Motilak (motilak) használati utasítás, a készítmény leírása
Formátum felszabadítása, összetétele és kötegelése
A fehér vagy csaknem fehér színű bevonattal ellátott tabletták, kettővel; A keresztmetszetben 1 vagy 2 réteg látható, a belső réteg fehér vagy fehér, sárgás színű. 1 lap. domperidon 10 mg. Segédanyagok: burgonya keményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, hidroxi-propil-cellulóz, Tween 80 vagy polietilén-glikol 4000, a titán-dioxid, talkum.
Cukorkák, fehér vagy csaknem fehér, kerek, kétszer homorú. 1 lap. 10 mg domperidont. Segédanyagok: fruktóz (advantoza FS 95), cukor (szacharóz), dextróz, Polyplasdone ICS EL-10 (kroszpovidon), a nátrium-karboximetil-keményítő (Primogel), magnézium-sztearát, borsmentaolaj.
Klinikai-farmakológiai csoport: Központi hatású antiemetikum, blokkoló dopamin receptorok.
Antiemetikus termék. A hatásmechanizmus által okozott kombinációjával perifériás hatást és antagonizmus dopamin-receptorainak a kemoreceptor trigger zónában. Motilak növeli időtartamát perisztaltikus összehúzódások a antrumból a gyomor és a nyombél, gyorsítja a gyomor kiürülését esetében lassulás a folyamat, növeli a hang az alsó nyelőcső-záróizom, megszünteti a fejlesztési hányinger és hányás.
A domperidon rosszul átjut a vér-agy gáton, így a használata Motilak nem gyakran kíséri extrapiramidális mellékhatásokat, különösen a felnőttek, de a domperidon elősegíti a prolaktin szekrécióját az agyalapi mirigy, amely kívül a vér-agy gáton. A domperidon nem befolyásolja a gyomorszekréciót.
Az anyag beadását követően a domperidon gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A biológiai hozzáférhetőség alacsony - 15% -on belül. A gyomor-tartalom csökkent savtartalma csökkenti a domperidon felszívódását. A C max 1 óra alatt érhető el.
A plazmafehérjékhez való kötődés 91-93%. A domperidon széles körben elterjedt a test szöveteiben. Az agyszövetekben a domperidon koncentrációja kicsi. Metabolizmus A bélfal és a máj intenzív anyagcseréje.
A T1 / 2 7-9 óra, mely a bélben (66%) és a vesékben (33%) ürül. változatlan formában 10% és 1%.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
Súlyos veseelégtelenség esetén a T1 / 2 fokozódik. Súlyos vesekárosodás (szérum kreatinin> 6 mg / dl) T1 / 2 domperidon növekszik 7,4 óra és 20,8 óra, ugyanabban az alsó termék koncentrációja a plazmában, mint az egészséges önkéntesekben.
A diszpepsziás tünetek komplexe, gyakran a gyomor késleltetett kiürülésével, gastrooesophagealis refluxszal, nyelőcsőgyulladással:
az epigasztriumban a túlcsordulás érzése, a puffadás érzése, a felső hasban jelentkező fájdalom;
gyomorégés öntéssel vagy a gyomor tartalmának a szájába való öntése nélkül.
Hányinger és hányás bármilyen eredetű, ideértve funkcionális, szerves, fertőzéses eredetű okozta sugárterápia, a gyógyszeres terápia, intoxikáció vagy rendellenesség étrend, a háttérrel, dopamin agonisták esetében ezek alkalmazása Parkinson-kór (például levodopa és bromokriptin).
Krónikus dyspepsiás tünetek esetén a felnőttek naponta 3-szor 10 mg-ot (1 lap) írnak fel, és ha szükséges, még azelőtt, hogy lefekvés előtt. Nem megfelelő hatás esetén ez az adag megduplázódik.
Az 5 évesnél idősebb gyermekek napi 2,5 mg / testtömeg-kilogrammot adnak 3-szor naponta, és ha szükséges, még az esti fekvés előtt.
Az akut és szubakut feltételeket, elsősorban a hányinger és a hányás, a felnőttek nevez 20 mg (2 tabletta). 3-4 alkalommal a nap folyamán, és ha szükséges, további lefekvéskor. Gyermekek 5 évnél idősebb jelölik 5 mg per 10 testsúly kg 3-4 alkalommal a nap folyamán, és ha szükséges, továbbá a lefekvés. Amikor a terméket étkezés után veszik fel, az abszorpció kissé lelassul.
