A Levomycetin sodium succinate® (kloramfenikol) egy por, amely oldat elkészítésére szolgál

A nyilvántartási szám Р N001174 / 01
Klinikai-farmakológiai csoport Antibakteriális szerek
Farmakoterápiás csoport Antibiotikum
Kereskedelmi név Levomycetin sodium succinate
Nemzetközileg elismert név Chloramphenicol
Dózisformázó por intravénás és intramuszkuláris adagolásra
Összetétel Hatóanyag: kloramfenikol (kloramfenikol-nátrium-szukcinát formájában) - 0,5 g, 1,0 g.
ATX kód [J01BA01]
Farmakológiai tulajdonságok Farmakodinámia

Bakteriosztatikus széles spektrumú antibiotikum, adja a fehérjeszintézis a mikrobiális sejtet lépésében közlekedési aminosavak tRNS a riboszómák. Ez ellen hatékony baktériumtörzsek, amelyek ellenállnak a penicillin, tetraciklin, szulfonamidok. Ez számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, kórokozók gennyes, bélfertőzések, meningococcus fertőzés: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. (Többek között a Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (Beleértve a Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, számos törzsek Proteus spp. Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (Beleértve Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, a Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzáé. Nincs hatással a saválló baktériumok (beleértve a Mycobacterium tuberculosis), anaerobok, meticillin rezisztens sztafilokokkusz törzsek, Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Serratia marcescens, indolpolozhitelnye törzsek Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. protozoa és gombák. A mikroorganizmusok stabilitása lassan fejlődik ki.

Felszívódás - 90% (gyors és majdnem teljes). Biológiai hozzáférhetőség - 70% után intramuszkuláris (i / m). Kapcsolat a plazmafehérjékhez - 50-60%, a koraszülött csecsemők - 32%. Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TSmax) intravénás (I / V) - 1-1,5 órán eloszlási térfogat -. 0,6-1 l / kg. Terápiás vérkoncentráció tartjuk 4-5 óra után vétel. Nos a folyadékot és a test szöveteit. Legnagyobb koncentrációi a májban és a vesékben keletkeznek. Az epe észlelése akár 30% a beadott dózis. A maximális koncentráció (Cmax) a cerebrospinalis folyadék (CSF) határozzuk meg 4-5 óra után egy egyszeri orális adagolás, és elérheti a Gyulladás hiányában az agyhártya 21-50% a Cmax a plazma és a 45-89% - jelenlétében egy gyulladás a agyhártya. Áthalad a placentán, koncentrációja a szérumban lehet magzati 30-80% -a, amely az anyai vérben. Behatol az anyatejbe. A többség (90%) a májban metabolizálódik. A belekben hatása alatt bélbaktériumok hidrolizálnak inaktív metabolitokká. Jelenik meg a vese 24 órán át - 90% (glomeruláris filtrációs - 5-10% változatlan formában, tubuláris szekréciót inaktív metabolitok - 80%) a bélben - 1-3%. A felezési a hatóanyagnak a vérplazmában (T1 / 2) felnőtteknél - 1,5-3,5 órán károsodott vesefunkciójú - 3-11 órán át, a T1 / 2 gyermekeknél 1 hónapos és 16 éves -. 3-6,5 órán át, a csecsemők 1 2 nappal - 24 óra vagy több (különösen változik gyermekek alacsony születési súly) 10-16 nap - 10 órán át. alacsony kimeneti hemodialízis során.

Javallatok fertőző és gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok, beleértve a agytályog, tífusz, paratífusz Salmonella (elsősorban általános formában), vérhas, brucellózis, tularemia, Q-láz, meningococcus fertőzés, rickettsioses (beleértve a tífusz, trachoma, Rocky Mountain foltos láz), lágyéki lymphogranuloma, yersiniosis , ehrlichiosis, húgyúti fertőzés, gennyes sebfertőzés, gennyes peritonitis, epeúti fertőzés.

Ellenjavallatok Túlérzékenység, csontvelő hemopoízis elnyomás, bőrbetegségek # 40, pikkelysömör, ekcéma, gombás # 41;, akut intermittáló porfiria, hiányossága a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz, a máj és / vagy a veseelégtelenség, terhesség, szoptatás, újszülött korban.

Alkalmazás terhesség alatt Terhesség, laktáció és az újszülött időszakában ellenjavallt.

Adagolás és beadás Az intravénás (IV) lassan vagy intramuszkulárisan beadva (IM). Felnőttek / in / m-ben napi 2-3 alkalommal 0,5-1,0 g injekció adagban. A kórházi körülmények között a fertőzések súlyos formái (beleértve a tífuszot, peritonitist) a dózis 3-4 g / napra történő emelése lehetséges. A maximális napi dózis 4 g. A gyermekek felírása szerint a gyógyszer koncentrációja a vérszérumban a koruktól függően: csecsemők és idősebbek - 12,5 mg / kg (bázis) 6 óránként vagy 25 mg / kg (bázis) 12 óránként, súlyos fertőzésekben (bacteremia, meningitis) - akár 75-100 mg / kg (bázis) / nap. Az oldatokat közvetlenül az injekció beadása előtt készítjük el. Intravénás adagolás esetén a 0,5 g-os üveg tartalmát 2,5 ml-ben oldjuk, az injekciós üveg tartalmát 1 g-ot 5 ml 5% -os és 40% -os glükózoldatban vagy injekcióhoz való vízben. Cukorbetegben szenvedő betegeknél a kábítószert 0,9% -os nátrium-klorid oldatban adagolják. Intramuszkuláris injekcióban az oldószer térfogata általában 2-3 ml / g antibiotikum. Az intramuszkulárisan alkalmazott gyógyszer hígítójaként 0,25-0,5% -os novokain oldatot lehet alkalmazni. A kezelés átlagos időtartama 8-10 nap.

Mellékhatás A gyomor-bélrendszerben: emésztési zavar # 40, émelygés, hányás, hasmenés # 41, dysbiosis # 40; a normál mikroflóra elnyomása # 41;
A hematopoiesis szervek részei: retikulocitopénia, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, erythrocytopenia; ritkán - aplasztikus anaemia, agranulocytosis.
A idegrendszer: pszichomotoros zavarok, depresszió, zavartság, perifériás neuritis, látóideg-gyulladás, látási és hallási hallucinációk, csökkent látásélesség és a hallás, fejfájás.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma.
Egyéb: másodlagos gombás fertőzés, összeomlás # 40; 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Túladagolás A túladagolás növelheti a mellékhatásokat.
Kezelés: hemoszor, tüneti terápia.

Speciális utasítások A chloramphenicol elfogadhatatlan, ellenőrizetlen adagolása és alkalmazása a fertőző folyamatok enyhe formáiban, különösen a gyermekek gyakorlatában!
Az etanol egyidejű adagolásával diszulfiramikus reakció alakulhat ki A bőr hyperemia, tachycardia, émelygés, hányás, reflex köhögés, görcsök 41;
A kezelés alatt a perifériás vérmintázat szisztematikus ellenőrzése szükséges.
A hematopoietikus rendszer súlyos szövődményei általában nagy dózisok alkalmazásával járnak # 40; több mint 4 g / nap # 41; sokáig.

A kibocsátás formája

Por oldat készítéséhez 0,5 g, 1 g-os, 10 ml-es palackokban történő intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz.
1, 5, 10 palack, használati utasítással egy karton kartonban.

Tárolási feltételek B. lista Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam 3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Vényköteles gyógyszertáraknak történő kiadagolás feltételei

Vissza a szakaszhoz

Kapcsolódó cikkek

előző ◈ a következő