Androkur használati útmutatók, ellenjavallatok, mellékhatások - leírás
Segédanyagot. laktóz-monohidrát - 110,5 mg, kukoricakeményítő - 59,5 mg, polvidon 25,000 - 2,5 mg, vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2 mg, magnézium-sztearát - 0,5 mg.
10 db. - hólyagok (2) - kartonpapír csomagok.
10 db. - buborékfólia (5) - kartonpapír csomagolás.
Farmakológiai hatás
Orális antiandrogén hatóanyag. Ez gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) hatását, kis mennyiségben, amelyet egy nő teste termel. Van gesztagén, antiandrogén és antigonadotróp hatása.
A kábítószer szedésének hátterében a férfiaknál a szexuális vágy és a potencia gyengülése, valamint a herék testének csökkenése van. Ezek a változások a kezelés abbahagyása után eltűnnek. A gyógyszer csökkenti vagy teljes mértékben kiküszöböli az androgének hatását a célszervekre (beleértve a prosztata mirigyeket is).
A nők a recepción Androkura csökken a kórosan túlzott szőrnövekedés az arcon és a test, valamint a hajhullás okozta androgének a fejét. Ezen túlmenően, ez csökkentette a megnövekedett funkciója a faggyúmirigyek és a gátolt során a kezelés időtartama a petefészek működésének.
farmakokinetikája
Miután a hatóanyagot a ciproteron belsejébe vitte, az acetát teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A 10 mg Cmax bevétele után 1,5 óra múlva és 75 ng / ml, 50 mg-140 mg / ml-es bevétel után. A tabletták bevétele után 100 mg Cmax értéket érünk el átlagosan 2,8 ± 1,1 óra alatt, a biológiai hozzáférhetőség pedig 88%.
Eloszlás és anyagcsere
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 96%. A májban hidroxilációval és konjugációval biotranszformálva a humán vérplazmában meghatározott fő metabolit a 15p-hidroxil-származék.
A T1 / 2 a 10 mg és 50 mg tabletták esetében 43,9 ± 12,8 óra, 100 mg - 42,8 ± 9,7 óra, melyet az epe és a vizelet formájában választ ki, főként 3: 7 arányú metabolitok formájában.
100 mg ciproteron-acetátot tartalmazó tabletták:
- metasztatikus vagy nem működőképes prosztatarák (orchiectomia nélkül és után, valamint gonadotropin-felszabadító hormon agonistákkal (GnRH)).
50 mg ciproteron-acetátot tartalmazó tabletták:
- kóros eltérések a szexuális viselkedés területén, ami szükségessé teszi a szexuális vágy csökkentését;
- Inaktiválható prosztatarák.
10 mg ciproteron-acetátot tartalmazó tabletták:
- androgén-indukált erős hajhullás a fején alopecia előtt (androgén alopecia közepesen súlyos);
- közepesen súlyos hirsutizmus;
- súlyos és mérsékelt súlyosságú akne és / vagy seborrhea.
Adagolási rend
Alkalmazás férfiaknál
A kóros eltérések a szexuális viselkedés területén, ami szükségessé teszi a szexuális vágy csökkentését. Az Androkura dózist minden esetben külön-külön választják ki. A kurzus elején a gyógyszert napi kétszer 50 mg-mal veszik be. Szükség esetén az adag naponta kétszer 100 mg-ra emelhető, és ideiglenesen - legfeljebb háromszor naponta. A terápiás hatás elérése után a dózis minimális fenntartó dózisra csökken. A legtöbb esetben ez 25 mg napi kétszer elegendő. Ebben az esetben a dóziscsökkentésnek fokozatosnak kell lennie, néhány héten keresztül, ha egy adag 1 vagy annál jobb 1/2-es tabletta hetente változik. A gyógyszer hosszú távú, több hónapon keresztül történő terápiás hatásának stabilizálása, lehetőleg a pszichoterápia egyidejű kezelésével.
A prosztata nem működőképes karcinóma antiandrogének kezelésére a gyógyszert napi 2-3 alkalommal 100 mg-os dózisban írják fel. Függetlenül attól, hogy van-e javulás a beteg állapota vagy a betegség elengedése miatt, folytatni kell a gyógyszer szedését az előírt adagban.