Az állandó használat (krónikus tünetek esetén) az ételt megelőzően 15-30 percen belül kell bevenni az anyagot.
Veseelégtelenségben, a súlyosság mértékétől függően ajánlott csökkenteni a termék 1-2 alkalommal naponta történő bevételének gyakoriságát.
Az emésztőrendszer oldalától: egyes esetekben - a bélben átmeneti görcsök.
A központi idegrendszer oldalán: nem gyakran - extrapiramidális tünetek a gyermekeknél és a BBB megnövekedett permeabilitása (teljesen visszafordítható és spontán eltűnik a terápia abbahagyása után).
Az endokrin rendszerből: nem gyakran - galaktorrhea, gynecomastia, dysmenorrhoea hyperprolactinaemia miatt. Allergiás reakciók: nem gyakran - bőrkiütés, csalánkiütés.
5 év alatti gyermekek;
nagy érzékenység a domperidonra. A Motilac-ot nem szükséges alkalmazni, ha a gyomor motorfunkciójának ingerlése elfogadhatatlan, pl. gastrointestinalis vérzéssel, mechanikai elzáródással vagy perforációval.
A termék alkalmazása a terhesség első trimeszterében csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzat potenciális kockázatát. A mai napig nincs bizonyíték az emberi fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára. A nőknél a domperidon koncentrációja az anyatejben 4-szer alacsonyabb, mint a plazmának megfelelő koncentráció.
Nem ismert, hogy a domperidon ebben a koncentrációban negatív hatást gyakorol az újszülöttre. Ezért a használata Motilak laktáció alatt nem javasolt (szoptatás), kivéve azokat az eseteket, amikor a várható előny kezelés az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a szoptatott baba.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Mivel a domperidon metabolizálódik a májban, gondoskodni kell a termék májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő kezeléséről.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
mert a termék nagyon kis mennyisége a vese változatlan formában ürül, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknek gyakorlatilag nincs szükség egyetlen adag módosítására. Újra kinevezéssel azonban a termék vételének gyakoriságát csökkenteni kell a veseelégtelenség súlyosságától függően, és szükség lehet dóziscsökkentésre is. Hosszan tartó terápiával a veseelégtelenségben szenvedő betegek rendszeres megfigyelést igényelnek.
Mivel a domperidon metabolizálódik a májban, gondoskodni kell a termék májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő kezeléséről. mert nagyon kis mennyiségű termék a vesén keresztül választódik változatlan formában, veseelégtelenségben szenvedő betegek igényel szinte semmilyen korrekciót adagonként. Azonban ismételt kinevezéssel a termék vételének gyakoriságát csökkenteni kell a veseelégtelenség súlyosságától függően, és szükség lehet dóziscsökkentésre is. Hosszan tartó terápiával a veseelégtelenségben szenvedő betegek rendszeres megfigyelést igényelnek. A Motilac antacid vagy antisecretory készítménnyel történő kinevezéskor nem szabad a Motilakkal egyidejűleg szedni őket.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
A Motilac nem zavarja a pszichomotoros reakciók sebességét.
Tünetek: álmosság, diszorientáció és extrapiramidális reakciók (főleg kisgyermekeknél). Kezelés: aktivált szén kiválasztása és a beteg gondos megfigyelése; extrapiramidális reakciók megjelenésével - a Parkinsonizmus kezelésére alkalmazott antikolinerg szerek, vagy az antikolinerg hatással rendelkező antihisztamin-készítmények kinevezése.
Egyidejű alkalmazása antikolinerg termékek semlegesíteni Motilak. Egyidejű az antacidok és gátolják a gyomor-szekréciót Motilak csökkenti biológiai hozzáférhetőségét. Az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a párhuzamos használata egy gyógyszer Motilak jelentősen gátolja a CYP3A4 izoenzim (azol-csoport termékek, antibiotikumok makrolid csoport, HIV proteáz inhibitorok, antidepresszáns nefazodon), előfordulhat, hogy a növekedés a plazma szintje domperidon. Domperidone nincs hatással a szinten a paracetamol és a digoxin a vérben.
Lehetséges, hogy a Motilac befolyásolhatja az egyidejűleg bevitt termékek felszívódását a hatóanyag tartós felszabadulása vagy bélben oldódó bevonattal bevonva.
A tárolás feltételei és feltételei
A gyógyszert száraz, könnyű helyen, 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.
Figyelem!
A "Motilak (Motilak)" gyógyszer alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulni.
Az oktatást kizárólag Motilak-hoz (Motilak) ismerik.