Dalacin kúpok - használati utasítás, termékleírás, megjegyzés
Segédanyagok: szilárd zsír (Witepsol H-32, trigliceridek, digliceridek és monogliceridek keveréke).
3 db. - Csíkok (1) - kartonpapír csomagolás.
3 db. - szalagok (1) mûanyag applikátorral - csomagolás kartonból.
A HATÓANYAG LEÍRÁSA.
Az adott tudományos információ általánosítható, és nem használható arra, hogy döntést hozzon egy adott gyógyszer alkalmazásának lehetőségéről.
A lincosamidok antibiotikum-csoportja. A terápiás dózisokban bakteriosztatikus hatású, nagy adagokban baktericid hatással van az érzékeny törzsekre. Megszakítja a protein intracelluláris szintézisét a korai stádiumokban a riboszóma baktériumok 50S alegységére való kötődéssel.
A klindamycin a legtöbb aerob Gram-pozitív baktérium ellen aktív, beleértve a Staphylococcus spp. (beleértve a penicillináz termelő törzseket); Streptococcus spp. Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
A klindamicin ellen is hatékony anaerob Gram-pozitív baktériumok, beleértve Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp. Sok törzsek Clostrtidium perfringens és Clostrtidium tetani.
A gram-negatív anaerobok között a clindamycin érzékeny a Fusobacterium spp. (kivéve általában a F. variumot), a Veillonella, a Bacteroides spp. (beleértve a B. fragilis-t).
A Mycoplasma spp. A klindamycin általában kevésbé aktív, mint az eritromicin.
Az Actinomyces spp. Egyes törzsei érzékenyek a klindamicinre. és a Nocardia aszteroidák.
Néhány antiprotozoális aktivitás ellen Toxoplasma gondii és Plasmodium spp.
A klindamicin-rezisztens Enterococcus spp. meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek, a legtöbb aerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis és a Haemophilus influenzae, valamint a gombákat (beleértve az élesztőket) és vírusok.
Orális adagolás után a clindamicin dózisának körülbelül 90% -a abszorbeálódik a gyomor-bél traktusból. 150 mg-os adagot 1 óra elteltével a clindamicin koncentrációja a vérplazmában 2-3 μg / ml, 6 óra múlva - körülbelül 0,7 μg / ml. 300 mg-os és 600 mg-os Cmax-dózis beadása után a plazmában 4 μg / ml és 8 μg / ml. Egyidejű bevitel esetén az abszorpció sebessége csökken, míg az abszorpció mértéke jelentéktelen.
A bevezetés után a 300 mg Cmax plazmakoncentráció 6 μg / ml, és 3 óra alatt 600 μg - 9 μg / ml dózisban érik el.
Gyermekeknél plazma Cmax eléréséig 1 órán belül. Ha ugyanezt a dózist adjuk be / plazma Cmax 7-10 mg / ml, és az elért az infúzió végén.
Kis mennyiségben a clindamycin felszívódik a bőr felületéről.
Intravaginális beadás esetén a szisztémás felszívódás körülbelül 5% lehet.
A klindamycin széles körben elterjedt a szövetekben és testnedvekben, beleértve a csontokat is, de nem ér el jelentős koncentrációt a központi idegrendszerben. A clindamycin nagy koncentrációját az epe határozza meg. A clindamycin felhalmozódik leukocitákban és makrofágokban.
A klindamycin 90% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
A clindamycin metabolizálódik, elsősorban a májban, az N-demetilezett és szulfoxid-metabolitok, valamint az inaktív metabolitok képződésével.
A T1 / 2 2-3 óra, súlyos vesebetegeknél és koraszülötteknél nő.
A dózis mintegy 10% -a változatlan formában változik meg a vizeletben és metabolitjaiban, és körülbelül 4% a székletben. A fennmaradó rész inaktív metabolitokként választódik ki. A kiválasztás lassú, 7 napon belül.
Nem távolítják el a vérből dialízissel.
Szisztémás alkalmazás: a fertőző és gyulladásos betegségek nagy áramok okozta érzékeny mikroorganizmusok klindamicin: tüdőgyulladás, tüdő tályog, empyema, osteomyelitis, endometritis, adnexitis, gennyes bőrfertőzések, lágy szövet, sebek, hashártyagyulladás. Megelőzése peritonitis és hasűri tályogok perforálás után, vagy a belek sérülését (kombinálva aminoglikozidokkal). Ahogy tartalék antibiotikum által okozott fertőzések ellen staphylococcus-törzsek és más Gram-pozitív mikroorganizmusok, hogy a penicillinnel szemben ellenállóak. Mint megelőzésének eszközeként fogak kitermelés.
