Hogyan hat a gyógyszer hatékonysága
A tudomány nem áll meg, a haladás ugrásszerűen halad - ez az.
Tarusa kórházi orvos Artemiy Okhotin elmondta, hogyan értékelik az új kezelési módszerek hatékonyságát, és mennyire meggyőzőek a Chubais által bemutatott tanulmányok.
Kagocel segít nekem. Ez nem elég?
Nem, nem az. Egy ilyen érv nem működik még olyan orvos számára is, aki több tucat beteget néz - "a betegem segíti a kagotselt". Sok betegség önmagában halad vagy hullámosodik: a jólét ezután javul, majd romlik. Ezekben az esetekben a "bármilyen" gyógyszer, még a placebó (dummy) is segít, különösen akkor, ha a beteg hisz a gyógyszerben. Ezt placebo hatásnak nevezik.
Hogyan értékelheti, hogy a gyógyszer segít-e?
A placebo-hatás és egyéb szubjektív tényezők kizárására olyan módszereket fejlesztenek ki, amelyek egyesítik a "bizonyítékokon alapuló gyógyszer" fogalmát. A kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot alkalmazzák referenciaértékként. Ez egy olyan vizsgálat, amelyben a hatóanyagot placebóval hasonlítják össze, és sem az orvos, sem a páciens nem tudja, ki pontosan megkapja a vizsgált hatóanyagot, és aki egy megkülönböztethetetlen külső cumi.
Ugyanúgy ellenőrizzük az összes kezelés módját?
Sajnos nem. Korábban teljesen elfogadhatónak tekintették egy olyan vizsgálatot, amelyben minden beteg új gyógyszert kapott. Az ilyen tanulmányok téves logikája jól szerepel a Galen (II. Század) idézett idézetben: "Azok a betegek, akik ezt a gyógyszert szedték, hamarosan felépültek, kivéve azoknak, akik nem segítenek. Ezért nyilvánvaló, hogy ez a megoldás minden esetben segít, kivéve a reményteleneket. " Annak megértése, hogy mennyire veszélyes a kábítószerek hatásainak egyszerű megfigyeléséből fakadó téveszmék, amelyek az 1960-as és 1970-es években jönnek. Amikor a gyógyszerek felmérése kezdett placebo-kontrollra váltani, azt találták, hogy sok hagyományos gyógyszer nemcsak nem segít, hanem árt is. Például a CAST vizsgálatban kimutatták, hogy a szívizom infarktusban alkalmazott, a pulzusszám ritmusának stabilizálására használt gyógyszerek valóban stabilizálódnak, de növelik a mortalitást.
Miért van szükség kettős vak módszerre és randomizációra?
A placebo-hatás és az orvos beavatkozásának kizárása a drogot vagy a placebót kapó csoportok kialakulásában. Ha az orvos megkérdőjelezi az új gyógyszert, tudat alatt elküldheti a könnyebb betegek gyógyszercsoportjának. Az orvos és a beteg kábítószerhez való hozzáállása szintén befolyásolja hatékonyságának értékelését, különösen az ilyen informális mutatók értékelésénél, mint az általános egészségi állapot vagy a köhögés súlyossága. Ezért sem az orvos, sem a beteg nem tudja, ki veszi a gyógyszert és ki a placebo. Ez lehetővé teszi az orvos számára az állapot felmérését, nem tudva, hogy a beteg megkapta-e a gyógyszert.
Hogyan válhatnak az eredmények véletlenszerűek?
És ha a vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a gyógyszer hatástalan, akkor megtudjuk róla?
Ki ellenőrzi, hogy a tanulmány megfelelően le van-e hajtva, és ha lehetséges hiba?
Meg kell-e ismernie az orvosnak az összes olyan kutatást, amely a hatékony kezelést írja elő?
Az orvosi információk mennyisége óriási és folyamatosan növekszik. A legjobb esetben követheti a szűk specialitását. De szakmai szervezetek jönnek a támogatásra, amelyek megvizsgálják a meglévő adatokat, értékelik megbízhatóságukat és gyakorlati ajánlásokat tesznek közzé. Jelzik az ajánlás érvényességi fokát.
Kiderül, hogy a bizonyítékalapú gyógyszer a gyógyítás művészetét oktatási munkává alakítja?
