Orvostudomány n
DETECTED FALSIFICATE. HOGYAN MŰKÖDIK?
Azonosítása a hamisított gyógyszerek (FLS) a legnehezebb folyamat a munka a bűnüldöző és a felügyeleti és ellenőrző hatóságok a gyógyszerek területét. Ez különösen nehéz felderíteni az ilyen gyógyszereket előállító üzemek gyógyszerek és szervezetek részt vesznek a nagykereskedelem, amely egy hatalmas lehetőség, hogy leplezzék kapcsolatos tevékenységek hamisítás, a fő célja az, amennyire csak lehetséges, hogy eladni hamis gyógyszertárakban és gyorsabban kap rejtve a profit az állam.
A gyógyszertári szektor, szemben a termelési és nagykereskedelmi szektorral, teljesen látható. Ezt a fontos jellemzőt nem lehet figyelmen kívül hagyni a hamisítás elleni küzdelem érdekében. Minden hamisítás a drogériák személyzete által megy keresztül, ezért a gyógyszertárról a fogyasztó felé történő további előmozdítása teljes mértékben az ilyen alkalmazottak integritásától függ. Ebben az esetben nemcsak a kereskedelmi gyógyszertárakat, hanem az orvosi és megelőző intézmények gyógyszertárait is értjük.
A gyógyszerészeti intézmények hamisítással kapcsolatos gyakorlatának elemzése lehetővé teszi számukra, hogy három csoportra oszthatók. Az első vásárlás szándékosan meghamisított, hogy eladja az eredeti gyógymódot, ezért a Roszdravnadzor-jelentés az ilyen gyógyszerek lefoglalásáról és megsemmisítéséről nem megfelelően reagál. Tevékenyen járnak el, ezért akaratlanul bűntársakká válnak a hamisított áruk értékesítésének bűncselekményében. A második vásárlási hamisítás véletlenül, a nagykereskedők megtévesztette, és miután megtudta a Roszdravnadzor tájékoztatásából, hogy ez a gyógyszer hamis, visszaadja a szállítónak. A harmadik - a legkisebb csoport - aki véletlenül vett hamisítványt, és rájött a Roszdravnadzorról, hogy ez a gyógyszer hamis, lelkiismeretesen elpusztítja.
Kétségtelen, hogy van egy kérdés, amit meg kell tenni annak érdekében, hogy a dolgozók gyógyászati intézmények megfelelnek a törvényi előírásoknak és lelkiismeretesen végzik feladataikat, ami lehetővé tenné egy időben nem csak azonosítani hamis található, a lakossági és a gyógyszertár egészségügyi létesítmények, hanem létrehozza a gyártók és a nagykereskedők, a gyártás és ezek végrehajtása.
Véleményünk szerint az egyik javítását célzó intézkedések hatékonyságát a hamisított gyógyszerek, hogy dolgozzon ki egy algoritmus cselekvések a munkavállaló gyógyszertár intézmények, drogok azonosítására, amelynek jelei a hamisítás, és hogy ez az algoritmus az alkalmazottaknak.
Mielőtt egy hozzávetőleges cselekvési algoritmust bemutatunk, véleményünk szerint két kérdést kell megvizsgálnunk.
1. A hamisított gyógyszerről.
2. A hamisított gyógyszerek lefoglalásának és megsemmisítésének jogalapja.
1. A hamisított gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalakor figyelembe kell venni:
1). mi a hamisított drog?
3). amikor a gyógyszert meghamisítottnak tekintik, és a rohamot és a megsemmisítés tárgyát képezi.
Sok, valószínűleg figyelni kell arra, hogy a "hamisított gyógyszerek" kivételével különböző forrásokban, például "hamisított gyógyszerkészítmények" és "hamisított gyógyszerkészítmények" is alkalmazzák. A kérdés elkerülhetetlen: vajon ezek a különféle rossz minőségű gyógyszerek, vagy ugyanaz a rossz minőségű gyógyszer, amelyet számos szinonimával jeleznek?
A kérdés helyes megválaszolása érdekében forduljunk a "hamisított gyógyszer" fogalmának tartalmához, amelyet a gyógyszerekről szóló törvény tartalmaz. E normatív dokumentum szerint a hamisított gyógyszerkészítmény "olyan gyógyszer, amely hamis információt tartalmaz a készítmény összetételéről és (vagy) a gyógyszergyártóról". A jogalkotási fogalommeghatározás alapján hamisított gyógyszert két módon használnak, azaz hamis és / vagy hamis.
