A flukonazol használati utasításai, ellenjavallatok, mellékhatások - leírás
Adagolási rend
Egyedi. Szájon át és intravénás beadásra szánták.
Felnőttek esetében, az indikációktól, a kezelési módoktól és a klinikai állapottól függően, a napi adag 50-400 mg, az alkalmazás gyakorisága 1 alkalommal / nap.
Gyermekek esetében a dózis 3-12 mg / kg / nap, az alkalmazás gyakorisága 1 nap / nap.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a flukonazol dózisa a CK-tól függően csökken.
A kezelés időtartama a klinikai és a mikológiai hatástól függ.
Mellékhatás
Az idegrendszer oldalán: fejfájás, szédülés, görcsök, ízlésváltás.
Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányinger, emésztési zavar, hányás, májkárosodás (beleértve a ritka esetben halálos kimenetellel), emelkedett alkalikus foszfatáz szint, bilirubin, szérum-aminotranszferáz (ALT és AST), májműködési zavar, hepatitis, hepatocelluláris nekrózis, sárgaság.
A cardiovascularis rendszer részeként: a QT-intervallum emelkedése az EKG-ban, a kamrák villogása / csillapítása.
Bőrgyógyászati reakciók: kiütés, alopecia, exfoliatív bőrbetegségek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízis.
A hematopoiesis rendszer részeként: leukopenia, beleértve a neutropeniát és agranulocitózist, thrombocytopeniát.
Az anyagcsere oldaláról: a koleszterin és trigliceridek fokozott szintje a plazmában, hypokalaemia.
Allergiás reakciók: anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát, az ödéma urticaria, pruritus).
Ellenjavallatok felhasználásra
A terfenadin egyidejű alkalmazása a flukonazol többszöri alkalmazása során 400 mg / nap vagy annál nagyobb adagban; a ciszaprid egyidejű alkalmazása; túlérzékenység flukonazollal szemben; túlérzékenység az azolszármazékokon flukonazolszerű szerkezettel.
Terhesség és laktáció alkalmazása
A fluconazol terhes nőkön történő biztonságosságára vonatkozó megfelelő és ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A terhesség alatt kerülje a flukonazol alkalmazását, kivéve súlyos és potenciálisan életveszélyes gombafertőzések esetén, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a magzat esetleges kockázatát.
A fogamzóképes korú nőknek a kezelés ideje alatt megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A flukonazolt a plazmához közeli koncentrációban az anyatejben határozzák meg, ezért a szoptatás alatt történő alkalmazás nem ajánlott.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
A flukonazolt óvatosan kell alkalmazni olyan súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
A flukonazolt óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ha a veseműködés csökken, a flukonazol dózisát csökkenteni kell.
Gyermekekben való alkalmazás
Ellenjavallt gyermekeknél 1 év alatt.
Különleges utasítások
Óvatosan alkalmazható májműködési zavar teljesítményt alkalmazása ellen flukonazol, a kiütések előfordulását a háttérben a flukonazol betegeknél felületi gombás fertőzés és invazív / szisztémás gombás fertőzések, míg a terfenadin, és a flukonazol, legalább 400 mg / nap, a potenciális proaritmiás Államok multiplexes betegek kockázati tényező (szerves szívbetegség, elektrolit-egyensúly és fejlődésének elősegítése az ilyen rendellenességek egyidejű terápia).
A flukonazol hepatotoxikus hatása általában reverzibilis volt; a terápia abbahagyása után eltűnt a jelek. Szükséges a betegek állapotának monitorozása, akik a flukonazol kezelés során májfunkciós tesztekkel zavarják a súlyosabb májkárosodás jelének azonosítását. Ha a flukonazolhoz társuló májkárosodás klinikai tünetei vagy tünetei vannak, azt el kell dobni.
Az AIDS-ben szenvedő betegek valószínűleg súlyos bőrreakciókat váltanak ki számos gyógyszerrel. Amikor a beteg kezelésben részesülő felületi gombás fertőzések, bőrkiütések, amelyek összefüggésbe hozhatók a használata flukonazol, akkor meg kell szüntetni. Ha a kiütések invazív / szisztémás gombás fertőzések gondosan ellenőrizni kell, és a flukonazol megszünteti a megjelenése hólyagos elváltozások vagy erythema multiforme.
A flukonazol 400 mg / nap alatti adagban és a terfenadin egyidejű alkalmazását gondosan ellenőrizni kell.
Az alkalmazás a flukonazol növekedés QT intervallumot és villogás / kamrai vibráció ritkán észlelhető többszörös kockázati tényezők, mint például a szerves szív betegségek, rendellenességek az elektrolit-egyensúly, és elősegíti a fejlesztés egy ilyen rendellenességek egyidejű terápia.
A terápia a vetés és más laboratóriumi vizsgálatok eredményei előtt megkezdődhet. Az anti-fertőző terápiát azonban helyesen kell korrigálni, ha ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei ismertté válnak.
Voltak jelentések esetek felülfertőződés okozta eltérő Candida albicans, Candida törzsek, amelyek gyakran nem mutatnak érzékenységet flukonazol (pl Candida krusei). Ilyen esetekben alternatív gombaellenes kezelésre lehet szükség.
Kábítószer kölcsönhatások
Az egyidejű használata warfarin flukonazol növeli a protrombin idő (12%), és ezért a lehetséges fejlődését vérzés (haematoma, orrvérzés, és a gyomor-bél traktus, vérvizelés, melaena). Részesülő betegeknél kumarin véralvadásgátlót, akkor kell, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri a protrombin időt.
