Nicorette (nicorette) rágógumi használati utasítás, a készítmény leírása
Formátum felszabadítása, összetétele és kötegelése
Rágógumi négyzetes párnák formájában, bézs színű, körülbelül 14x14x5 mm méretű, jellegzetes szaggal.
1 db. nikotin-polimer komplex 10 mg,
amely megfelel a 2 mg nikotin tartalmának.
Segédanyagok: bázis gumi *, porított szorbit, szorbit-oldatot (kristályosodó), 85% -os glicerin oldatot, nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, 84,6422 parfüm, parfüm Haverstroo ZD49284.
Rágógumi négyzet alakú, sárga színű, kb. 14x14x5 mm méretű, jellegzetes illattal.
1 db. nikotin-polimer komplex 20 mg,
amely megfelel a 4 mg nikotin tartalmának.
Segédanyagok: bázis gumi *, porított szorbit, szorbit-oldatot (kristályosodó), 85% -os glicerin oldatot, nátrium-karbonát, parfüm 84,6422, parfüm Haverstroo ZD49284, FDA hitelesített színezék kinolin-sárga DC №10.
* A rágógumi alap különböző típusú viaszt, gyantát és más szénhidrogéneket (60% -on belül) és kalcium-karbonátot (legfeljebb 40%) tartalmaz.
Klinikai-farmakológiai csoport: A nikotinfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer.
A nikotinfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer. Miután egy éles dohányzás abbahagyását a betegek mindennap segítségével nikotintartalmú termékek hosszú ideig, alakulhat elvonási tünetek, amelyek közé tartozik a rossz közérzet, álmatlanság, ingerlékenység, szorongás, csökkent koncentrálóképesség, szívfrekvencia csökkentése, fokozott étvágy és súlygyarapodás, a dohányzás vágya is.
A kezelés a nikotin függőség nikotinpótló terápia csökkentheti annak szükségességét, hogy a füst (és az elszívott cigaretták számát), csökkentse az elvonási tünetek enyhítése merülnek fel, amikor a teljes felszámolása és a dohányzás azoktól, akik úgy döntöttek, hogy leszokni a dohányzásról. Lehetővé teszi az ideiglenes tartózkodást a dohányzásból, és segít csökkenteni a füstölt cigaretták számát azok számára, akik nem vagy nem akarnak teljesen lemondani a dohányzásról.
A rágógumiból származó nikotin gyorsan felszívódik az arc arc nyálkahártyáján, és 5-7 perc múlva megtalálható a vérben.
A nikotin Cmax-értéke a vérplazmában 30 perccel a rágógumi alkalmazásának megkezdése után érhető el. elosztás
Vd nikotin iv bevezetés esetén 2-3 l / kg. A nikotin plazmafehérjékhez való kötődése kevesebb, mint 5%. Ebben a tekintetben a nikotin kötődésének megsértése más anyagok egyidejű alkalmazásával vagy a fehérje mennyiségének változásával a plazmában különböző betegségek esetén nem gyakorolhat jelentős hatást a nikotin kinetikájára.
A nikotin metabolizálódik a májban, a vesékben és a tüdőben. Több mint 20 metabolitot azonosítottak, amelyek nikotinnal szemben gyengébbek. Az elsődleges metabolit - cotinin koncentrációja 10-szeresére meghaladja a nikotin koncentrációját.
Főleg a máj ürül. Az átlagos plazma clearance 70 l / óra alatt van. T1 / 2 - 2 órán belül.
A vizelet elsősorban a cotinin (15% -os dózis, T1 / 2 - 15-20 óra) és a transz-3-hidroxi-kakinin (45% -os dózis) formájában ürül ki. A nikotin adag 10-30% -a ürül a vizeletben változatlan formában.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
A vesefunkció progresszív romlása mellett csökken a teljes nikotin clearance. A farmakokinetikáját nikotin szignifikáns mértékben nem változott a beteg a cirrózis nekordinalno súlyos májkárosodásban szenvedő (5 pont a Child-Pugh), és csökkent a betegek Cirrózisos mérsékelt májkárosodásban szenvedő (7 pont a Child-Pugh).
Hemodialízisben a nikotin koncentrációjának emelkedését figyelték meg a vérplazmában.
Idős betegeknél a teljes nikotin clearance csökken, ami nem igényel dózismódosítást.
A dohányfüggőség kezelésére:
az elvonási tünetek csökkentése, amelyek a kilépést választó betegek teljes kilökődésével előfordulnak;
a dohányzás átmeneti leállításával;
hogy csökkentsék azoknak a cigarettafüzeteknek a füstét, akik nem vagy nem akarnak teljesen lemondani a dohányzásról.
A füsttől való függőség súlyosságától függően a rágócukrász különböző koncentrációjú hatóanyagot tartalmaz.
A nicorette-t minden esetben fel kell használni, ha ellenállhatatlan vágy keletkezik a dohányzásban. A rugalmas anyagot lassan kell felszívni, amíg éles íz nem jelenik meg, akkor a rágás megáll, és helyezze az ínyt a gumi és az arc belsejébe. Az íz eltűnése után a rágásnak újra kell folytatnia. 1 fogadás esetén csak 1 rágógumit használjon.
A dohányzás teljes megszüntetésével az átlagos napi adag 8-12 gumi, a legnagyobb - 15 gumi. A terméket a dohányzásról való leszokást követő első 3 hónapban folyamatosan kell használni. Ezután fokozatosan csökkenteni kell az alkalmazott gumi mennyiségét. Ha a termék napi fogyasztása 1-2 gumira csökken, használatát le kell állítani.
Miközben csökkenti a elszívott cigaretták számát rágógumit kell használni az epizódok között a dohányzás, hogy meghosszabbítsák a közötti időszakban egy cigaretta elszívása, hogy minimalizálja a cigarettafogyasztás.
A pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy ha a termék használatának 6 hetét követően nem lehet csökkenteni a cigaretta napi fogyasztását, akkor szakemberrel kell konzultálnia. A betegnek meg kell próbálnia abbahagynia a dohányzást, amikor készen áll rá, de legkésőbb 6 hónappal a kezelés megkezdése után. Ha a dohányzásról való leszokásról történő kezelés megkezdésétől számított 9 hónapon belül nem lehetséges, kérjen szakember tanácsát.
A Nicorette rágógumit nem ajánlott több mint 12 hónapig használni. Néhány betegnek azonban hosszabb kezelésre van szüksége ahhoz, hogy megakadályozza a dohányzás visszatérését, vagy ne térjen vissza a korábbi dohányzási szintre.
Rágógumi lehet használni, amikor szükséges, hogy ideiglenesen hagyják abba a dohányzást, mint például, ha olyan helyeken, ahol tilos a dohányzás vagy más helyzetekben, amikor szükség, hogy tartózkodjanak a dohányzás.
A szakorvosi és pszichológiai támogatással kapcsolatos konzultációk hozzájárulnak a terápia hatékonyságához.
A legtöbb mellékhatást a termék első 3-4 hetében figyelték meg, és dózisfüggőek.
A kezelés kezdetén: néha - a torok enyhe irritációja és a nyálasodás; amikor túlságosan nagy mennyiségű oldott nikotint nyelt - csuklás.
Ha a terméket túlzottan olyan személyek használják, akik nem használják a dohányfüst belégzését: hányinger, gyengeség, fejfájás.
A szédülés, a fejfájás, az alvászavarok a kilépési szindróma megnyilvánulása lehet. Ha abbahagyja a dohányzást, az aphthous szájgyulladás előfordulása megnőhet.
A mellékhatások leírása során a következő gyakorisági kritériumokat alkalmazzák: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), не часто (>1/10 000, <1/1000), очень не часто (<1/10 000).
A központi idegrendszer oldalán: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés.
A cardiovascularis rendszer oldalán: ritkán - szívdobogás; nagyon ritkán - pitvarfibrilláció.
Az emésztőrendszer részeként: nagyon gyakran - gasztrointesztinális kellemetlen érzés, hiccough, émelygés; gyakran - hányás.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkán, erythema, urticaria.
Egyéb: nagyon gyakran - torokfájás vagy száj, fájdalom a rágóizmokban; nem gyakran - allergiás reakciók, beleértve az angioödémát.
nagy érzékenység a nikotinra és a termék egyéb összetevőire.
