Genferon könnyű kúpok - hivatalos használati utasítás
Nemzetközileg elismert név:
interferon alfa-2b + taurin.
Adagolási forma:
a kúpok vaginálisak és rektálisak.
struktúra
1 kúp 125 000 NE + 5 mg, 250 000 NE + 5 mg dózisban tartalmaz:
hatóanyagok: interferon alfa-2b - 125 000 NE, 250 000 NE; taurin - 0,005 g;
Segédanyagok „faggyú”, dextrán 60.000, makrogol 1500, a poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hydrocitrate, citromsav, tisztított víz - elegendő mennyiségben, hogy egy kúp tömege 0,8 g
leírás
Fehér vagy fehér sárgás színárnyalatú, a hengeres alakú kúp alakú, hegyes vállakkal ellátott kúp színe egyenletes. A vágásnál megengedett egy légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés.
Farmakológiai csoport: immunmoduláló szerek, interferonok.
Farmakológiai tulajdonságok
Immunobiológiai tulajdonságok
A Genferon ® Light egy kombinált készítmény, amelynek hatása az alkotóelemek összetevőinek köszönhető. Van helyi és rendszerszintű hatása.
A készítmény Genferon Fény ® készítmény tartalmaz rekombináns humán interferon-alfa-2b, által termelt bakteriális törzs az Escherichia coli, amelybe a genetikailag manipulált gént be interferon-alfa-2b humán. Az interferon alfa-2b antivirális, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatás aktiválása közvetíti számos intracelluláris enzimek, amelyek gátolják a replikációt vírusok. Immunomodulátor hatása megnyilvánul, először is, fokozott sejt közvetítette immunreakciók, ami növeli a hatékonyságot a vírusok elleni immunválasz, intracelluláris paraziták, és a sejteket átesett neoplasztikus átalakulás. Ezt úgy érjük el, aktiválása a CD8 + citotoxikus T-sejtek, NK-sejtek (természetes ölősejtek), fokozó differenciálódását B-limfociták és az ellenanyag-termelés, aktiválása a monocita-makrofág rendszer és a fagocitózis, valamint növeli a molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplex I típusú, ami növeli a valószínűségét a fertőzött sejtek immunrendszer sejtjeinek felismerése. Az aktiválás a leukociták hatására az interferon szereplő valamennyi nyálkahártya rétegeit biztosít számukra aktívan részt megszüntetése elváltozások; Ezen kívül, mivel az interferon hatását elérjük szekréciós immunglobulin termék helyreállítási A. baktériumellenes hatása közvetíti az immunrendszer fokozott a hatása az interferon.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szövetek regenerációjához, membránstabilizáló és immunmoduláló hatással rendelkezik. Mivel erős antioxidáns, a taurin közvetlenül kapcsolódik az aktív oxigénformákhoz, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a kóros folyamatok kialakulásához. A taurin elősegíti az interferon biológiai aktivitásának megőrzését, növelve a gyógyszer terápiás hatását.
farmakokinetikája
A rektális adagolásra van egy magas biológiai (80%) interferon kapcsolatban, amit úgy érjük el, mind helyi, mind szisztémás kifejezett immunmoduláns fellépés; intravaginális beadás miatt magas a koncentrációja a fertőzött hely és rögzítése a nyálkahártya sejtek elért kifejezett helyi antivirális, antiproliferatív és antibakteriális hatása, a szisztémás hatás miatt alacsony hüvelyi nyálkahártya kis szívóképességű. Az interferon maximális koncentrációját a szérumban 5 órával a hatóanyag beadása után érik el. Az α-interferon eltávolításának legfontosabb módja a vesekárosodás. A felezési idő 12 óra, ami napi kétszer szükségessé teszi a gyógyszer alkalmazását.
Használati utasítások
Használja orvos utasításai szerint
Adagolás és adminisztráció
A hatóanyagot hüvelyi és rektálisan is fel lehet használni. A beadás módja, a dózis és a tanfolyam időtartama függ a kortól, a specifikus klinikai állapottól és a kezelőorvos határozza meg. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon ® Light 250 000 NE interferon alfa-2b dózisban alkalmazható kúp formájában. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer biztonságos adagolása 125 000 NE interferon alfa-2b dózisban kúp formájában. A 13-40 hetes terhes nők esetében 250 000 NE interferon alfa-2b dózisban alkalmazzák a kúpra.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
Mellékhatás
A gyógyszert jól tolerálják a betegek. Lehetséges helyi allergiás reakciók (viszketés és a hüvelyben égő érzés). Ezek a jelenségek reverzibilisek és eltűnnek az adagolás leállítását követő 72 órán belül. A kezelés folytatása az orvosával való konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg komoly vagy életveszélyes mellékhatásokat. Lehet, hogy probléma alkalmazásából eredő valamennyi típusú interferon alfa-2b, mint a hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leukopenia és thrombocytopenia, de leggyakrabban ezek megtalálhatók a felesleges napi dózis több mint 10 000 000 NE. Ezekben az esetekben tanácsos orvoshoz fordulni annak eldöntése érdekében, hogy törli-e a gyógyszert vagy csökkenti-e az adagot.
Mint bármely más interferon-alfa készítmény esetében, a beadás után fellépő láz esetén a paracetamol 500-1000 mg dózisban adható felnőtteknél és 250 mg gyermekeknél.
Ellenjavallatok
Az interferonnal szembeni egyéni intolerancia és a hatóanyagot alkotó egyéb anyagok.
Terhesség I. félévében.
Óvatosan
Allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
Alkalmazás terhesség és laktáció idején
A klinikai vizsgálatok igazolták a Genferon ® Light gyógyszer alkalmazását a 13-40 hetes terhességi nőkben. Alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
Laktáció alatt nincs korlátozás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Genferon ® Light a komplex terápia egyik összetevőjeként a leghatékonyabb. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva megfigyelhető az akció kölcsönös potenciálja, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.
túladagolás
A Genferon ® Light túladagolásának esetei nincsenek bejegyezve. Ha véletlenül nagyobb számú kúppal injekciózol, mint amennyit orvosa ír elő, akkor 24 órán keresztül le kell állítania a további adagolást, majd a kezelést az előírt ütemterv szerint folytathatja.
Különleges utasítások
A Genferon ® Light nem befolyásolja a különleges figyelmet és gyors reakciót igénylő potenciálisan veszélyes tevékenységeket (járművek, gépek kezelése stb.).
Tárolási és szállítási feltételek
2-8 ° C hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.
A kibocsátás formája
Hüvelyi és rektális kúpok 125 000 NE + 5 mg és 250 000 NE + 5 mg.
5 kúphoz egy sík dobozban, alumínium fólia vagy PVC film. 1 vagy 2 kontúrcsomag, melyeket kartoncsomagolásban való felhasználásra vonatkozó utasítások tartalmaznak.
Lejárat dátuma
2 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Az orvos receptje szerint.
gyártó
ZAO "BIOKAD", Oroszország, 198515, Szentpétervár, Petrodvortsovy körzet, Strelna, st. Kommunikáció, 34, lit. A.
Gyártó:
JSC "BIOKAD" Oroszország, 143422, Moszkva régió, Krasnogorsk kerület, a. Petrovo-Dalnee, poch 26.