A hamisítás olyan készítményt jelent, amelyet összetételének megváltozásával hoztak létre, de nem feltétlenül a minőségromlás irányába, miközben a megjelenést megtartva, és rendszerint hamis információkkal szolgálnak összetételéről.
A hamisítás olyan gyógyszert jelent, amelynek előállítása és továbbértékesítése külföldi eszközzel (azaz védjegy, kereskedelmi név vagy eredetmegjelölés) történik, a jogosult jogosultjának engedélye nélkül. Az önmagaddal kapcsolatos információk eltitkolása és a termékek más eszközökkel történő elidegenítése halmozás és visszaélés által elkövetett módon a szellemi tulajdonjogok megsértése.
A hamisított gyógyszer rendszerint egyszerre hamis és hamis.
Az elkövetők kezelésére hamisított gyógyszerek részt, vagy a közigazgatási felelősség cikk értelmében. 14.1. Törvénytárra, vagy büntetőjogi felelősséget, amelyek hiányában a Btk felelősséget hamisítás, akkor jön a több bűncselekmények elemeit és alapvetően minősül csalás (Art. 159 A büntető törvénykönyv) és illegális használata a védjegy (Art. 180 A büntető törvénykönyv orosz Föderáció).
2. A hamisított gyógyszerek lefoglalásának és megsemmisítésének megalapozására és megsemmisítésére vonatkozó jogalap kérdésének megvitatásakor meg kell jegyezni, hogy az ezt meghatározó alapjog a "Gyógyszerekről" szóló szövetségi törvény. Szabályai nemcsak az oroszországi gyógyszerpiacokon, hanem a külföldről Oroszországba behozott termékekre is kiterjednek.
Így a 20. cikk 9. részében megtiltották a hamisítványok, illegális másolatok vagy hamisított gyógyszerek behozatalát Oroszországba.
Ha ilyen gyógyszereket találnak, a vámhatóságok kötelesek elkobozni és megsemmisíteni őket.
A 31. cikk megtiltja a felhasználhatatlanná vált gyógyszerek értékesítését, a lejárt eltarthatósági időt és a hamisított gyógyszereket. Az ilyen gyógyszerek megsemmisülhetnek.
Így a törvény előírja, hogy visszavonja a forgalomból és megsemmisíti ezeket a gyógyszereket, azonban az ilyen gyógyszerek eltiltására és megsemmisítésére szolgáló eljárás és mechanizmus ebben a törvényben nincs előírva. Nem írják elő a hamisítás megsemmisítését megelőző intézkedéseket, amelyek nélkül lehetetlen őket megsemmisíteni.
Azonban a 31. cikk a szóban forgó törvény kimondja, hogy az eljárás megsemmisítése gyógyszerek, romos, gyógyszerek már lejárt, a hamisított gyógyszerek kidolgozására és jóváhagyására a szövetségi végrehajtó hatóság, amely hatáskörrel feladatok ellátásához szükséges közpolitikai és szabályozási jogi szabályozás a gyógyszerforgalom területén.
Így a Roszdravnadzor bevezette a gyógyszerpiac résztvevõit a hamisított gyógyszerek illegális tevékenységével. Ez a Roszdravnadzor javaslata súlyosan sérti a gyógyszerekről szóló törvény és a hamisított gyógyszerek megsemmisítéséről szóló utasításokat.
Abban az esetben, hogy a tulajdonos a drog során a szállítás, tárolás, eladás vagy egyéb felhasználása azt tudom, hogy az hamis, akkor köteles felfüggeszteni a további forgalomba a gyógyszer, és tájékoztatja a területi közigazgatás Roszdravnadzor. Gyűjtsd össze az anyagot és küldje el ezeket a kábítószerek mintáit a belügyminisztérium gazdasági bűncselekmények elleni küzdelem területi felosztásával (APS) annak érdekében, hogy azonosítsák a személyeket és a termelés helyét. Ha a tulajdonos a hamisított gyógyszerek visszatért a szállító, vagy továbbra is eladni, akkor tettei lesz jogosult, mint egy bűncselekmény, ezért a bíróság ezeket a gyógyszereket fognak vonni a forgalomból és megsemmisítik kompenzáció nélkül volt.