Óvatosan és csak az orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazza a terméket szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, beleértve. szenvedett kardiovaszkuláris betegség 1 hónapon belül kezdete előtt az alkalmazás (beleértve a stroke, miokardiális infarktus, instabil angina, aritmia, szívkoszorúér bypass, angioplasztika), vagy magas vérnyomásuk.
Óvatosan kell jelölnie egy gyógyszer betegek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás, súlyos veseelégtelenség, akut gyomor-és nyombélfekély.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni a nem megfelelően kezelt terméket hyperthyreosis, phaeochromocytoma (annak a ténynek köszönhető, hogy a nikotin kibocsátását indukálja a katekolaminok a mellékvesevelő) cukorbeteg is.
A nikotin behatol a placenta gáton, és negatív hatással lehet a légzőrendszerre és a magzat vérkeringésére. A dohányzás károsíthatja a magzatot, ezért a betegeknek arra kell törekedniük, hogy meggyőzzék őket a nikotintartalmú termékek helyettesítésére való alkalmazás nélkül. Ha az ilyen kísérletek sikertelenek, akkor a terápiát a lehetséges pozitív hatások és potenciális károk összehasonlítása után kell meghozni.
A nikotin (még akkor is, ha terápiás dózisban alkalmazzák) kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és káros hatással lehet a csecsemőre, miközben a szoptató anyát szedik. Annak érdekében, hogy csökkentse a nikotin negatív hatását a csecsemőre, a Nicorette terméket közvetlenül az etetés után kell használni.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
Óvatosan kell kineveznie egy terméket a súlyos és közepesen súlyos májbetegségre.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
Óvatosan kell kijelölni egy terméket súlyos vesebetegségben.
A Nicorette termékének használata kisebb kockázattal jár, mint a dohányzás.
A kivehető fogsorokat viselő betegeknél nehézséget okozhat a Nicorette-gumi használata. A rágógumik ragasztva lehetnek a fogpótlással és ritka esetekben kárt okozhatnak.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy viselje Nicotrette rágógumit, hogy kihasználja, ha hirtelen dohányozni akar.
Használat gyermekgyógyászatban
A készítmény 18 évesnél fiatalabb betegeknek történő felírását az orvos határozza meg.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Nem állapítható meg az autó vezetésére és a mechanizmusokkal való munkára gyakorolt negatív hatás.
A nikotin szubsztitúciós terápiával és / vagy dohányzással történő túlzott bevitele túladagolás tüneteit okozhatja.
A tünetek közé tartozik a hányinger, nyálfolyás, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallásvesztés és súlyos gyengeség; nagy dózisok nikotin - hipotenzió, gyenge és görcsös szívfrekvencia, légszomj, a keringés összeomlása és az általános rohamok, azaz, az akut nikotin mérgezés tünetei.
A nikotin adagjai, amelyeket a felnőtt dohányosok kezelése során jól tolerálnak, súlyos mérgezést okozhatnak a kisgyermekeknél és akár halálhoz is vezethetnek.
Kezelés: azonnal hagyja abba a nikotint és tüneti kezelést kezdjen. Az aktív szén csökkenti a nikotin felszívódását az emésztőrendszerben. Ha szükséges, jelölje ki a szellőzést és az oxigént.
A dohányzás (de nem a nikotin alkalmazása) növeli a CYP1A2 aktivitását. Megszűnését követően is megfigyelhető clearance-csökkenését ennek az enzimnek szubsztrátjai, ami ahhoz vezethet, hogy megnövekedett koncentrációja bizonyos gyógyszerek a vérplazmában, ami potenciális klinikai értéke használata közben termékek jellemző az alacsony szélessége a terápiás hatás (teofillin, takrin, klozapin, ropinirol).
Korlátozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a dohányzás a flekainid és a pentazocin metabolizmusát indukálhatja.
A tárolás feltételei és feltételei
A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. A tárolási idő 2,5 év.
Figyelem!
Mielőtt a "Nicorette (Nicorette) rágógumit" használná, konzultáljon orvosával.
Az utasítás kizárólag a "Nicorette" rágógumik megismerésére szolgál.