Útmutató dokumentációs követelményekhez iso 9001 2018
Az ISO 9000 szabványsorozat felülvizsgálatának két legfontosabb célkitűzése az volt, hogy:
- a) Olyan egyszerűsített szabványcsomagot kell kidolgozni, amely egyenlő mértékben alkalmazandó a kis-, közép- és nagyméretű szervezetekre,
- b) meghatározza a szükséges dokumentáció mennyiségét és részleteit oly módon, hogy a legjobban megfeleljen a szervezet üzleti folyamatának kívánt eredményeinek.
Felhívjuk a figyelmet arra a tényre, hogy az ISO 9001 előírja (és mindig követelte) egy "dokumentált minőségirányítási rendszert", nem pedig "dokumentumrendszert".
2. Mi a "dokumentum"? Fogalommeghatározások és hivatkozások.
Az alábbiakban felsoroljuk a dokumentáció elérhetőségének néhány fő célját a szervezetben, függetlenül attól, hogy a hivatalos QMS része vagy sem:
a) Információ átadása
eszközeként információtovábbítás és a kommunikáció, és dokumentált mértékben függ a termék típusától által termelt a szervezet és a folyamatok, a mértéke az alaki kommunikációs rendszerek és a szint kommunikációs készség a szervezeten belül és a kultúra a szervezet.
b) Megfelelőségi nyilatkozat
megerősítve, hogy a tervezett ténylegesen megvalósult.
c) Tudásmegosztás
a szervezet tapasztalatainak megoszlása és megőrzése. Egy tipikus példa az olyan műszaki specifikációk, amelyek alapul szolgálhatnak az új termékek tervezéséhez és fejlesztéséhez.
- papír
- mágneses
- elektronikus vagy optikai számítógépes lemez
- alex képe
- referencia minta.
A felhasználók további útmutatást használhatnak az ISO / TO 10013 útmutatóban a minőségirányítási rendszerek dokumentációjához.
- dokumentált nyilatkozatok a minőségi és minőségi célkitűzésekre vonatkozó politikáról,
- minőségi kézikönyv,
- dokumentált eljárások és nyilvántartások;
d) dokumentumok, beleértve a szervezet által azonosított feljegyzéseket, amelyek a folyamatok hatékony tervezésének, végrehajtásának és kezelésének biztosításához szükségesek.
A 4.2. Bekezdéshez fűzött megjegyzések azt mutatják be, hogy amennyiben egy szabvány "dokumentált eljárásra" van szüksége, az eljárást fejleszteni, dokumentálni, végrehajtani és karbantartani. Azt is hangsúlyozzák, hogy az egyik szervezet QMS dokumentációjának mértéke eltérhet a következőktől:
- a szervezet nagysága és a tevékenység típusa;
- a folyamatok összetettsége és kölcsönhatása;
- a személyzet kompetenciája.
a) dokumentált nyilatkozatok a minőségpolitikáról és a minőségi célkitűzésekről;
c) Dokumentált eljárások:
d) A szervezeteknek a folyamatok hatékony tervezésének és irányításának biztosításához szükséges dokumentumok: