Simbalta - használati utasítások, javallatok, dózisok

A kibocsátás és az összetétel formája

Adagolási forma - Enterális kapszulák: Kemény zselatin egy átlátszatlan szerkezettel kapszulák belsejében - pellet, szürkés-fehér fehér (7 vagy 14 egység a buborékfóliában egy kartondobozban 1, 2 vagy 6 hólyagok.):

1. kapszula: a kék színű fedél, fehér tintával, a "9542" azonosító kód; test zöldes-sárga színű, fehér tintával adagolt adag - 60 mg;
3. kapszula: a kék színű fedél, zöld tintával, a "9543" azonosító kód; test fehér, zöld tintával adagolt adag - 30 mg.

1 kapszula tartalmaz:

hatóanyag: duloxetin-hidroklorid - 30 mg és 60 mg duloxetin bázissal egyenértékű;
Kiegészítő komponensek: kristálycukor, hipromellóz, trietil-citrát, szacharóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, fehér színezék (hipromellóz, titán-dioxid), talkum;
héj: indigokarmin, titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, zselatin (ezenkívül 30 mg kapszulahéjban - vas-oxid-sárga-oxid);
tinta: TekPrint fehér tinta SВ-0007Р, TekPrint zöld tinta SВ-4028.

Használati utasítások

depresszió;
általános szorongásos rendellenesség;
a diabéteszes perifériás neuropátia fájdalmas formája;
a vázizomrendszer krónikus fájdalom-szindróma (beleértve a fibromyalgia, az alsó hátsó krónikus fájdalom-szindróma állapotát, a térdcsukló osteoarthrosisát).

Ellenjavallatok

kompenzálatlan szöglezáró glaukóma;
ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, izomaltáz vagy szacharózhiány, fruktóz intolerancia;
máj patológiás májműködési elégtelenség;
krónikus veseelégtelenség súlyos formája a kreatinin clearance (CC) kevesebb mint 30 ml / perc;
a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAO) egyidejű alkalmazása;
a ciprofloxacin, a fluvoxamin, az enoxacin (a CYP1A2 izoenzim erős inhibitorai) egyidejű alkalmazása;
a szoptatás ideje;
18 éves korig;
túlérzékenység a hatóanyag összetevőire.

A óvatosság ajánlott rendelni Cymbalta betegek mánia és bipoláris rendellenesség (beleértve a történelem), öngyilkossági gondolatok és kísérletek kórtörténetében görcsrohamok (beleértve a történelem) kialakulásának kockázata az akut roham zárt zugú glaukóma, intraokuláris hipertenzió, fokozott a hyponatraemia (diuretikumok, cirrhosis, kiszáradás , előrehaladott korú) az abnormális májfunkciós, veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc).

A terhesség ideje alatt a gyógyszer csak akkor használható, ha az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzat potenciális veszélyeztetését.

A duloxetin kinevezésénél az orvosnak figyelmeztetnie kell a gyermekvállalási korú nőket arra, hogy a terhesség vagy a terápia tervezése során a betegnek tájékoztatnia kell az orvost.

Adagolás és adminisztráció

A kapszulákat szájon át, az élelmiszerbevitelektől függetlenül, egészben nyelje le, a bélben oldódó bevonat megsértése nélkül.