Ahhoz, hogy csökkentik a megnövekedett férfi nemi hormonok a kezelés elején a GnRH agonisták kezdetben előírják a hatóanyag dózisban 100 mg 2-szer / nap 5-7 napon keresztül, majd a következő 3-4 héten belül - azonos dózisban kombinálva GnRH agonista.
A hőhullámok kezelése GnRH agonistákkal vagy orchiectomia után 50-150 mg / nap; ha szükséges, növelje az adagot napi 300 mg-ra (100 mg naponta háromszor).
Metasztatikus vagy inoperábilis prosztatarák esetén 200 mg 300 mg ciproteron-acetátot tartalmazó Androkur tabletta adagolható 200-300 mg / nap dózisban, 2-3 dózisra osztva. A gyógyszer hosszú távú napi bevitelre szolgál. Ha a betegség progressziójának jelei jelennek meg, a gyógyszert fel kell függeszteni.
Alkalmazás a nők körében
A mérsékelt súlyosság ésrogenizációjának jelenségére a hatóanyag napi 10 mg tabletta formában kerül forgalomba a menstruációs ciklus 1. és 15. napja között, 10 mg / nap dózisban. Az Androkur tabletták formájában 10 mg-ot a Diane-35 gyógyszerrel együtt kap a szükséges fogamzásgátló hatás eléréséhez, és kizárja az intermenstruációs vérzést.
A ciklus stabilizálása és a megbízható fogamzásgátlás céljából az androgénfázisú betegeket a ciklus 1-2. Napján, Diane-35, 1 drazé / nap ugyanabban az időben veszik be. Mindkét gyógyszer bevitele a ciklus 1. napján kezdődik (a vérzés első napja). Az Androkur beadásának befejezése (a ciklus 10. vagy 15. napja) befejezése után a ciklus következő napjaiban a fennmaradó tabletta a Diane-35 készítmény naptárcsomagjából (összesen 21 nap) kerül. Ezután van egy 7 napos szünet, amely alatt vérzést kell végezni. 7 napos szünet után a recepció folytatódik az Androkur és a Diana-35 következő gyógyszercsomagjaitól függetlenül attól, hogy a vérzés befejeződött-e vagy még folyamatban van-e. Ha a tabletta vége után a vérzés nem következett be, a kezelést fel kell függeszteni és felmérést kell végezni.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, és függ az androgenizáció kóros jelenségeinek típusától és súlyosságától, valamint a kezelés eredményétől. Az akne és a seborrhea általában korábban gyógyítja az alopecia-t.
Az Androkur tablettákat étkezés után szájon át kell venni, kis mennyiségű folyadékkal.
Mellékhatás
A vázizomzat oldala felől: a férfiakban ritkán fordul elő - oszteoporózis.
Endokrin rendszer: vételi Androkura több hétig a férfiak vezet csökkent képes megtermékenyíteni (elnyomása spermatogenezis, reverzibilis csökkent libidó és a potencia), amely teljes mértékben helyreáll belül 3-4 hónapon abbahagyása után a gyógyszer; izolált esetekben - gynecomastia, néha kombinálva az emlőmirigyek mellbimbóinak tapintási érzékenységével. A nőknél, néha - a feszültség érzése az emlőmirigyekben, a testtömeg változása.
Az Androkur-val végzett kombinált terápia az ovuláció elnyomását és a fogamzás megakadályozását okozza.
A központi idegrendszer oldalán: a nőkben izolált esetekben - csökkent hangulat és depressziós állapotok, a belső szorongás érzése, a figyelem koncentrálására való képesség megsértése; amikor a kezelés kezdetén 100 mg-os tablettát alkalmaznak, fáradtság, apátia, szorongás és csökkent figyelem koncentráció lehetséges.
Az emésztőrendszerből: ha a kezelés kezdetén 100 mg-os tablettát alkalmaznak, émelygés és hasi fájdalom lehetséges; izolált esetekben - májkárosodás.