Orális beadása után midazolam flukonazol jelentősen növeli a koncentrációt midazolam és pszichomotoros hatások és ez a hatás még kifejezettebb, miután megkapta a flukonazol befelé, mint amikor használják /. Ha szükséges, egyidejű kezelés benzodiazepinek szedő betegeknél a flukonazol kell tartani annak érdekében, hogy csökkentse a hatás tekintetében a benzodiazepin.
A flukonazol és a ciszaprid egyidejű alkalmazása esetén a szívből nem kívánt reakciók, pl. villogás / kamrafibrilláció (ritmuszavar típus „piruett”). 200 mg flukonazol 1 alkalommal / nap, és ciszaprid 20 mg 4-szer / nap vezet egy jelentős növekedés plazmakoncentrációja ciszaprid, és növeli a QT intervallumot az elektrokardiogramon. A ciszaprid és a flukonazol egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Veseátültetés után a flukonazol 200 mg / nap adagban történő alkalmazása a ciklosporin koncentrációjának lassú növekedéséhez vezet. Azonban, ha a flukonazolt 100 mg / nap adagban ismételten adagolták, a ciklosporin koncentrációjának változása a csontvelő recipiensben nem figyelhető meg. A flukonazol és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén javasolt a ciklosporin koncentrációjának monitorozása a vérben.
A hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása a flukonazollal együtt 40% -kal növeli a flukonazol plazmakoncentrációját. Ennek a mértéknek a kifejeződése nem igényel változást a fluconazol adagolási rendjében diuretikumok kapcsán, de ezt figyelembe kell venni.
Egyidejű alkalmazása kombinált orális fogamzásgátló és a flukonazol 50 mg szignifikáns hatása a hormon szintet nem állítottuk be, míg a napi 200 mg flukonazol AUC etinil-ösztradiol és levonorgesztrel 40% -kal nőtt, és 24% -kal, és ha a fogadó 300 mg flukonazol 1 alkalommal hét - AUC noretiszteron és etinil-ösztradiol 24% -kal illetve 13% -kal. Így, ismételt használata a flukonazol a megadott dózisú aligha amelyek hatást gyakorolnak a hatékonyságát a kombinált orális fogamzásgátló.
A flukonazol és a fenitoin egyidejű alkalmazását a fenitoin koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése kísérheti. Ezzel a kombinációval ellenőrizni kell a fenitoin koncentrációját, és a dózist megfelelően módosítani kell a terápiás szérumkoncentrációk biztosítása érdekében.
A flukonazol és a rifabutin egyidejű alkalmazása az utóbbi szérumkoncentrációjának növekedéséhez vezethet. A flukonazol és a rifabutin egyidejű alkalmazását ismertetik az uveitis esetek. A rifabutint és a flukonazolt egyidejűleg szedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.
A flukonazol és rifampicin egyidejű alkalmazása 25% -kal csökkentette az AUC-t és 20% -kal nőtt a T1 / 2 flukonazol-időtartam. A rifampicint szedő betegek egyidejű bevétele esetén meg kell fontolni a flukonazol dózisának növelését.
A flukonazol míg a fogadó növekedéséhez vezet a T1 / 2 orális szulfonil-karbamidok (klórpropamid, glibenklamid, tolbutamid és glipizid). A diabeteses betegek adható közösen flukonazol orális szulfonil-karbamid, de figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a hipoglikémia.
A flukonazol és a takrolimusz egyidejű alkalmazása az utóbbi plazmakoncentrációjának növekedését eredményezi. A nefrotoxicitás eseteit leírták. Ezzel a kombinációval a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni.
Egyidejű alkalmazása azol gombaellenes és a terfenadin okozhat súlyos szívritmuszavarok növekedése miatt a QT intervallumot. Fogadásakor flukonazol, 200 mg / nap növekvő QT intervallum nincs beállítva, de a használata flukonazol dózisban 400 mg / nap, és a fenti okoz jelentős növekedése plazmakoncentrációjának terfenadin. A flukonazol 400 mg / nap vagy annál nagyobb dózisban való egyidejű alkalmazása terfenadinnal ellenjavallt. Alaposan ellenőrizni kell a flukonazollal kezelt, 400 mg / napnál kevesebb dózisban terfenadinnal végzett kezelést.
Míg a flukonazol a dózis 200 mg-14 nap alatt az átlagos plazma clearance-aránya a teofillin 18% -kal csökken. Amikor a kiosztott flukonazol kezelésben részesülő betegeknél a nagy dózisú teofillin vagy betegek fokozott a mérgező hatása teofillin monitorozni kell a megjelenését a tünetei teofillin túladagolás és, ha szükséges, állítsa be terápia megfelelően.
A flukonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén a zidovudin koncentrációja nőtt, ami valószínűleg az utóbbi metabolizmusának csökkenése a fő metabolitjának következménye. A flukonazollal való kezelés előtt és után 15 napig 200 mg / nap dózisban az AIDS betegek és az ARC (AIDS-szel kapcsolatos komplexek) jelentősen emelkedtek az AZOD-ban (20%).
Amikor alkalmazott HIV-fertőzött betegekben, zidovudin 200 mg 8 óránként 7 napig együtt flukonazol, 400 mg / nap vagy anélkül 21 napos intervallum közbeiktatásával a két program közötti meghatározott jelentős növekedését zidovudin AUC-értékét (74%) egyidejű alkalmazása flukonazollal. A kombinációt kapó betegeknél figyelni kell a zidovudin mellékhatásainak azonosítására.
A flukonazol egyidejű alkalmazása asztemizollal vagy más, a citokróm P450 izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel együtt járhat ezen szer szérumkoncentrációjának növekedésével. Ilyen kombinációk esetén a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni.