Prioritás - használati utasítások, dózisok, javallatok
A kibocsátás és az összetétel formája
Priorix lemerült formájában egy liofilizátum előállítására a megoldást szubkután és intramuszkuláris adagolás: porózus homogén tömege fehér vagy halvány rózsaszínű; az oldószer (víz injekcióhoz): színtelen, átlátszó, és mentes a látható szennyeződésektől szagtalan folyadék (1 adag egy üvegfiolába, egy kartondobozban 1 üveg komplett 1 fecskendő 0,5 ml oldószert és 1 vagy 2 injekciós tű ; 1 adag egy üvegfiolába, egy kartondobozban 1 injekciós üveg teljes oldószeres ampulla 1 0,5 ml; 1 adag egy üvegfiolába, dobozban 100 fiolák, 0,5 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg, egy külön dobozban 100 ampulla, 10 adag egy üveg sötét üvegből, 50 dobozos karton dobozban, astvoritel 5 ml üvegben egy külön dobozba 50 db).
Az 1 inokulációs dózis a következőket tartalmazza:
- A Schwartz törzs élő, csillapított kanyaró vírusa nem kevesebb, mint 3,5 lgТТД50;
- Wistar RA 27/3 törzs élő, gyengített rubeola vírusa - legalább 3,5 lgTOTD50;
- RIT4385 törzsből élő, csillapított mumpszvírus - legalább 4,3 lgТТД50;
- További összetevők: aminosavak, mannit, szorbit, laktóz, neomicin-szulfát (legfeljebb 25 μg).
Használati utasítások
A prioritást a kanyaró, a mumpsz és a rubeola megelőzésére javasolt 1 éves korú gyermekeknél.
Ellenjavallatok
- Akut betegségek és krónikus elváltozások a súlyosbodás fázisában (akut bélbetegségekkel, nem súlyos akut légúti vírusfertőzésekkel (ARVI), a vakcinázás közvetlenül a hőmérséklet normalizálása után engedélyezett);
- Allergiás reakciók a gyógyszer korábbi adagolására;
- Elsődleges és másodlagos immunhiány (ugyanakkor a vakcinát tünetmentes HIV-fertőzésre és AIDS-re is fel lehet használni);
- terhesség
- A készítmény bármely összetevője a gyógyszer, valamint a csirke tojás (megjegyzendő, hogy a kórtörténetében allergiás reakció a csirke tojás, amely nem anafilaxiás jellegű, kontakt dermatitis okozta neomycint nem ellenjavallata).
A Priori alkalmazása szoptatás alatt csak a gyógyszer várható előnyeinek és a mellékhatások lehetséges kockázatának alapos értékelésével lehetséges.
A reprodukciós korú nőknek vigyázniuk kell a terhesség megkezdésére az oltást követő 3 hónapon belül.
Adagolás és adminisztráció
A prioryx szubkután, vagy ha szükséges, intramuszkulárisan 0,5 ml adagban adható be. Az intravénás beadás tilos!
Közvetlenül a felhasználás előtt az alkalmazott oldószert liofilizátumra adagoljuk az injekciós üveghez 0,5 ml / adagonként. Az injekciós üveget ezután erőteljesen felrázzák, amíg egy tiszta, egyenletes oldat, rózsaszín narancssárga vagy rózsaszínű lesz. Az oldódási idő nem haladhatja meg az 1 percet. Ha a késztermék eltérő megjelenést mutat, vagy idegen részecskéket tartalmaz, akkor nem használható.
Az "oroszországi megelőző vakcinák ütemterve" szerint az első vakcinázást 12 hónapos korban, az azt követő (újra-vakcinázás) során végzik el 6 évesen. Ezenkívül a 13 évnél korábban elsőbbséget élveznek azok a lányok, akiket nem vakcináztak, vagy csak egy, a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni védőoltást kapott (kombinált vagy egyértékű).
Az oltóanyagot új steril tűvel kell beadni. Abban az esetben, ha a gyógyszer többdózisú csomagolásban van, minden új kerítést új fecskendővel és tűvel kell előállítani. A több dózisú csomagolásban feloldott termék a teljes munkanapon (legfeljebb 8 óra) használható, feltéve, hogy a hűtőszekrényben (2 és 8 ° C közötti hőmérséklet-tartományban) tárolják. A prioryxet az injekciós üvegből el kell távolítani az aszpézis szabályainak szigorú betartásával.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatokban, amelyekben körülbelül 12 000 beoltott személy vett részt, 42 mellékhatást figyeltek meg a gyógyszeradagolás után 42 napon belül:
- Légzőrendszer és mediastinalis szervek: néha - bronchitis, köhögés;
- Idegrendszer: néha - álmatlanság, idegesség, szokatlan sírás; ritkán - lázas görcsök;
- Fertőző betegségek: gyakran - felső légúti fertőzések; néha - otitis media;
- Emésztőrendszer: ritka - parotidismargás, hasmenés, hányás, anorexia;
- A vérképző rendszer: néha - limfadenopátia;
- Immunrendszer: ritkán - allergiás reakciók;
- Látásszerv: néha - conjunctivitis;
- A bőr és a bőr alatti zsír: gyakran - bőrkiütés;
- Általános és helyi reakciók: nagyon gyakran - bőrpír az injekció beadásának helyén; a hőmérséklet növekedése (hónalj üreg / szájüreg - 37,5 ° C-ig, rektális - 38 ° C-ig); gyakran - duzzanat és gyengédség az injekció beadásának helyén, láz (hónalj / szájüreg - 39 ° C-ig, rektális - 39,5 ° C-ig).
Során tömeges oltás következő esetekben káros hatásokat került rögzítésre, amelyek időbeni összefüggésben, a beadás Priorix:
- Hemopoietikus rendszer: thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
- Fertőző betegségek: meningitis;
- Idegrendszer: perifériás neuritis, akut idiopátiás poiineuritisz primer (Guillain Wagga szindróma), keresztirányú myelitis, encephalitis (gyakorisága kevesebb, mint 1 esetén per 10 millió dózis);
- Az immunrendszer: anafilaxiás reakciók;
- Bőr és lágyrészek: erythema multiforme;
- Az izomrendszer és a kötőszövet: ízületi gyulladás, arthralgia;
- Egyéb: Kawasaki-szindróma.
Lehetséges olyan körülmények, mint a mumpszok, amelyeknek rövidített inkubációs ideje van. Külön említésre kerültek a herék átmeneti, fájdalmas rövid távú ödéma és a kanyarószerű szindróma kialakulása is.
A Prioriks intravénás bevezetése súlyos reakciók kialakulásához vezethet (sokk hatására). Ezekkel a feltételekkel azonnali megfelelő terápia szükséges.
Különleges utasítások
A vakcinázás előtt a fogamzóképes korú nőket meg kell győzni a terhesség hiányáról.
A rohamok és az allergiás megbetegedések jelenlétében a család és a személyes történelem során a gyógyszert különös óvatossággal kell alkalmazni.
A Priori bevezetése után, az azonnali típusú allergiás reakciók kialakulásának lehetséges kockázata miatt, javasolt, hogy a vakcinázott személy legalább 30 percen át az orvos felügyelete alatt álljon. A vakcinázás helyén anti-sokk terápiának kell lennie (beleértve az epinefrin (adrenalin) 1: 1000 oldatot).
A gyógyszer alkalmazása előtt győződjön meg róla, hogy a fertőtlenítőszer (beleértve az alkoholt is) elpárologtatta az injekciós üveg dugóját és a bőrfelületet, mivel ezek az anyagok alkalmasak a vakcina részét képező gyengített vírusok inaktiválására.
Kábítószer kölcsönhatások
Priorix elfogadható adagoljuk egy nap vakcinákkal DT (tetanusz és diftéria) és DTP (tetanusz, diftéria, szamárköhögés), hepatitisz B, Haemophilus influenzae b típus, valamint élő és inaktivált poliomyelitis vakcina, feltéve, hogy a gyógyszer injektálása a különböző testrészek különböző fecskendőkkel.
Egyéb élő vírus vakcinák adhatók minimálisan egy hónapon keresztül.
Elsőbbséget nem szabad keverni egy fecskendővel más gyógyszerekkel.
A gyógyszert felhasználhatják olyan egyedek újra vakcinázására, akiket előzőleg egy másik kombinációs vakcinával oltottak be a kanyaró, a mumpsz és a rubeola ellen (vagy a megfelelő mono preparátumok).
A vakcina elősegíti megszerzése álnegatív tuberkulózis miatt átmenetileg csökkentett bőr érzékenysége a tuberkulin. Következésképpen, ha a szükséges tuberkulin próba azt javasoljuk, hogy ezt egyszerre a védőoltás vagy 6 hét után.
A tárolás feltételei
A vakcina az oldószerrel együtt vagy elkülönítve csomagoljuk az oldószert kell tárolni és szállítani közötti hőmérsékleten 2 és 8 ° C, az oldószert elkülönítve csomagoljuk a vakcina - hőmérsékleten 2 és 25 ° C-on (nem fagyasztott). Tartsa távol a gyerekektől!
A vakcina felhasználhatósági ideje 2 év, az oldószer 5 év.
Hiba történt a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.