Egyéb: ha a kezelés kezdetén 100 mg-os tablettát használ, száraz bőr lehetséges; elszigetelt esetekben, amikor nagy dózisban használják - a levegő hiánya.
Ellenjavallatok felhasználásra
- májbetegség;
- állandó viszketés vagy herpesz a terhesség alatt a történelem során;
- Dubin-Johnson-szindróma;
- Rotor szindróma;
- meglévő vagy korábban átadott májtumorok (a prosztata karcinóma esetében csak akkor, ha a tumor nem metasztázisok okozta);
- cachexia (kivéve a prosztatarákos betegeket);
- súlyos krónikus depresszió;
- korábbi vagy meglévő tromboembóliás folyamatok;
- súlyos cukorbetegség érbetegséggel;
Sarlósejtes vérszegénység;
- laktáció (szoptatás);
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Terhesség és laktáció alkalmazása
Az Androkur terhesség alatt ellenjavallt.
Ha a szoptatás alatt szükséges a gyógyszer felírása, a szoptatás megállításának kérdését meg kell oldani.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
A gyógyszer ellenjavallt májbetegség esetén.
Különleges utasítások
A betegek carcinoma a prosztata és a jelenléte súlyos cukorbetegség érelváltozások, a sarlósejtes vérszegénység vagy megelőző tromboembóliás események alapján dönt kinevezését a gyógyszer adását Androkur egyénileg mérlegelni a lehetséges előnyök és kockázatok káros hatásainak kezelésére.
Az Androkur terápia megkezdése előtt a betegeknek általános orvosi ellátásban kell részesülniük, és a betegeknek rendelkezniük kell egy nőgyógyászati vizsgálattal a terhesség kizárására.
Az egyidejű vétel Androkur gyógyszer és Diane-35 beteget tájékoztatni kell, hogy míg ugró részesülő Androkura és / vagy drazsé Diane-35 a rendes körülmények között meg kell tenniük a gyógyszer a következő 12 órában. Ha a fenti mértéket meghaladó ideig fogamzásgátló hatást egy adott ciklus nem feltéve. Felvételi Androkur tablettákat vagy pirulákat Diane-35 folytatni kell az időszakban a kezdeményezett csomag, kihagyva az elfelejtett tabletták és / vagy a tablettákat, hogy ebben a ciklusban, hogy megakadályozzák az idő előtti vérzés. Ezen ciklus végéig egyéb nem hormonális módszereket kell alkalmazni a fogamzásgátlás megakadályozására. Ha ez a ciklus nem ér véget vérzéssel, szüntesse meg a terápiát és végezzen felmérést.
A patológiásan megemelkedett szexuális vágyban szenvedő betegek egyidejű alkalmazásakor, amely diszin-gibitorikus hatást fejt ki, az Androkur terápia hatásának csökkenése figyelhető meg.
A laboratóriumi mutatók ellenőrzése
A gyógyszeres kezelés során a májfunkció és a perifériás vérminták gondos megfigyelése szükséges.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Azoknál a betegeknél, akiknek a tevékenysége fokozott figyelmet igényel, számításba kell venni, hogy az Androkura szedése során fokozódhat a fáradtság, a levertség, a csökkent koncentrációs képesség.
túladagolás
Akut toxicitás vizsgálata Androkura kimutatta, hogy a ciproteron-acetát olyan anyagoknak tulajdonítható, amelyek nagyon alacsony toxicitást mutatnak.
Ha véletlenszerűen több tablettát is bevesz, Androkur nem mérgező mérgezéssel kell számolni.
Kábítószer kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazásra a Androkur gyógyszerrel lehetséges változás a hipoglikémiás gyógyszerek és az inzulin hatékonyságában.
Antiandrogén ciproteron-acetát hatást fokozza, ha ez kombinálva van a GnRH-agonisták, az intézkedés alapján ciproteron-acetát kezdeti növekedés csökkenti a tesztoszteron-agonisták a GnRH.
A tárolás feltételei
A tárolási körülményekre nincsenek különleges követelmények. Felhasználhatósági időtartam - 5 év.