depresszió: a kezdő és fenntartó adag 60 mg naponta egyszer. A terápiás hatás általában 2-4 hetes kezelés után következik be. A kezdeti dózisra nem reagáló betegeknél a napi 60 mg és 120 mg közötti dózisok megfelelőségére és biztonságosságára vonatkozó klinikai vizsgálatok nem igazolták a beteg állapotának javulását. A visszaesés megakadályozása érdekében a terápiára adott válasz elérése után ajánlatos a gyógyszert 8-12 hétig folytatni. Azoknál a betegeknél, akiknél a depresszió előfordult, és a duloxetin terápiára adott pozitív válasz, a gyógyszer napi 60-120 mg dózisban hosszabb ideig tart;
generalizált szorongásos zavar: napi 30 mg kezdeti dózis, a terápiára adott nem kielégítő válaszadással 60 mg-ra emelhető, ami a legtöbb beteg fenntartó dózisa. Az egyidejű depresszióban szenvedő betegek kezdeti és fenntartó dózisa napi 60 mg. Ha a terápia jól tolerálható, a dózis 90 mg-ra vagy 120 mg-ra történő emelkedése jelzi a kívánt klinikai választ. A páciens állapotának ellenőrzését követően a kezelést 8-12 hétig folytatni kell, hogy megakadályozzák a betegség visszatérését. Az idős korban lévő betegeknek két héttel kezdődő 30 mg-os kezdő adagot kell venniük, mielőtt 60 mg-ra vagy annál többre váltanak;
a diabeteses perifériás neuropathia fájdalmas formája: a kezdeti és a fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, szükség esetén növelhető. A terápiás hatást 8 hét rendszeres bevitel után kell értékelni. Ha a terápia kezdetén nem áll rendelkezésre elegendő válasz, egy adott idő elteltével az állapot javulása nem valószínű. Az orvos klinikai hatásának felmérése rendszeres legyen, 12 hetente;
A vázizomrendszer krónikus fájdalom-szindróma: az első adag 30 mg naponta egyszer, egy hétig, majd a beteg naponta 60 mg-ot ír elő. A kezelés időtartama 12 hét. A hosszabb alkalmazás javasoltáit a kezelőorvos egyedileg állapítja meg, figyelembe véve a gyógyszer tolerálhatóságát és a beteg klinikai állapotát.

A veseelégtelenség KK 30-80 ml / perc-es dózisának módosítása nem szükséges.

Az elvonási szindróma kialakulásának kockázata miatt a kezelés abbahagyása szükséges, ha a gyógyszer adagját 1-2 héten belül fokozatosan csökkenteni kell.