Más szóval, a gyógyszertár, a sértett, amikor azt mondta, jóhiszeműen a rendőrség hamarosan eladja neki FLS lehet gyanús (bűnös) abban az esetben, ha a forgalom továbbra is, vagy vissza nyilvánvalóan hamisított gyógyszerek.
A fentiek alapján lehetséges a következő algoritmust javasolni egy olyan személy (gyógyszerészeti intézmény) akcióiért, aki azonosította a hamisítás jeleit mutató gyógyszereket.
1. A gyógyszertári intézmények vezetői és tulajdonosai kötelesek munkát vállalni a Roszdravnadzor hamisított és gyengébb gyógyszerekkel kapcsolatos időben történő beérkezéséről, tárolásáról és további felhasználásáról az ilyen gyógyszerek időben történő kimutatására. Továbbá, a Roszdravnadzor új információinak az ilyen gyógyszerekről történő beérkezésekor kötelesek szervezni egy csekket, és létrehozni ezeket a gyógyszereket a korábban beszerzett tárolt eszközök között.
Ennek során emlékezni kell arra, hogy a hamisított gyógyszer lehet az egész sorozat vagy a hamisítás eltér az eredeti gyógyszertól, amely megkülönböztető jellemzőkkel rendelkezik, amelyek nagy része vizuálisan észlelhető a gyógyszer és a csomagolás vizsgálata során. Ezeket a tulajdonságokat és megkülönböztető képességeket a Roszdravnadzor információi (levelek) jelzik.
2. Alkalmazott gyógyászati intézmény össze kell vetni a gyógyszer és annak csomagolásán a fenti levél funkciókat, és hogy ott vannak, köteles felfüggeszteni a további forgalomba a hamisított gyógyszerek, visszavonja a forgalomból.
3. A forgalomból való kivonás tényét formalizálják az FLS kimutatására vonatkozó jogi aktus kidolgozásával. Ezt követően ezt a gyógyszert a cselekmény egy példányával a karantén zónába helyezzük, azaz. külön-külön minden gyógyszerről és egyéb termékről.
Többek között a törvénynek meg kell határoznia:
- a gyógyszer neve, sorozata, dózisa, dózisa, eltarthatósági ideje és gyártója;
- a Roszdravnadzor levélének számát és dátumát, amelyben a gyógyszer hamis, és amely utal arra, hogy ki kell venni a forgalomból való kivonását;
- olyan funkciók listája, amelyekről a levél szerint ez az FLS különbözik az eredeti gyógyszertől (vagy vegye figyelembe az egész sorozat hamisításának tényét);
- azok a megkülönböztető jellemzők, amelyek egy adott gyógyszerben találhatók;
- e gyógyszer beérkezésének számát és dátumát;
- a gyógyszer megszerzését végző szervezet neve;
- a bejuttatott gyógyszercsomagok mennyisége, azaz a számlán meghatározott;
- a letelepedés napján fennmaradó gyógyszercsomagok száma hamisított;
- az FLS-csomagok száma, mintavételként az ATS-hez (legalább három csomagot küldünk). Szintén a törvény tükrözte, hogy FLS küldött minták vannak csomagolva egy műanyag zacskóba, ami megkötve zsineg (erős menet), amelynek végei borított egy darab papírra nyomtatott, a pecsét a szervezet, a dátum és aláírás, aki tele őket;
- fel kell tüntetni a karantén zónában lévő cselekmény tényleges darabszámát.
