services, szabályozási politika és egészségügyi-járványügyi jólétét az Egészségügyi Minisztérium Ukrajna (01021, Kijev, HIV Hrushevsky, 7., tel (044) 253-61-94 ..);

Figyelem! Leíró szöveget készítmény „Introbion interferon alfa-2b liofilizátumához 3000000 mo fiola №10 előírt” általános információk és a referencia egy egyszerűbb kiviteli hivatalos magyarázat a gyógyszer. A gyógyszer megvásárlása és használata előtt mindig forduljon orvoshoz és szakszerű tanácsadáshoz. Ezt a szöveget a portálra kizárólag információs célokra teszik közzé, és nem szolgálhat alapul az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet orvoslásról, meghatározhatja a bejutás dózisát és ütemezését.