Mellékhatások

az idegrendszerből: nagyon gyakran - álmosság, fejfájás; gyakran - szédülés, remegés, paresztézia, letargia; ritka - fokozott izgatottság, myoclonus, akathisia, dysgeusia, csökkent koncentráció, dyskinesia, alvászavarok, nyugtalan láb szindróma; ritkán - görcsök, szerotonin szindróma, extrapiramidális rendellenességek, pszichomotoros agitáció;
a psziché oldalán: gyakran - álmatlanság, izgatottság, szorongás, szokatlan álmok, orgazmus megsértése (beleértve az anorgasmia), csökkent vagy elveszett libidó; ritkán - alvászavarok, diszorientáció, bruxizmus, apátia, öngyilkossági gondolatok; ritkán - mania, agresszió és ellenségesség, hallucinációk, öngyilkossági magatartás;
a gyomor-bélrendszerből: nagyon gyakran - szájszárazság, émelygés; gyakran - hasi fájdalom, hányás, emésztési zavar, hasmenés, flatulencia, székrekedés; ritkán - viszketés, emésztőrendszeri vérzés, gasztritisz, dysphagia, gastroenteritis; ritkán - a szájból szag, szájgyulladás, haemathece;
izom-csontrendszeri és kötőszövetekből: gyakran - izomgörcsök, izom-csontrendszeri fájdalom; ritkán - izommerevség, izomgörcsök; ritkán - trism;
a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - bőrkiütés, viszketés fokozott izzadás; ritka - kontakt dermatitis, éjszakai izzadás, hideg verejtékezés, urticaria, fokozott véraláfutás, fényérzékenység; ritkán - angioödéma, Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - szöveti kontúzió;
a vesékből és a húgyutakból: gyakran - dysuria, gyakoribb vizelés; ritkán - nocturia, vizelet retenció, polyuria, a vizelet áramlásának gyengülése, a vizeletkezelés nehézségei; ritkán szokatlan szag a vizelet;
a szívből: gyakran - szívverés érzés; ritkán - szupraventrikuláris aritmia, tachycardia, pitvarfibrilláció;
a légzőrendszer, a mellkas és a mediastinum: gyakran - oropharynx fájdalom, ásítás; ritkán - orrvérzés, szorosan a torokban;
fertőzés és invázió: ritkán - laryngitis;
érrendszeri patológiák: gyakran - megnövekedett vérnyomás (BP), hyperemia (beleértve a "hőhullámokat"); ritkán - ortosztatikus hipotenzió, hideg végtagok, ájulás, magas vérnyomás; ritkán magas vérnyomás;
az immunrendszer oldalán: ritkán - túlérzékenység, anafilaxiás reakció;
endokrin rendszer: ritkán - hypothyreosis;
a látószerv oldalán: gyakran - homályos látás; ritka - száraz szemek, látásromlás, mydriasis; ritkán glaukóma;
az anyagcsere és a táplálkozás oldalán: gyakran - az étvágy csökkenése; ritkán - hiperglikémia (gyakrabban cukorbetegeknél); ritkán - dehidratáció, hyponatraemia, az antidiuretikus hormon nem megfelelő kiválasztásának szindróma;
a labirintus rendellenességek és a hallás szerve: gyakran - a fülben zajló zaj; ritkán - fülfájás, szédülés;
a nemi szervtől és a melltől: gyakran - késleltetett ejakuláció, ejakuláció, merevedési zavar; ritkán - a menstruációs ciklus, a herékben jelentkező fájdalom, nőgyógyászati vérzés, szexuális diszfunkció; ritkán - galaktorrhea, hiperprolaktinémia, menopauza tünetei;
a májból és az epeutakból: ritka - súlyos májkárosodás, hepatitis; ritkán - sárgaság, májelégtelenség;
laboratóriumi mutatók: gyakran - fogyás; ritkán - koncentrációjának növelése szintjének aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz, kreatin-foszfokináz, bilirubin, a gamma-glutamil-transzpeptidáz, jelentős eltérés indexek a máj enzimek; a testtömeg emelkedése, a káliumszint emelkedése a vérben; ritkán - a koleszterin koncentrációjának növekedése a vérben;
általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság, ízváltozás, csökkenés; ritkán - hidegérzés, mellkasi fájdalom, szomjúság, atipikus érzések, hőségérzet, rossz közérzet, járási zavar, hidegrázás.

A Simbalta leggyakoribb mellékhatásai közé tartoznak a szájszárazság, émelygés, fejfájás, szédülés, álmosság formájában jelentkező átmeneti állapotok. A terápia kezdetén előfordulhatnak, de fokozatosan csökken a súlyosságuk.

Különleges utasítások

Mivel a Simbalta hatással van a központi idegrendszerre, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni mániás epizódokkal és epilepsziás görcsrohamokban a múltban.

Az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági magatartás kialakulásának magas kockázata miatt a depresszióval és más mentális zavarokkal szenvedő betegek körültekintő felügyelete szükséges az orvosi személyzet és a közeli hozzátartozók számára. Szükséges a betegek potenciáljának növelése mind a kezelés ideje alatt, mind a kábítószer-visszavonás után, hogy kommunikáljanak, és gyakrabban érdeklődjenek az őket érintő gondolatok és érzések iránt.

A szív- és érrendszeri megbetegedéseknél javasolt a vérnyomás rendszeres mérése.

A nem specifikus tünetei hyponatremia álmosság, szédülés, hányinger, hányás, gyengeség, levertség, súlyosabb beteg előfordulhat ájulás, esés, és görcsrohamok.

A hyponatraemia gyakran fordul elő idős betegeknél, akik hajlamosak a testben lévő folyadék egyensúlyának megváltozására.

Nikotinfüggőségben szenvedő betegeknél a vérplazma duloxetin koncentrációjának szintje a norma közel felével csökken.

A kezelés ideje alatt ügyelni kell a járművek és összetett mechanizmusok kezelésére.