4. Írja írásba a BEP ATS területi egységére, hogy a gyógyszertárat eladták a FLC-nek, és átruházza a kérelmet az anyagokkal a BEP osztály alkalmazottjával. Ehhez a személyes találkozón a legjobbat kell tennie, és fel kell hívnia a gyógyszertárába. Az alkalmazottak BEP-nek el kell fogadnia az anyagot, tükröznie kell az elfogadás tényét a kérelem másolatán és a megjelölésen. Ha a BEP alkalmazottja nem hajlandó bejutni az irodába, vagy nem kapja meg az anyagot, a gyógyszertár vezetőjének vagy más hivatalos tisztviselőnek meg kell hoznia a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy elküldje az anyagot a BEP alosztályba. A kérelemhez három csomagot kell FLS-et csatolni csomagolt formában mint kutatási minta és a következő dokumentumok vagy másolataik:
- a fuvarlevél másolata;
- a kábítószerek megfelelőségi nyilatkozatának egy példánya;
- a gyógyszerkészítmény szállítójától kapott engedély másolata;
- a gyógyszerészeti tevékenység engedélyének másolatát a kérelemmel;
- az FLS forgalomba kerüléséről és lefoglalásáról, valamint a karantén zónában történő elhelyezéséről szóló törvény egy példánya.
A kérelemben fel kell tüntetni az elküldött dokumentumok teljes listáját, a mintába küldött gyógyszerek nevét és mennyiségét.
Meg kell jegyezni, hogy a bűnüldöző szervek nem az a fontos, hogy hány csomagot FLS elhagyta a gyógyszertárakban, és az nagyon fontos információkat a hamisított gyógyszerek és a szervezet, amely eddig a gyógyászati intézmények.
5. rendőrök, és jött, hogy ellenőrizze az alkalmazás van szükség, hogy vonja vissza, ez a hamisított gyógyszer, ragadd meg és tartsuk, vagy hagyja a gyógyszertárakban megőrzésre. A jövőben a hamisítás csak bírósági határozattal pusztítható el. A belsõ ügyek szervezetei az ellenõrzés folyamán megalapozhatják az FLS gyártóját vagy a nagykereskedelmi szervezetet, amely eladja õket, és kezdeményez büntetõeljárást. E tekintetben a felperest a büntetőügyben áldozatként ismerik el, és bírósági határozat útján kártérítést kap az okozott kárért.
Azonban meg kell jegyezni, hogy mivel a hiba alkalmazottak területi közigazgatási Roszdravnadzor vagy drogériákban a helytelenül reagál a felfedezés a hamisított és a korai jelentések a rendőrségre a fellelt hamisítványok, a rendőrök nagyon ritkán hiba kijavítása és mintát venni ezeket a gyógyszereket. Negatív példaként említhető a következő eset.
CDC alkalmazottak összegyűjtött anyagot a megsértését, és küldje el a gazdasági bűncselekmények Tanszék Belügyi a voronyezsi régió. Ugyanakkor a munkavállalók a gazdasági bűncselekmények nem rögzíti azt a tényt, a bűncselekmény, mert amíg a Control Center, anyaggyűjtés és elküldi postán a rendőrség, a dolgozók farmfirmy Ltd. „X” sikerült felvenni hamisítás gyógyászati intézmények, amelyekben a korábban hozott, és térjen vissza a forgalmazóhoz, akitől azt vásárolt.
Meg kell jegyezni, hogy a Roszdravnadzor az elutasított termékekre vonatkozik olyan termékekre, amelyek nem felelnek meg a műszaki előírásoknak. Ez csak azok, miután Roszdravnadzor felismeri őket, visszaadhatja azt a szállítót, akitől megvásárolták őket.
Az elutasított gyógyszereket nem szabad összekeverni az alacsonyabb gyógyszerekkel, mivel ez nem ugyanaz. A törvény a Kábítószer rossz minőségű gyógyszerek az alábbi meghatározást adja: ezt a gyógyszert, lepusztult, és (vagy) a kábítószer lejárt.
A rossz minőségű gyógyszerek kimutatásakor a tulajdonosnak vissza kell vonnia a vérkeringést, ki kell dolgoznia egy cselekményt, be kell helyeznie őket a karantén zónába, majd el kell semmisítenie őket az utasítással összhangban. Nem szükséges jelenteni az ilyen gyógyszereket a belügyi ügynökségeknek. Azonban a tudatosan gyengébb kábítószerek kereskedelme, valamint a hamisított kereskedelem miatt adminisztratív vagy büntetőjogi felelősség keletkezik.
Reméljük, hogy a fenti ajánlások végrehajtása növeli a gyógyszerpiac szereplői teljesítményfegyelmet, ami kétségkívül hatással lesz az FLS elleni küzdelem hatékonyságára.
Vezető kutató
Oroszország Belügyminisztériuma Intézete
Nyomtatott aláírással