Külső használatra: acne vulgaris.
Helyi alkalmazásra: érzékeny mikroorganizmusok által okozott vaginosis.
Felnőtteknél - 150-450 mg 6 óránként. Fogak kivonása esetén a megelőzés érdekében 600 mg-os egyszeri adag 1-2 befogadási módban.
A gyermekek körében - 3-6 mg / ttkg 6 óránként.
Egy / m vagy / felnőttek bevezetésével - 0,6-2,7 g / nap megosztott dózisokban. Nagyon súlyos fertőzések esetén a IV adag akár 4,8 g / nap is beadható. Maximális dózisok: egyetlen injekcióval, 600 mg-os egyetlen dózisban, 1 órás - 1,2 g intravénás infúzióval.
A / m vagy / az 1 hónapos kor feletti gyermekek bevezetésében - 15-40 mg / kg / nap megosztott dózisokban. Súlyos fertőzések esetén legalább 300 mg / nap teljes dózist kell beadni.
Külső - az érintett területre 2-3 alkalommal / nap.
Intravaginálisan - 100 mg éjszakánként 3-7 napig.
Az emésztőrendszer részei: émelygés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, nagy dózisú intravénás beadás után - kellemetlen fémes íz; lenyelés után - a nyelőcsőgyulladás jelensége; a májen transzaminázok és a bilirubin vérnyomásban bekövetkező tranziens növekedése; izolált esetekben - sárgaság és májbetegség.
A hemopoetikus rendszerből: ritkán - reverzibilis leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.
Allergiás reakciók: urticaria; ritkán erythema multiforme; egyes esetekben - angioödéma, láz, anafilaxiás sokk.
A cardiovascularis rendszer oldalán: gyors IV / injekció csökkentő vérnyomás, szédülés, gyengeség.
Helyi reakciók: iv. Injekció nagy dózisban - phlebitis; / m bevitel ritkán - irritáció az injekció beadásának helyén, infiltráció kialakulása, tályog.
Külső használatra: irritáció az alkalmazás helyén, kontakt dermatitis. A kis szisztémás felszívódás miatt szisztémás mellékhatások jelentkezhetnek.
Topikális alkalmazásra: cervicitis, vaginitis vagy vulvovaginalis irritáció.
A kemoterápiás hatás által okozott hatások: pszeudomembranosus colitis, candidiasis.
Túlérzékenység a klindamicinnel vagy a linomicinnel.
Szisztémás alkalmazás: súlyos máj- vagy vesebetegségben betegség, myasthenia gravis, az asztma, a fekélyes vastagbélgyulladás (történelem), terhesség, szoptatás, csecsemőkorban 1 hónap, idős kor.
TENGELY ÉS LAKASZTÁS
A klindamycin behatol a placenta gáton a magzati keringési rendszerbe. Az anyatejbe kiválasztódik.
Clindamycin orális adagolásra és parenterálisan ellenjavallt terhesség és laktáció idején.
Terhesség alatt a klindamicin intravaginális alkalmazása lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot; laktáció alatt - csak szigorúan feltüntetve.
Óvatosan alkalmazzák az anamnézisben szenvedő gastrointestinalis betegségben szenvedő betegeket.
Ha hasmenés vagy colitis tünetei vannak, a klindamicint meg kell szakítani.
A pseudomembranosus vastagbélgyulladás mind klindamicin jelenlétében, mind a kezelés abbahagyása után 2-3 héttel jelenhet meg. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.
Nem ajánlott a klindamicin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek lelassítják a neuromuszkuláris átvitelt.
Intravaginálisan nem ajánlott más intravaginális szerekkel együtt.
A Clindamycin fokozza a neuromuscularis átvitelet gátló gyógyszerek hatását.
Az opioidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén fokozható a légzésre gyakorolt gátló hatás. A clindamycin antagonizmust mutathat a szimpatomimetikumok aktivitásával szemben.
Markáns szinergiát tekintetében a antibakteriális hatását néhány anaerob között klindamicin és ceftazidim, metronidazol, ciprofloxacin.
Bizonyíték van arra, hogy a klindamicin gátolja az aminoglikozidok bakteriális aktivitását. A riboszómák kötőhelyeinek hasonlósága miatt a klindamicin kompetitíven gátolja a makrolidok és a kloramfenikol hatását.