Kábítószer kölcsönhatások

Egyidejűleg a Simbalta alkalmazásával:

MAO-inhibitorok elősegítik szerotonin szindróma, így az adatok nem alkalmazhatók kombinációban 14 napon belül a MAO-gátlók és a, a kezelés befejezése után kiindulási duloxetin MAO-gátlók csak 5 nap után;
izoenzim inhibitorok: SYR1A2 duloxetin lassú anyagcsere és növeli annak koncentrációját a plazmában, azonban a kombináció csökkentenie kell az adagot a gyógyszer;
paroxetin, fluoxetin [szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitor (SSRI)], a triciklusos antidepresszánsok (klomipramin, amitriptilin), orbáncfű, venlafaxin, tramadol, triptánok, finidin, triptofán és egyéb szerotonerg ágensek, amelyek: vezethet a fejlesztés a szerotonin-szindróma;
paroxetin és más inhibitorok izoenzim CYP2D6: csökkentik az átlagos clearance duloxetin és annak koncentrációja növekedett;
a H2-hisztamin receptorok és antacidák antagonistái: nincs jelentős hatásuk a gyógyszer felszívódására;
antikoagulánsok és antitrombotikus szerek: fokozott vérzési kockázatot okoznak;
olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen kötődnek a plazmafehérjékhez: növelheti az egyes gyógyszerek szabad frakcióinak tartalmát.

A óvatosság ajánlott duloxetin kombinálva gyógyszerekkel szűk terápiás indexet és metabolizálódik rendszer izozim CYP2D6.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Tudtad, hogy:

Az emberi csontok négyszer erősebbek, mint a beton.

Az élet során az átlagos személy két vagy több nagy nyálas medencét termel.

Számos tudós szerint a vitamin komplexek gyakorlatilag használhatatlanok az ember számára.

A szolárium rendszeres látogatása során a bőrrák kialakulásának esélye 60% -kal nő.

A legtöbb nő jobban örülhet a tükörben gyönyörű testüknek, mint a szexből. Tehát a nők törekszenek a harmóniára.

A veseink egy perc alatt képesek három litert véreztetni.

A kutatások szerint azok a nők, akik hetente több pohár sört vagy bort fogyasztanak, fokozzák a mellrák kialakulásának kockázatát.

Működés közben az agyunk energiát tölt egy 10 wattos villanykörte számára. Tehát egy fényes izzó fényképe egy érdekes gondolat idején nem olyan messze van az igazságtól.

Az a munka, amely nem felel meg egy személynek, sokkal károsabb a pszichére, mint egyáltalán a munka hiányára.

Egy képzett ember kevésbé hajlamos az agybetegségekre. A szellemi tevékenység hozzájárul a további szövetek kialakulásához, amelyek kompenzálják a betegeket.

Az első vibrálót a 19. században találták fel. Gőzgépen dolgozott, és a női hisztériát kezelte.

A ritka betegség a Kuru-kór. Csak az új-guineai Fores törzsének képviselői betegek. A beteg hal meg a nevetésből. Úgy gondolják, hogy a betegség oka az emberi agy eszik.

Az emberi vér "óriási nyomás alatt" folyik az edényeken, és ha integritásukat megsértik, akár 10 méteres távolságon is képes lőni.

Amikor a szerelmesek megcsókolnak, mindegyikük percenként 6,4 kcalyt veszít, de közel 300 féle különböző baktériumot cserél.

Még akkor is, ha egy személy szíve nem verte meg, akkor még hosszú ideig élhet, amit a norvég halász Jan Revsdal bizonyított nekünk. A "motorja" 4 órával leállt, miután a halász elveszett és elaludt a hóban.

Ismét SARS. Hogyan kell hatékonyan kezelni a vírusokat?

Coryza, köhögés, könnyek ok nélkül, panaszok arról a tényről, hogy a fej és a torka fáj, egy ilyen ismerős kép. "Minden világos," zárja a szülők. "A baba hirtelen megfázott." És ex.

Kapcsolódó cikkek

előző ◈ a következő